❶ 葯店的培訓試卷，跟葯品管理法有關，我在網上查不出，請大家幫忙填下，急用！
生產廠家、說明書、批號和日期、質地差、 色澤不均一或有變質、產品批號或有效期、葯品名
❷ 鄉村醫生在崗培訓第三期試題
鄉村醫生在崗培訓第三期試題
第一節 鄉村醫生管理條例
3.《鄉村醫生的執業證書》有效期是：D：5年
4.鄉村醫生執業活動中不享有以下權利的是：B:對病人進行無條件的臨床實驗治療.
5《鄉村醫生管理條例》條例施行後對已經在具有衛生行政機關取得的《鄉村醫生證》的人，下列哪像是不符合申請注冊鄉村醫生條件的？
E：在醫療機構連續工作10年以上的
第二節 《執業醫師法》
1. 醫師注冊後除了下列那種情形，起所在醫療預防，保健機構都應在30日內報告准備注冊的衛生行政部門，衛生行政部門應當注銷注冊收回職業證書
D:終止醫師活動滿一年的
2.對於《執業醫師法》的適用對象以下說法不正確的是：E:在中國境內申請醫師考試
3. 取得《職業助理醫師證書》後具有高等學校醫學專科學歷著，要參加職業一時資格考試需要在醫療，預防保健機構中工作滿幾年？ 答 ：B:2年
4在醫療保健預防機構中使用滿一年，參加執業醫師資格考試者，應當具有的學歷是？
答：B 高等學校醫學本科學歷
5.未經批准，擅自開辦醫療機構行醫者，需承擔以下法律責任，除了：
A暫停一月以上，6個月一下的執業活動
第三節 《傳染病預防法》
1. 我國傳染病防治法開始實施和重新修訂的時間分別是：D:1989和2004年
2. 按照新修訂的《傳染病防治法》中規定的下列描述錯誤的是：
A 得了傳染病必須通知單位
3.發現傳染病病人或者疑似傳染病病人時，應當及時向附近疾病預防控制機構或者醫療機構報告的人員是：A 任何單位和個人
4.傳染病法的「疫點」是指：A 病原體從傳染源向周圍播散
5.醫療機構應當按照規定，對使用的醫療器械進行消毒，對按照規定一次使用的醫療器械應當在使用後給予: B銷毀
第四節 《中華人民共和國葯品管理法》
1.《葯品管理法》第十一條 第五十五條規定，生產葯品所需的原材料輔料和直接接觸葯品
包裝材料和容器必須符合： B葯用要求
2.《葯品管理法》第四十九條界定劣葯的依據： B :葯品成分的含量不符合國家葯品標準的
3.醫療機構配置的制劑應該是：B 本單位臨床需要，而市場上沒有供應的品種
4.對生產銷售劣葯著，處違法生產銷售葯品金額的： A一倍以上3倍一下罰款
5.按《葯品管理法》界定，不屬於假葯的是：C 超過效期的葯品
第五節 《醫療事故處理條例》
1. 醫務人員在醫療活動中發生醫療事故爭議，應當立即 A向所在的醫療科室負責人報告
2. 內科醫生王某，在春節回家的火車上遇到一位孕婦臨產，王某協助產婦分娩，在分娩過程中，因牽拉過度，導致新生兒右上肢臂叢神經拉傷，屬於：
E:雖造成不良後果，但不屬於醫療事故。
3.《醫療事故處理條例》規定：造成患者輕度殘疾，器官組織損傷，導致一般功能障礙的屬於 ： cC三級醫療事故
4. .《醫療事故處理條例》規定：60歲以上老人患者因醫療事故致殘的，賠償起殘疾的生活補助費用不超過：C15年
5.負責組織醫療事故技術鑒定工作的•醫學會，應當自受理醫療事故技術鑒定之日起幾日內通知醫療事故爭議雙方當事人提交進行醫療事故技術鑒定所需的才料？ A5日
❸ 就以GSP（管理人員培訓。設施與設備，進貨，驗貨與檢驗，儲存等內容的PPt那裡有的下載
《葯品經營質量管理規范》修訂說明
為認真貫徹執行《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《葯品管理法》）、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《實施條例》）和《中華人民共和國行政許可法》（以下簡稱《行政許可法》），根據我國葯品監督管理工作的發展要求，結合葯品經營質量管理的實際狀況和發展趨勢，對現行《葯品經營質量管理規范》（原國家葯品監督管理局20號令，以下簡稱《規范》）進行修訂。
