質量管理體系文件培訓記錄

『壹』 質量管理體系內部審核，人力資源部主要查哪些內容對應的條款有哪些

4.2.2 文件控制：要建立《部門受控文件清單》表格，就是本部門所使用的文件，包括質量手冊、程序文件、部門編制的作業文件等。
4.2.3 記錄控制：要建立《部門記錄清單》表格，就是把本部門所使用的表格名稱，登記在表格上，要有記錄編號，保存時間。要有文件接收/發放記錄。
5.3 質量方針：辦公室要有公司質量方針文件，可以是標語或者列印的文件、本部門人員要牢記。
5.4：策劃：辦公室要有公司質量目標文件，可以是標語或者列印的文件、本部門人員要牢記。
要有《部門分解質量目標》，該文件要規定目標的測量方法，要有部門分解目標完成情況，要求每月要有一張記錄表格或者統計圖表說明和相關的支持數據、年完成情況統計圖表等。
5.5 職責、許可權和溝通：制定公司所有《部門職責》、《崗位職責》、《公司組織機構圖》、《本部門組織機構圖》、《會議制度》、《公司會議紀要》、有哪些宣傳質量的工具：如行政部門負責的：管理看板、宣傳欄、廣播、廠報、通報等（沒有也沒關系就說以會議溝通就行了）。
6.1：資源的提供：最高管理者提供了：辦公設備、設置了人力資源部對外招聘所需人員等。
6.2：人力資源：質量人員（主要是質量部）職責中要說明崗位具體的能力要求（學歷、培訓、技能、經驗），員工檔案：招聘登記表、員工登記表、培訓記錄：年度培訓計劃、培訓需求計劃、培訓實施記錄、培訓評價記錄等到。
6.3：基礎設施：如果部門不管廠房基建設施\生產設備管理可以不關注此條。
6.4：工作環境：如果部門不管6S管理可以不關注此條款。
8.4數據分析：結合5.4.1質量目標條款實施。
8.5改進：上年度外審或內審部門是否有不合格項，如有採取了哪些糾正措施以及相關支持記錄。沒有可不關注此條款。

5.6.2和5.63是管理評審內容，人力資源部一般不涉及此內容，但力資源部必須要有上次管理評審的部門管理評審輸入資料，就是提交給管理評審的書面總結，還有就是上次管理評審報告中涉及到人力部需要改進的，需要有相關整改報告，如果沒有可以在審核中說明。

『貳』 企業管理制度

合易認為：、企業文化及制度流程管理制度體系：包括規章制度管理制度、流程管理制度、企業文化理念大綱、企業行為規范手冊、員工獎懲管理制度、員工手冊等。

2、行政辦公管理制度體系：包括計劃總結管理制度、會議管理制度、文件管理制度、提案建議管理制度、印信管理制度、接待管理制度、綜合檔案管理制度、辦公用品管理制度、出差管理制度、車輛管理制度、基建維修管理制度、宿舍管理制度、食堂管理制度、辦公環境管理制度、綠化管理制度等

3、信息管理制度體系：包括信息系統管理制度、計算機軟體管理制度、計算機設備管理制度、計算機網路管理制度等

4、人力資源管理制度體系：包括組織結構、部門職能、崗位職責、績效管理制度、薪酬管理制度、招聘管理制度、內部競聘管理制度、幹部管理制度、培訓管理制度、新員工試用期管理制度、人才梯隊建設管理制度、員工職業生涯發展制度、人事管理制度、人事檔案管理制度、勞動紀律管理制度等

5、財務管理制度體系：包括預算管理制度、資金管理制度、票據管理制度、費用報銷及借支管理制度、帳款管理制度、成本費用管理制度、存貨管理制度、固定資產管理制度、低值易耗品管理制度、審價管理制度、會計核算管理制度、會計電算化管理制度、財務稽核管理制度、會計檔案管理制度、統計管理制度等6、風險控制制度體系：包括審計管理制度、法務管理制度、合同管理制度、內控管理制度

7、營銷管理制度體系：包括市場調研製度、銷售價格管理制度、銷售市場劃分管理制度、銷售渠道管理制度、市場策劃及推廣管理制度、電商管理制度、產品交貨管理制度、售後服務管理制度、退換貨管理制度、銷售人員管理制度、客戶管理制度、竄貨管理制度、銷售費用管理制度等

8、供應鏈管理制度體系：包括采購管理制度、供應商管理制度、招標操作規程、ODM、OEM訂單管理、倉儲管理制度、廠內配送管理制度、廠外配送管理制度、廢舊物資處理制度

生產管理制度體系：包括生產計劃調度管理制度生產過程采購品、半成品、成品管理制度、工時定額管理制度、材料定額管理制度、質量管理體系、設備管理制度、工裝管理制度、工具管理制度、設備維修保養管理制度、設備事故處理制度、能源管理制度、計量管理制度、交接班管理制度、班會管理制度、車間6S管理制度、生產台賬管理制度、生產外協管理制度等

9、安全環保管理制度體系：包括安全生產管理制度、消防安全管理制度、保衛工作管理制度、作業安全防護規則、勞保用品管理制度、廠區環境管理制度、環保設施管理制度、有害廢棄物管理制度、職業健康安全管理體系等

10、研發技術管理制度體系：包括產品開發與設計管理制度、新產品試制管理制度、產品工藝管理制度、技改管理制度、技術文件管理制度、標准化管理制度等

『叄』 質量管理體系認證中醫療器械行業員工培訓要有什麼記錄

一般培訓要有1、「培訓通知」2、「培訓簽到表」3、「培訓教材/課件」4、「培訓效果驗證」（可以是考試、或老師/上級領導的評價）。
培訓內容：質量管理體系手冊、程序、管理制度的培訓；質量意識、質量管理工具的使用等。

『肆』 質量管理體系針對8.2.4的培訓記錄怎麼寫

產品和服務要求發生更改，更多的是指客戶方面提出的更改，注重客戶提出更改時，與客戶對接的部門接收信息後組織相關部門評審更改的相關性，並通知更改涉及的先關部門，培訓主要涉及這些內容就可以了啊

『伍』 質量保證計劃的內容主要包括

質量來保證計劃的內容主要包自括：

編制依據、適用范圍和時限、管理職責、合同評審、文件和資料控制、采購控制、施工過程式控制制、檢驗和試驗、工程項目的不合格品控制和預防糾正措施、物資搬運和儲存管理、標識與可追溯性、用工制度與培訓、質量記錄和記錄表格以及質量計劃的修訂等內容。

(5)質量管理體系文件培訓記錄擴展閱讀：

項目質量保證工作的結果是多方面的，但最主要的還是提高和改善項目的實際質量。這種項目質量的提高和改善涉及項目工作效率和效果的提高、項目相關利益主體整體利益的擴大、項目產出物的質量等級的提高，各種不必要項目變更的避免和整個項目集成管理的改善等方面。

項目質量保證的另一個結果，是為未來開展的項目提供相應的質量保證工作的經驗和教訓。這種經驗和總結可以作為項目歷史信息的一個很好的組成部分，以便為將來的項目質量管理服務。