『壹』 編寫質量管理體系文件的目的是什麼有沒有人知道
1目的對我廠質量管理體系有關的文件和記錄予以控制，確保各相關場所使用的文件均為有效版本，為質量管理體系有效運行提供證據。文件是內審和第二、三方審核的依據，是體系運行的基礎，體系運行最重要是支持性文件和記錄。程序：為進行某項活動或過程所規定的途徑。質量管理體系文件應包括： a) 形成文件的質量方針和質量目標； b) 質量手冊； c ）本標准所要求的形成文件的程序和記錄； d) 組織確定的為確保其過程有效策劃、運作和控制所需的文件，包括記錄。 注 1：本標准出現 「形成文件的程序」之處，即要求建立該程序，形成文件，並加以實施和保持。一個文件可包括一個或多個程序的要求。一個形成文件的程序的要求可以被包含在多個文件中。 注2：不同組織的質量管理體系文件的多少與詳略程度取決於： a) 組織的規模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復雜程度； c) 人員的能力。 注 3．文件可採用任何形式或類型的媒體。 一般有下列程序：1、《文件與記錄控製程序》——————————————————22、《管理評審控製程序》———————————————————63、《人力資源管理控製程序》—————————————————94、《基礎設施和工作環境控製程序》——————————————115、《與顧客有關的過程式控制製程序》———————————————146、《設計和開發控製程序》——————————————————167、《采購控製程序》—————————————————————218、《生產過程式控制製程序》———————————————————259、《服務提供過程式控制製程序》————————————————— 2910、《標識和可追溯性控製程序》——————————————— 3211、《產品防護控製程序》————————————————---- 3512、《監視和測量設備控製程序》——————————————— 3713、《信息反饋系統控製程序》———————————————— 3914、《內部審核控製程序》—————————————————— 4215、《產品監視和測量控製程序》——————————————— 4516、《不合格品控製程序》—————————————————— 4817、《數據分析控製程序》—————————————————— 5018、《質量事故和不良事件報告控製程序》——————————— 5319、《忠告性通知和產品召回控製程序》———————————— 5620、《糾正和預防措施控製程序》——————————————— 58
『貳』 ISO 9000質量管理體系審核員培訓書籍
第一,ISO9000內審員一般只要參加相關培訓基本都能拿到證書，含金量不高。一般專企業在外審前都屬會請外審機構培訓自己的內審員。這樣認證公司有的賺，企業也可以順利通過認證。
本人認為ISO1400的內審員認證比ISO9000內審員含金量高些，物以稀為貴嘛！大多數企業沒有ISO1400認證，應為環境體系認證對企業硬體環境比較嚴格，一般小企業沒有條件。ISO9000則對軟體（文件，流程）比較側重。
第二,現在的招聘企業對內審員證書的要求不是很普及。如果企業真的看重你，可以送你去培訓。據我所知一般企業內審員都是企業自己選人去外訓的。
第三,一般企業在每年外審前都要進行1—2次的內審。這時內審員就相當於外部人員來進行審查（本部門人員不得對本部門進行內審）。基本上管理者代表會有審核計劃， 內審員按照計劃進行審查就行了，但內審員必須要了解所有工作流程（即便新人起碼得熟悉企業自己的質量手冊和程序文件，所有的工作程序都應在程序文件上面）。不合格的項就開不合格報告。然後就跟蹤改進結果關閉不合格項就好了。
至於其他時間嘛，就干自己的工作。（內審員一般都是兼的）
嘿嘿 我自己就是內審員，答得籠統請多多包含！
