廈門質量管理體系內審培訓

『壹』 ISO9000質量管理體系內審員

6S綠帶來與ISO9000體系的內審自員考試無關。
內審員考試很簡單，如果你想考的話，最好找培訓機構培訓。
各個認證公司都可以報名內審員培訓的，
我是在市質量技術監督局參加的培訓，9001質量管理體系培訓費用為600一人，如果和ISO14000環境管理體系一起培訓的話，也就拿雙證費用是800一人，當然各個地方不一樣。
你要考的話，當然是先報名了，如果學校沒有報名，你可以到市質量技術監督局，或第三方認證公司咨詢報名的。當然要你接受培訓的，培訓後再考試了。
考試很簡單的，只要你把標准看懂就應該沒問題的！

『貳』 內審員培訓，廣州內審員培訓，ISO9001質量管理體系內審員培訓機構有哪些

方圓標志認證集團應是比較權威的。我在廈門還有嵩林，你可以在貴地搜索一下，最好是找一個有相關資質的培訓機構。

『叄』 參加質量管理體系內審員培訓要多久一般需要多少錢考試難嗎

據我所知，上海英格爾認證培訓為期2天，費用2000左右吧，考試不難，很容易過的。其它的機構應該也差不多吧。

『肆』 necca質量管理體系內部審核員培訓課程試卷答案 13

一、選擇題（每題1分，共20分）
從以下每題的幾個答案中選擇一個你認為最合適的，並將答案代號填入（ ）中。
（ b ）1.針對特定產品、合同或項目的質量管理體系的過程和資源作出規定的文件是 。 a）質量目標 b）質量計劃 c）質量手冊 d）程序文件 （ d ）2.GB/T19001-2008標准規定的質量管理體系要求 。
a）是為了統一質量管理體系的結構和文件 b）是為了統一組織的質量管理體系過程 c）是為了規定與產品有關的法律法規要求 d）以上都不是
（ a ）3.對一次審核活動和安排的描述 。
a)審核計劃 b)審核方案 c)審核范圍 d)b+c
（ b ）4.由組織的相關方（如顧客）或由其他人員以相關方的名義對組織的質量管理體系進行的審核是
指 。
a）第一方審核 b）第二方審核 c）第三方審核 d）結合審核 （ d ）5.內部審核是為了評價質量管理體系的 。
a）適宜性 b）有效性 c）符合性 d）b+c
（ d ）6.一個組織的最高管理者主持對本組織的質量管理體系的充分性、適宜性和有效性進行的評審是 。
a）第一方審核 b）第二方審核 c）第三方審核 d）管理評審 （ a ）7.內審檢查表 。
a）是審核員對審核活動進行具體策劃的結果 b）應提前交給受審核部門的人員認可
c）必須經過管理者代表的批准 d）b+c （ a ）8.GB/T19000-2008標准規定了 。
a）質量管理體系術語 b）選用ISO9000族標準的途徑 c）質量管理體系要求 d）實施質量管理體系的指南 （ d ）9.組織應確定並提供的資源是 。
a）實施、保持質量管理體系所需的資源 b）持續改進質量管理體系有效性所需的資源
c）滿足顧客要求並增強顧客滿意所需的資源 d）a+b+c
（ b ）10.首次會議由 主持。
a）最高管理者 b）審核組長 c）受審核部門負責人 d）管理者代表
（ b ）11.質量手冊中可以不包括 。
a）形成文件的程序或對其引用 b）質量方針和質量目標
c）質量管理體系過程的相互作用 d）質量管理體系范圍，包括刪減的細節與合理性
（ d ）12.以下哪項活動必須由無直接責任的人員來執行 。
a）管理評審 b）與產品有關要求的評審 c）設計和開發 d）內部審核 （ c ）13.每次內審的審核結果應作為 活動的輸入。
a）設計和開發 b）管理體系策劃 c）管理評審 d）產品實現

