制葯企業QC人員的培訓內容

⑴ 葯廠QC工作

分為兩個方面：復
1.葯政法制規：必須懂得國家的各種政策法規，GMP知識，ICH知識，並把這些知識運用到實際工作中。
2.日常檢測：懂得檢驗的基本操作，這個在學校應該就學習了，但實際操作中能學習的東西更多。多向老員工學習，不懂就問領導。
總之不是一句兩句就能說清楚。有興趣可以加入一些葯政法規論壇（中國GMP論壇www.chinagmp.net等等），學習學習。也可以加我471080497

⑵ 葯企的QA跟QC兩個工作崗位的具體工作內容，求有經驗人士詳解。謝謝！

葯企QC工作崗位具體內容：負責工藝用水、原輔料、成品、半成品、包裝材料的質量檢驗（理化檢驗和微生物檢驗）；負責試劑櫃以及分析純試劑、檢驗用有毒品的管理、負責各品種檢驗方法驗證，實驗設備維護保養。

葯企QA工作崗位具體內容：負責車間產品製造過程的質量監控，半成品、待包裝品、成品的取樣及向下工序放行，監督和檢查生產車間現場清查工序，監控包裝過程。負責半成品顆粒、重量差異項目檢驗及產品各工序外觀檢查，填寫半成品傳遞卡，負責下發工序合格證及清場合格證，負責成品留樣，在庫監督樣品取樣。

對應屆畢業生來說，QA和QC工資都差不多，工作區別簡單來說QC主要是負責各種原輔料、成品、半成品、工藝用水等理化項目和微生物項目的檢驗。QA主要負責生產現場，監控生產葯品的全過程，負責批次樣品留樣、送檢（送QC）。

(2)制葯企業QC人員的培訓內容擴展閱讀：

QA驗證工作內容：制定企業驗證計劃，根據要驗證對象建立驗證小組，提出驗證項目，制定驗證方案，並組織實施。協調和推動驗證過程中的分析，驗證完成後完成驗證報告。生產一定周期後，再驗證管理。負責驗證評價和建議。總結以及驗證過程中的數據和分析內容以文件形式歸檔保存。

應屆畢業生在QA方面一般只負責現場監控，而驗證方面的工作需要積累很多的工作經驗，有較高的要求。要學習葯品生產管理方面的內容建議去QA，學習各種檢驗方法去QC，QA因為負責的是管理方面的內容，因此上線很高。

⑶ 制葯廠QC所需的專業知識

如果只負責試驗、檢測，主要是掌握各種質檢技術，對專業知識要求不是很高，有些復雜一些的儀器需要一定的背景知識，無機、有機、分析化學、葯物分析都學過就差不多了吧，如果能熟悉葯典就最好了。

⑷ 葯廠QC是干什麼的，需要什麼知識

QC即英文Quality
control的簡稱，中文意思是質量控制，其在ISO9000：2000中的定義是：版「質量管理的一部分，致力於滿足權質量要求。」
凡是推行ISO9000的組織一般都設置了這樣一個專門的部門，負責ISO9000國際標准所要求的有關質量控制的職能，在這個部門的工作人員，就叫做QC人員，有些公司稱其為質量檢查員，至少必須具備質量內審員的資格。
QA即英文Quality
assurance的簡稱，中文意思是質量保證，其在ISO9000：2000中的定義是：「質量管理的一部分，致力於提供質量要求會得到滿足的信任。」凡是推行ISO9000的組織一般都設置了這樣一個專門的部門，負責ISO9000國際標准所要求的有關質量保證的職能，在這個部門的工作人員，就叫做QA人員，有些公司稱其為質量工程師，至少必須具備質量內審員的資格。

