環境衛生管理培訓

『壹』 環衛工培訓了垃圾分類嗎

環衛工，垃圾分來類「最後一公自里」的推動者，他們用最不怕臟的手進行二次分揀，嚴守垃圾分類減量化處理的第二道防線。
把垃圾扔進垃圾桶，這看似簡單的舉動，卻因為沒有做好分類，更有甚者，會對環衛工人造成傷害。
為了能讓環衛工人方便處理垃圾， 我們應該主動自覺分類垃圾，減少後續處理不必要的麻煩。
尊重環衛工人的勞動成果，讓衛生、整潔和文明伴隨大家行，讓每一個人都優雅地生活著。
尊重環衛工人的勞動成果，讓衛生、整潔和文明伴隨大家行！

『貳』 如何建立穩定的環衛保潔隊伍

（1）健全環境衛生組織管理體系。切實發揮環境衛生保潔隊伍及管理組織， 在維護環境衛生工作中的組織、協調和管理作用。市級管理部門的職責是：協調和指導開展環境衛生管理工作。要建立環境衛生保潔員管理辦公室，按照《指導意見》的要求，指導成立非正規就業勞動組織----環境衛生保潔服務社，統籌協調環境衛生保潔員的招聘和培訓工作。市容環境衛生管理部門承擔對環境衛生保潔員的具體招聘、培訓和日常管理工作。
（2）組織開展崗位培訓工作。組織實施環境衛生保潔員的職業技能培訓工作，定期啟動擬錄用人員的職業技能培訓和考試工作，要求做到未培訓和考試不合格者不上崗。
（3}整合環境衛生保潔隊伍。在組織實施環境衛生保潔員招聘工作中，結合環境衛生保潔崗位苦、臟、累的特殊性要求，按照「老人老辦法，新人新辦法」的原則，整合原有生活垃圾收運隊伍。對已在崗尚未領取政府退休補貼金人員，身體狀況能適應崗位要求的生活垃圾收運、道路保潔人員，經職業技能培訓和考試合格後應優先列為錄用對象；新招聘人員應符合：男性年齡一般不超過55周歲，女性年齡一般不超過50周歲，初中以上文化程度，身體健康，經職業技能培訓和考試合格後辦理錄用手續。
（4）規范環境衛生保潔員動態管理。應建立環境衛生保潔員辭職、辭退和自動離職等相關制度，實行動態人事管理制度（一人一檔） ；建立對環境衛生保潔員的績效考評機制，並納入對市容環境衛生年度綜合考核評價指標體系，以形成有利於發揮環境衛生保潔員積極工作的激勵機制。

『叄』 環境、職業健康安全目標和管理方案、職業危害防治措施

為了預防、控制和消除職業病危害，防治職業病，保護勞動者健康，促進經濟發展，根據《中華人民共和國職業病防治法》、《安全生產許可證條例》的精神，特製定職業危害防治措施。
1、職業病防治工作堅持預防為主、防治結合的方針，實行分類管理、綜合治理；
2、公司職工、臨時工、民工都依法享有職業衛生保護的權利；
3、前期預防
公司下屬單位（項目部）提供給職工的工作場所環境應當符合下列職業衛生要求：
（1）職業病危害因素的強度或者濃度符合國家職業衛生標准；
（2）有與職業病危害防護相適應的設施；
（3）生產布局合理，符合有害與無害作業分開的原則；
（4）有配套的更衣間、洗浴間、孕婦休息間等衛生設施；
（5）設備、工具、用具等設施符合保護勞動者生理、心理健康的要求；
（6）法律、行政法規和國務院衛生行政部門關於保護勞動者健康的其他要求。
4、勞動過程中的防護與管理
公司下屬單位（項目部）應當採取下列職業病防治管理措施：
（1）配備專職或者兼職的職業衛生專業人員，負責本單位的職業病防治工作；
（2）制定職業病防治計劃和實施方案；
（3）建立、健全職業衛生管理制度和操作規程；
5、公司下屬單位（項目部）必須採用有效的職業病防護設施，並為勞動者提供個人使用的職業病防護用品；
公司下屬單位（項目部）為勞動者個人提供的職業病防護用品必須符合防治職業病的要求；不符合要求的，不得使用；
6、公司下屬單位（項目部）應當優先採用有利於防治職業病和保護勞動者健康的新技術、新工藝、新材料，逐步替代職業病危害嚴重的技術、工藝、材料；
7、如果產生職業病危害的施工場所，應當在醒目位置設置公告欄，公布有關職業病防治的規章制度、操作規程、職業病危害事故應急救援措施和工作場所職業病危害因素檢測結果。對產生嚴重職業病危害的作業崗位，應當在其醒目位置，設置警示標識和中文警示說明。警示說明應當載明產生職業病危害的種類、後果、預防以及應急救治措施等內容；
8、 對可能發生急性職業損傷的有毒、有害工作場所，公司下屬單位（項目部）應當設置報警裝置，配置現場急救用品、沖洗設備、應急撤離通道和必要的泄險區；對職業病防護設備、應急救援設施和個人使用的職業病防護用品，應當進行經常性的維護、檢修，定期檢測其性能和效果，確保其處於正常狀態，不得擅自拆除或者停止使用；
9、公司下屬單位（項目部）應當實施由專人負責的職業病危害因素日常監測，並確保監測系統處於正常運行狀態；
10、公司下屬單位（項目部）應當定期對工作場所進行職業病危害因素檢測、評價。檢測、評價結果存入公司職業衛生檔案；
11、發現工作場所職業病危害因素不符合國家職業衛生標准和衛生要求時，應當立即採取相應治理措施，仍然達不到國家職業衛生標准和衛生要求的，必須停止存在職業病危害因素的作業；職業病危害因素經治理後，符合國家職業衛生標准和衛生要求的，方可重新作業；
12、公司下屬任何單位和個人不得將產生職業病危害的作業轉移給不具備職業病防護條件的單位和個人。不具備職業病防護條件的單位和個人不得接受產生職業病危害的作業。
13、對採用的技術、工藝、材料，應當知悉其產生的職業病危害，公司下屬任何單位和個人對有職業病危害的技術、工藝、材料隱瞞其危害而採用的，對所造成的職業病危害後果承擔責任。14、項目部應當將工作過程中可能產生的職業病危害及其後果、職業病防護措施等如實告知施工人員，並實行交底簽字後方可上崗，不得隱瞞或者
15項目部對施工人員進行上崗前的職業衛生培訓和在崗期間的定期職業衛生培訓，普及職業衛生知識，督促勞動者遵守職業病防治法律、法規、規章和操作規程，指導施工人員正確使用職業病防護設備和個人使用的職業病防護用品；
16、項目部不得安排未成年工從事接觸職業病危害的作業；不得安排孕期、哺乳期的女職工從事對本人和胎兒、嬰兒有危害的作業。
17、施工人員應當學習和掌握相關的職業衛生知識，遵守職業病防治法律、法規、規章和操作規程，正確使用、維護職業病防護設備和個人使用的職業病防護用品，發現職業病危害事故隱患應當及時報告；
18、項目部組織施工人員上崗前、在崗期間和離崗時的職業健康檢查，並將檢查結果如實告知施工人員。職業健康檢查費用由項目部承擔；
項目部不得安排未經上崗前職業健康檢查的施工人員從事接觸職業病危害的作業；不得安排有職業禁忌的施工人員從事其所禁忌的作業；對在職業健康檢查中發現有與所從事的職業相關的健康損害的施工人員，應當調離原工作崗位，並妥善安置；
19、發生或者可能發生急性職業病危害事故時，項目部應當立即採取應急救援和控制措施，並及時報告公司領導，啟動應急預案；
20、遭受或者可能遭受急性職業病危害的勞動者，項目部應當及時組織救治、進行健康檢查和醫學觀察；
（4）建立、健全職業衛生檔案和勞動者健康監護檔案；
（5）建立、健全工作場所職業病危害因素監測及評價制度；
（6）建立、健全職業病危害事故應急救援預案。

