1. 現在在做制葯企業設備管理,想問下國家對設備管理都有什麼制度、規定、標准,或是管理上的硬性指標
《醫葯工業設備分類編號規定》
2. 有沒有什麼設備管理培訓課程可以推介一下
設備管理的領域比較廣闊哦!培訓班也有很多,例如點檢管理,安全管理,潤滑管理,現場管理等等,選擇培訓班應該貼合下自己要求。你想選哪個方面的啊?
3. 設備檔案如何管理
設備檔案管理流程:
一、采購設備的檔案管理
1、計劃、選購階段
(1) 用戶申請,可行性方案論證報告;
(2) 購買儀器設備的審批文件;
(3) 協議、合同;
(4) 意向書、訂購貨通知單;
(5) 重要來往函件、電文;
(6) 談判備忘錄、附錄、附件。
2、開箱驗收階段
(1) 裝箱單、開箱驗收單、出廠合格證書、出廠精度檢驗單;
(2) 圖樣、技術手冊、使用維護手冊、說明書、校驗標准、隨機備件圖冊;
(3) 開箱檢驗記錄、商檢及索賠文件;
(4) 運單、發票。
3、安裝、調試階段
(1) 安裝調試計劃;
(2) 安裝基礎圖、電氣接線圖、安裝工藝規程;
(3) 試車、試驗記錄、精度檢查記錄、安裝驗收單;
(4) 存在問題及處理意見;
(5) 安裝調試技術總結報告、驗收報告;
(6) 計算機和測量機還包括軟體、硬體部分的文件材料;
(7) 培訓材料。
4、運行及維護修理階段
(1) 設備儀器移交使用單位的附件和隨機工具清單;
(2) 設備儀器維護保養和安全技術操作規程;
(3) 履歷本、運行記錄;
(4) 設備儀器保養情況記錄;
(5) 設備儀器檢查、普查記錄;
(6) 設備儀器大、中修記錄、總結、鑒定書;
(7) 大、中修精度檢查記錄及驗收移交單;
(8) 設備儀器事故分析、記錄及處理結果報告。
5、改造、更新階段
(1) 合理化建議及處理結果;
(2) 設備儀器改造、改裝、更新的報告與批復;
(3) 改進、改裝過程中形成的圖樣、技術文件;
(4) 設備儀器報廢技術鑒定書,請示及批復文件;
(5) 技術鑒定及成果申報獎勵文件。
二、 自製設備的檔案管理
1、方案論證及設計階段
(1) 設備任務書、協議、合同;
(2) 調研報告、可行性方案論證報告;
(3) 有關問題的請示及批復;
(4) 計算文件、試驗文件、圖樣
(5) 技術條件、技術說明書、設計技術總結。
2、製造加工階段
(1) 工藝規程、工藝說明書;
(2) 重要的工藝裝備圖紙及說明書;
(3) 重要零、組件超差、代料單;
(4) 工藝總結。
3、安裝調試及鑒定驗收階段
(1) 安裝、調試計劃
(2) 安裝基礎圖,電氣接線圖、安裝工藝規程;
(3) 試車、試驗記錄、精度檢查記錄、安裝驗收單;
(4) 存在問題及處理意見;
(5) 安裝、調試技術總結報告、驗收報告;
(6) 計算機和測量機還包括軟體、硬體部分的文件材料;
(7) 培訓材料;
(8) 技術鑒定及審批文件;
(9) 成果申報及獎勵文件;
(10)使用維護說明書、操作規程。
4、運行及維護修理階段
(1)設備儀器移交使用單位的附件和隨機工具清單;
(2) 設備儀器維護保養和安全技術操作規程;
(3) 運行記錄;
(4)設備儀器保養情況記錄;
(5) 設備儀器檢查普查記錄;
(6)設備儀器大、中修記錄、總結、鑒定書;
(7) 大、中修精度檢查記錄及驗收移交單;
(8)設備儀器事故分析、記錄及處理結果報告。
5、改造及更新階段
(1)合理化建議及處理結果;
(2) 設備儀器改造、改裝、更新的報告與批復;
