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實驗室質量管理培訓

發布時間:2021-01-11 20:46:40

1. 關於實驗室管理與人員培訓

實驗室人員培訓工作開展的依據是ISO/IEC17025中的條款5.2,根據筆者的經驗,希望在本文中對該項工作的規范化進行探討。
一、制定培訓計劃
實驗室需要根據自身發展的需要和之前的經驗教訓識別自身的培訓需求,根據培訓需求制定培訓計劃,其中難點在於培訓需求的識別。為了更好地識別培訓需求,實驗室首先應該制定具有挑戰性、可測量性、可實現性的目標,一般而言包括質量目標和發展目標,有了目標之後,差距也就顯而易見了,培訓的需求也就識別出來了;其次,實驗室應該將過去一段時間內發現的問題進行總結分析,主要通過對過去採取的4.9不符合檢測工作的控制、4.10改進、4.11糾正措施和4.12預防措施進行分析,識別實驗室的培訓需求。可見,培訓需求的識別是一個系統性的工作,如果實驗室中上述所提到的環節沒有做到位,就會直接導致培訓需求的識別的有效性和充分性。培訓需求識別完畢後就需要結合實驗室的可用資源和實際情況制定切實可行的培訓計劃,識別培訓需求和制定培訓計劃一般是在實驗室開展4.15管理評審時開展的,培訓計劃也就成了管理評審活動的輸出,需要實驗室切實執行。
二、完善培訓記錄
完善的培訓記錄是人員培訓工作有序、有效開展的重要保障,實驗室常常由於不清楚培訓都需要哪些記錄而使培訓工作的開展顯得有些混亂,甚至會導致實驗室認可評審中得到不符合項的後果。根據筆者的實踐經驗,實驗室的培訓記錄應包括:培訓計劃實施記錄、培訓簽到記錄、員工培訓歷史記錄、培訓考核記錄、培訓評價記錄。其中難點在於培訓考核記錄,因為有些培訓內容無法使用具體的手段(如理論考試或現場演示)來進行考核,這樣就需要在制定培訓計劃的時候明確的識別哪些培訓項目不要求進行考核;重點在於培訓評價記錄,ISO/IEC17025中的5.2.2條款中要求評價的是培訓活動的有效性,而實驗室往往更關心的是人員參加了培訓後是否達到了預期目的,因此培訓評價記錄可以將對活動有效性的評價與人員培訓有效性的評價結合起來,即規定多少比例的參加培訓的人員達到了培訓預期目的視為本次培訓活動有效。
三、清晰的授權
培訓結束後,實驗室需要根據培訓考核和評價記錄對相關人員進行授權,對人員的授權需要清晰明確,不能模稜兩可。常用的授權方式是發布「人員技能表」和簽發上崗證書等手段。
四、持續的改進
實驗室應該為每位員工建立起個人檔案,收集匯總每位員工的培訓記錄和現有的能力證明材料,以此為基礎,使每位員工的培訓都能夠實現有目的性、持續性和系統性,真正地實現實驗室人員的發展。
以上為個人觀點,歡迎討論!

2. 實驗室與質量管理體系

不知道你們具體是什麼實驗室,我就拿我們計量實驗室和理化實驗專室說說,在監視屬和測量方面:計量與理化實驗的能力,決定著我們產品質量保證的能力,數據分析與它也是離不開的;在持續改進方面:糾正預防等與實驗室是分不開的,有效地試驗,能夠最大化的防止不合格品產生,從而規避風險············

3. 實驗室里做質量管理的需要哪些條件發展前景如何

您好,很高興為復你解惑答疑制。1.知識跟技能相信你在學校學到了一定的知識,這個具體的還要看你做的產品是什麼?因為不同的產品的檢驗肯定是千差萬別。證書的話也是一樣的,一般都是針對產品的證書,我們公司是生產鋼管的,檢驗類的證書有UT RT還有機械學會的證書,還有一些是國外的證書。這些證書大部分都是經過公司辦理的 2.怎樣的性格:這個如果你想在實驗室做檢驗最主要的是有一定的耐心,能耐得住性子。細心等等3.發展前景:這個崗位是一個剛需型崗位,他不可能成為冷門,但是也不會他別熱門,整體來講發展前景還是不錯的4.薪資的話這個老大難問題肯定是每個公司都不一樣,但是可以這么說,他的工資在跟你同等級職位的人相比是屬於中上等水平的。最高當然是無限量的,隨著資歷的增長升為質量部負責人是沒有問題的,還可以升為副總 如果你還不滿足的話那就可以等自己經驗成熟了自己開公司當老闆 祝你職場順利,希望我的回答能幫到你!