⑸ 制葯廠的QA，QC員具體做的是些什麼事

制葯廠QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是「質量保證」，其在ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足質量要求，而在質量管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。有些推行ISO9000的組織會設置這樣的部門或崗位，負責ISO9000標准所要求的有關質量保證的職能，擔任這類工作的人員就叫做QA人員 。
中國質量管理協會的定義是：「企業為用戶在產品質量方面提供的擔保，保證用戶購得的產品在壽命期內質量可靠。」 美國質量管理協會（ASQC）的定義為：「QA是以保證各項質量管理工作實際地、有效地進行與完成為目的的活動體系」。 著名的質量管理權威、美國的質量管理專家朱蘭（J.M.Juran）博士認為：「QA是對所有有關方面提供證據的活動這些證據是為了確立信任所需要的，表明質量職能正在充分地貫徹著。」 ISO8402：1994中的定義是「為了提供足夠的信任表明實體能夠滿足品質要求，而在品質管理體系中實施並根據需要進行證實的全部有計劃和有系統的活動」。 由此可見，QA對企業內部來說是：全面有效的質量管理活動；對企業外部來說則是：對所有的有關方面提供證據的活動。 QA就是包括製造企業各個部部門的組成的一個保證生產高質量產品的一個系統。 FDA 、EMEA(歐洲醫葯評價署)的闡述是這樣的：GMP是QA(質量管理體系)的一部分,GMP只關心與生產和檢驗有關的所有事務,與GMP無關而與產品質量有關的事務就屬於QA。
制葯廠QC是英文QUALITY CONTROL的縮寫，中文「質量控制」。在ISO9000：2005對質量管理（Quality Planning）定義是：「在質量方面指揮和控制組織的協調的活動」。質量控制定義是：「質量管理的一部分，致力於滿足質量要求」。按產品在過程的控制特點、次序，產品質量控制可劃分為四個階段：進料控制（Incoming Quality Control縮寫為IQC）、過程質量控制（In Process Quality Control縮寫為IPQC）、最終檢查驗證(Final Quality Control縮寫為FQC)和出貨質量控制（Outgoing Quality Control縮寫為OQC）。組織為滿足質量要求會設置質量管理及質量控制的部門（Quality Control Department），安排從事質量控制職能的質量控制人員（Quality Control Personnel）、通常質量控制職能由質量檢驗員（Quality Checker簡稱QC）和質量工程師(Quality Engineer簡稱QE)分擔。

⑹ 您好！請問一下就是葯廠質檢員QC主要是做什麼然後要自己會一些什麼技能

一、葯廠QC質檢員崗位職責，即主要工作，如下：

1、完成樣品的檢驗。

2、完成實驗室回相關實驗設備的答維護、驗證工作。

3、及時完成領導交辦的其他工作。

二、葯廠QC質檢員的崗位要求，即技能要求，如下：

1、葯物分析、葯學、生物工程、醫學檢驗或其他相關專業:本科以上學歷。

2、具有2年以上葯品生產企業QC工作經驗。

3、熟悉GMP，熟練操作相關檢驗儀器。

4、具有細胞學檢驗者優先。

5、具備較強的執行力和團隊合作精神。

(6)制葯企業QC人員的培訓內容擴展閱讀：

QC分類：

FQC:即最終品質管控，是在產品完成所有製程或工序，對於產品的品質狀況進行檢驗。

IQC:即來料品質管控，是對采購進來的素材或產品做品質確認，減少質量成本，達到有效控制。

IPQC:即製程品質管控，是在產品從生產到包裝過程中進行品質管控，也稱作巡檢。

OQC:即出貨品質管控，是對產品進行全面性的查核確認，以確保客戶收貨時和約定內容符合一致。

⑺ 求葯廠QC工作人員的工作流程圖

取樣——檢驗——記錄——報告。

⑻ 葯廠qc培訓資料

舉頭望明月,低頭思故鄉.

⑼ 制葯廠qc准備員崗位職責

我在葯廠來做過半年的QC.主要職自責是保證葯品合格,不合格是不能出廠的.責任性很強.具體工作就是對葯物的原材料,中間產品及成品進行抽樣;運用各種儀器分析檢測得出數據;寫質量檢測報告;還有其它工作如試劑的定期配製,儀器的維護保養等.我的經驗之談,有興趣可以再hi我.記得把分給哦

⑽ 制葯廠qc准備員崗位職責

我在葯廠做過半年的QC.主要職責是保證葯品合格,不合格是不能出廠的.責任性很強.具體工專作就是對屬葯物的原材料,中間產品及成品進行抽樣;運用各種儀器分析檢測得出數據;寫質量檢測報告;還有其它工作如試劑的定期配製,儀器的維護保養等.我的經驗之談,有興趣可以再hi我.記得把分給哦