(3)改進、改裝過程中形成的圖樣、技術文件;
(4) 設備儀器報廢技術鑒定書、請示及批復文件;
(5)技術鑒定及成果申報獎勵文件。
三、設備檔案的管理和利用
1、 設備檔案的管理,必須堅持集中統一思想管理的原則,確保設備檔案完整、准確、系統和安全。所有設備檔案由校檔案室集中保管一套,其它交使用單位保管。對於只有一套的設備檔案,一律交校檔案室保管。使用單位可借閱或自行復印。
2、 各儀器、設備使用單位必須有一定的保管條件,配備檔案櫥櫃,有專人負責,對於不具備以上條件的,設備檔案仍由檔案室保管。
3、 設備檔案應進行科學系統的整理、分類、編目、建賬。
4、 檔案的借閱要履行一定的手續。校檔案室保管的設備檔案憑工作證借閱,秘密級以上的經該設備使用單位負責人同意後,辦理借出登記手續後,方可借閱。一般情況下,借閱時間不得超過兩周。借閱的檔案,不得損壞、丟失,歸還時交檔案人員當面點清。
5、 使用單位保管的檔案借閱時也應辦理登記手續,以便管理。
6、 對於關鍵性和常用部分的檔案應使用復印件,盡量不用原件,一般由使用單位復印。
7、 儀器、設備報廢後,采購設備的檔案也要鑒定銷毀,自製設備的檔案由校檔案室長期保管。
4. 制葯公司設備管理和維修需看什麼書
制葯企業的管理體系比一般企業要嚴格一些,設備管理的原理是相通的,你也不必版要花錢去買書,現在權書很貴,而且上面還沒有多少東西。
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《葯品經營質量管理規范》修訂說明
為認真貫徹執行《中華人民共和國葯品管理法》(以下簡稱《葯品管理法》)、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》(以下簡稱《實施條例》)和《中華人民共和國行政許可法》(以下簡稱《行政許可法》),根據我國葯品監督管理工作的發展要求,結合葯品經營質量管理的實際狀況和發展趨勢,對現行《葯品經營質量管理規范》(原國家葯品監督管理局20號令,以下簡稱《規范》)進行修訂。
一、修訂的必要性
現行版《規范》是2000年4月30日由原國家葯品監督管理局以第20號局令發布,2000年7月1日起正式施行的。五年來,通過各級葯品監督管理部門嚴格監督實施和廣大葯品經營企業認真貫徹執行,《規范》對加強葯品市場監督管理,規范葯品經營企業行為,提高企業整體素質和葯品經營質量,保障人民用葯安全發揮了很大的作用。隨著我國政治和經濟的飛速發展,國家先後頒布和實施了多項法律、法規以及部門規章,葯品監督管理和葯品流通體制也出現了新的發展態勢,《規范》中許多內容與新頒布的法律、法規和規章已不相適應,也不能完全滿足當前葯品流通以及監督管理的實際需要和發展要求。因此,國家食品葯品監督管理局決定對《規范》進行修訂。
二、修訂的基本原則
此次修訂工作一是依據《葯品管理法》、《實施條例》和《行政許可法》,根據國家食品葯品監督管理據局近年來發布的與葯品流通管理有關的部門規章和管理文件進行修訂,有關內容的修訂符合或者適用法律、法規、規章以及有關政策的要求。二是根據當前葯品經營活動的基本狀況,適應葯品流通的發展格局和發展方向。既兼顧目前存在的行業差別和地區差異,又注意做到與時俱進和促進提高,使修訂的規范具有可行性、可操作性和一定的前瞻性。三是力求吸收國外葯品經營質量管理的先進經驗,嘗試將我國葯品經營質量管理與國際質量管理的通行做法接軌,提高我國質量管理水平和監管效率。
二、修訂過程