4. 如何做好實驗室的質量管理

實驗室的質量監督,是內部質量保證的重要組成部分,是確保實驗室產品質量滿足要求的重要手段,也是實驗室質量管理的難點。
對檢測實驗室而言,結果報告是實驗室的最終產品。結果報告的准確性和可靠性,直接關繫到客戶的切身利益,也關繫到實驗室的形象和信譽。所以,抓好實驗室的質量監督,也就抓住了實驗室管理中的重點環節。
對於實驗室質量監督的對象,《檢驗和校準實驗室能力認可准則》CNAS/AC01—2006指出:「由熟悉各項檢測和/或校準的方法、程序、目的和結果評價的人員,對檢測和校準人員包括在培員工,進行充分的監督」;「當使用在培員工時,應對其安排適當的監督」;「在使用簽約人員及其他的技術人員及關鍵支持人員時,實驗室應確保這些人員是勝任的且受到監督」。因此,檢測實驗室監督的對象主要是檢測人員,包括在培員工、簽約人員和其他的技術人員。
如何開展實驗室質量監督工作,需要了解和做好以下幾點工作:
一是質量監督的形式。質量監督工作一般以質量監督網的形式展開,質量監督網由質量負責人、綜合管理部門、檢測部門的質量監督員組成。質量監督員的選用主要考慮:監督員的數量,實驗室根據檢測工作涉及的專業技術領域,只要能夠滿足工作需要即可,質量監督員一般占專業技術崗位人員數量的10%。質量監督是一項技術性工作,監督員應由了解檢測目的,熟悉檢測的方法、程序,懂得結果評價的人員來擔當,就專業知識而言,要求其高於一般檢測、核查人員。
二是質量監督的實施。質量監督的實施主要是編制相關程序性文件,明確質量監督的職責分工、質量監督工作的流程和要求,質量監督中不符合工作的處理及改進的機會。制訂年度質量監督計劃,計劃應包括監督的方式、項目、頻次、要求等。綜合管理部組織編制監督記錄表,對監督內容進行文件化。監督內容覆蓋上年度管理體系運行中的薄弱環節;設置對檢測活動進行評價,以及對不符合檢測工作提出處理意見等欄目。監督員按計劃實施監督,詳細記錄活動的內容;對發現的不符合和潛在不符合項按照程序文件的要求,及時處理和反饋。綜合管理部對監督結果加以收集、匯總、分析、評價,並作為管理評審的內容輸入監督記錄表。
三是質量監督的方式。質量監督主要採取兩種方式,一是動態監督即指隨時隨地的、預先不通知的、對人員現場的檢測過程進行監督,屬於日常監督的項目,如新進人員等。二是靜態監督即指有計劃的對人員的檢測過程實施監督,屬於特殊監督的項目,如客戶有特殊要求時等。
四是質量監督的內容。質量監督的內容涉及檢測全過程的各個環節,即從抽樣或送樣到數據和結果出具的全過程,以此確定質量監督的內容,包括:合同評審、人員的資格及資格保持、檢測依據和檢驗方法、儀器設備、設施環境、檢測樣品、試劑和消耗性材料、抽樣方法、安全防護和檢測報告。
五是質量監督的評價。質量監督評價的內容包括:監督員是否能夠驗證檢測結果的可靠性;質量監督中發現的不符合項是否及時採取措施處理,措施是否有效;前期質量監督中發現的不符合項,在近期監督中是否再次發生等內容。