職業衛生制度

為認真貫徹執行《職業病防治法》，預防、控制和消除職業危害，防治職業病，保護勞動者健康及其相關權益。特製定本制度：
一、公司成立以生產主管經理為首，行政部、生產部、醫務室、總工會和各子公司生產廠相關領導組成的職業衛生管理機構，各子公司、部門、車間設立以主管領導為主的專（兼）職職業衛生管理組織，負責本單位的職業病防治工作。各部門的安全員為職業衛生的專（兼）職監督員，負責本單位的職業衛生監督工作。
二、建立健全本單位職工的職業衛生檔案和健康監護檔案，並妥善保存；做好新職工上崗前、在崗期間和離崗時的職業健康體檢。
三、定期或不定期地對職工進行職業衛生健康教育和培訓，使職工了解熟悉本公司、本崗位的職業危害因素，並掌握職業衛生的防治方法和注意事項，杜絕和減少職業性危害。
四、按規定向職工提供符合防治職業病防護要求的設施和個人使用的職業病防護用品。積極採用新工藝，選用新設備，改善工作條件，杜絕「跑、冒、滴、漏」，實行清潔化生產，從源頭控制職業病危害因素。
五、經常對職業病危害因素進行監測，定期請由依法取得衛生行政部門資質認證的職業衛生技術服務機構對職業病危害因素進行檢測、評價，其結果定期向職工公布

職業衛生管理制度

1) 新職工入廠後，應進行健康檢查，要妥善安排好職業禁忌證和過敏症患者的工作。
2) 對接觸有毒、有害物質的在冊職工，應定期進行健康檢查，並建立健康監護檔案。
3) 對從事有毒、有害物質作業的人員，可逐步實行輪換、短期脫離、縮短工時、進行預防性治療或職業性療養等措施。對患職業禁忌證和過敏症者，應及時調離。
4) 職業病的范圍和診斷標准按國家有關規定執行，對已確診的職業病患者應進行積極治療。
5) 當定期對使用有毒物品作業場所職業中毒危害因素進行檢測、評價。
6）為從業人員提供符合國家標准或者行業標準的勞動防護用品，並監督、教育從業人員按照使用規則佩戴、使用。

