『壹』 编写质量管理体系文件的目的是什么有没有人知道
1目的对我厂质量管理体系有关的文件和记录予以控制，确保各相关场所使用的文件均为有效版本，为质量管理体系有效运行提供证据。文件是内审和第二、三方审核的依据，是体系运行的基础，体系运行最重要是支持性文件和记录。程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。质量管理体系文件应包括： a) 形成文件的质量方针和质量目标； b) 质量手册； c ）本标准所要求的形成文件的程序和记录； d) 组织确定的为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件，包括记录。 注 1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个文件可包括一个或多个程序的要求。一个形成文件的程序的要求可以被包含在多个文件中。 注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于： a) 组织的规模和活动的类型； b) 过程及其相互作用的复杂程度； c) 人员的能力。 注 3．文件可采用任何形式或类型的媒体。 一般有下列程序：1、《文件与记录控制程序》——————————————————22、《管理评审控制程序》———————————————————63、《人力资源管理控制程序》—————————————————94、《基础设施和工作环境控制程序》——————————————115、《与顾客有关的过程控制程序》———————————————146、《设计和开发控制程序》——————————————————167、《采购控制程序》—————————————————————218、《生产过程控制程序》———————————————————259、《服务提供过程控制程序》————————————————— 2910、《标识和可追溯性控制程序》——————————————— 3211、《产品防护控制程序》————————————————---- 3512、《监视和测量设备控制程序》——————————————— 3713、《信息反馈系统控制程序》———————————————— 3914、《内部审核控制程序》—————————————————— 4215、《产品监视和测量控制程序》——————————————— 4516、《不合格品控制程序》—————————————————— 4817、《数据分析控制程序》—————————————————— 5018、《质量事故和不良事件报告控制程序》——————————— 5319、《忠告性通知和产品召回控制程序》———————————— 5620、《纠正和预防措施控制程序》——————————————— 58
『贰』 ISO 9000质量管理体系审核员培训书籍
第一,ISO9000内审员一般只要参加相关培训基本都能拿到证书，含金量不高。一般专企业在外审前都属会请外审机构培训自己的内审员。这样认证公司有的赚，企业也可以顺利通过认证。
本人认为ISO1400的内审员认证比ISO9000内审员含金量高些，物以稀为贵嘛！大多数企业没有ISO1400认证，应为环境体系认证对企业硬件环境比较严格，一般小企业没有条件。ISO9000则对软件（文件，流程）比较侧重。
第二,现在的招聘企业对内审员证书的要求不是很普及。如果企业真的看重你，可以送你去培训。据我所知一般企业内审员都是企业自己选人去外训的。
第三,一般企业在每年外审前都要进行1—2次的内审。这时内审员就相当于外部人员来进行审查（本部门人员不得对本部门进行内审）。基本上管理者代表会有审核计划， 内审员按照计划进行审查就行了，但内审员必须要了解所有工作流程（即便新人起码得熟悉企业自己的质量手册和程序文件，所有的工作程序都应在程序文件上面）。不合格的项就开不合格报告。然后就跟踪改进结果关闭不合格项就好了。
至于其他时间嘛，就干自己的工作。（内审员一般都是兼的）
嘿嘿 我自己就是内审员，答得笼统请多多包含！
『叁』 质量管理体系的标准要求是什么
质量管理体系的建立和实施
推行ISO9000标准的“五段十五步”工作方法，此方法可结合企业具体情况做相应的调整。
一、培训起步，职能分工：
二、编写文件、试点运行：
三、内部审核、正式运行：
四、模拟审核，准备认证：
五、正式审核，体系维持：
一、培训起步，职能分工： （返回页首）
1.培训起步：
A.全员ISO9000基础知识培训。
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的内容；
2.了解ISO9000族标准的基本要求；
3.了解ISO9000族标准的实施办法；
4.了解企业推行ISO9000意义和计划。
b 学习内容：
1.什么是ISO9000族标准；
2.对标准的理解；
3.本公司推行ISO9000意义；
4.本公司推行ISO9000的计划和要求。
c.参加人员和学习时间：
1.参加人员：全体人员
2.学习时间：3个人天。