5. 怎樣更好的做好實驗室的質量控制

1、外部質量控制 外部質量控制,顧名思義就是利用實驗室以外的質量控制手段來保證檢測結果所採取的方式,一般分為能力驗證和實驗室間比對。 1.1能力驗證 能力驗證,指利用實驗室間比對,按照預先制定的准則評價參加者的能力,是認可機構加入和維持國際相互承認協議(MRA)的必要條件之一,是實驗室重要、有效的外部質量控制活動。 實驗室每年可在中國合格評定國家認可委員會(CNAS,以下稱CNAS)官方網站查詢年度能力驗證計劃,針對性地選擇參加能力驗證的項目。實驗室通過報名的方式參與驗證並領取檢測樣品,根據規定的方案完成檢測後在規定的時間反饋給組織能力驗證的機構,能力驗證組織機構根據所有參與實驗室的檢測結果進行統計分析後出具能力驗證結果報告,實驗室應根據結果報告評價自己的檢測能力。能力驗證的評價方法包括:1、量值比對的評價參數(En):若|En|≤1,滿意、通過;若|En|>1,不滿意,不通過。2、檢測比對評價參數(Z):|Z|≤2,滿意、通過;|Z|≥3,不滿意、不通過;2<|Z|<3,可疑。 當能力驗證出現不滿意結果時,實驗室應深入分析原因、實施糾正措施,並驗證措施的有效性;當出現可疑結果時,實驗室應分析原因,並視其嚴重程度、影響范圍等必要時採取糾正措施。 參加能力驗證是一種非常有效的外部質量控制方式,它不僅可以確定和監控實驗室檢測的能力、持續能力,亦可以有效識別實驗室存在問題。但由於能力驗證受年度計劃的制約,有時會出現實驗室某些檢測項目不在計劃之列而無法確認能力的情況,因此需要開展實驗室間比對來補充。 1.2實驗室間比對 實驗室間比對,指按照預先規定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的測試樣品進行檢測的組織、實施和評價,從而識別實驗室存在的問題與實驗室間的差異。 開展實驗室間比對一般可通過兩種方式進行,一種是自主組織,另一種是以參與者身份參加。作為組織者,實驗室首先要選擇適宜的比對實驗室,為確保比對結果的可信度,建議盡可能選擇已獲得CNAS認可、計量認證或行業內權威的實驗室;實驗室還應合理編制比對方案,方案應包括採用的方法、測試的項目、數據分析處理方法、樣品數量及必要信息、實驗要求、測試結果等內容,並與參與實驗室達成一致意見;最後,組織者根據測試結果編制比對報告,明確比對的結論及需要改進的問題、改進措施等。 實驗室通過開展實驗室間比對,及時發現存在的問題以及與其他實驗室的差異,從而查找原因並及時改進。與能力驗證比較,它的靈活性更強,可作為實驗室外部質量控制的常用手段。 2、內部質量控制 內部質量控制,指實驗室為確保檢測結果的有效性而利 用自身資源在實驗室內部實施的質量控制,一般包括使用標物監控、人員比對、儀器比對、方法比對、留樣再測、分析物品不同特性結果的相關性等方法。 2.1人員比對 即實驗室檢測技術人員之間的能力比對,由不同的檢測技術人員利用相同的儀器、使用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一特殊物質進行測試,將獲取的數據來進行評價。可作為新員工培訓後驗證其技術能力的手段,亦可在有多名檢測人員的實驗室開展。 2.2儀器比對 即檢測儀器之間的比對,使用不同的檢測儀器、由相同的檢測人員、採用相同的方法、在相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試,將獲取的數據進行評價,以確定儀器間的差異。當實驗室擁有不同設備時,可採用儀器比對的方法開展質量控制,特別可用於當某台儀器參加能力驗證獲得滿意結果時,可用其來衡量其他儀器的可信度。 2.3方法比對 即檢測方法之間的對比,使用不同的檢測方法,在相同的人員、相同的儀器、相同的檢測條件下對同一檢測樣品進行測試,將獲取的數據進行評價,以確定方法間的差異。當實驗室使用新方法、超出預期使用的標准方法、實驗室制定的方法以及擴充或修改的標准方法時,可與標准方法進行比對,以證實該方法是否適用於預期的用途。 2.4分析物品不同特性結果的相關性 這種方法是樣品中同時存在若干特性,特性問題有確定的關系,當這些特性被試驗確定後,通過考察實驗結果中表現出的特性間的關系是否違背已知關系來判斷實驗結果的正確性。這些相關特性間常存在因果關系,因此相關特性分析的方方可以用於實驗條件與被測性能間的相關關系的分析。 以上分析看出,內部質量控制操作方便、方法多樣、易於實施,可作為實驗室日常的質量控制手段。 3、小結 實驗室的質量控制是保證實驗室檢測結果的准確性、有效性的重要手段,是實驗室持續改進管理體系的有效工具,是實驗室管理中的永恆主題。因此,實驗室應結合自身的實際情況,自覺地、經常地、有計劃地、針對性地開展質量控制活動,並利用其數據進行深入分析,查找不足並加以改進,使實驗室的管理水平和技術能力得到不斷提高。 參考文獻 [1]CNAS-CL01 《檢測和校準實驗室能力認可准則》 [2]CNAS-RL01 《實驗室認可規則》 [3]CNAS-RL02 《能力驗證規則》