國培質量管理體系內部審核員培訓課程試卷
NC-QMS-002-01-01 Page 2 of 8
（ d ）14.收集信息的方法可以是 。
a）面談 b）觀察 c）查閱文件和記錄 d）a+b+c （ d ）15.GB/T19001-2008標准7.5.3中的「標識」是指 。
a）產品標識 b）產品狀態標識
c）從原材料進廠到將成品交付到預定的地點期間各階段產品的防護標識 d）a+b+c
（ c ）16.對人員進行培訓時，組織應確保員工意識到 。
a）所從事活動的相關性和重要性 b）如何為實現質量目標作出貢獻 c）以上全都是 d）以上全都不是 （ b ）17. ISO9001標准適用於： 。
a）硬體、軟體、流程性材料 b）硬體、軟體、流程性材料、服務 c）軟體、流程性材料、服務 d）硬體、流程性材料、服務 （ a ）18.測量和監控設備的控制 。
a）指的是證實產品符合性的設備 b）指的是確保產品符合性的設備
c）必須有標識顯示校準狀態 d）質量必須可追溯
（ b ）19.「為糾正已發生的不合格的情況不再發生，對其產生的原因所採取的消除措施」是指： 。 a）糾正 b）糾正措施 c）預防措施 d）偏離許可 （ d ）20.過程確認 。
a）對每個過程都需要做 b）不能由後續的監視和測量加以驗證的過程
c）在產品使用或服務已交付之後問題才顯示的過程 d）b+c
二、判斷題（每題1分，共20分）
下列各題中，你認為正確的在（ ）中劃「√」，錯誤的劃「×」
（ X ）1. 對質量管理體系評價的方法就是內部審核。 （√ ）2. 產品實現的策劃包括對設計和開發過程的策劃。
（√ ）3. 每一次內部審核均應覆蓋組織策劃的GB/T19001-2008標准中所有的質量管理體系過程。 （√ ）4. 組織應對顧客以口頭的方式提出的與產品有關的要求進行確認。 （ ）5. 第一方審核的審核准則就是組織的質量管理體系文件。
（√ ）6. 每一個內審員都應在質量管理體系的有效實施方面起到帶頭的作用。
（√ ）7. 在現場審核時可以根據特殊情況和變化適當調整檢查表，以便於審核任務的完成。 （ ）8. 闡明所取得的結果或提供所完成活動的證據文件是質量計劃。
（√ ）9. 對顧客提供的原材料，組織應進行驗證，如檢查合格證、外觀、數量。 （√ ）10.產品標識能夠達到防止誤用不合格品的目的。 （ ）11.每次內審的審核結果應作為設計開發策劃過程的輸入。 （√ ）12.組織對外包過程負有管理的責任。
（ ）13.組織應針對質量管理體系實施運行中發現的每一個不符合項採取糾正措施。 （ ）14.組織對生產和服務提供過程的控制不包括對交付產品後實施的活動的控制。 （ ）15.組織最高管理者的管理承諾是建立、實施質量管理體系並持續改進其有效性。 （√ ）16.最高管理者必須定期進行管理評審。
（√ ）17.GB/T19001-2008標准規定對供方都應進行評價和選擇。 （√ ）18.對信息和數據的邏輯分析或判斷是進行有效決策的基礎。 （ ）19.技術專家不是審核組的成員。
（ ）20.程序文件指GB/T19001-2008標准要求必須編寫的程序文件。

『伍』 2017 質量管理體系內審員試題E卷及答案

第一頁

5選B

6選B 其他沒問題

第2頁

13× 14× 15√

簡答題

1. 審核點包括：a是否建立了采購程序，該程序是否包含了供應商的選擇、評價、業績監控等要求；b是否對供應商的業績策劃並進行監控，是否能夠提供監控的證據，是否保留了相關的記錄c是否與供應商簽訂了采購協議，至少包含產品的要求、過程的要求，必要的設備、人員要求、產品要求及接受准則等信息；d采購產品是否按策劃的要求進行了驗收，是否保留了驗收的相關文件化信息。

2.不符合項報告一般包括被審核部門和負責人、內審員姓名、審核日期、審核依據、不符合項事實描述、不符合的評定依據、不符合性質、被審核部門的確認及對不符合項的原因分析、擬採取的糾正措施及預計完成時間、糾正措施的完成情況及跟蹤驗證結果

3.