B.骨干培训
a.培训目的
1.了解ISO9000族标准的基本内容；
2.领导在质量体系中的作用；
3.了解为什么要推行ISO9000；
4.要了解如何推行ISO9000。
b.学习内容
1.ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；
2.重要的质量概念；
3.实施标准的指导思想；
4.领导在体系中的作用；
5.体系认证、维护和改进的过程。
c.参加人员和学习时间
1.参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。
2.学习时间：2－4个人天。
C、文件编写技能培训
a 培训目的
1.掌握文件编写方法；
2.结合本公司实际如何编制有关文件。
b 学习内容
1.质量体系文件总论；
2.质量手册编写；
3.程序文件编写；
4.工作文件编写；
5.质量计划制定；
6.质量记录。
c.参加人员和学习时间
参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。
学习时间：3－5个人天。
2.建立组织
A.领导小组－ISO9000委员会
推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作。
.带头学习ISO9000基础知识；
.积极推动公司工作；
.给出人力和物力支持；
.成立领导小组，主要领导都应当参与；
.任命管理代表，负责标准中规定的职责；
.及时处理有关重大问题；
.组织管理评审。
B.工作机构——质管部
为了推行ISO9000，公司应成立专门工作机构，负责全公司推行ISO9000组织协调工作，作为一个办事核心。应保证：
.所有各有关部门都能参与工作小组；
.有专职人员；
.有骨干力量。骨干人员应对ISO9000有较全面系统的学习，最好有一定相关工作经历。
C.管理者代表
公司应按标准要求任命管理者代表。
.管理者代表应由最高管理者指定；
.管理者代表应是公司管理层成员；
.管理者代表应具有如下职责：
确保按照标准规定建立、实施和维持质量体系要求；
向管理者报告质量体系的执行情况，以便评审和改进质量体系；
管理者代表的职责还可以包括就质量体系方面与外部机构的联络。
?3、系统调查－诊断
A、诊断的目的
通过诊断，达到以下目的：
a.现有质量体系与标准的符合性：
.找出与标准之间差距；
.找出形成这些差距原因。
b．识别确定对质量体系进行修改的内容：
(1).体系标准和要素选择；
(2).机构调整内容；
(3).体系文件清单；
(4).需新编制的文件（清单）。
B、诊断的依据
诊断工作一般应按某一合适的质量体系标准、主要合同和本单位一些基本法规。根据各单位具体情况，诊断的依据可以归纳成如下几个方面：
a．质量体系标准：
例如ISO9001：2000版标准，诊断所选择的标准与申请认证的标准应是一致的。
b．合同：
质量体系应能基本满足各客户的要求，因此，合同应是论断的一个重要依据。
c．本单位的基本规定、规程：
如有关标准化方面的、有关计量方面的、有安全方面的等等，这些规定、规程是否合理及合理的内容是否被有效运行，诊断时要检查的内容。
d．社会或行业有关法规
质量体系不仅要满足质量体系标准、合同和公司有关规定，还应该符合国家、地区、行业有关法律、法规、规章制度的要求，诊断时应作为考虑。
(1).有关安全法规；
(2).有关计量法规；
(3).有关环保法规；
(4).有关劳动法规。
C、实施诊断的人员
实施诊断员可以是公司内部的人员，也可以公司委托的外部机构，如咨询机构的人员，因此实施诊断的人员可以有如下几方面：
a.咨询人员：
如果公司聘请了咨询人员，诊断工作可以其为主进行。为此咨询机构可以委派专门诊断、检查工作组，制订计划，在企业确认的基础上按计划进行诊断。
b.内部审核员：
如果公司有经培训合格并胜任该项工作的人员，可以授权其进行诊断工作。
c.第三方审核机构的人员：
如果公司有需要，可以聘请外部审核机构的审核员为公司进行诊断。
D、诊断工作的实施过程
a.确定诊断小组。
b.确定诊断依据和诊断对象。
c.制订诊断计划，编制诊断工作文件。
d.现场诊断检查
(1).与现场人员交谈，了解情况；
(2).检查现场文件和记录；
(3).如实记录体系运行现状。
e. 提交诊断报告
(1).不合格报告；
(2).诊断结论；
(3).体系文件清单；
(4).需新编制和修订的文件（清单）。
4. 职能分工－体系设计
A.制订质量方针；
B.任命管理者代表主要责任：
a.协助管理者确保按标准的要求建立质量体系。
b.负责质量体系的实施和维护。
c.负责组织内部质量体系审核，向最高管理者报告体系执行情况，以便评审和改进。
d.就质量体系方面问题与外部联系。
C.设计调整组织机构
a.各部门职责应覆盖标准要求。
b.各部门有清楚的职责。
c.各部门工作之间有合理的衔接。
d.职能分工形成书面文件，并经充分讨论。
e.应把有关质量的策划、控制、协调、检查、改进工作都反映出来。
D.质量体系标准的删减