職業衛生管理規定
第一章 總 則
第一條 為了預防、控制和消除職業病危害，防治職業病，保護職工健康及其相關權益，促進安全生產，走可持續發展道路，根據《中華人民共和國職業病防治法》制定本規定。
第二條 本規定適用於中國石化集團公司所屬各企事業單位（以下簡稱企業）。
第三條 職業衛生工作堅持「預防為主，防治結合，分類管理，綜合治理」的方針，實行「總部監督、企業負責、分級管理，定期考核」的管理體制。企業內部相關部門各負其責相互協作，做好職業衛生工作。
第四條 企業職業衛生工作實行一把手負總責，企業對產生的職業病危害承擔責任。職業衛生管理部門對本企業職業衛生工作的監督管理與考核負責。
第五條 職業衛生工作是企業安全、健康、環境（HSE）管理的重要組成部分，企業在執行HSE管理體系過程中，必須按本規定做好職業衛生有關工作。
第六條 各級工會組織應依法維護職工享有的職業衛生保護權利，組織實施對本單位職業病防治工作的民主管理和群眾監督。
第七條 企業對在職業衛生工作中成績突出的個人或單位給予獎勵。
第二章 機構與管理
第八條 集團公司安全環保局在集團公司安全生產監督委員會的領導下，主管職業衛生工作。集團公司職業病防治中心在安全環保局領導下，負責職業衛生日常管理的具體工作。
第九條 企業安全生產監督委員會負責指導職業衛生工作，企業應有領導分管職業衛生工作，各企業的安全（環保）部門是本企業職業衛生工作的主管機構。
第十條 在將醫療衛生機構交地方的過程中，企業現有的職業病防治專職技術服務機構應予以保留。
第十一條 企業內部應建立職業衛生「管理網路」，負責各級職業衛生的監督管理工作。
第十二條 建立職業衛生工作例會制度。制定計劃，研究工作，布置任務，通報企業有毒有害作業場所監測、職業健康監護、職業衛生宣傳教育及勞動防護檢查考核、職業衛生隱患檢查及治理等情況。
第十三條 企業應按國家有關規定，依法參加工傷社會保險，確保職工能依法享受工傷社會保險的有關待遇。
第十四條 職業衛生和職業病防治工作所需經費（包括健康監護費、職業病診療康復傷殘費、塵毒監測儀器設備購置費、監測費、職業衛生宣傳教育費、培訓費、管理費、職業病危害治理費、職業病危害調查費、職防科研費等）應列入企業年度資金計劃，專款專用，其經費支出在生產成本中據實列支。
第十五條 企業工會、人事、勞資、生產、技術和設備等管理部門，在其崗位責任制中應列入相關的職業衛生責任條款，協助作好職業衛生工作。
第三章 職業病危害前期預防
第十六條 企業應加強新建及改、擴建工程建設項目的職業衛生「三同時」監督管理工作。應建立建設項目職業衛生「三同時」管理審批程序，企業職業衛生管理部門應參加建設項目的設計審查。
第十七條 按照國家有關法規的要求，建設項目在可行性論證階段，應開展職業病危害預評價的有關工作，並按有關規定報批。建設項目在設計階段，設計單位應充分考慮和落實職業病危害預評價報告中提出的有關建議和措施，企業應同時建立相應的職業病危害評價等檔案。
第十八條 建設項目在竣工驗收前，應進行職業病危害控制效果評價工作，並按國家有關規定辦理職業衛生驗收手續，對不符合職業安全衛生標准和職業病防護要求的職業衛生防護設施，必須整改直至達標，否則不得投入生產。
第十九條 建立健全企業職業病危害事故應急救援預案，每年至少進行一次應急救援模擬演練，同時進行講評並持續改進。
第二十條 建立職業病危害事故報告制度。發生嚴重職業病危害情況和中毒事故時，應及時報告集團公司和地方主管部門，准確提供有關情況，並配合做好救援救護及調查工作。
第二十一條 做好防塵、毒、射線、雜訊以及防氮氣窒息等防護設施的管理、使用、維護和檢查，確保其處於完好狀態，未經主管部門允許，不得擅自拆除或停止使用；企業應根據作業人員接觸職業病危害因素的具體情況，為職工提供有效的個體職業衛生防護用品。企業應建立職業衛生防護設施及個體防護用品管理台賬。
第二十二條 企業不得將產生職業病危害的作業轉移給不具備職業衛生防護條件的單位和個人。不具備職業衛生防護條件的單位和個人亦不得接受產生職業病危害的作業。
第二十三條 對可能造成職業病或職業中毒的作業環境、導致職業病危害事故發生或擴大的職業衛生隱患，應納入企業安全隱患治理計劃，按《事故隱患治理項目管理規定》（中國石化安[2004]166號）和《事故隱患限期整改責任制》（中國石化安[2002]250號）執行，並由各單位職業安全衛生管理部門牽頭負責整改。
第四章 勞動用工及職業健康檢查管理
第二十四條 企業在與員工簽定勞動合同時，應將工作過程中或工作內容變更時可能產生的職業病危害、後果、職業衛生防護條件等內容如實告知職工，並在勞動合同中寫明，不得隱瞞。企業違反此規定，職工有權拒簽勞動合同，企業不得解除終止原勞動合同。
第二十五條 企業所有員工都有維護本單位職業衛生防護設施和個人職業衛生防護用品的責任和義務，發現職業病危害事故隱患及可疑情況，應及時向有關單位和部門報告，對違反職業衛生和職業病防治法律法規以及危害身體健康的行為應提出批評、制止和檢舉，並有權提出整改意見和建議。
第二十六條 企業不得因員工依法行使職業衛生正當權利和職責而降低其工資、福利等待遇，或者解除、終止與其訂立的勞動合同。
第二十七條 企業應對從事接觸職業病危害因素的作業人員進行上崗前、在崗期間、離崗和退休職業健康檢查，以及特殊作業體檢。企業不得安排未進行職業性健康檢查的人員從事接觸職業病危害作業，不得安排有職業禁忌症者從事禁忌的工作。
第二十八條 企業人事部門應根據新招聘及調換工種人員的職業健康檢查結果，以及職防部門鑒定意見安排其相應工作。
第二十九條 對職業健康檢查中查出的職業病禁忌症以及疑似職業病者，患者所在企業應根據職防機構提出的處理意見，安排其調離原有害作業崗位、治療、診斷等，並進行觀察。
第三十條 企業職業衛生管理部門應按規定建立健全職工職業健康監護檔案，並按照國家規定的保存期限妥善保存。檔案內容應包括員工的職業史、既往史、職業病危害接觸史、職業健康檢查結果和職業病診療等個人健康資料、相應作業場所職業病危害因素檢測結果。
第三十一條 對在生產作業過程中遭受或者可能遭受急性職業病危害的職工應及時組織救治或醫學觀察，並記入個人健康監護檔案。
第三十二條 體檢中若發現群體反應，並與接觸有毒有害因素有關時，職業衛生管理部門應及時組織對生產作業場所進行勞動衛生學調查，並會同有關部門提出防治措施。
第三十三條 所有職業健康檢查結果及處理意見，均需如實記入職工健康監護檔案，並由職防部門自體檢結束之日起一個月內，反饋給有關單位並通知體檢者本人。
第三十四條 企業應嚴格執行女工勞動保護法規條例，及時安排女工健康體檢。安排工作時應充分考慮和照顧女工生理特點，不得安排女工從事特別繁重或有害婦女生理機能的工作；不得安排孕期、哺乳期（嬰兒一周歲內）女工從事對本人、胎兒或嬰兒有危害的作業；不得安排生育期女工從事有可能引起不孕症或婦女生殖機能障礙的有毒作業。
第五章 作業場所管理
第三十五條 企業應建立生產作業場所職業病危害因素監測與評價考核制度。定期對生產作業場所職業病危害因素進行檢測與評價，檢測評價結果存入單位職業衛生檔案，定期向所在地衛生行政部門匯報，並向員工公布。