2004年12月,國家食品葯品監督管理局在廈門市組織召開了第一次《規范》修訂工作專題研討會。會議就修訂原則、修訂依據及修訂內容、結構等進行了充分討論。
2005年3月,國家局在北京組織召開了第二次《規范》修訂工作研討會,確定了修訂工作的組織管理、工作內容和工作步驟,由局葯品市場監督司和局葯品認證中心共同組成修訂工作領導小組,領導小組下設3個專業工作組,分別針對規范的不同內容開展修訂工作。同時,國家局在下發的《關於2005年監督實施GSP工作有關問題的通知》(國食葯監市〔2005〕94號)中,要求各地結合幾年來認證工作實踐,在轄區內組織相關調查和專題研討,收集各個方面尤其是基層監管人員和管理相對人的意見或建議,為《規范》的修訂提供依據。
2005年4月,3個修訂工作小組分別在西安、合肥和南京3個城市,就分工內容召開了第三次修訂工作會議。會議對各地開展的調研情況進行了討論和匯總,並在當地葯品監督管理部門和部分葯品經營企業進行了論證性調研和座談,形成了修改意見及修改說明。
2005年5月,國家局葯品市場監督司在蘭州市組織召開了第四次《規范》修訂工作會議。會議對各工作組匯總的情況進行了總結,形成了初步的修訂討論稿,並在部分地區進行了驗證性調研。
2005年6月,國家局葯品市場監督司組織有關人員成立《規范》修訂討論稿起草組,起草並完成了《規范》(討論稿)。
200年6月至7月,國家局葯品市場監督司將《規范》(討論稿)下發各工作組成員單位以及部分葯品經營企業,徵求對討論稿的修改意見。在反饋意見的基礎上,對討論稿進行了反復的修改,最終形成《規范》(徵求意見稿)。
三、主要修訂內容
根據幾年來監督實施GSP工作實踐的總結以及各方面的意見,此次修訂將《葯品經營質量管理規范實施細則》各項內容並入《葯品經營質量管理規范》,力求使《規范》結構清晰,內容完整,便於實際使用。
(一)《規范》的結構:保持了現行版《規范》的基本框架,既按「總則」、「葯品批發的質量管理」、「葯品零售的質量管理」和「附則」分為四章,其內容由原88條增至158條。第一章總則由原3條增至4條;第二章葯品批發的質量管理由原8節54條增至13節108條;第三章葯品零售的質量管理由原6節27條增至7節42條;第四章附則增加了18條規范用語含義。同時為了較為明確地定義或詮釋《規范》中某些技術性較強、不易理解或操作的內容,《規范》在正文之外增加了「附錄」,對相關問題給予了明確的闡述。
(二)修訂內容:
根據此次修訂工作遵循的原則,對現行《規范》進行了較大范圍和多處內容上的修改,其中對葯品批發一章主要修訂內容有:
1. 鑒於現行《規范》對質量管理軟體方面是一個薄弱的環節,很難適應企業經營質量管理工作的要求。修訂時吸收國際通用管理方法,增加了質量管理文件的系統性要求,明確為保證質量管理制度的實施和考核,企業應建立相應的崗位職責和工作程序,以完善質量管理體系。
2.葯品運輸的管理是葯品經營質量管理的一個重要環節,會直接影響葯品在流通過程中的質量,而在現行《規范》中運輸管理是一個空白。為此,修訂中增加了「運輸管理」一節,明確了葯品運輸的各項管理要求。
3.隨著葯品經營活動范圍和方式的不斷變化,企業在經營中存在大量葯品退回的現象,管理不當將會形成葯品質量的隱患。因此修訂的《規范》增加了「葯品退回」一節,明確了葯品退回的范圍和處理退回葯品的原則和方法。
4.為確保企業質量管理工作的持續開展、不斷改進質量管理工作,修訂的《規范》將原來涉及質量評審、檢查等重疊的內容刪減歸整後,形成「內部評審」一節,對企業質量體系的評審做出了規定。