『叄』 質量管理體系的標准要求是什麼
質量管理體系的建立和實施
推行ISO9000標準的「五段十五步」工作方法，此方法可結合企業具體情況做相應的調整。
一、培訓起步，職能分工：
二、編寫文件、試點運行：
三、內部審核、正式運行：
四、模擬審核，准備認證：
五、正式審核，體系維持：
一、培訓起步，職能分工： （返回頁首）
1.培訓起步：
A.全員ISO9000基礎知識培訓。
a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的內容；
2.了解ISO9000族標準的基本要求；
3.了解ISO9000族標準的實施辦法；
4.了解企業推行ISO9000意義和計劃。
b 學習內容：
1.什麼是ISO9000族標准；
2.對標準的理解；
3.本公司推行ISO9000意義；
4.本公司推行ISO9000的計劃和要求。
c.參加人員和學習時間：
1.參加人員：全體人員
2.學習時間：3個人天。
B.骨幹培訓
a.培訓目的
1.了解ISO9000族標準的基本內容；
2.領導在質量體系中的作用；
3.了解為什麼要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。
b.學習內容
1.ISO9000族標準的結構、原理和內容概述；
2.重要的質量概念；
3.實施標準的指導思想；
4.領導在體系中的作用；
5.體系認證、維護和改進的過程。
c.參加人員和學習時間
1.參加人員：公司總經理、副總經理、各有關部門經理和主管。
2.學習時間：2－4個人天。
C、文件編寫技能培訓
a 培訓目的
1.掌握文件編寫方法；
2.結合本公司實際如何編制有關文件。
b 學習內容
1.質量體系文件總論；
2.質量手冊編寫；
3.程序文件編寫；
4.工作文件編寫；
5.質量計劃制定；
6.質量記錄。
c.參加人員和學習時間
參加人員：企業各有關部門領導、ISO9000工作小組內的成員，專職質量管理人員。
學習時間：3－5個人天。
2.建立組織
A.領導小組－ISO9000委員會
推行ISO9000，領導是關鍵，企業領導應作正確決策，並積極地帶頭參加這項工作。
.帶頭學習ISO9000基礎知識；
.積極推動公司工作；
.給出人力和物力支持；
.成立領導小組，主要領導都應當參與；
.任命管理代表，負責標准中規定的職責；
.及時處理有關重大問題；
.組織管理評審。
B.工作機構——質管部
為了推行ISO9000，公司應成立專門工作機構，負責全公司推行ISO9000組織協調工作，作為一個辦事核心。應保證：
.所有各有關部門都能參與工作小組；
.有專職人員；
.有骨幹力量。骨幹人員應對ISO9000有較全面系統的學習，最好有一定相關工作經歷。
C.管理者代表
公司應按標准要求任命管理者代表。
.管理者代表應由最高管理者指定；
.管理者代表應是公司管理層成員；
.管理者代表應具有如下職責：
確保按照標准規定建立、實施和維持質量體系要求；
向管理者報告質量體系的執行情況，以便評審和改進質量體系；
管理者代表的職責還可以包括就質量體系方面與外部機構的聯絡。
?3、系統調查－診斷
A、診斷的目的
通過診斷，達到以下目的：
a.現有質量體系與標準的符合性：
.找出與標准之間差距；
.找出形成這些差距原因。
b．識別確定對質量體系進行修改的內容：
(1).體系標准和要素選擇；
(2).機構調整內容；
(3).體系文件清單；
(4).需新編制的文件（清單）。
B、診斷的依據
診斷工作一般應按某一合適的質量體系標准、主要合同和本單位一些基本法規。根據各單位具體情況，診斷的依據可以歸納成如下幾個方面：
a．質量體系標准：
例如ISO9001：2000版標准，診斷所選擇的標准與申請認證的標准應是一致的。
b．合同：
質量體系應能基本滿足各客戶的要求，因此，合同應是論斷的一個重要依據。
c．本單位的基本規定、規程：