第三十六條 企業應加強對工藝設備的管理，對易產生泄漏的設備、管線、閥門等應定期進行檢修和維護，杜絕或減少跑、冒、滴、漏。企業在生產活動中，不得使用國家明令禁止、或可能產生嚴重職業病危害的設備和材料。
第三十七條 企業對不符合國家職業衛生標准和衛生要求的作業場所應立即採取措施，加強現場作業防護，提出整改方案，積極進行治理。對嚴重超標且危害嚴重又不能及時整改的生產場所，必須停止生產運行，採取補救措施，控制和減少職業病危害。
第三十八條 企業要在可能產生嚴重職業病危害作業崗位的醒目位置，設置警示標識和中文警示說明，警示說明應當闡明產生職業病危害的種類、後果、預防及應急救治措施。
第三十九條 企業要在可能發生急性職業危害的有毒有害作業場所按規定設置警示標識、報警設施、沖洗設施、防護急救器具專櫃，設置應急撤離通道和必要的泄險區，同時做好定期檢查和記錄。
第四十條 生產崗位職工從事有毒有害作業時，必須按規定正確使用防護用品，嚴禁使用不明性能的物料、試劑和儀器設備，嚴禁用有毒有害溶劑洗手和沖洗作業場所。
第四十一條 加強對檢維修場所的職業衛生管理。對存在嚴重職業危害的生產裝置，在制定停車檢修方案時，應有職防人員參與，提出對塵、毒、雜訊、射線等的防護措施，確定檢維修現場的職業衛生監護范圍和要點。對存在嚴重職業危害的裝置檢維修現場應嚴格設置防護標志，應有相關人員做好現場的職業衛生監護工作。
第四十二條 要加強檢維修作業人員的職業衛生防護用品的配備和現場沖洗設施完好情況的檢查。
第四十三條 對承擔檢維修的特殊工種（放射、電焊、高空作業等）人員，必要時需組織檢維修前體檢，發現健康狀況不適者，應立即通知不得從事該項工作，避免職業傷害。
第四十四條 要加強檢維修現場塵毒檢測監控工作。企業應根據檢維修現場情況與職防部門聯系檢測事宜，隨時掌握現場塵毒濃度，及時做好防護工作。
第四十五條 做好檢維修後開工前的職業衛生防護設施防護效果鑒定工作，重點對檢維修後的放射源防護裝置、防塵防毒防雜訊衛生設施的整改等情況進行系統檢查確認，減少開車運行時的意外職業傷害。
第四十六條 企業應加強對勞動防護用品使用情況的檢查監督，凡不按規定使用勞動防護用品者不得上崗作業。
第六章 職業病診斷與管理
第四十七條 職業病的診斷與鑒定工作由企業統一管理。職業病診斷和鑒定由企業和當事人如實提供有關職業衛生情況，按法定程序取得職業病診斷、鑒定的有關資料。
第四十八條 企業要加強對職業病病人的管理，實行職業病病人登記報告管理制度，發現職業病病人時，要按有關規定向地方政府衛生行政部門和集團公司安全環保局等報告。
第四十九條 企業應安排職業病患者進行醫療和療養。對在醫療後被確認為不宜繼續在原崗位作業或工作的，由職防部門提出調整崗位意見後，由有關部門和單位按有關規定辦理。
第五十條 職業病患者的診療、康復和復查等費用以及傷殘後有關待遇和社會保障，應依照國家和集團公司有關規定執行。
第五十一條 對疑似職業病的職工應及時進行診斷，在其診斷或者醫學觀察期間的費用按職業病待遇辦理，同時在此期間不得解除或者終止與其訂立的勞動合同。
第七章 職業健康教育與培訓
第五十二條 企業安全生產監督委員會應定期研究職業衛生和職業病防治工作。各級領導和崗位職工都必須熟悉本崗位職業衛生與職業病防治職責，掌握本崗位及管理范圍內職業病危害情況、治理情況和預防措施。
第五十三條 企業主管部門要組織對職業衛生管理人員進行職業衛生專業知識與法律法規的教育培訓工作。結合生產實際，每年至少組織一次學習，舉辦專題培訓班和學習講座，提高職業衛生管理人員的業務水平和管理水平。
第五十四條 企業要對全體職工進行職業病防治的法規教育和基礎知識培訓與考核。要組織職工認真學習和貫徹國家的職業病防治法規、條例及中國石化的規章制度，樹立法制觀念，提高遵紀守法意識。班組每季度在安全活動中安排一次職業衛生知識學習活動，並做好記錄。第五十五條 生產崗位管理和作業人員必須掌握並能正確使用、維護職業衛生防護設施和個體職業衛生防護用品，掌握生產現場中毒自救互救基本知識和基本技能，開展相應的演練活動。
第五十六條 從事職業病危害作業崗位職工必須接受上崗前職業衛生和職業病防治法規教育、崗位勞動保護知識教育及防護用具使用方法的培訓，經考試合格後方可上崗操作。
第五十七條 企業要做好生產檢維修前的職業衛生教育與培訓，結合檢維修過程中會產生和接觸到的職業病危害因素及可能發生的急性中毒事故，重點掌握自我防護要點和急性職業病危害事故情況下的緊急處理措施。
第八章 附 則
第五十八條 企業對外來施工人員和長期僱用的勞務工的職業衛生管理可參照本規定執行。
第五十九條 對放射線、雜訊、硫化氫、氫氟酸等職業病危害因素的防護管理，按集團公司有關規定執行。
第六十條 各企業應按照本規定，結合實際情況，制定本單位職業衛生工作管理辦法和實施細則。
第六十一條 銷售企業由油品銷售事業部參照本規定，制定相關管理辦法
防治措施
1、職業危害因素產生的職業病防治工作，各部門要以預防為主的方針，實行防治結合、綜合治理、監督與服務相結合的原則。加強職業病防治工作的宣傳教育，普及預防知識，加強個人防護，開展群眾性的防治工作。
2、建立、健全職業病防治組織體系和責任制。公司建立以總經理為第一責任人，質量、安全、工會負責監督管理，各部門負責人、各部門經理、項目部的項目經理對單位職業病防治工作負全面責任。
3、職業病防治工作所需的費用在施工安全措施費中列支。
4、項目工程施工，必須將職業危害防護設施與主體工程同時施工，對易發生急性中毒和其他急性職業病的作業場所，項目部需配備相應的急救設備、設施、葯品，應制定專項施工措施及應急預案。
5、加強機電設備的管理，防止有害、有毒物的跑、冒、滴、漏，污染環境，要採取通風法、排毒、降噪、隔離等技術性措施來降低或消除生產性有害因素。
6、對施工現場易有毒、有害氣體類等有害因素，加強監測管理，配備齊全的個人勞動防護用品，需加強對個人防護，養成良好的衛生習慣教育，合理安排員工休息，注意營養，增強機體對有害物質的抵抗能力，防止有害物質進人體內。
7、高溫季節合理安排生產，避免高溫作業施工，並配備相應的防暑用品以防中暑等職業病危害因素的發生。女職工在孕期、經期、產期、哺乳期，禁止安排其重體力作業、夜間嚴禁安排值班。
8、采購設備和材料，優先採用有利於職業病防治和保護勞動者健康的新工藝、新技術和新材料，對確實需要使用存在有職業病危害設備和化學材料的，應該註明其成份、性能、安全操作規程、維護和使用方法，並應提供相應的防護和應急措施。
9、各部門對施工現場採用的職業病防護用品必須符合防止職業病的要求，不合格產品，禁止使用。
10、在公司的各項生產活動中，特殊工種人員必須進行嚴格培訓，持證上崗。遵守各項安全操作規程和有關的職業健康安全衛生制度，防止發生意外事故。要將各項控制、消除職業病危害的措施落實到每一個單位，每一個崗位，每一個人。
11、對違反本規定而造成職業病事故的，將追究主要責任人和直接責任人的責任並作出相關處罰。