一、修訂的必要性
現行版《規范》是2000年4月30日由原國家葯品監督管理局以第20號局令發布，2000年7月1日起正式施行的。五年來，通過各級葯品監督管理部門嚴格監督實施和廣大葯品經營企業認真貫徹執行，《規范》對加強葯品市場監督管理，規范葯品經營企業行為，提高企業整體素質和葯品經營質量，保障人民用葯安全發揮了很大的作用。隨著我國政治和經濟的飛速發展，國家先後頒布和實施了多項法律、法規以及部門規章，葯品監督管理和葯品流通體制也出現了新的發展態勢，《規范》中許多內容與新頒布的法律、法規和規章已不相適應，也不能完全滿足當前葯品流通以及監督管理的實際需要和發展要求。因此，國家食品葯品監督管理局決定對《規范》進行修訂。
二、修訂的基本原則
此次修訂工作一是依據《葯品管理法》、《實施條例》和《行政許可法》，根據國家食品葯品監督管理據局近年來發布的與葯品流通管理有關的部門規章和管理文件進行修訂，有關內容的修訂符合或者適用法律、法規、規章以及有關政策的要求。二是根據當前葯品經營活動的基本狀況，適應葯品流通的發展格局和發展方向。既兼顧目前存在的行業差別和地區差異，又注意做到與時俱進和促進提高，使修訂的規范具有可行性、可操作性和一定的前瞻性。三是力求吸收國外葯品經營質量管理的先進經驗，嘗試將我國葯品經營質量管理與國際質量管理的通行做法接軌，提高我國質量管理水平和監管效率。
二、修訂過程
2004年12月，國家食品葯品監督管理局在廈門市組織召開了第一次《規范》修訂工作專題研討會。會議就修訂原則、修訂依據及修訂內容、結構等進行了充分討論。
2005年3月，國家局在北京組織召開了第二次《規范》修訂工作研討會，確定了修訂工作的組織管理、工作內容和工作步驟，由局葯品市場監督司和局葯品認證中心共同組成修訂工作領導小組，領導小組下設3個專業工作組，分別針對規范的不同內容開展修訂工作。同時，國家局在下發的《關於2005年監督實施GSP工作有關問題的通知》（國食葯監市〔2005〕94號）中，要求各地結合幾年來認證工作實踐，在轄區內組織相關調查和專題研討，收集各個方面尤其是基層監管人員和管理相對人的意見或建議，為《規范》的修訂提供依據。
2005年4月，3個修訂工作小組分別在西安、合肥和南京3個城市，就分工內容召開了第三次修訂工作會議。會議對各地開展的調研情況進行了討論和匯總，並在當地葯品監督管理部門和部分葯品經營企業進行了論證性調研和座談，形成了修改意見及修改說明。
2005年5月，國家局葯品市場監督司在蘭州市組織召開了第四次《規范》修訂工作會議。會議對各工作組匯總的情況進行了總結，形成了初步的修訂討論稿，並在部分地區進行了驗證性調研。
2005年6月，國家局葯品市場監督司組織有關人員成立《規范》修訂討論稿起草組，起草並完成了《規范》（討論稿）。
200年6月至7月，國家局葯品市場監督司將《規范》（討論稿）下發各工作組成員單位以及部分葯品經營企業，徵求對討論稿的修改意見。在反饋意見的基礎上，對討論稿進行了反復的修改，最終形成《規范》（徵求意見稿）。
三、主要修訂內容
根據幾年來監督實施GSP工作實踐的總結以及各方面的意見，此次修訂將《葯品經營質量管理規范實施細則》各項內容並入《葯品經營質量管理規范》，力求使《規范》結構清晰，內容完整，便於實際使用。
（一）《規范》的結構：保持了現行版《規范》的基本框架，既按「總則」、「葯品批發的質量管理」、「葯品零售的質量管理」和「附則」分為四章，其內容由原88條增至158條。第一章總則由原3條增至4條；第二章葯品批發的質量管理由原8節54條增至13節108條；第三章葯品零售的質量管理由原6節27條增至7節42條；第四章附則增加了18條規范用語含義。同時為了較為明確地定義或詮釋《規范》中某些技術性較強、不易理解或操作的內容，《規范》在正文之外增加了「附錄」，對相關問題給予了明確的闡述。
（二）修訂內容：
根據此次修訂工作遵循的原則，對現行《規范》進行了較大范圍和多處內容上的修改，其中對葯品批發一章主要修訂內容有：