5.根據葯品流通形勢的發展,國家出台了葯品委託儲存、配送的管理政策。為適應這一發展要求,修訂的《規范》增加了「委託儲存、配送」一節,對從事委託、被委託儲存、配送業務的企業,在人員資質、設施設備、業務活動等方面做出特殊的規定。
6.根據葯品經營管理的發展要求,《規范》修訂中提高了對企業管理硬體條件的要求,尤其是增加了全時段自動監測和記錄溫濕度設備和計算機管理信息系統的要求,促進企業在倉儲等各個環節的管理水平有一個質的提高。
7. 提高了對企業有關負責人、質量管理、驗收、養護等相關崗位人員資質的要求,加強了質量管理機構的職能。
8.根據《葯品管理法》等有關規定,刪除了現行《規范》中有關葯品檢驗的各項要求(人員、制度、檢驗室設置、檢驗儀器配置等),取消了中葯飲片分裝室的規定。
9.依據《行政許可法》的規定,取消了由省、地市級葯品監督管理部門對相關技術崗位人員考核發證的規定及對涉及國家有就業准入規定崗位工作的人員要求。
10.根據葯品流通和企業發展的實際需要,取消了現行版《規范》中對大中小型企業的劃分標准和企業倉儲面積的要求、淡化了驗收及養護環節中破壞性檢查的內容以及對養護檢查記錄的要求。
根據我國葯品零售企業的現狀以及監管要求,此次修訂對葯品零售企業經營質量管理的規定也做了多處修改,著重將一些不切實際的要求進行了調整,如零售企業設置檢驗設備的要求,設置倉庫的要求,營業場所面積的要求以及葯品驗收、陳列檢查等規定。同時也增加一些新的內容,如對營業場所的溫度控制的要求等。為適應目前葯品零售監管的有關政策,修訂中刪減了現行《規范》中零售連鎖的許多內容,僅根據連鎖經營的某些特點,在「連鎖經營」一節中做了針對性的規定。
6. 設備的運行維護培訓ppt怎麼做
成為一個優秀的演講者的,除了要有自信心,還需要多加練習,以精益求精。這是一些可以幫助你提高演講水平的小技巧:
10-20-30原則
這是Guy Kawasaki(灣區著名的風險投資家,同時也是位充滿激情、睿智和幽默的演講家)提出的一個幻燈片製作和演講原則,即一個Powerpoint不能超過10張幻燈片,演講總長不能超過20分鍾,而且幻燈片的字體要大於30號。他說,不管你的想法是否能夠顛覆世界,你必須要在有限的時間里,用較少的幻燈片和精煉的語言將其精華傳達給聽眾。
有趣的演講
演講要講求寓教於樂。我不是指做演講時要像猴子一樣又蹦又跳,但是同文章或雜志相比,人們期望在演講中感受到你的激情,而不是枯燥無味的背誦。
放慢速度
緊張或沒經驗的演講者更容易在演講時像打機關槍一樣說個不停。試著放慢你的語速,並且通過增加一些停頓來達到強調的效果。
眼神交流
與所有聽眾進行眼神交流。銷售人員都知道,你不能把所有的注意力都盯在做決定的人身上,因為秘書和助理也在一定程度上影響老闆做決定(總是將注意集中在一人,會讓對方感到不舒服)。
用15個詞做總結
你能把你的想法用15個詞總結出來嗎?如果不能,那就再總結。演講對信息的傳遞並非理想中的那麼強有力,所以在演講中不斷重復這15個詞的總結可以達到強調和加深記憶的效果。
20-20原則
另外一條幻燈片製作原則。這條原則指的是,演講中你要有20張幻燈片,並且每張幻燈片只演講20秒。其目的就是逼使你做到簡練,避免聽眾聽得不耐煩。
不要讀幻燈片
很多人都認為自己可以脫稿演講,可事實上卻常常回頭看屏幕。讀幻燈片,只會不斷打斷你的演講思路,這也間接地告訴聽眾你根本就不理解自己要講的內容,從而對你的演講失去信心和興趣。