『肆』 在制劑制葯清潔室或車間如何防止交叉污染應該做哪些工作

「gmp」是英文good manufacturing practice 的縮寫，中文的意思是「良好作業規范」，或是「優良製造標准」，是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於制葯、食品等行業的強制性標准，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家有關法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善企業衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。簡要的說，gmp要求食品生產企業應具備良好的生產設備，合理的生產過程，完善的質量管理和嚴格的檢測系統，確保最終產品的質量（包括食品安全衛生）符合法規要求。
《葯品生產質量管理規范》(good manufacture practice，gmp)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品gmp，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。
世界衛生組織，60年代中開始組織制訂葯品gmp，中國則從80年代開始推行。1988年頒布了中國的葯品gmp，並於1992年作了第一次修訂。十幾年來，中國推行葯品gmp取得了一定的成績，一批制葯企業(車間)相繼通過了葯品gmp認證和達標，促進了醫葯行業生產和質量水平的提高。但從總體看，推行葯品gmp的力度還不夠，葯品gmp的部分內容也急需做相應修改。
國家葯品監督管理局自1998年8月19日成立以來，十分重視葯品gmp的修訂工作，先後召開多次座談會，聽取各方面的意見，特別是葯品gmp的實施主體-葯品生產企業的意見，組織有關專家開展修訂工作。目前，《葯品生產質量管理規范》(1998年修訂)已由國家葯品監督管理局第9號局長令發布，並於1999年8月1日起施行。
gmp所規定的內容，是食品加工企業必須達到的最基本的條件。
《良好葯品生產規范》(good manufacture practice, gmp)是指導葯品生產和質量管理的法規。世界衛生組織於1975年11月正式公布gmp標准。國際上葯品的概念包括獸葯，只有中國和澳大利亞等少數幾個國家是將人用葯gmp和獸葯gmp分開的。 [編輯本段]gmp在中國人用葯方面，1988年在中國大陸由衛生部發布，稱為葯品生產質量管理規范，後幾經修訂，最新的為1998年修訂版。
中國國獸葯行業gmp是在20世紀80年代末開始實施。1989年中國農業部頒發了《獸葯生產質量管理規范(試行)》，1994年又頒發了《獸葯生產質量管理規范實施細則（試行）》。1995年10月1日起，凡具備條件的葯品生產企業（車間）和葯品品種，可按申請葯品gmp認證。取得葯品gmp認證證書的企業（車間），在申請生產新葯時，衛生行政部門予以優先受理。迄至1998年6月30日，未取得葯品gmp認證的企業（車間），衛生行政部門將不再受理新葯生產申請。
2002年3月19日，農業部修訂發布了新的《獸葯生產質量管理規范》（簡稱《獸葯gmp規范》）。同年6月14日發布了第202號公告，規定自2002年6月19日至2005年12月31日為《獸葯gmp規范》實施過渡期，自2006年1月1日起強制實施。
目前，中國葯品監督管理部門大力加強葯品生產監督管理，實施gmp認證取得階段性成果。現在血液製品、粉針劑、大容量注射劑、小容量注射劑生產企業全部按gmp標准進行，國家希望通過gmp認證來提高葯品生產管理總體水平，避免低水平重復建設。已通過gmp認證的企業可以在葯品認證管理中心查詢。 [編輯本段]葯品生產質量管理規范第一章 總 則
第一條 根據《中華人民共和國葯品管理法》規定，制定本規范。
第二條 本規范是葯品生產和質量管理的基本准則。適用於葯品制劑生產的全過程、原
料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。
第二章 機構與人員
第三條 葯品生產企業應建立生產和質量管理機構。各級機構和人員職責應明確，並配
備一定數量的與葯品生產相適應的具有專業知識、生產經驗及組織能力的管理人員和技術人
員。
第四條 企業主管葯品生產管理和質量管理的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學
歷，有葯品生產和質量管理經驗，對本規范的實施和產品質量負責。
第五條 葯品生產管理部門和質量管理部門的負責人應具有醫葯或相關專業大專以上學
歷，有葯品生產和質量管理的實踐經驗，有能力對葯品生產和質量管理中的實際問題作出正
確的判斷和處理。
葯品生產管理部門和質量管理部門負責人不得互相兼任。
第六條 從事葯品生產操作及質量檢驗的人員應經專業技術培訓，具有基礎理論知識和
實際操作技能。
對從事高生物活性、高毒性、強污染性、高致敏性及有特殊要求的葯品生產操作和質量
檢驗人員應經相應專業的技術培訓。
第七條 對從事葯品生產的各級人員應按本規范要求進行培訓和考核。
第三章 廠房與設施
第八條 葯品生產企業必須有整潔的生產環境；廠區的地面、路面及運輸等不應對葯品
的生產造成污染；生產、行政、生活和輔助區的總體布局應合理，不得互相妨礙。
第九條 廠房應按生產工藝流程及所要求的空氣潔凈級別進行合理布局。同一廠房內以
及相鄰廠房之間的生產操作不得相互妨礙。
第十條 廠房應有防止昆蟲和其他動物進入的設施。
第十一條 在設計和建設廠房時，應考慮使用時便於進行清潔工作。潔凈室（區）的內
表面應平整光滑、無裂縫、介面嚴密、無顆粒物脫落，並能耐受清洗和消毒，牆壁與地面的
交界處宜成弧形或採取其他措施，以減少灰塵積聚和便於清潔。
第十二條 生產區和儲存區應有與生產規模相適應的面積和空間用以安置設備、物料，
便於生產操作，存放物料、中間產品、待驗品和成品，應最大限度地減少差錯和交叉污染。
第十三條 潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口以及其他公用設施，在設計和安裝時應
考慮使用中避免出現不易清潔的部位。
第十四條 潔凈室(區)應根據生產要求提供足夠的照明。主要工作室的照度宜為300勒
克斯；對照度有特殊要求的生產部位可設置局部照明。廠房應有應急照明設施。
第十五條 進入潔凈室(區)的空氣必須凈化，並根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。
潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測，監測結果應記錄存檔。
第十六條 潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與牆壁或天棚的連
接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大於5帕，潔凈室(區)與室
外大氣的靜壓差應大於10帕，並應有指示壓差的裝置。
第十七條 潔凈室(區)的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時，
溫度應控制在18～26℃，相對濕度控制在45%～65%。
第十八條 潔凈室(區)內安裝的水池、地漏不得對葯品產生污染。
第十九條 不同空氣潔凈度級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入，應有防止交叉污
染的措施。
第二十條 生產青黴素類等高致敏性葯品必須使用獨立的廠房與設施，分裝室應保持相
對負壓，排至室外的廢氣應經凈化處理並符合要求，排風口應遠離其它空氣凈化系統的進風
口；生產β內醯胺結構類葯品必須使用專用設備和獨立的空氣凈化系統，並與其它葯品生
產區域嚴格分開。
第二十一條 避孕葯品的生產廠房應與其它葯品生產廠房分開，並裝有獨立的專用的空
氣凈化系統。生產激素類、抗腫瘤類化學葯品應避免與其他葯品使用同一設備和空氣凈化系
