❶ 醫療器械公司第一季度總結會發言稿怎麼寫拜託了各位 謝謝
努力
❷ 葯械網是做什麼的是一家醫葯公司嗎
不是,類似網店
❸ 醫療器械關於企業制定的年度培訓計劃內容
醫葯公司年度培訓計劃(一)
一、進行培訓需求調查。作為醫葯企業的人力資源部門或培訓組織者,首先應在培訓前對受訓人員的需求進行調查。
需求調查的最好方式是問卷調查。問卷的設計一定要簡單,而且容易回答,能激發被調查者的興趣。此外,還必須結合訪談的形式,向各級管理者和他的下級進行調查,以分析績效評估表、技能項目需求調查表、重點人群的抽樣面談等方式,確定銷售人員及其管理者崗位技能的差距和重點的技能培訓項目。
二、進行培訓預算。對於調查數據,必須進行系統的分析,結合對受訓人員學習資質的評估,總結差距和根源。
制定培訓解決方案應遵循如下步驟:明確方案涉及的培訓項目;評估現有的培訓資源、人手、資金、課目、師資等;確定培訓的重點項目和常規項目,確定培訓工作的重點;確定出哪些培訓課程可自主開發,哪些需外購或定製,最後確定自有師資的培養數量、培訓系統的建設,做出培訓計劃和培訓預算。
在培訓預算方面,有固定培訓預算的醫葯企業,大多按各部門員工數量或全年銷售額定出一定的比例。對新公司、新部門,預算可以相對高一些;而發展平穩且有經驗的公司,可相對低一點。
三、進行受訓對象的細分。對醫葯企業中與銷售直接相關的人員,按橫向醫葯業務分工的不同,可以劃分為以下幾個類別:葯店超市組類;醫院組類;普葯商務組類;銷售管理人員;產品經理;內部培訓師。縱向劃分的話可按進公司的時間長短和所處層級劃分為:新進員工、需進階型員工、成熟深資歷型員工。
四、進行培訓課程分類。一般可以分為基礎篇、技能進階篇、實戰提升篇三部分,然後按照參訓人員的分類逐級安排。還可根據醫葯企業的具體情況,或安排內訓,或送學員外出參加一些公開課。尤其是對企業高層、產品經理,大多可以通過參加行業內組織的公開課來實現能力的提升。部分銷售精英也可以安排其外出參加某些公開課,作為企業對他們的獎勵。
醫葯公司年度培訓計劃(二)
為適應機構改革後食品葯品監管工作的需要,進一步提高監管人員和從業人員的整體素質和依法行政能力,增強工作的創造力和執行力,著力打造高素質的食品葯品監管隊伍和從業人員,根據局務會研究決定,特製定20XX年度局幹部和從業人員學習培訓計劃。
一、指導思想
深入學習實踐科學發展觀,以提高食品葯品監管人員和從業人員整體素質、增強工作創新能力為目標,引導廣大食品葯品監管人員和從業人員牢固樹立「學」字為先的理念;通過對食品葯品監管人員和從業人員進行理想信念教育、優良作風教育、廉潔從政教育和專業知識教育,提高其整體素質,建設一支政治強、業務精、作風正的行政執法隊伍和遵紀守法的從業人員。
二、總體目標
結合「幹部作風整頓」活動及「創先爭優」活動和保持黨的純潔性學習教育活動,通過開展學習培訓,使食品葯品監管人員和從業人員政治素質及個人修養有進一步提高,增強應對新形勢、新機遇、新挑戰的能力;堅持經常化、制度化的學習機制,積極推進知識創新、工作創新和監管創新,適應食品葯品監管新形勢、新任務的要求。
三、學習培訓內容
(一)進一步加強政治理論學習。學習《中國共產黨黨章》、《中國共產黨黨員領導幹部廉潔從政若干准則》等黨內法規,學習胡錦濤同志在慶祝包括中國共產黨成立90周年大會上和在十七屆中紀委七次全會上的重要講話精神,學習科學發展觀重要論述。學習新的操作規范,學習從業人員職業道德規范。
(二)進一步加強業務知識學習。重點加強食品、葯品、醫療器械監管法律法規學習,並結合工作實際,深入學習《食品安全法》,深入研究食品葯品監管法律法規,加強葯品不良反應監測、特殊葯品監管法律法規的學習;開展葯品、醫療器械市場監督和葯品案件稽查基礎知識講座和從業人員相關業務知識和技能的學習。
