葯品人員培訓檔案管理制度

⑴ 葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據什麼法律法規培訓

葯店GSP認證在職人員教育培訓檔案第一次根據《葯品零
售企業GSP認證檢查評定標准》第6501～6504條法律法規培訓
GSP要求企業對員工進行定期的培訓和繼續教育，是為了使其全面、准確地理解和把握GSP的實質。《葯品零售企業GSP認證檢查評定標准》第6501～6504條對企業各崗位的人員提出了培訓要求；6505條還規定，企業應建立人員的繼續教育檔案。
企業應建好職工的培訓繼續教育檔案：
一、制定培訓教育管理制度。有的企業規定每月集中培訓學習一次，每次不少於4小時；每人每天自學2小時，並且都要做筆記，實際上這是不可能做到的。因此，制定製度時一定要做到切實可行，以免在檢查時制度與實際執行不符。
二、制訂年度培訓教育計劃。要有針對性，結合企業職工存在的普遍問題及特殊崗位的特殊需要，將目標分解，分階段地完成培訓教育工作。
三、建立歷次培訓教育的方案。這主要是指企業內部的培訓，包括培訓目的、參訓人員、培訓內容、課程安排等。
四、培訓教育實施的記錄和總結。內容包括備課筆記、課程表、簽到簿和考核結果；如培訓結束後採取筆試、提問、現場考查等方式來檢驗培訓的效果，對成績優秀或考核不合格的人員採取哪些獎懲措施等。
五、如實填寫職工個人培訓教育登記表。這主要是指職工參加縣以上有關部門的培訓和繼續教育情況，如執業葯師繼續教育，市以上葯監部門組織的上崗培訓等。
六、收集職工的學歷、職稱證明等相關證件（復印件）並建立檔案。

⑵ 葯品品種檔案和編碼管理的相關制度由什麼制定公布

信息中心

根據《葯品注冊管理辦法》第一百零六條規定信息中心負責建立葯品品種檔案，對葯品實行編碼管理，匯集葯品注冊申報、臨床試驗期間安全性相關報告、審評、核查、檢驗、審批以及葯品上市後變更的審批、備案、報告等信息。葯品品種檔案和編碼管理的相關制度由信息中心制定公布。

(2)葯品人員培訓檔案管理制度擴展閱讀：

國家葯監局信息中心主要職能：

1、承擔國家葯品監管信息化重點工程、重大項目的申報和實施相關工作。承擔國家葯品安全監管信息平台建設，組織推進國家葯品監管業務應用信息系統建設。

2、歸口管理國家局機關和直屬單位網路安全和信息化建設。指導地方葯品監管系統信息化相關業務工作。

3、參與起草國家葯品（含醫療器械、化妝品）監管信息化建設發展規劃。組織開展葯品監管信息政策研究，研究建立國家葯品監管信息化標准體系。

4、負責中國食品葯品監管數據中心的建設，承擔監管信息數據的採集、整理、存儲、分析、利用、監測、評價等管理工作。

5、負責國家局機關電子政務建設，承擔國家局機關電子政務信息系統運行維護和網路安全技術保障工作。

6、承擔葯品監管統計業務工作，健全統計指標體系，開展數據採集、匯總、分析工作，編輯和提供統計資料。

7、研究開發葯品信息產品，通過網路、期刊及其他技術交流與合作方式，面向系統、社會和行業開展信息服務。

8、開展葯品監管信息相關領域的國際（地區）交流與合作。

9、承辦國家局及其網路安全和信息化領導小組交辦的其他事項。

參考資料來源：

宜賓市市場監督管理局-葯品注冊管理辦法

國家葯監局-信息中心主要職責

⑶ 葯店培訓記錄和個人培訓檔案怎麼做

推薦按照如下表格進行製作。

⑷ 葯品經營企業培訓檔案應記錄哪些內容

要記錄所有有關培訓的關鍵內容，葯品的產地、名稱、臨床試驗結果，葯監局的合格及審批批文等。