統；不可避免時，應採用有效的防護措施和必要的驗證。
放射性葯品的生產、包裝和儲存應使用專用的、安全的設備，生產區排出的空氣不應循
環使用，排氣中應避免含有放射性微粒，符合國家關於輻射防護的要求與規定。
第二十二條 生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱
毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、人血液製品、預防製品等的
加工或灌裝不得同時在同一生產廠房內進行，其貯存要嚴格分開。不同種類的活疫苗的處理
及灌裝應彼此分開。強毒微生物及芽胞菌製品的區域與相鄰區域應保持相對負壓，並有獨立
的空氣凈化系統。
第二十三條 中葯材的前處理、提取、濃縮以及動物臟器、組織的洗滌或處理等生產操
作，必須與其制劑生產嚴格分開。
中葯材的蒸、炒、炙、煅等炮製操作應有良好的通風、除煙、除塵、降溫設施。篩選、
切片、粉碎等操作應有有效的除塵、排風設施。
第二十四條 廠房必要時應有防塵及捕塵設施。
第二十五條 與葯品直接接觸的乾燥用空氣、壓縮空氣和惰性氣體應經凈化處理，符合
生產要求。
第二十六條 倉儲區要保持清潔和乾燥。照明、通風等設施及溫度、濕度的控制應符合
儲存要求並定期監測。
倉儲區可設原料取樣室，取樣環境的空氣潔凈度級別應與生產要求一致。如不在取樣室
取樣，取樣時應有防止污染和交叉污染的措施。
第二十七條 根據葯品生產工藝要求，潔凈室(區)內設置的稱量室和備料室，空氣潔凈
度級別應與生產要求一致，並有捕塵和防止交叉污染的設施。
第二十八條 質量管理部門根據需要設置的檢驗、中葯標本、留樣觀察以及其它各類實
驗室應與葯品生產區分開。生物檢定、微生物限度檢定和放射性同位素檢定要分室進行。
第二十九條 對有特殊要求的儀器、儀表，應安放在專門的儀器室內，並有防止靜電、
震動、潮濕或其它外界因素影響的設施。
第三十條 實驗動物房應與其他區域嚴格分開，其設計建造應符合國家有關規定。
第四章 設 備
第三十一條 設備的設計、選型、安裝應符合生產要求，易於清洗、消毒或滅菌，便於
生產操作和維修、保養，並能防止差錯和減少污染。
第三十二條 與葯品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與
葯品發生化學變化或吸附葯品。設備所用的潤滑劑、冷卻劑等不得對葯品或容器造成污染。
第三十三條 與設備連接的主要固定管道應標明管內物料名稱、流向。
第三十四條 純化水、注射用水的制備、儲存和分配應能防止微生物的滋生和污染。儲
罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕。管道的設計和安裝應避免死角、盲管。儲罐和管道
要規定清洗、滅菌周期。注射用水儲罐的通氣口應安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。注射
用水的儲存可採用80℃以上保溫、65℃以上保溫循環或4℃以下存放。
第三十五條 用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等，其適用范圍和精密度應符
合生產和檢驗要求，有明顯的合格標志，並定期校驗。
第三十六條 生產設備應有明顯的狀態標志，並定期維修、保養和驗證。設備安裝、維
修、保養的操作不得影響產品的質量。不合格的設備如有可能應搬出生產區，未搬出前應有
明顯標志。
第三十七條 生產、檢驗設備均應有使用、維修、保養記錄，並由專人管理。
第五章 物 料
第三十八條 葯品生產所用物料的購入、儲存、發放、使用等應制定管理制度。
第三十九條 葯品生產所用的物料，應符合葯品標准、包裝材料標准、生物製品規程或
其它有關標准，不得對葯品的質量產生不良影響。進口原料葯應有口岸葯品檢驗所的葯品檢
驗報告。
第四十條 葯品生產所用的中葯材，應按質量標准購入，其產地應保持相對穩定。
第四十一條 葯品生產所用物料應從符合規定的單位購進，並按規定入庫。
第四十二條 待驗、合格、不合格物料要嚴格管理。不合格的物料要專區存放，有易於
識別的明顯標志，並按有關規定及時處理。
第四十三條 對溫度、濕度或其他條件有特殊要求的物料、中間產品和成品，應按規定
條件儲存。固體、液體原料應分開儲存；揮發性物料應注意避免污染其它物料；炮製、整理
加工後的凈葯材應使用清潔容器或包裝，並與未加工、炮製的葯材嚴格分開。
第四十四條 麻醉葯品、精神葯品、毒性葯品(包括葯材)、放射性葯品及易燃、易爆和
其它危險品的驗收、儲存、保管要嚴格執行國家有關的規定。菌毒種的驗收、儲存、保管、
使用、銷毀應執行國家有關醫學微生物菌種保管的規定。
第四十五條 物料應按規定的使用期限儲存，無規定使用期限的，其儲存一般不超過三
年，期滿後應復驗。儲存期內如有特殊情況應及時復驗。
第四十六條 葯品的標簽、使用說明書必須與葯品監督管理部門批準的內容、式樣、文
字相一致。標簽、使用說明書須經企業質量管理部門校對無誤後印製、發放、使用。
第四十七條 葯品的標簽、使用說明書應由專人保管、領用，其要求如下：
1.標簽和使用說明書均應按品種、規格有專櫃或專庫存放，憑批包裝指令發放，按實際
需要量領取。
2.標簽要計數發放，領用人核對、簽名，使用數、殘損數及剩餘數之和應與領用數相符，
印有批號的殘損或剩餘標簽應由專人負責計數銷毀。
3.標簽發放、使用、銷毀應有記錄。
第六章 衛 生
第四十八條 葯品生產企業應有防止污染的衛生措施，制定各項衛生管理制度，並由專
人負責。
第四十九條 葯品生產車間、工序、崗位均應按生產和空氣潔凈度級別的要求制定廠房、
設備、容器等清潔規程，內容應包括：清潔方法、程序、間隔時間，使用的清潔劑或消毒劑，
清潔工具的清潔方法和存放地點。
第五十條 生產區不得存放非生產物品和個人雜物。生產中的廢棄物應及時處理。
第五十一條 更衣室、浴室及廁所的設置不得對潔凈室(區)產生不良影響。
第五十二條 工作服的選材、式樣及穿戴方式應與生產操作和空氣潔凈度級別要求相適
應，並不得混用。
潔凈工作服的質地應光滑、不產生靜電、不脫落纖維和顆粒性物質。無菌工作服必須包
蓋全部頭發、胡須及腳部，並能阻留人體脫落物。
不同空氣潔凈度級別使用的工作服應分別清洗、整理，必要時消毒或滅菌。工作服洗滌、
滅菌時不應帶入附加的顆粒物質。工作服應制定清洗周期。
第五十三條 潔凈室(區)僅限於該區域生產操作人員和經批準的人員進入。
第五十四條 進入潔凈室(區)的人員不得化妝和佩帶飾物，不得裸手直接接觸葯品。
第五十五條 潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。
消毒劑品種應定期更換，防止產生耐葯菌株。
第五十六條 葯品生產人員應有健康檔案。直接接觸葯品的生產人員每年至少體檢一次。
傳染病、皮膚病患者和體表有傷口者不得從事直接接觸葯品的生產。
第七章 驗 證
第五十七條 葯品生產驗證應包括廠房、設施及設備安裝確認、運行確認、性能確認和
產品驗證。
第五十八條 產品的生產工藝及關鍵設施、設備應按驗證方案進行驗證。當影響產品質
量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主要生產設備等發生改變時，以及生
產一定周期後，應進行再驗證。
第五十九條 應根據驗證對象提出驗證項目、制定驗證方案，並組織實施。驗證工作完
成後應寫出驗證報告，由驗證工作負責人審核、批准。
第六十條 驗證過程中的數據和分析內容應以文件形式歸檔保存。驗證文件應包括驗證
方案、驗證報告、評價和建議、批准人等。
第八章 文 件
第六十一條 葯品生產企業應有生產管理、質量管理的各項制度和記錄：
1.廠房、設施和設備的使用、維護、保養、檢修等制度和記錄；
2.物料驗收、生產操作、檢驗、發放、成品銷售和用戶投訴等制度和記錄；
3.不合格品管理、物料退庫和報廢、緊急情況處理等制度和記錄；
4.環境、廠房、設備、人員等衛生管理制度和記錄；
5.本規范和專業技術培訓等制度和記錄。
第六十二條 產品生產管理文件主要有：
1.生產工藝規程、崗位操作法或標准操作規程
