① 醫療器械生產許可證申辦現場檢查會問些什麼問題
檢查企業質量管理制度文件(主要包括:崗位職責;培訓及考核制度;供貨企業審核管理制度;購銷管理制度;驗收、保管及出庫復核管理制度;記錄和憑證的管理制度;效期管理制度;不合格產品和退貨產品的管理制度;質量跟蹤和不良事件報告制度;事故和投訴處理管理制度;售後管理制度;文件、資料、記錄管理制度。檢查收集醫療器械法規和相關工作文件、專業等資料
提問企業負責人醫療器械管理法規、專業知識
核對企業負責人學歷原件
提問質量管理人員有關質量管理職能規定(如出現質量異常時,如何處理)
檢查企業質量管理機構設置情況
核對質量管理人員身份有效性、職稱原件、學歷、詢問工作經歷
提問質量管理人員,質量管理制度包括的內容
檢查質量管理人員已備案的用工合同(包括本企業的社保繳費證明)
檢查企業是否有與經營規模、產品范圍相適應的專業技術人員
檢查專業技術人員已備案的用工合同(包括本企業的社保繳費證明)
檢查經營人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查驗收人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查維修人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查倉儲管理人員的學歷,在職
提問質量管理制度包括的內容
檢查企業負責人員上崗培訓記錄
檢查質量管理人員的培訓記錄
檢查銷售負責人員的培訓記錄
檢查專業技術人員的培訓記錄
檢查企業質管人員及專業技術人員每年的體檢報告
核對辦公場所權屬、大小、狀態
核對倉庫權屬、庫區內外衛生環境
檢查庫內適應性、獨立性
檢查倉庫設施設備或裝置
檢查倉庫消防安全設施
檢查庫內分區情況
② 質量管理體系認證中醫療器械行業員工培訓要有什麼記錄
一般培訓要有1、「培訓通知」2、「培訓簽到表」3、「培訓教材/課件」4、「培訓效果驗證」(可以是考試、或老師/上級領導的評價)。
培訓內容:質量管理體系手冊、程序、管理制度的培訓;質量意識、質量管理工具的使用等。
③ 怎樣做企業調研
要調查一個企業的市場佔有率,首先要看他的銷售區域、客戶來源、貿易夥伴和市場影響力,如果是面向大眾的話要看它的消費人群、市場知名度和產品需求量、市場可見度等。
要考察一個企業的實力,首先要從它企業品牌的力量,品牌的知名度,品牌的價值才是企業真正的實力。
企業可從產品大類、顧客類型、地區以及其他方面來考察市場佔有率的變動情況。一種有效的分析方法,是從顧客滲透率Cp,顧客忠誠度Cl,顧客選擇性Cs,以及價格選擇性Ps四因素分析。
所謂顧客滲透率:是指從本企業購買某產品的顧客占該產品所有顧客的百分比。
所謂顧客忠誠度:是指顧客從本企業所購產品與其所購同種產品總量的百分比。
所謂顧客選擇性:是指本企業一般顧客的購買量相對於其他企業一般顧客的購買量的百分比。
所謂價格選擇性:是指本企業平均價格同所有其他企業平均價格的百分比。
全部市場佔有率Tms就可表述為: 假設某企業在一段時期內市場佔有率有所下降,則上述方程為我們提供了四個可能的原因:
1、企業失去了某些顧客(較低的顧客滲透率);
2、現有顧客從本企業所購產品數量在其全部購買中所佔比重下降(較低的顧客忠誠度);
3、企業現有顧客規模較小(較低的顧客選擇性);
4、企業的價格相對於競爭者產品價格顯得過於脆弱,不堪一擊(較低的價格選擇性)。
經過調查原因,企業可以確定市場佔有率改變的主要原因。假設在期初,顧客滲透率是60%,顧客忠誠度是50%,顧客選擇性是80%,價格選擇性是125%。根據Tms計算方程 式,企業的市場佔有率是30%。