演講就像講故事
如果你的演講比較長,那最好加入一些小故事、雙關語和奇聞軼事等來串聯整個演講,同時也幫助闡述觀點。優秀的演講者都知道怎樣將小故事和要闡述觀點聯系起來,從而達到吸引觀眾的目的。
提高音量
演講最忌諱聽眾無法聽到演講者在講什麼。雖然現在都有麥克風和擴音器了,但是你仍然要確保使所有聽眾都能聽到你。提高音量不是說要你喊,正確的做法就是挺直身體,從肺部而不是從喉嚨里發出更為清晰的聲音。
不要事先計劃手勢
演講中的任何手勢都應該是你要傳達的信息的延伸,它是幫助你傳遞信息中的情感來。事先計劃手勢會看起來很不自然,刻意為之時還會和其他自然的肢體語言不搭配。如果你不知道該做什麼手勢,那把手隨意地放到身體兩側就好了(不要用手指著聽眾!)。
「這是個不錯的問題」
通過使用「這真是個不錯的問題」、「我很高興你提出這個問題」等語句來為自己爭取時間以組織回答的時間。聽眾一般不會察覺這樣客套的話,而且你要避免「恩」、「啊」等等口頭語。
吸氣而不是呼氣
當你感覺要說「呃」、「啊」等語氣詞時(過多語氣詞只會讓演講變得糟糕),可以停頓一下或者深吸一口氣。雖然停頓會顯得有些尷尬,但是聽眾會很少注意到的。
提早到會場(盡可能的早)
不要等到聽眾都坐好了,你才慢吞吞地調試好投影儀和幻燈片。提早到達演講地點,熟悉一下場景,檢查電腦和投影設備,確保不會出現異常的境況。而且這有助於消除緊張感。
熟能生巧
參加如Toastmasters一樣的提高和鍛煉演講和交談技巧的組織。這些鍛煉會使你上台演講時顯得更有能力和自信。
避免道歉
只有做錯事情時才需要道歉。不要為自己的能力不足、緊張和准備不充分道歉,這只會使聽眾覺得你沒自信。再者,多數情況下,聽眾並不會注意到你的緊張和小錯誤。
當你錯誤時一定要道歉
雖然要避免道歉,當你在傳達信息時包涵了錯誤的觀點時,或者有其他明顯錯誤的地方,一定要道歉。保持自信是當然的,但是過度自信就會出問題了。
以聽眾的角度出發
要從聽眾的立場來撰寫演講稿和思考問題。哪些內容對於聽眾比較難理解;哪些內容會使聽眾感到繁瑣?總是要記得,對聽眾來說,這裡面表達的內容有什麼意義。
樂在其中
將你的激情注入到演講中去,樂在其中。
7. 制葯行業搞設備管理
從個人職抄業規劃上考慮的話襲
首先:制葯行業前景還是非常不錯的,從大眾醫療水平不斷提升的需要和健康理念的深入都能看出來,醫葯股票的堅挺就能能反應出來了;
其次:制葯行業員工的薪酬水平基本都是比較好的,不過薪酬水平的高低可不能單純的靠公司規模來預測,有很多幾百人的不是很有名氣的小制葯公司效益和薪酬也是很好的,需要自己仔細甄別;
其三:制葯行業說白了也是一個製造業,既然是製造業,就肯定離不開機器設備,而且,制葯工業還會越來越向現代化的工業發展,只不過是制葯要求和條件高出普通工業標准很多級罷了;
所以,找一個有意向將制葯行業打造成現代化的製造業的公司來提升自己來時很有機會的,但是有一個建議:最好將制葯行業涉及的一些基礎設備了解清楚再去應聘,機會應該會更大一些
最後,剛巧一個朋友剛陪一個客戶參觀了一個韓國的制葯廠,據說人家那邊一個車間十幾條流水生產線,每條生產線上不超過10個工人,其餘的詮釋傳送帶和機械手……你說要是中國的制葯廠也能這樣,前景如何?
8. 葯廠設備管理方案
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