四、學習培訓方法(具體安排見附表)
(一)集中學習和自學相結合。局領導幹部要結合中心組的學習,堅持每周二下午集中學習。同時要堅持自學並認真做好讀書筆記。
(二)舉辦專題輔導。結合開展保持黨的純潔性學習教育活動,聯系食品葯品監管中心工作,從業人員操作規范,適時邀請省、市專家或專業人士作輔導講座。
❹ 婦產科葯品臨床功效學術交流發言稿
各位來賓、同志們:
你們好!今天,我市護理學術交流會在這里隆重舉行,在此,我謹代表市衛生局對大會的順利召開表示熱烈的祝賀,向參加本次會議的各位護理專家表示親切的問候。同時對充分發揮專業學術團體的作用,積極開展學術交流,大力推廣護理科技知識,為提高護理人員的學術水平,繁榮本地區的護理事業作出了積極貢獻的江門市護理學會表示衷心感謝,對為本次學術交流會議順利召開做了大量工作的同志們表示衷心感謝,對為參加本次學術交流會議代表們提供良好服務和一流環境的人民醫院領導和同志們表示衷心感謝。
下面,我對市護理學會今後的工作提三點建議:
一、充分發揮市護理學會的專業學術團體的作用,組織廣大護理工作者開展學術交流,引導廣大護理工作者積極開展護理研究,開展對會員的繼續教育,提高護理人員的學術水平和護理技能。
二、加強市護理學會在廣大護理工作者的紐帶和橋梁作用,團結包括公立醫療機構、民營醫院機構和其它機構中的護理工作者,共同為繁榮和發展我市的護理科學事業、促進護理科學技術的普及、推廣和進步而努力。
三、加強溝通,爭取全社會對護理工作的理解和支持。隨著醫療衛生工作的發展,新形勢、新任務對護理工作的發展也提出了更高的要求。護理事業的發展離不開政府、衛生行政部門、各兄弟學會以及廣大群眾的支持,如何加強溝通,爭取全社會的支持是護理學會工作一項重要的任務。
同志們,護理事業是一項崇高的事業。護理事業機遇與挑戰並存。希望你們努力從我做起,從現在做起,抓住機遇,轉變觀念,不斷深化「以病人為中心」的理念,不斷提高護理服務質量和水平,為構建和諧社會作出應有的貢獻。
最後,祝市護理學術交流會完滿成功!祝同志們身體健康、工作順利!
❺ 我是葯店的一名營業員,負責抓葯,熬葯,年底了,怎樣寫經驗體會,開總結會的發言稿
營業員..又是葯店的核心之一,一個葯店的好與不好,一大半就是看這個葯店的營業員如何,葯店大多數是做回頭客的生意,而葯店營業員又要做到小病做醫生大病做參謀,要給病人以安全感..等等,葯店的營業員可不是鬧著玩的..要治好病的同時又要賺到錢,這個才是藝術
營業員的崗位看似很普通,但要把這份工作做好,卻並不簡單 還有就是多記葯品名,葯品擺放位置,葯店葯很多很雜,,葯店營業員心得體會。
營業員以微笑服務為主題
我學到了不少的有關於葯品方面的知識,也從中總結出了一些我認為比較重要的東西,什麼重要什麼先做,保證工作質量及提高工作效率。說起工作,一般我都會提前10分鍾左右到店裡,理理情愫,准備這一天的上班。當看到顧客,我都會微笑的說: 「先生,(或其他)您好!」 類似的禮貌用語,如「對不起」 ﹑ ……
每一位顧客都是抱著某種需求才走進葯店的,所以葯店營業員要盡快了解顧客的真正購買動機,才能向他推薦最合適的葯品。
觀察+試探+咨詢+傾聽=充分了解顧客需求--葯店營業員銷售方程式
觀察+試探+咨詢+傾聽=充分了解顧客需求--葯店營業員銷售方程式 每一位顧客都是抱著某種需求才走進葯店的,所以葯店營業員要盡快了解顧客的真正購買動機,才能向他推薦最合適的葯品。那麼,怎樣才能了解到顧客的購買需求呢?