生產工藝規程的內容包括：品名，劑型，處方，生產工藝的操作要求，物料、中間產品、
成品的質量標准和技術參數及儲存注意事項，物料平衡的計算方法，成品容器、包裝材料的
要求等。
崗位操作法的內容包括：生產操作方法和要點，重點操作的復核、復查，中間產品質量
標准及控制，安全和勞動保護，設備維修、清洗，異常情況處理和報告，工藝衛生和環境衛
生等。
標准操作規程的內容包括：題目、編號、制定人及制定日期、審核人及審核日期、批准
人及批准日期、頒發部門、生效日期、分發部門，標題及正文。
2.批生產記錄
批生產記錄內容包括：產品名稱、生產批號、生產日期、操作者、復核者的簽名，有關
操作與設備、相關生產階段的產品數量、物料平衡的計算、生產過程的控制記錄及特殊問題
記錄。
第六十三條 產品質量管理文件主要有：
1.葯品的申請和審批文件；
2.物料、中間產品和成品質量標准及其檢驗操作規程；
3.產品質量穩定性考察；
4.批檢驗記錄。
第六十四條 葯品生產企業應建立文件的起草、修訂、審查、批准、撤銷、印製及保管
的管理制度。分發、使用的文件應為批準的現行文本。已撤銷和過時的文件除留檔備查外，
不得在工作現場出現。
第六十五條 制定生產管理文件和質量管理文件的要求：
1.文件的標題應能清楚地說明文件的性質；
2.各類文件應有便於識別其文本、類別的系統編碼和日期；
3.文件使用的語言應確切、易懂；
4.填寫數據時應有足夠的空格；
5.文件制定、審查和批準的責任應明確，並有責任人簽名。
第九章 生產管理
第六十六條 生產工藝規程、崗位操作法和標准操作規程不得任意更改。如需更改時，
應按制定時的程序辦理修訂、審批手續。
第六十七條 每批產品應按產量和數量的物料平衡進行檢查。如有顯著差異，必須查明
原因，在得出合理解釋，確認無潛在質量事故後，方可按正常產品處理。
第六十八條 批生產記錄應字跡清晰、內容真實、數據完整，並由操作人及復核人簽名。
記錄應保持整潔，不得撕毀和任意塗改；更改時，在更改處簽名，並使原數據仍可辨認。
批生產記錄應按批號歸檔，保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品，其批生產
記錄至少保存三年。
第六十九條 在規定限度內具有同一性質和質量，並在同一連續生產周期中生產出來的
一定數量的葯品為一批。每批葯品均應編制生產批號。
第七十條 為防止葯品被污染和混淆，生產操作應採取以下措施：
1.生產前應確認無上次生產遺留物；
2.應防止塵埃的產生和擴散；
3.不同產品品種、規格的生產操作不得在同一生產操作間同時進行；
有數條包裝線同時進行包裝時，應採取隔離或其它有效防止污染或混淆的設施；
4.生產過程中應防止物料及產品所產生的氣體、蒸汽、噴霧物或生物體等引起的交叉污
染；
5.每一生產操作間或生產用設備、容器應有所生產的產品或物料名稱、批號、數量等狀
態標志；
6.揀選後葯材的洗滌應使用流動水，用過的水不得用於洗滌其它葯材。不同葯性的葯材
不得在一起洗滌。洗滌後的葯材及切制和炮製品不宜露天乾燥。
葯材及其中間產品的滅菌方法應以不改變葯材的葯效、質量為原則。直接入葯的葯材粉
末，配料前應做微生物檢查。
第七十一條 根據產品工藝規程選用工藝用水。工藝用水應符合質量標准，並定期檢驗，
檢驗有記錄。應根據驗證結果，規定檢驗周期。
第七十二條 產品應有批包裝記錄。批包裝記錄的內容應包括：
1.待包裝產品的名稱、批號、規格；
2.印有批號的標簽和使用說明書以及產品合格證；
3.待包裝產品和包裝材料的領取數量及發放人、領用人、核對人簽名；
4.已包裝產品的數量；
5.前次包裝操作的清場記錄(副本)及本次包裝清場記錄(正本)；
6.本次包裝操作完成後的檢驗核對結果、核對人簽名；
7.生產操作負責人簽名。
第七十三條 每批葯品的每一生產階段完成後必須由生產操作人員清場，填寫清場記錄。
清場記錄內容包括：工序、品名、生產批號、清場日期、檢查項目及結果、清場負責人及復
查人簽名。清場記錄應納入批生產記錄。
第十章 質量管理
第七十四條 葯品生產企業的質量管理部門應負責葯品生產全過程的質量管理和檢驗，
受企業負責人直接領導。質量管理部門應配備一定數量的質量管理和檢驗人員，並有與葯品
生產規模、品種、檢驗要求相適應的場所、儀器、設備。
第七十五條 質量管理部門的主要職責：
1.制定和修訂物料、中間產品和成品的內控標准和檢驗操作規程，制定取樣和留樣制度；
2.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標准品(或對照品)、滴定液、培養基、實驗動
物等管理辦法；
3.決定物料和中間產品的使用；
4.審核成品發放前批生產記錄，決定成品發放；
5.審核不合格品處理程序；
6.對物料、中間產品和成品進行取樣、檢驗、留樣，並出具檢驗報告；
7.監測潔凈室(區)的塵粒數和微生物數；
8.評價原料、中間產品及成品的質量穩定性，為確定物料貯存期、葯品有效期提供數據；
9.制定質量管理和檢驗人員的職責。
第七十六條 質量管理部門應會同有關部門對主要物料供應商質量體系進行評估。
第十一章 產品銷售與收回
第七十七條 每批成品均應有銷售記錄。根據銷售記錄能追查每批葯品的售出情況，必
要時應能及時全部追回。銷售記錄內容應包括：品名、劑型、批號、規格、數量、收貨單位
和地址、發貨日期。
第七十八條 銷售記錄應保存至葯品有效期後一年。未規定有效期的葯品，其銷售記錄
應保存三年。
第七十九條 葯品生產企業應建立葯品退貨和收回的書面程序，並有記錄。葯品退貨和
收回記錄內容應包括：品名、批號、規格、數量、退貨和收回單位及地址、退貨和收回原因
及日期、處理意見。
因質量原因退貨和收回的葯品制劑，應在質量管理部門監督下銷毀，涉及其它批號時，
應同時處理。
第十二章 投訴與不良反應報告
第八十條 企業應建立葯品不良反應監察報告制度，指定專門機構或人員負責管理。
第八十一條 對用戶的葯品質量投訴和葯品不良反應應詳細記錄和調查處理。對葯品不
良反應應及時向當地葯品監督管理部門報告。
第八十二條 葯品生產出現重大質量問題時，應及時向當地葯品監督管理部門報告。
第十三章 自 檢
第八十三條 葯品生產企業應定期組織自檢。自檢應按預定的程序，對人員、廠房、設
備、文件、生產、質量控制、葯品銷售、用戶投訴和產品收回的處理等項目定期進行檢查，
以證實與本規范的一致性。
第八十四條 自檢應有記錄。自檢完成後應形成自檢報告，內容包括自檢的結果、評價
的結論以及改進措施和建議。
第十四章 附 則
第八十五條 本規范下列用語的含義是:
物料：原料、輔料、包裝材料等。
批號：用於識別「批」的一組數字或字母加數字。用以追溯和審查該批葯品的生產歷史。
待驗：物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態。
批生產記錄：一個批次的待包裝品或成品的所有生產記錄。批生產記錄能提供該批產品
的生產歷史、以及與質量有關的情況。
物料平衡：產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較，並適當考
慮可允許的正常偏差。
標准操作規程：經批准用以指示操作的通用性文件或管理辦法。
生產工藝規程：規定為生產一定數量成品所需起始原料和包裝材料的數量，以及工藝、
加工說明、注意事項，包括生產過程中控制的一個或一套文件。
工藝用水：葯品生產工藝中使用的水，包括：飲用水、純化水、注射用水。
純化水：為蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜的方法製得供葯用的水，不含任
何附加劑。
潔凈室(區)：需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間（區域）。其建築結構、裝備及
其使用均具有減少該區域內污染源的介入、產生和滯留的功能。
驗證：證明任何程序、生產過程、設備、物料、活動或系統確實能達到預期結果的有文
件證明的一系列活動。
第八十六條 不同類別葯品的生產質量管理特殊要求列入本規范附錄。
第八十七條 本規范由國家葯品監督管理局負責解釋。
第八十八條 本規范自一九九九年八月一日起施行。