假設在期末,企業的市場佔有率降為27%,在檢查市場佔有率要素時,發現顧客滲透率為55%,顧客忠誠性為50%,顧客選擇性為75%,價格選擇性為 130%。很明顯,市場佔有率下降的主要原因是失去了一些顧客(顧客滲透率下降),而這些顧客一般都有高於平均的購買量(顧客選擇性下降)。這樣,企業決策者就可集中力量對症下葯了。
④ 醫療器械監督管理條例的培訓記錄怎麼寫
質量部復門根據本公司質量管理制體系有效運行的要求及各部門需要,制定每年度的《年度培訓計劃》,針對公司不同崗位的各類人員,確定相關的培訓內容及方法。培訓的內容至少應包括醫療器械的法律法規、產品知識及職業道德教育培訓等。培訓計劃應明確培訓對象、培訓內容、方法、學時等內容。如個別部門崗位因故需要臨時增加培訓,由需要培訓的部門提出申請,行政部門應妥善安排,確保人員培訓工作順利進行。質管部負責提出有關質量教育培訓要求,並協助培訓工作的實施和考核。驗收的時候要有相關的表格,且存檔,培訓文件需要培訓人及被培訓對象簽名,還應該有成績。
⑤ 注冊公司應該注意什麼呢
(一)選擇適合自己的企業類型
企業按組建形式可以分為有限公司、個人獨資企業、合夥企業。目前,90%以上的企業類型為有限公司(以注冊資本承擔對外賠償限額),而個人獨資企業或合夥企業因投資者承擔無限責任而選擇這2種企業類型的較少。
(二)公司注冊資本要求
按照《公司法》的規定,有限公司最低注冊資本為3萬元人民幣,其中,一人有限公司最低注冊資本為10萬元人民幣。注冊資本可以分期出資,首批不低於20%,其餘注冊資本可在2年內到位。
但是,不同公司類型對於最低注冊資本的要求是不一樣的。例如,國際貨運代理公司要求最低注冊資本為500元人民幣。需注意的是,任何公司在設立登記時,除了要符合公司法對注冊資本的要求,也要符合行業法規對最低注冊資本的規定。
(三)公司注冊費用
公司注冊費用由行政收費、銀行開戶費用、驗資費及代理公司服務費構成。但是,上海各個區及開發區對於公司注冊登記費用的補貼政策是不一樣的。每家代理公司收取的服務費也略有差異。一般普通的有限公司注冊登記代理服務費用為2000元。
(四)特殊項目審批
請以下行業的公司,需要到相關部門申請特別准證,也叫前置許可。如:加油站,成品油倉儲,屠宰,教育,宗教團體,拍賣業,典當業,刻章業,停車場,律師、會計服務等項目。
拓展資料:
注冊公司開設銀行基本賬戶需要資料:
1、營業執照正副本原件;
2、組織機構代碼證正本;
3、稅務登記證正本;
4、法人、經辦人身份證原件;
5、授權書;
5、公章、財務章、人名章等 。
⑥ 我社保卡下來了,。請問如何看病才能報銷,流程是如何的
拿單位發的社保卡去醫院看病報銷,具體流程如下:
1、首先參保人去看病時,拿社保卡版去權掛號處掛號。
2、參保人拿掛號單去就診科室看病,醫生給參保人看完病後,都會開一張葯方繳費。
3、參保人拿葯方到醫院結算窗口計價後,直接刷社保卡支付屬醫療保險基金支付范圍的醫療費用即可。
4、如果葯方中有些葯品不屬醫療保險基金支付范圍的,則需要參保人自付現金。
根據《社會保險法》第三十條規定,下列醫療費用不納入基本醫療保險基金支付范圍:
(1)應當從工傷保險基金中支付的。根據《社會保險法》第六十四條關於「各項社會保險基金按照社會保險險種分別建賬,分賬核算」的規定,應當從工傷保險基金中支付的醫療費用,不能納入基本醫療保險基金支付范圍。
(2)應當由第三人負擔的。參保人由於第三人的原因發生人身傷害而產生的醫療費用,應當由第三人承擔。
(3)應當由公共衛生負擔的。基本公共衛生服務按項目為城鄉居民免費提供,經費標准按單位服務綜合成本核定,所需經費由政府預算安排。
(4)在境外就醫的。境外就醫的醫療費用不納入基本醫療保險基金支付范圍。
⑦ 新型農村合作醫療學習培訓會議記錄怎麼填寫急需!!!謝謝各位老師指教!!
會議記錄很簡單:什麼會?會議時間:參加會議人員:主持人:會議內容等等