A. 哪裡能下載企業培訓的視頻
用BT下,搜一下就有了。
B. 什麼叫首營企業
「指購進貨品時,與本企業首次發生供需關系的貨品生產或經營企業。」 「首營企業的選定應進行包括資格和質量保證能力的審核。」 「除審核有關資料外,必要時應實地考察。」
C. 企業管理者培訓講座 免費MP3下載
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D. 首營企業與首營品種如何區別,有何聯系
《葯品經營質量管理規范》(局令第 20號)八十五條規定:首營企業是指購進專葯品時,與本企業首次屬發生供需關系的 葯品生產企業或葯品經營企業 ;首營品種是指本企業向某一 葯品生產企業 首次購進的葯品。首次從生產企業購進葯品,既要做首營企業審批、又要做首營品種審批;首次從葯品經營企業購進葯品,只做首營企業審批,不做首營品種審批;從已發生過業務的企業購進新產品(包括新產品、新規格、新劑型、新包裝),也須做首營批品種審批。
E. 問下大家新版GSp中首營企業,首營客戶,首營葯品由誰錄入電腦系統
首營品種是指本企業向某一葯品生產企業首次購進的葯品,包括新產品、新規格、新劑型、新包裝。
首營品種,是指本企業首次購進的葯品。《葯品經營質量管理規范(修訂草案)》(徵求意見稿)
F. 首營資料是用來做什麼的
企業首次購進產品營業所需要的材料。
一、生產企業:
1、企業法人營業執照;
2、葯品生產許可證;
3、GMP(Good Manufacturing Practices,即葯品生產質量管理規范)
4、中華人民共和國組織機構代碼;
5、稅務登記證;
6、年納稅報表;
7、企業質量情況調查表;
8、質量保證協議書。
二、產品材料:
7、產品生產批件(或稱葯品注冊證);
8、產品檢驗報告(最近期省檢,一般要求2年內);
9、產品物價文件(醫保產品需要區物價);
10、產品專利證文件(有提供,無的話該項省略);
11、商標文件;
12、產品每批檢驗報告(廠檢,首營抽檢時用到);
13、產品最小包裝盒(樣本);
14、葯品說明書復印件;
15、一般納稅人認定記錄(可有可無);
16、法人授權書(法人委託書);
17、身份證復印件 ;
18、產品生產標准;
19、購銷合同;
20、產品內外包裝及說明書批文;
21--購銷員資格證書。
(6)首營企業培訓下載擴展閱讀:
詳細:
GMP,全稱(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含義是「生產質量管理規范」或「良好作業規范」、「優良製造標准」。
GMP是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准,要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求,形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境,及時發現生產過程中存在的問題,加以改善。
簡要的說,GMP要求制葯、食品等生產企業應具備良好的生產設備,合理的生產過程,完善的質量管理和嚴格的檢測系統,確保最終產品質量(包括食品安全衛生等)符合法規要求。
G. 首營企業的審核應當有哪些資料
一、《葯品經營質量管理規范》第六十二條:對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
1、《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》復印件;
2、營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件,及上一年度企業年度報告公示情況;
3、《葯品生產質量管理規范》認證證書或者《葯品經營質量管理規范》認證證書復印件;
4、相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
5、開戶戶名、開戶銀行及賬號。
二、第六十三條 采購首營品種應當審核葯品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的葯品生產或者進口批准證明文件復印件並予以審核,審核無誤的方可采購。
《葯品經營質量管理規范》
第一條 為加強葯品經營質量管理,規范葯品經營行為,保障人體用葯安全、有效,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,制定本規范。
第二條 本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則。企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保葯品質量,並按照國家有關要求建立葯品追溯系統,實現葯品可追溯。
第三條 葯品經營企業應當嚴格執行本規范。葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的,也應當符合本規范相關要求。
第四條 葯品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。
H. 首營企業和首營品種審核管理制度
首營企業和首營品種審核的規定
1 首營企業指購進葯品時,與本企業首次發生供需關系專的葯品生產或經營屬企業。首營品種指本企業向某一葯品生產企業首次購進的葯品。
2 把質量放在選擇葯品和供貨單位條件的首位,制定能夠確保購進的葯品符合質量要求的程序。
3 對首營企業應進行包括資格和質量保證能力的審核。除審核有關資料外,必要時應實地考察。
4 購進首營品種,填寫「首次經營葯品審批表」,並經企業質量管理工作的負責人進行葯品質量審核,審核合格後,方可從首營企業進貨。
5 首營品種應進行內在質量檢驗。某些項目如無檢驗能力,應向生產企業索要該批號葯品的質量檢驗報告書,或送縣以上葯品檢驗所檢驗。
I. 審批首營企業和首營品種必須具備哪些材料
一、《葯品經營質量管理規范》第六十二條:對首營企業的審核,應當查驗加蓋其公章原印章的以下資料,確認真實、有效:
1、《葯品生產許可證》或者《葯品經營許可證》復印件;
2、營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件,及上一年度企業年度報告公示情況;
3、《葯品生產質量管理規范》認證證書或者《葯品經營質量管理規范》認證證書復印件;
4、相關印章、隨貨同行單(票)樣式;
5、開戶戶名、開戶銀行及賬號。
二、第六十三條 采購首營品種應當審核葯品的合法性,索取加蓋供貨單位公章原印章的葯品生產或者進口批准證明文件復印件並予以審核,審核無誤的方可采購。
(9)首營企業培訓下載擴展閱讀:
《葯品經營質量管理規范》
第一條 為加強葯品經營質量管理,規范葯品經營行為,保障人體用葯安全、有效,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,制定本規范。
第二條 本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則。企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保葯品質量,並按照國家有關要求建立葯品追溯系統,實現葯品可追溯。
第三條 葯品經營企業應當嚴格執行本規范。葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的,也應當符合本規范相關要求。
第四條 葯品經營企業應當堅持誠實守信,依法經營。禁止任何虛假、欺騙行為。