1. 鑒於現行《規范》對質量管理軟體方面是一個薄弱的環節，很難適應企業經營質量管理工作的要求。修訂時吸收國際通用管理方法，增加了質量管理文件的系統性要求，明確為保證質量管理制度的實施和考核，企業應建立相應的崗位職責和工作程序，以完善質量管理體系。
2.葯品運輸的管理是葯品經營質量管理的一個重要環節，會直接影響葯品在流通過程中的質量，而在現行《規范》中運輸管理是一個空白。為此，修訂中增加了「運輸管理」一節，明確了葯品運輸的各項管理要求。
3.隨著葯品經營活動范圍和方式的不斷變化，企業在經營中存在大量葯品退回的現象，管理不當將會形成葯品質量的隱患。因此修訂的《規范》增加了「葯品退回」一節，明確了葯品退回的范圍和處理退回葯品的原則和方法。
4.為確保企業質量管理工作的持續開展、不斷改進質量管理工作，修訂的《規范》將原來涉及質量評審、檢查等重疊的內容刪減歸整後，形成「內部評審」一節，對企業質量體系的評審做出了規定。
5.根據葯品流通形勢的發展，國家出台了葯品委託儲存、配送的管理政策。為適應這一發展要求，修訂的《規范》增加了「委託儲存、配送」一節，對從事委託、被委託儲存、配送業務的企業，在人員資質、設施設備、業務活動等方面做出特殊的規定。
6.根據葯品經營管理的發展要求，《規范》修訂中提高了對企業管理硬體條件的要求，尤其是增加了全時段自動監測和記錄溫濕度設備和計算機管理信息系統的要求，促進企業在倉儲等各個環節的管理水平有一個質的提高。
7. 提高了對企業有關負責人、質量管理、驗收、養護等相關崗位人員資質的要求，加強了質量管理機構的職能。
8.根據《葯品管理法》等有關規定，刪除了現行《規范》中有關葯品檢驗的各項要求（人員、制度、檢驗室設置、檢驗儀器配置等），取消了中葯飲片分裝室的規定。
9.依據《行政許可法》的規定，取消了由省、地市級葯品監督管理部門對相關技術崗位人員考核發證的規定及對涉及國家有就業准入規定崗位工作的人員要求。
10．根據葯品流通和企業發展的實際需要，取消了現行版《規范》中對大中小型企業的劃分標准和企業倉儲面積的要求、淡化了驗收及養護環節中破壞性檢查的內容以及對養護檢查記錄的要求。
根據我國葯品零售企業的現狀以及監管要求，此次修訂對葯品零售企業經營質量管理的規定也做了多處修改，著重將一些不切實際的要求進行了調整，如零售企業設置檢驗設備的要求，設置倉庫的要求，營業場所面積的要求以及葯品驗收、陳列檢查等規定。同時也增加一些新的內容，如對營業場所的溫度控制的要求等。為適應目前葯品零售監管的有關政策，修訂中刪減了現行《規范》中零售連鎖的許多內容，僅根據連鎖經營的某些特點，在「連鎖經營」一節中做了針對性的規定。
❹ 考葯品質量管理人審核資料嚴格嗎
葯品質量方面教育培訓及考核的管理制度 一、為提高員工的葯品質量管理水平和業務水平，更好的為顧客服務，根據《葯品管理法》 及 GSP 有關規定，特製定本制度。 二、葯品質量教育培訓主要內容包括：葯品經營質量管理規范、崗位標准操作規程、各類質 量記錄的登記、葯品質量管理的法律、法規和葯品業務知識。 三、要點要合理安排全年的質量教育和培訓工作， 組織員工進行葯品質量教育、 培訓和考核， 建立培訓檔案。 四、葯店員工的葯品知識培訓， 以定期集中學習和自學相結合。 每年培訓教育時間不得少於 十六個學時。 五、葯店員工應進行由市級葯監部門組織的教育培訓，培訓結束，考核合格後上崗。 六、通過葯品質量培訓， 不斷提高員工素質， 為實現葯品經營質量管理工作規范化奠定堅實 的基礎。 葯品質量驗收管理制度 一、 為保證葯品數量准確，質量完好，一句《葯品管理法》及 GSP 有關規定，制定本 制度。 二、 購進葯品必須根據《葯品管理法》GSP 及其實施細則的有關規定，建立健全葯品 門店驗收程序。 三、 葯房需設置專（兼）之職收員，驗收員必須由經過專業培訓、熟悉葯品知識、了解 各想想項驗收標準的人員擔任。 四、 葯品驗收應在規定區域進行，按規定比例抽樣檢查。