察顏觀色 通過仔細觀察顧客的動作和表情來洞察他們的需求,找到顧客購買意願產生的線索。
1、觀察動作。顧客是匆匆忙忙,快步走進葯店尋找一件葯品,還是漫不經心地閑逛;是三番五次拿起一件葯品打量,還是多次折回觀看。葯店營業員注意觀察顧客的這些舉動,就可以從中透視出他們的心理了。
2、觀察表情。當接過葯店營業員遞過去的葯品時,顧客是否顯示出興趣,面帶微笑,還是表現出失望和沮喪;當葯店營業員向其介紹葯品時,他是認真傾聽,還是心不在焉,如果兩種情形下都是前者的話,說明顧客對葯品基本滿意,如都是後者的話,說明葯品根本不對顧客的胃口。 店員進行觀察時,切忌以貌取人。衣著簡朴的人可能會花大價錢購買名貴葯品;衣著考究的人可能去買最便宜的感冒葯。因此,葯店營業員不能憑主觀感覺去對待顧客,要尊重顧客的願望。
❻ 葯店員工的慢性病培訓前的發言稿怎樣寫
連鎖葯店慢性病健康管理培訓-----心腦血管類 現在心腦血管病比較多,隨著近年來人們的生活水平提高,作息時間不規律和工作壓力等方面原因,心腦血管疾病還在進一步年輕化,心血管疾病,如:冠心病、心肌梗塞等血管疾病,腦血管疾病,如:腦溢血,腦血栓等所涉及到的葯品,統稱為心腦血管用葯。
所以,心腦血管用葯在我們葯店中佔有重要位置,如何安全,高效,針對性的銷售好心腦血管葯品,我們就必須掌握葯品的用途、用量、用法和銷售技巧,除此之外,我們還要知道心腦血管疾病的常見症狀和對症用葯,熟練掌握這套知識後,將對我們今後的葯品銷售中有很大的幫助。 常見的高血壓、高血脂和糖尿病常見症狀和用葯: 1、高血壓: 連續三次(非同一天測量,高壓高於140或等於140,低壓高於90或等於90即認為是高血壓。如何測量血壓?在同一時間,同一臂上測定血壓,必須靜息狀態下測量。
1.1高血壓分類,可分為原發性和繼發性兩種: 原發性高血壓指原因不明的高血壓,佔90%以上,目前尚難根治,但能被控制。 繼發性高血壓是指血壓升高有明確的原因,佔5%—10%,這種高血壓可能是腎病,內分泌病等。
1.2高血壓的症狀: 早期的高血壓往往不明顯,有的沒有症狀,一般僅有頭痛,頸後部發緊,頭暈,也有的出現胸悶,心悸等症狀,甚至發生腦血管意外。隨著病情的發展會出現冠心病、腦動脈硬化、腎動脈硬化,這些都是高血壓的晚期表現。 預防和治療周期長,高血壓治療用葯和預防措施很多,而且是一種長期的治療和預防過程,可以說一個人自患上高血壓病、用葯和預防將伴隨終生,對於原發性高血壓患者長期降壓治療,把血壓控制在正常或基本正常,才能有效減少並發症。
1.3高血壓用葯和聯合用葯: 降壓葯物很多,根據病情合理使用降壓葯,使血壓維持在正常水平或接近正常水平,減少並發症。 ①高血壓初期發病:血壓高140,低90左右可單一選葯,服用復方降壓片或珍 菊降壓片,硝苯地平緩釋片。 ②血壓高160,低100以上者,可選用聯合用葯:苯磺酸地平片、復方降壓片或 珍菊降壓片、硝苯地平緩釋片。
❼ 醫療器械推廣培訓班開班會議講話稿
我提供啊 醫療器械推廣
❽ 醫療器械經理年末發言稿
時光如流水,不知不覺又迎來了新的一年,我想了很多,年終總結千遍一律無非就是上年度計劃目標完成了多少,實現利稅多少,再找出存在的不足之處,按
照新年度的工作任務目標,制定糾正措施和實施計劃加以實施等等。我決定不這樣說,還是說說從我來總公司再到x的身心體會和感想。
我和大家一起工作將近一年了,回顧這一年的工作歷程,作為x的每一名員工,我們深深感到公司蓬勃發展的熱氣,人人為之拼搏的精神。深感欣慰,為之高興。
當初來到總公司,我從行政單位來到企業上班,這是兩個運行機制截然不同的單位。給我的感覺耳目一新。這里的每位員工來也匆匆、去也匆匆,從早上上班
到下午下班,每個人都為手頭上的工作忙忙碌碌,同事之間互相幫助,有活大家一起干,不用領導派遣。那團結的氛圍,奮斗的朝氣催人奮進。看不到閑散人員,更
看不到上網瀏覽網頁或是玩游戲的。就像是一台高速運行的機車。
一個月後,我就來到x醫療器械有限公司,工廠佔地面積xxxxx㎡,生產車間xxxx㎡,設備齊全,還有xxxx㎡的辦公大樓,生產辦公條件十分優越,。
x醫療器械有限公司是一個醫療器械生產企業,是個朝陽企業。自xxxx年建廠,已經經過了兩個年頭,在這短短的兩年裡,x經歷過了多少風風雨雨,走過了很多的艱辛,一路走來,如同瞞珊學步的孩童,避免不了磕磕碰碰。不經風雨,何以見彩虹!