6. 如何提高實驗室的質量管理水平

目前,隨著食品檢驗事業的飛速發展,各級食品實驗室也得到了很大的改觀,人員素質提高,實驗室設備更新換代,提高了檢驗結果的准確性和精密性,滿足了食品檢驗的需要,食品實驗室成為食品檢驗監督不可缺少的依賴.各實驗室為了提高本實驗室的檢驗質量,競相開展了質量控制工作,也確實收到了良好的效果,但在質量控制工作的實施過程中,並非盡如人意,還存在著許多問題.\x0d一是儀器設備的性能與運行狀態.進行期間核查,重點是對那些不太穩定、使用頻率高、使用條件惡劣、容易產生漂移、因出現過載可能造成損壞的、能力驗證結果有問題、對檢測數據有疑問、單純校準不能保證在有效期內正確可靠的儀器設備、計量參考物質或標准物質,核查其可信度和可靠性.方法:(1)用參考標准進行核查;(2)參加能力驗證或其他實驗室之間的比對;(3)使用有證標准物質;(4)相同儀器比對;(5)同一樣品不同儀器檢測結果的比對;(6)對保留樣品的再檢測;(7)協議標准和方法.\x0d二是玻璃量器的准確性.容量儀器的容積並不一定與它標稱的容量完全一致,即刻度不一定十分准確,因此在實驗前,尤其是對於准確度要求較高的工作,必須予以校正,以確保測量體積的准確性.\x0d三是試驗材料和試劑的質量.化學試劑的保管是實驗室人員的日常工作,需要管理人員有較高的化學試劑知識,一般的化學試劑按照單質、無機物、有機物、指示劑等分別存放,無機物和有機物要按照試劑的種類、規格分別管理.\x0d四是檢驗環境和條件的控制水平.具備必要的設施和環境條件進行有效的監控是保證檢測工作正常開展的先決條件,環境條件要能適應三方面的要求:標准和規程的要求,特殊精密儀器設備的要求,檢驗人員技術素質的要求.\x0d五是管理人員和技術人員的水平.檢驗人員是非常重要的因素,實驗室技術能力相當大程度體現在人員素質上,特別強調人的技能和經驗,它是直接影響報告質量的要素.技術人員要根據相應的教育、培訓、經驗和可證明的技能進行資格確認,管理層對技術人員應制定教育、培訓、技能目標.\x0d六是取樣方法和過程.抽樣是取出物質、材料或產品的一部分作為其整體的代表性樣品進行檢測的一種規定程序.抽樣方法有多種方法,通常採用的統計抽樣法是建立在概率統計理論基礎上的.抽樣記錄應做到清晰、明確、具體.\x0d七是方法選擇與確認.實驗室採用的檢測方法包括抽樣方法,在滿足標准化法要求的前提下,應能滿足客戶的需要,並適合於所進行的檢測工作本身特點.當客戶未指定所用方法時,實驗室優先使用現行有效的國家標准,其次為國際、區域標准及相關的法規、規范規定的標准方法實施檢測,標准信息不充分時採用附加細則,對標准加以補充,以確保應用的一致性,實驗室也可選用能滿足預期目的的非標准方法,實驗室所選用的方法應通知客戶,並在開始檢測之前確認能夠正確運用.實驗室應根據工作需要,應用實驗室間的比對和能力驗證等合適的確認技術對標准方法、非標准方法、超出其預定范圍使用的標准方法、擴充和修改後的標准方法進行確認,以證實該方法適用於預期的用途.必要時確認可以延伸或擴展到包括對抽樣、樣品處置和運輸程序.\x0d總之,實驗室質量控制是控制誤差的一種手段,目的是把分析誤差控制在允許的范圍內,從而保證分析結果具有一定的准確度和精密度,使分析數據在規定的置信水平內,達到所要求的質量,同時也是對新方法新技術可靠性有效考核的一種方式.

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