6.2.1 組織應在質量管理體系所需的相關職能、層次和過程上建立質量目標。

質量目標應：

a) 與質量方針保持一致；

b) 可測量；

c) 考慮適用的要求；

d) 與產品和服務的符合性以及增強顧客滿意有關；

e) 得到監視；

f) 得到溝通；

g) 適當時進行更新。

組織應保持質量目標的形成文件的信息。

6.2.2 策劃如何實現其質量目標時，組織應確定：

a) 要做什麼；

b) 需要什麼資源；

c) 由誰負責；

d) 什麼時候完成；

e) 如何評價結果。

4.

以顧客為關注焦點、領導作用、全員參與、過程方法、改進、循證決策、關系管理

5.

定義不同：

糾正：為消除已發現的不合格所採取的措施。

糾正措施：為消除已發現的不合格或其他不良情況的原因所採取的措施。

預防措施：為消除潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因所採取的措施。

對象不同：

糾正：不合格，只是「就事論事」。

糾正措施：產生不合格或其他不期望情況的原因，是「追本溯源」。

預防措施：潛在的不合格或其他潛在不期望情況的原因，是「未雨綢繆」、「防微杜漸」。

四、

1. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 組織應保存記錄的期限至少為組織所規定的的或適用的法規要求所規定的醫療器械的壽命周期，而且還應從組織放行醫療器械起不少於兩年。
   

2. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 應識別設計和開發的更改，在實施更改前應經：a評審；b驗證；c適當時，確認；d批准。

3. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 滅菌過程和無菌屏蔽系統在實施前得到確認，適當時，還應在後續的產品或過程更改實施前得到確認。

4. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 組織應建立選擇和評價供方的准則，准則應：a、b、c、d；應保留供方能力或績效的評價、選擇、監視和再評價的結果及由這些活動引起的任何必要的措施的記錄

5. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6為確保結果有效，必要時，測量設備應：a對照能溯源到國際或國家標準的測量標准，按照規定的時間間隔或在使用前進行校準和（或）檢定，當不存在上述標准時，應記錄校準或驗證的依據。
   

『陸』 質量管理體系內部審核員培訓課程試卷

一般培訓試卷都是培訓中心內部試題，跟培訓過的學員可以找到答案。

『柒』 如何考取質量管理體系內審員資格證

ISO內審員證考試：
由國家認監委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓並考核，合格版者才可以擔權任。內審員的證書是由中國質量認證協會來頒發的。
ISO內審員簡介：
ISO內審員是指經過ISO標准要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系審核的一種資格，一般由國家認監委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓並考核，合格者才可以擔任。內審員適用於企業（單位）的內部審核，熟悉企業運轉流程及管理職責許可權，對企業本身進行自我完善、自我管理，負責企業內部管理評審、查漏、監督，以及提出整改方案。

『捌』 「ISO9000質量管理體系內部審核員」是什麼

ISO內審員是指經過ISO標准要求培訓並考核合格取得了內部質量管理體系審核的一種資格，一般由國家認監委認可的有ISO相關體系咨詢資質的機構培訓並考核，合格者才可以擔任。

它只適用於企業（單位）的內部審核，熟悉企業運轉流程及管理職責許可權，可以勝任質量管理體系對企業本身自我完善、自我管理的一項基本手段和要求，擔任的是內部管理評審，查漏，監督，以及提出整改方案的職責。

相對於內審員的是國家注冊審核員。一般這種資格要經過更為嚴格的培訓考試和實習期，也就是累計審核時間達到一定數量。而且需掛在具有國家認可委認可的具備認證資格的認證機構，可分為兼職和專職。

(8)廈門質量管理體系內審培訓擴展閱讀：

內審員的職責：

1、負責編制審核范圍內的《內部審核檢查表》；

2、按照質量負責人的安排參加內部審核工作,並嚴格按照內部審核依據開展內審工作；

3、收集並分析審核結論的信息和證據，尊重客觀證據，如何記錄被審核方的實際狀態，保證審核的客觀、公正，獨立做出判斷，不屈服於各方面的壓力，忠實於得出的客觀結論；

4、將觀察結果認真、完整的記錄在審核表中，開具不符合項報告及整改建議書；

5、驗證由審核結果導致的糾正措施的有效性，對提交的審核記錄及報告負責；

6、匯總整理與審核有關的文件和記錄；

7、向內審組長報告審核結果，對審核發現的不符合項的糾正措施進行跟蹤驗證；

8、協助質量負責人完成內部審核工作。