2012年第四季度初x調整了戰略發展方向:主打產品為骨科、產科醫療器械及耗材;橫向與有關企業強強聯合;大力發展營銷,以營銷促生產。目標明
確,找准方向。公司就有了前進的方向,員工就有了工作的動力。我堅信,公司有大家的共同努力,一定能茁壯成長。在此,我想問大家一句,你為公司的生產發展
准備好了嗎?也許你會說,我是一個平常打工者,在平常的崗位上工作,我能做什麼?那些都是老闆的事。在這里,我要大聲的告訴你:你錯了!在公司的生產發展
過程中,在平凡普通的崗位上,我們雖然只是滄海一栗,但是,你我愛崗敬業的實際行動必將成為公司發展壯大的堅實基礎。
人活在世上,總要有個人生目標,總要有個發展方向,說白了,就是有個謀生的依託。這依託就是我們的公司。我想說,一個企業的創立,離不開積極勤奮、
風雨同路的每位優秀員工;公司的發展,更需要新鮮血液的不斷加盟。互相激勵,誠信經營是我們永遠的理念。我們是一個大家庭,我們要以寬廣胸懷,接納、包容
在場每一位。我們雖然在公司不同崗位,但我們都是企業的驕傲,都是企業的主人!正是我們的主人精神,支持我們為公司默默地奉獻著!企業的壯大,前期需要不
斷的投入。也許,大家的付出目前還得不到滿意回報;但是,我們要相信,只要企業發展了,我們個人才能得到發展空間。我們要知道,企業是一個相互配合的整
體。需要員工的敬業愛崗、無私奉獻!為此,我再一次提議,讓我們振臂高喊「敬業愛崗、無私奉獻!」。
有了員工的默默支持,公司才能無後顧之憂,勇往直前!通過大家的不斷努力,我們把產品品質做到精益求精並確保沒有客訴退貨,盡快在醫療器械行業豎起x品
牌。我們會不斷加油!勝利的榮耀屬於我們,屬於企業的全體同仁!最後,我用一個小故事做個總結:有三座和尚廟,離河都很遠,怎麼解決吃水問題呢?
第一座廟,三個和尚商量:咱們搞接力吧,每人挑一段。第一個和尚從河邊挑到半路,停下來休息;第二個和尚繼續挑,再傳給第三個和尚,挑回去灌進水缸里,空桶回來再接著挑。結果,大家都不累,水很快就挑滿了。
第二座廟,老和尚立了一個新廟規:每個和尚都去挑水,誰挑得多,晚上吃飯加一道菜;誰挑得少,吃白飯,沒菜。結果,三個和尚拚命去挑水,一會兒水就滿了。
第三座廟,三個和尚很聰明:廟旁邊的山上有竹子,竹子中心是空的,他們把山上的竹子砍下來連在一起,連接成了一條管道。結果,一勞永逸,不用抬,每天都有清涼的河水流進廟來。
三座廟解決吃水問題的故事喻示企業要生存、要發展:
1、就要發揮協作精神,內部要協作,相互之間也要協作;
2、要引進新的機制,諸如競爭機制、激勵機制等;
3、要搞創新,包括機制創新,管理創新,技術創新等。
新年到了,給大家拜個早年,衷心祝福每位同仁工作順利、身體健康、家庭幸福、闔家歡樂!
❾ 醫療器械行業座談會的發言稿怎麼寫
nibushiyijingxiehaolema
❿ 對國家葯品追溯相關立法工作有哪些建議
根據上述職責,國家食品葯品監督管理總局設17個內設機構 :
一、辦公廳。
(一)擬訂總局機關有關政務工作規章制度並組織實施。
(二)負責總局黨組會議、局務會議、局長辦公會議及全國食品葯品監督管理工作會議和座談會的組織服務工作,負責總局機關全國性會議計劃的管理。
(三)擬訂總局重大工作計劃、工作要點並組織實施。
(四)承辦總局黨組和總局領導的秘書工作。
(五)負責總局政務信息、政務值班值守,牽頭協調總局政務信息化建設和管理工作。
(六)負責重要批示件督辦,總局黨組和總局領導議定、批辦事項及其他重大事項政務督查工作。
(七)負責總局機關公文處理和機要文件處理,指導總局直屬單位的公文處理工作。組織辦理全國人大代表建議和全國政協委員提案。
(八)負責總局機關保密管理,指導直屬單位保密工作。
(九)負責總局機關檔案管理、政務公開工作,指導食品葯品監督管理系統相關工作。
(十)負責群眾來信、來訪的處理和接待。
(十一)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,秘書一處(值班室),秘書二處,文電處,督查處(信訪辦公室)
二、綜合司(政策研究室)。
(一)組織開展食品葯品監督管理政策研究,分析研判食品葯品安全形勢,提出解決食品安全和葯品管理問題的重大方針和政策建議。
(二)負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全部門間、地區間食品安全監督管理協調聯動機制,完善相關制度。
(三)協調推動完善食品葯品監督管理體制機制,組織開展推動形成社會共治格局重大課題研究,探索發揮市場機制、社會監督和行業自律作用的有效途徑,推動建立落實食品葯品生產經營者第一責任人的有效機制以及食品安全責任強制保險制度。