『伍』 公司行政管理制度包括哪些方面

公司管理制度一般包括 ：

一、各部門崗位責任制。

二、人力資源類1、招聘管理制度2、培訓管理制度3、辭聘管理制度4、薪酬管理制度5、績效管理手冊6、員工手冊7、新員工入職培訓手冊8、考核管理制度9、考勤管理制度。

三、行政管理類制度1、辦公用品管理制度2、值班管理制度3、印章管理制度4、車輛管理制度5、安全保衛管理制度6、餐廳管理制度7、會議管理制度8、檔案管理制度9、宿舍管理制度10、環境衛生管理制度11、保密制度12、電話使用管理規定13、復印機、列印機、傳真機使用管理規定14、電腦使用管理規定。

四、財務類制度1、信用管理制度2、員工交通補助管理辦法3、報銷管理制度4、出差費用管理制度還有勞動合同管理制度;

拓展資料：

辦公室行政管理制度管理規定：

1、凡本公司員工上班需堅守工作崗位，不要串崗。

2、上班時間不要看報紙、上網聊天、玩電腦游戲、打瞌睡或做與工作無關的事情。

3、辦公桌上應保持整潔，並注意辦公室的安靜

5、不要因私事長期佔用電話。

8、不要遲到早退。

9、請假須經總經理書面批准，到辦公室備案。如假條未在辦公室備案，以曠工論處，扣減工資。

10、平時加班必須經公司總經理批准，事後備案不發加班費。

11、在月末統計考勤時，辦公室對任何空白考勤不予補簽。

12、不準在辦公室吸煙，如有需要請自動離開，否則將被罰款。

13、請病假如無假條，一律認同為事假。

14、請假條應於事前交辦公室，否則將視為曠工。

15、因故臨時外出，必須請示部門經理，本部門全體外出，必須給集團辦公室打招呼。

16、不得將集團煙缸、茶杯、文具和其他公物帶回家私用。

17、在業務宴請中，勿飲酒過量。

18、無工作需要不要進入經理辦公室、財務部、以及會議室、接待室。