整件葯品：50 件以下抽查 2 件。零散葯品：10~100 盒（瓶、袋）得按 5%抽檢。貴重葯品應有兩人逐件驗收，驗收 後應盡量恢復原樣。 五、 葯品到貨後，應及時驗收。根據隨貨憑證，對照實物，逐項檢查驗收。對貨、票不 符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊不清或其它問題的品種，不得驗收上櫃。並與供 貨單位聯系解決。 六、 驗收完畢即做好記錄。要求內容完整，不缺頂，字跡清楚，結論明確，並抽驗收員 簽字蓋章，保存三年。 七、 對於六個月內到期的葯品不予驗收。 葯店葯品陳列管理制度 一、陳列葯品的貨櫃，櫥窗保持清潔衛生。 二、葯品與非葯品、處方葯與非處方葯、內服葯與外用葯、性質相互影響，易串味的葯品應 分開陳列，並按品種、用途分類擺放，標簽使用恰當，放置准確，字跡清晰。 三、危險葯品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 四、凡質量有問題的葯品，一律不予上架陳列銷售。 五、凡上架陳列三個月以上的葯品，按月進行檢查，發現質量問題及時下架，並作處理。 葯品養護管理制度 一、為確保葯品養護質量，根《葯品管理法》GSP,制定本制度。 二、確立養護人員，養護人員應具備高中以上文化程序，經市級以上葯監部門崗位培訓 考試合格，持證上崗。 三、堅持預防為主，消除隱患的原則，加強葯品養護工作，防止葯品變質失效，確保葯 品的安全、有效。 四、養護人員應定期對葯品進行養護檢查，做好養護記錄。對有問題的葯品設置明顯標 志掛牌停售，由質管人員復檢。 五、有質量管理人員審核確定重點養護品種 （首營品種、 新葯、 發生過質量問題的葯品、 質量不穩定的品種、葯監部門監控的品種、存放三個月以上的品種、葯品效期在一 年以內的品種等） ，建立重點養護葯品檔案，結合經營品種的變化，定期分析，及 時調整重點養護品種。 六、配合營業員對葯品分類色標管理。 七、按照葯品溫濕度存放條件的要求，對營業場所內實施溫濕度動態監控。每日上、下 午個各記錄一次溫濕度，根據溫濕度的變化採取相應的通風、降溫、除濕等措施， 以保證葯品的質量。 首營企業和首營品種審核制度 首營企業和首營品種審核制度 一、 為加強首營企業和首營品種的葯品質量監督管理，防止假冒偽劣葯品進入本企業， 依據《葯品管理法》及 GSP 有關規定製定本制度。 二、 首營企業系指與企業首次發生葯品供需關系的葯品生產或經營企業； 首營品種系指 本企業向某一葯品生產、經營的企業首次購進的葯品，包括葯品的規格、新劑型、 新包裝。 三、 首營企業和首營品種審批必備的資料。 1、 購進首營葯品，簽訂合同時必須要求供貨方提供加蓋單位紅色印章的合法 證件、葯品質量標准、葯品批准生產的證明文件（即批准文號） ，同一批次 的葯品報告書、價格批文、包裝、說明書等資料。首營企業必須提供加蓋 企業公章和企業法人代表印章或簽字的授權委託書原件及銷售人員身份證 復印件。必要時業務人員及質管人員對供貨方實地考察。 2、 購進首營葯品時，應詳細填報「首次經營葯品審批表」 ，由企業負責人批准 後方可經營。 3、 質量管理員應把由企業負責人審核批準的「首次經營葯品審批表」及產品 資料、使用說明書、標簽等一起作為葯品的質量檔案保存備查。 4、 質量管理員接到首次經營品種後，應認真進行質量驗收，並審查供貨方所 附檢驗報告書，經檢定合格後，方可銷售。
❺ 葯品管理法 GMP及GMP認證管理辦法培訓試題（生產操作人員）。 求答案
這個題目自己出來吧，葯品管理法這塊源，主要就出什麼產品是違法的，什麼產品是假葯和劣葯，題型，選擇、判斷，行政及處罰沒什麼意義。
GMP這塊選擇生產管理部分是主幹，根據GMP生產管理和GMP總則部分出題，類似清場、標示管理、操作、人員衛生等，選擇填空判斷問答，還可以發揮題，對於本崗位對GMP的理解
認證管理辦法沒必要，要考就考SOP以及崗位職責的題比較合適。