(四)組織開展食品葯品安全工作考核評價,督促檢查省級人民政府履行食品葯品安全監督管理責任。指導地方食品葯品安全督促檢查和考核評價工作。開展對地方政府領導幹部的專題培訓。
(五)組織起草食品葯品監督管理綜合性文稿,起草食品安全委員會全體會議文件、領導講話和總局重要會議領導講話。
(六)負責組織建設食品葯品監督管理政策研究體系,建立食品葯品監督管理政策研究基地,搭建研究成果交流平台。
(七)組織建立食品葯品監督管理重大決策專家咨詢制度。
(八)承擔國務院食品安全委員會辦公室日常工作。
(九)組織總局綜合性統計工作。
(十)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合協調處,政策研究一處,政策研究二處,督查考評處(統計辦公室)
三、法制司。
(一)擬訂食品葯品監督管理立法規劃和計劃,組織起草食品葯品監督管理法律法規及部門規章草案。
(二)負責總局食品葯品監督管理規范性文件的合法性審核工作。組織對有關部門起草的法律法規、部門規章中涉及食品葯品監督管理事項提出意見。
(三)指導食品葯品監督管理法制建設,組織開展食品葯品監督管理執法監督工作。
(四)擬訂食品葯品監督管理法制宣傳教育規劃並組織實施。
(五)組織開展食品葯品監督管理法律制度理論研究。
(六)負責有關食品葯品監督管理行政復議、行政應訴和聽證工作。
(七)承擔總局行政審批制度改革領導小組辦公室的日常工作,組織開展行政審批制度改革相關工作。
(八)負責總局行政審批綜合服務工作。
(九)承擔涉及世界貿易組織的相關工作。
(十)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,法規一處,法規二處,執法監督處(行政復議辦公室)
四、食品安全監管一司。
(一)掌握分析食品生產加工環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(二)擬訂生產加工環節食品安全監督管理的規章、制度及技術規范。
(三)擬訂食品生產許可實施辦法,組織核准食品生產許可審查機構、審查員和檢驗機構,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可。
(四)指導下級行政機關開展食品監督抽檢工作,組織開展全國食品監督抽檢。
(五)指導食品生產加工環節檢驗檢測工作,配合相關部門組織開展食品監督管理的科研工作。
(六)擬訂問題食品召回制度,指導地方相關工作。
(七)指導地方推進食品生產者誠信自律體系建設。
(八)督促地方開展生產加工環節食品安全監督管理、履行監督管理職責,及時發現、糾正違法和不當行為。(九)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,監管一處,監管二處,監管三處,監管四處
五、食品安全監管二司。
(一)掌握分析流通和餐飲消費環節食品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(二)擬訂流通和餐飲消費環節食品安全監督管理的制度、措施並督促落實。
(三)規范流通和餐飲消費許可管理,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可。
(四)指導下級行政機關開展流通和餐飲消費環節食品監督抽檢工作。
(五)指導下級行政機關對進入批發、零售市場的食用農產品進行監督管理,組織協調、建立與農業部門的銜接處置機制。
(六)擬訂不符合食品安全標准食品停止經營的管理制度,指導督促地方相關工作。
(七)指導地方推進食品經營者誠信自律體系建設。
(八)督促下級行政機關開展流通和餐飲消費環節食品安全日常監督管理、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
(九)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,監管一處,監管二處,監管三處,監管四處
六、食品安全監管三司。
(一)開展食品安全總體狀況分析和形勢研判,編制食品安全總體狀況報告。
(二)擬訂食品安全風險監測工作制度和技術規范,參與擬訂國家食品安全風險監測計劃,組織開展食品安全風險監測,通報監測結果並配合依法處置相關問題。
(三)開展食品安全風險預警和風險交流。
(四)組織協調、建立與農業、衛生計生、質檢等部門有關食品、食品相關產品和進出口食品安全信息銜接機制。
(五)承擔與國家衛生和計劃生育委員會有關食品安全風險評估銜接工作。
(六)承擔食品安全統計工作,編制食品安全統計年鑒。
(七)擬訂保健食品監督管理工作制度和技術規范。
(八)承擔保健食品注冊審批工作,督促下級行政機關嚴格依法實施保健食品生產、流通許可及許可後的監督檢查,對違法違規行為予以處理。