如有關標准化方面的、有關計量方面的、有安全方面的等等，這些規定、規程是否合理及合理的內容是否被有效運行，診斷時要檢查的內容。
d．社會或行業有關法規
質量體系不僅要滿足質量體系標准、合同和公司有關規定，還應該符合國家、地區、行業有關法律、法規、規章制度的要求，診斷時應作為考慮。
(1).有關安全法規；
(2).有關計量法規；
(3).有關環保法規；
(4).有關勞動法規。
C、實施診斷的人員
實施診斷員可以是公司內部的人員，也可以公司委託的外部機構，如咨詢機構的人員，因此實施診斷的人員可以有如下幾方面：
a.咨詢人員：
如果公司聘請了咨詢人員，診斷工作可以其為主進行。為此咨詢機構可以委派專門診斷、檢查工作組，制訂計劃，在企業確認的基礎上按計劃進行診斷。
b.內部審核員：
如果公司有經培訓合格並勝任該項工作的人員，可以授權其進行診斷工作。
c.第三方審核機構的人員：
如果公司有需要，可以聘請外部審核機構的審核員為公司進行診斷。
D、診斷工作的實施過程
a.確定診斷小組。
b.確定診斷依據和診斷對象。
c.制訂診斷計劃，編制診斷工作文件。
d.現場診斷檢查
(1).與現場人員交談，了解情況；
(2).檢查現場文件和記錄；
(3).如實記錄體系運行現狀。
e. 提交診斷報告
(1).不合格報告；
(2).診斷結論；
(3).體系文件清單；
(4).需新編制和修訂的文件（清單）。
4. 職能分工－體系設計
A.制訂質量方針；
B.任命管理者代表主要責任：
a.協助管理者確保按標準的要求建立質量體系。
b.負責質量體系的實施和維護。
c.負責組織內部質量體系審核，向最高管理者報告體系執行情況，以便評審和改進。
d.就質量體系方面問題與外部聯系。
C.設計調整組織機構
a.各部門職責應覆蓋標准要求。
b.各部門有清楚的職責。
c.各部門工作之間有合理的銜接。
d.職能分工形成書面文件，並經充分討論。
e.應把有關質量的策劃、控制、協調、檢查、改進工作都反映出來。
D.質量體系標準的刪減
a. 根據ISO9001：2000版規定當本標準的任何要求因組織及其產品的特點而不適用時，可
以考慮對其進行刪減。除非刪減僅限於本標准第7章中那些不影響組織提供滿足顧客和
適用法律法規要求的產品的能力或責任要求，否則不能聲稱符合本標准。
b..按合同要求，規定對質量體系的補充要求，例如統計過程式控制制要求、安全性要求等。
E.確定新體系中文件結構
a.典型文件層次
二、編寫文件、試點運行： （返回頁首）
1.編寫文件
A、列出文件清單：
質量手冊：手冊的構成
職能的分配
組織間介面
手冊中要素描述
有關支持性文件
程序文件：需編制哪些程序文件
每個程序文件對應標准那個要素
各程序文件之間有無重復、有無遺漏
各程序文件形成的記錄
有關支持性文件
工作文件：作業指導書
工藝文件等技術類文件
管理文件
報告和表格
B、明確哪些舊文件作廢、哪些保留：
C、分配文件編寫任務：
各部門參與
質管部集中
D、起草文件：
工作流程
闡述簡捷
語言標准
文件傳遞
E、文件討論：
內部討論—適用性
外部檢查—完整性
F、文件批准發效
審核、批准
復印、裝訂
受控、登記
發效、簽收
2.試點運行
A、體系交底：
手冊：特點、使用、保管要求；
程序：特點、注意事項、形成記錄、各程序之間介面；
工作文件：需要掌握關鍵問題如何記錄，報告不合格品。
B、培訓、宣傳：
培訓：崗位培訓；
特殊崗位培訓考核；
管理人員程序文件培訓；
全員質量方針、目標培訓。
宣傳：質量方針；
試運行計劃；
ISO9000認證計劃；
體系文件內容介紹。
C、其他配套工作：
計量；
合格分承包方許定；
標識的製作。
D、試運行：
補充完善基礎工作：邊運行，邊完善第三層次文件；
修改體系文件：邊運行，邊修改不合適的文件；
作為記錄並保存好記錄以推供證據。
三、內部審核、正式運行： （返回頁首）
1.部審核、管理評審：
A、至少進行一次內部審核，組織應制訂審核計劃、審核清單、審核報告、不合格項的跟蹤和監督等有關活動記錄和文件應保存完好，以便以認證檢查。
