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葯品管理法培訓

發布時間:2020-12-08 20:53:10

㈠ 如何找葯品的法律法規培訓內容(要最新的法律法規)

葯品經營質量管理規范

第一章總 則

第一條

為加強葯品經營質量管理,規范葯品經營行為,保障人體用葯安全、有效,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,制定本規范。

第二條

本規范是葯品經營管理和質量控制的基本准則,企業應當在葯品采購、儲存、銷售、運輸等環節採取有效的質量控制措施,確保葯品質量。

第三條

葯品經營企業應當嚴格執行本規范。

葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的,也應當符合本規范相關要求。

http://www.lawxp.com/statute/s1763294.html

㈡ 結合自身崗談談學習葯品管理法的體會

關於學習新品管理法生產部分的的幾點體會
中華人民共和國品管理法(以下簡稱品管理法)1984年9月20日第五屆人民代表大會常務委員會第七次會議通過,施行十多年來,對加強品管理,保證人民用安全有效,促進醫事業健康發展發揮了極其重要的作用。隨著我國社會主義市場經濟的逐步完善,政治經濟體制改革的不斷深化,除執法主體變化外,一些相關法律出台和集團的發展和所有制變化,有些內容已不相適應。2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號公布了修訂後的品管理法,自2001年12月1日起施行。

品管理法是品管理的基本法,是品生產、經營、使用、研製和監督管理必須遵守的,要認真學習,堅決貫徹。

現在談談個人初步學習有關生產部分的體會,供參考。

品管理法的修訂歷時數年,聽取了各方面的意見。制反映的問題如異地委託加工、品質量抽檢收費問題、地方保護限制排斥外地產品、醫療制劑室不要配製市場上能供應的產品等都納入了品管理法,作了明確規定。

修訂後的品管理法內容十分豐富,是品法規、規定、管理辦法制定的基礎和依據。是品生產依法從事品生產、經營、科研的依據。要反復學習,細心領會,認真貫徹。

學習貫徹修訂後的品管理法應是醫行業今年的頭等大事,各級領導和每位職工,要人人學習好,貫徹好,為新世紀我國制工業健康發展作出新的貢獻。

修訂後的《品管理法》有一批配套的法規需由或有關部門制定或修訂,有不少內容要具體化,要制訂《實施辦法》,因此各地區,各單位可結合本地區本單位的實際情況提出建議,對下一步在制定實施辦法時供研究、參考。

㈢ 通過對GMP和葯品管理法的學習,你認為可以從哪些方面防止葯品潛在的質量風險。

通過學習來GMP和葯品管理法,源我認為可以從以下幾個方面保障葯品質量,防止潛在的質量風險:
1.原料葯材的來源。把握好葯材的來源,不使用假葯、劣質葯材,能夠保障葯物中有效成分及其含量,是生產合格葯品的前提。
2.嚴格控制衛生條件,建設優質的生產車間。從廠房的選址、設計到衛生細節的監管,是保證葯品不被污染的基礎。
3.高水準的生產設備、生產工藝和操作流程。多採用機械化自動生產,減少人為接觸,設計科學合理的生產布局,是保證葯品質量的必要條件。
4.高素質的企業員工。須經過嚴格的培訓,懂得葯品相關行業的規定,有相關經驗。
5.建立科學、完善的監督體制。
6.嚴格的檢驗檢疫部門。把好葯品出廠的最後一道關,是決定葯品質量的直接條件。

㈣ 學習葯品法律法規

學習葯品法律法規可以要求我們嚴格按法規生產操作,生產出合格的葯品,讓人民用葯安全,安全用葯。如《葯品生產質量管理規范》,還可以知道什麼是假葯、劣葯等,學習法規很有必要的。

㈤ <中華人民共和國葯品管理法實施條例>學習後說說對您的生活,工作有何幫助

關於學習新葯品管理法生產部分的的幾點體會
中華人民共和國葯品管理法(以下簡稱葯品管理法)1984年9月20日第五屆人民代表大會常務委員會第七次會議通過,施行十多年來,對加強葯品管理,保證人民用葯安全有效,促進醫葯事業健康發展發揮了極其重要的作用。隨著我國社會主義市場經濟的逐步完善,政治經濟體制改革的不斷深化,除執法主體變化外,一些相關法律出台和企業集團的發展和企業所有制變化,有些內容已不相適應。2001年2月28日中華人民共和國主席令第45號公布了修訂後的葯品管理法,自2001年12月1日起施行。

葯品管理法是葯品管理的基本法,是葯品生產、經營、使用、研製和監督管理必須遵守的,要認真學習,堅決貫徹。

現在談談個人初步學習有關生產部分的體會,供參考。

葯品管理法的修訂歷時數年,聽取了各方面的意見。制葯企業反映的問題如異地委託加工、葯品質量抽檢收費問題、地方保護限制排斥外地產品、醫療機構制劑室不要配製市場上能供應的產品等都納入了葯品管理法,作了明確規定。

修訂後的葯品管理法內容十分豐富,是葯品法規、規定、管理辦法制定的基礎和依據。是葯品生產企業依法從事葯品生產、經營、科研的依據。要反復學習,細心領會,認真貫徹。

學習貫徹修訂後的葯品管理法應是醫葯行業今年的頭等大事,企業各級領導和每位職工,要人人學習好,貫徹好,為新世紀我國制葯工業健康發展作出新的貢獻。

修訂後的《葯品管理法》有一批配套的法規需由國務院或國務院有關部門制定或修訂,有不少內容要具體化,要制訂《實施辦法》,因此各地區,各單位可結合本地區本單位的實際情況提出建議,對下一步在制定實施辦法時供研究、參考。

㈥ 葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據什麼法律法規培訓

葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據《葯品零
售企業GSP認證檢查評定標准》第6501~6504條法律法規培訓
GSP要求企業對員工進行定期的培訓和繼續教育,是為了使其全面、准確地理解和把握GSP的實質。《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》第6501~6504條對企業各崗位的人員提出了培訓要求;6505條還規定,企業應建立人員的繼續教育檔案。
企業應建好職工的培訓繼續教育檔案:
一、制定培訓教育管理制度。有的企業規定每月集中培訓學習一次,每次不少於4小時;每人每天自學2小時,並且都要做筆記,實際上這是不可能做到的。因此,制定製度時一定要做到切實可行,以免在檢查時制度與實際執行不符。
二、制訂年度培訓教育計劃。要有針對性,結合企業職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要,將目標分解,分階段地完成培訓教育工作。
三、建立歷次培訓教育的方案。這主要是指企業內部的培訓,包括培訓目的、參訓人員、培訓內容、課程安排等。
四、培訓教育實施的記錄和總結。內容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結果;如培訓結束後採取筆試、提問、現場考查等方式來檢驗培訓的效果,對成績優秀或考核不合格的人員採取哪些獎懲措施等。
五、如實填寫職工個人培訓教育登記表。這主要是指職工參加縣以上有關部門的培訓和繼續教育情況,如執業葯師繼續教育,市以上葯監部門組織的上崗培訓等。
六、收集職工的學歷、職稱證明等相關證件(復印件)並建立檔案。

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