(九)指導督促下級行政機關開展保健食品監督管理、履行監督管理職責,及時發現、糾正違法和不當行為。
(十)擬訂問題保健食品召回和處置制度,指導督促地方相關工作。
(十一)組織開展食品安全統計、風險監測、風險預警和交流以及保健食品監督管理領域的項目研究。
(十二)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,監管一處,監管二處,監管三處,監管四處
七、葯品化妝品注冊管理司(中葯民族葯監管司)。
(一)組織擬訂葯品化妝品注冊管理制度並監督實施。
(二)組織擬訂葯品化妝品相關標准並監督實施。(三)嚴格依照法律法規規定的條件和程序辦理葯品注冊和部分化妝品行政許可、醫療機構配製制劑跨省區調劑審批並承擔相應責任,優化注冊和行政許可管理流程。
(四)組織擬訂葯品化妝品注冊相關技術指導原則。
(五)承擔疫苗監管質量管理體系評估、葯品行政保護相關工作。
(六)組織實施中葯品種保護制度。
(七)承擔處方葯與非處方葯的轉換和注冊,監督實施葯物非臨床研究質量管理規范和葯物臨床試驗質量管理規范,組織擬訂中葯飲片炮製規范。
(八)指導督促葯品化妝品注冊工作中受理、審評、檢驗、檢查、備案等工作。
(九)督促下級行政機關嚴格依法實施葯品再注冊以及不改變葯品內在質量的補充申請、醫療機構配製制劑、部分化妝品許可等相關行政許可工作、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
(十)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,中葯民族葯處,化學葯品處,生物製品處,葯物研究監督處,化妝品處
八、醫療器械注冊管理司。
(一)組織擬訂醫療器械注冊管理制度並監督實施。
(二)組織擬訂醫療器械標准、分類規則、命名規則和編碼規則。
(三)嚴格依照法律法規規定的條件和程序辦理境內第三類、進口醫療器械產品注冊、高風險醫療器械臨床試驗審批並承擔相應責任,優化注冊管理流程,組織實施分類管理。
(四)組織開展醫療器械臨床試驗機構資質認定,監督實施醫療器械臨床試驗質量管理規范,監督檢查臨床試驗活動。
(五)指導督促醫療器械注冊工作相關的受理、審評、檢測、檢查、備案等工作。
(六)擬訂醫療器械注冊許可工作規范及技術支撐能力建設要求並監督實施。督促下級行政機關嚴格依法實施第一、二類醫療器械產品注冊、境內第三類醫療器械不改變產品內在質量的變更申請許可等工作,履行監督管理責任,
及時發現、糾正違法和不當行為。
(七)承辦總局交辦的其他事項
。
下設:綜合處,注冊一處,注冊二處,研究監督處
九、葯品化妝品監管司。
(一)掌握分析葯品化妝品安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(二)組織擬訂葯品化妝品生產、經營、使用管理制度並監督實施,組織擬訂中葯材生產和葯品生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。擬訂葯品互聯網銷售監督管理制度並監督實施。
(三)組織開展對葯品化妝品生產、經營企業的監督檢查,組織開展葯品不良反應監測和再評價、化妝品不良反應監測、監督抽驗及安全風險評估,對發現的問題及時採取處理措施。
(四)擬訂境外葯品生產企業檢查等管理制度並監督實施。
(五)參與擬訂國家基本葯物目錄。監督實施葯品分類管理。
(六)承擔麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品及葯品類易制毒化學品等監督管理工作。
(七)擬訂問題葯品化妝品召回和處置制度,指導地方相關工作。
(八)擬訂葯品化妝品監督管理工作規范及技術支撐能力建設要求,促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,及時發現、糾正違法和不當行為。
(九)承擔總局深化醫葯衛生體制改革相關工作。
(十)承擔國家禁毒委員會成員單位相關工作,承辦履行國際葯物管制公約相關事項,承擔有關葯品出口監督管理事項。
(十一)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,葯品生產監管處,葯品流通監管處,葯品監測評價處,特殊葯品監管處,化妝品監管處
十、醫療器械監管司。
(一)掌握分析醫療器械安全形勢、存在問題並提出完善制度機制和改進工作的建議。
(二)組織擬訂醫療器械生產、經營、使用管理制度並監督實施,組織擬訂醫療器械生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。擬訂醫療器械互聯網銷售監督管理制度並監督實施。