B、至少安排一次管理評審，以評價新體系的有效性和適用性，同時積累一次管理評審活動記錄，評審按程序文件要求進行。
2.正式運行：
通過內部審核、管理評審，對體系文件中不切合實際或規定不合適之處進行及時的修改，在一系列修改後，發布第二版質量手冊、程序文件進行正式運行。
四、模擬審核，准備認證： （返回頁首）
1.為了減少認證一次通過可能存在的某種風險，在由第三方正式審核之前，可以由內部審核組成類似的外部機構進行一次模擬審核或請已確認的認證機構進行預審。
2.企業應本著對自己有利的觀點選擇認證機構，一般應從以下幾個方面考慮：
A.、客戶要求；
B、.企業所在地區；在選擇認證機構時應在原則上就近就便；
C、.認證機構的認證范圍和有效性；
D、.費用；正常認證收費和交通、食宿等其它費用。
五、正式審核，體系維持： （返回頁首）
1.接受所選擇的認證機構的正式審核。
2.體系維持與提高
A、檢查現場中問題，不斷地改進和鞏固；
B、進一步完善體系文件，加強協調監督工作；
C、定期開展內部質量審核和管理評審。
『肆』 如何進行ISO9001質量管理體系文件培訓
ISO9001質量管理體來系文件培訓可以採用授課自，
按實例進行演示等方法進行。
一般對於不同崗位的人，培訓的重點是不同的。
如，對於人力資源管理程序，適用培訓對象是部門主管，人力資源部門。
對於研發過程管理辦法，適用培訓對象是研發部門人員。
『伍』 如何培訓質量管理體系文件編寫人員
推薦抄你去網路文庫看襲看相應的文檔，如有具體問題再進行探討：
http://wenku..com/link?url=-
『陸』 製造企業實施質量管理體系要開展哪些培訓
主要是貫標，
三體系認證中iso9001質量管理體系認證生產現場哪些條款需要審核
生產現場以審核7.5為主，尤其是7.5.1、7.5.2，這些條款的實施只能在生產現場完成，8.1.4中的過程（工序）檢驗一般也在生產現場進行。
同時，生產現場是執行落實各條款的主要部門，如車間的文件、記錄是否得到控制（4.2），計量器具（卡尺、秤、儀表等）是否滿足7.6要求，生產環境
（環境溫度。濕度、空氣中灰塵顆粒數等）是否滿足工藝要求（6.4），原材料、外協件的質量是否適宜（7.4），對不合格品如何標識、評審、處置
（8.3），如何運用統計技術（8.4），糾正措施、預防措施等自我完善機制的執行（8.5）。三體系認證
另外，組織方針、目標的理解、貫徹落實也體現在每個工人身上（5.3、5.4），生產資源、人力資源能否滿足生產需要（6.2、6.3）等。這些要求
雖然在管理層和主管科室均進行了審核，但單憑主管人員的回答或記錄，不能說明對這些要素的執行程度，只有通過對生產現場驗證、與工人的交談才能作出結論。
參考文件：http://www.stxrz.com/iso9001/2281.html
『柒』 如何做好質量管理體系培訓講師
1，做好宣傳工作，相關文件要張貼在顯眼的地方或者工作現場，使員工隨時都明白標準是什麼，並能形成良好的氣氛；2，做好培訓工作，確保員工知道怎麼做；3，做好內審，發現的問題點做好跟蹤。4，記錄保存好，並不時抽查。
『捌』 質量管理體系培訓計劃怎麼寫
年度計劃還是實施計劃？
年度計劃一般包括培訓需求提出人、培訓目的、培訓內容、培訓方式、日期、培訓覆蓋范圍、相關部門或領導審批等；
實施計劃一般包括：1.培訓目的、2：培訓內容、3：培訓參加人、4：培訓方式/授課人（或委託外部培訓或內部培訓或外聘教師培訓等）、5：培訓實施時間、6：培訓用相關資料、文件等。還有就是相關人員的審批。
『玖』 ISO質量管理體系中，內部培訓有效性的證據如何准確提供
你這個可以和認證公司溝通下，形式有多樣的，有以會代訓的，那就是會議記版錄，或者權組織全公司的培訓，然後組織考試，試卷也是證據。針對你公司的ISO文件和質量管理手冊建立相關記錄資料就行，你的程序文件里也有樣本。