(三)組織開展對醫療器械生產經營企業和使用環節的監督檢查,組織開展醫療器械不良事件監測和再評價、監督抽驗及安全風險評估,對發現的問題及時採取處理措施。
(四)擬訂境外醫療器械生產企業檢查等管理制度並監督實施。組織開展有關醫療器械產品出口監督管理事項。
(五)擬訂問題醫療器械召回和處置制度,指導督促地方相關工作。
(六)擬訂醫療器械監督管理工作規范及技術支撐能力建設要求,督促下級行政機關嚴格依法實施行政許可、履行監督管理責任,
及時發現、糾正違法和不當行為。
(七)承辦總局交辦的其他事項
。
下設:綜合處,生產監管處,流通監管處,監測評價處
十一、稽查局。
(一)組織擬訂食品葯品稽查工作制度並監督實施。
(二)協調指導食品葯品安全投訴舉報工作。
(三)指導監督地方稽查工作,規范行政執法行為。
(四)建立和完善食品葯品安全「黑名單」制度。
(五)建立健全食品葯品監督管理行政執法與刑事司法銜接制度。
(六)組織查處重大食品葯品安全違法案件,組織開展相關的執法檢驗。
(七)擬訂葯品、醫療器械、保健食品廣告審查制度並監督實施。
(八)承擔打擊生產銷售假葯部際協調聯席會議辦公室日常工作。
(九)承擔打擊侵犯知識產權和假冒偽劣商品相關工作。
(十)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,稽查一處,稽查二處,稽查三處
十二、應急管理司。
(一)組織擬訂食品葯品安全應急體系建設規劃,推動應急體系建設和能力建設。
(二)組織擬訂食品葯品安全應急管理工作制度並監督實施。
(三)組織編制食品葯品安全事故應急預案,開展應急培訓和演練。
(四)組織開展食品葯品安全信息搜集和輿情監測,指導協調核查、應對工作。
(五)建立食品葯品重大信息直報制度並監督實施。
(六)核查領導批示、媒體披露和公眾舉報的食品葯品安全事故,及時報告或協調回應。
(七)組織開展重大食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,指導協調地方開展相關突發事件處置工作。
(八)負責建立食品葯品應急管理專家組,開展食品葯品安全輿情和重大事故案例研究,分析相關風險趨勢及突發事件發生態勢,提出對策建議。
(九)協調建立重大葯品不良反應、重大醫療器械不良事件相互通報機制和聯合處置機制。
(十)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,應急監測處,應急指導處,應急處置處
十三、科技和標准司。
(一)組織擬訂食品葯品監督管理科研規劃和計劃,推動科技創新體系建設,承擔相關科技條件建設工作。
(二)組織實施食品葯品監督管理重大科技項目,組織引進國外相關先進技術,指導科研、管理與生產經營單位技術協作,促進科技成果轉化。
(三)推動食品葯品檢驗檢測體系建設,擬訂食品葯品檢驗檢測機構資質認定條件和檢驗規范並監督實施。
(四)推動食品葯品電子監管追溯體系和信息化建設。
(五)建立完善有關葯品、化妝品、醫療器械標准管理的相關制度和工作機制。
(六)組織擬訂葯用輔料、直接接觸葯品的包裝材料和容器產品目錄、葯用要求、標準的管理規范。
(七)參與擬訂食品安全標准。
(八)指導地方科技和標准管理工作。(九)承擔總局信息化工作領導小組辦公室的日常工作。
(十)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處(信息化處),科技處,標准管理處,檢驗機構指導處
十四、新聞宣傳司。
(一)組織宣傳食品葯品安全方面的法律法規、方針政策,解讀食品葯品監督管理制度、措施。
(二)擬訂食品葯品安全信息統一公布制度,發布食品葯品安全信息。
(三)擬訂總局新聞宣傳工作規章制度,規范和協調總局機關新聞宣傳工作,指導總局直屬單位新聞宣傳工作。
(四)擬訂食品葯品安全新聞宣傳的年度、季度和專題報道計劃並組織實施。
(五)負責總局重要會議、重大活動的宣傳報道和新聞發布會的管理及組織工作,協調新聞單位相關事項。
(六)建立和完善食品葯品安全輿論引導機制、科普宣傳工作機制,組織開展食品葯品安全重大主題宣傳活動。
(七)負責食品葯品監督管理系統報刊、圖書、影視、音像等宣傳業務管理。
(八)組織推進食品葯品監督管理有關的誠信體系建設。
(九)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,新聞宣傳一處,新聞宣傳二處
十五、人事司。
(一)擬訂食品葯品監督管理系統人才發展相關的規劃和政策並組織實施。
(二)承擔總局機關和直屬單位的幹部人事管理和幹部監督工作。
(三)承擔總局機關機構編制和公務員管理工作。
(四)承擔總局直屬單位的機構編制、勞動工資、人事制度改革、專業技術人員管理以及領導班子建設等相關工作。
(五)按照有關規定,承擔省(區、市)食品葯品監督管理局領導幹部協助管理工作。
(六)指導食品葯品監督管理系統幹部隊伍和人才隊伍建設。
(七)完善食品葯品監督管理隊伍培訓機制和制度,擬訂培訓規劃和計劃並組織實施。
(八)擬訂並完善執業葯師資格准入制度,監督和指導執業葯師注冊工作。
(九)承擔食品葯品監督管理系統全國性表彰工作。
(十)承擔食品葯品監督管理人才工作領導小組辦公室日常工作。
(十一)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處(幹部監督處),幹部處,人才處,直屬單位處(工資處)
十六、規劃財務司。
(一)擬訂食品葯品安全中長期發展規劃並組織實施。
(二)開展食品葯品監督管理系統資源調查,統籌規劃與協調資源配置,推進監督管理體系建設。
(三)擬訂基礎設施、裝備條件等專項建設規劃並組織實施。
(四)擬訂食品葯品安全規劃編制工作規章制度並監督執行。
(五)指導食品葯品監督管理系統食品安全規劃編制工作。
(六)擬訂局本級和直屬單位財務管理制度並組織實施。
(七)組織編制年度預算、決算並監督執行。
(八)承擔中央轉移地方專項資金的落實並監督實施。
(九)綜合管理各類資金、資產、基本建設和政府采購工作,承擔機關住房制度改革相關工作。
(十)負責對局本級和直屬單位的審計監督工作。
(十一)承擔食品葯品監督管理系統行政事業性收費的監督管理工作。
(十二)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處(規劃處),基建裝備處,預算與審計處,財務資產處
十七、國際合作司(港澳台辦公室)。
(一)組織擬訂食品葯品安全國際交流與合作中長期發展規劃和年度計劃並組織實施。
(二)組織開展食品葯品監督管理國際交流與合作,指導地方相關工作。
(三)組織開展與港澳台地區的食品葯品監督管理交流與合作。
(四)組織開展食品葯品監督管理國際交流與合作的政策研究和信息分析。
(五)負責外事行政管理,擬訂外事行政管理規定並組織實施。
(六)協助開展食品葯品監督管理業務相關的境外檢查。
(七)組織開展智力引進和出國(境)培訓工作。
(八)組織協調駐外機構相關業務管理工作。
(九)承擔因公出國(境)人員團組的審核、審批及護照簽證管理工作。
(十)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,國際組織處,雙邊合作處,港澳台處
十八、機關黨委。
(一)擬訂總局機關及在京直屬單位黨群工作計劃、制度和規定並組織落實。
(二)宣傳和執行黨的路線、方針、政策,發揮黨組織戰斗堡壘作用和黨員先鋒模範作用。
(三)組織黨員幹部學習黨的路線、方針、政策及決議,學習黨的基本知識,學習科學、文化、法律和業務知識。指導總局機關和在京直屬單位領導幹部中心組學習。
(四)負責總局機關及在京直屬單位黨組織建設和黨員的教育、管理、監督工作,指導發展黨員工作。
(五)協助總局黨組開展直屬機關黨組織和群團組織幹部管理。配合人事部門對總局機關及在京直屬單位領導幹部、領導班子進行考核和民主評議,對總局機關幹部任免、調動和獎懲提出意見建議。
(六)掌握幹部職工思想動態,做好思想政治工作,指導協調總局機關及在京直屬單位精神文明建設工作,開展總局直屬機關黨建和思想政治工作研究。
(七)領導總局直屬機關紀委開展工作,組織開展黨風廉政宣傳教育,按照幹部管理許可權開展黨員監督和違紀調查處理。
(八)開展總局機關及在京直屬單位黨的統戰工作。
(九)領導、支持直屬機關工會、共青團、婦工委等群團組織開展工作。
(十)協助總局黨組指導食品葯品監督管理系統的黨建工作。
(十一)承辦總局交辦的其他事項。
下設:辦公室,組織統戰部,宣傳群工部
十九、離退休幹部局。
(一)提出貫徹黨中央、國務院有關離退休幹部工作方針政策的具體措施並組織實施。按規定組織落實總局機關離退休幹部的政治待遇和生活待遇。指導總局直屬單位離退休幹部工作。
(二)擬訂離退休幹部工作相關規章制度並組織實施。
(三)組織離退休幹部開展學習、宣傳、教育、文化、體育和娛樂活動,發揮離退休幹部在政治、經濟、文化和社會建設中的作用。
(四)負責總局機關離退休幹部各項經費的管理。負責總局機關離退休幹部活動場所的基礎設施建設。
(五)負責離退休幹部的信訪工作。受理離退休幹部的異地安置工作,落實異地安置幹部的待遇,處理離退休幹部的歷史遺留問題。
(六)會同有關部門辦理機關離退休幹部的喪葬和善後處理事宜。
(七)承辦總局交辦的其他事項。
下設:綜合處,組織宣傳處,生活服務處