a. 根据ISO9001：2000版规定当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可
以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和
适用法律法规要求的产品的能力或责任要求，否则不能声称符合本标准。
b..按合同要求，规定对质量体系的补充要求，例如统计过程控制要求、安全性要求等。
E.确定新体系中文件结构
a.典型文件层次
二、编写文件、试点运行： （返回页首）
1.编写文件
A、列出文件清单：
质量手册：手册的构成
职能的分配
组织间接口
手册中要素描述
有关支持性文件
程序文件：需编制哪些程序文件
每个程序文件对应标准那个要素
各程序文件之间有无重复、有无遗漏
各程序文件形成的记录
有关支持性文件
工作文件：作业指导书
工艺文件等技术类文件
管理文件
报告和表格
B、明确哪些旧文件作废、哪些保留：
C、分配文件编写任务：
各部门参与
质管部集中
D、起草文件：
工作流程
阐述简捷
语言标准
文件传递
E、文件讨论：
内部讨论—适用性
外部检查—完整性
F、文件批准发效
审核、批准
复印、装订
受控、登记
发效、签收
2.试点运行
A、体系交底：
手册：特点、使用、保管要求；
程序：特点、注意事项、形成记录、各程序之间接口；
工作文件：需要掌握关键问题如何记录，报告不合格品。
B、培训、宣传：
培训：岗位培训；
特殊岗位培训考核；
管理人员程序文件培训；
全员质量方针、目标培训。
宣传：质量方针；
试运行计划；
ISO9000认证计划；
体系文件内容介绍。
C、其他配套工作：
计量；
合格分承包方许定；
标识的制作。
D、试运行：
补充完善基础工作：边运行，边完善第三层次文件；
修改体系文件：边运行，边修改不合适的文件；
作为记录并保存好记录以推供证据。
三、内部审核、正式运行： （返回页首）
1.部审核、管理评审：
A、至少进行一次内部审核，组织应制订审核计划、审核清单、审核报告、不合格项的跟踪和监督等有关活动记录和文件应保存完好，以便以认证检查。
B、至少安排一次管理评审，以评价新体系的有效性和适用性，同时积累一次管理评审活动记录，评审按程序文件要求进行。
2.正式运行：
通过内部审核、管理评审，对体系文件中不切合实际或规定不合适之处进行及时的修改，在一系列修改后，发布第二版质量手册、程序文件进行正式运行。
四、模拟审核，准备认证： （返回页首）
1.为了减少认证一次通过可能存在的某种风险，在由第三方正式审核之前，可以由内部审核组成类似的外部机构进行一次模拟审核或请已确认的认证机构进行预审。
2.企业应本着对自己有利的观点选择认证机构，一般应从以下几个方面考虑：
A.、客户要求；
B、.企业所在地区；在选择认证机构时应在原则上就近就便；
C、.认证机构的认证范围和有效性；
D、.费用；正常认证收费和交通、食宿等其它费用。
五、正式审核，体系维持： （返回页首）
1.接受所选择的认证机构的正式审核。
2.体系维持与提高
A、检查现场中问题，不断地改进和巩固；
B、进一步完善体系文件，加强协调监督工作；
C、定期开展内部质量审核和管理评审。
『肆』 如何进行ISO9001质量管理体系文件培训
ISO9001质量管理体来系文件培训可以采用授课自，
按实例进行演示等方法进行。
一般对于不同岗位的人，培训的重点是不同的。
如，对于人力资源管理程序，适用培训对象是部门主管，人力资源部门。
对于研发过程管理办法，适用培训对象是研发部门人员。
『伍』 如何培训质量管理体系文件编写人员
推荐抄你去网络文库看袭看相应的文档，如有具体问题再进行探讨：
http://wenku..com/link?url=-
『陆』 制造企业实施质量管理体系要开展哪些培训
主要是贯标，
三体系认证中iso9001质量管理体系认证生产现场哪些条款需要审核
生产现场以审核7.5为主，尤其是7.5.1、7.5.2，这些条款的实施只能在生产现场完成，8.1.4中的过程（工序）检验一般也在生产现场进行。
同时，生产现场是执行落实各条款的主要部门，如车间的文件、记录是否得到控制（4.2），计量器具（卡尺、秤、仪表等）是否满足7.6要求，生产环境
（环境温度。湿度、空气中灰尘颗粒数等）是否满足工艺要求（6.4），原材料、外协件的质量是否适宜（7.4），对不合格品如何标识、评审、处置
（8.3），如何运用统计技术（8.4），纠正措施、预防措施等自我完善机制的执行（8.5）。三体系认证
另外，组织方针、目标的理解、贯彻落实也体现在每个工人身上（5.3、5.4），生产资源、人力资源能否满足生产需要（6.2、6.3）等。这些要求
虽然在管理层和主管科室均进行了审核，但单凭主管人员的回答或记录，不能说明对这些要素的执行程度，只有通过对生产现场验证、与工人的交谈才能作出结论。
参考文件：http://www.stxrz.com/iso9001/2281.html
『柒』 如何做好质量管理体系培训讲师
1，做好宣传工作，相关文件要张贴在显眼的地方或者工作现场，使员工随时都明白标准是什么，并能形成良好的气氛；2，做好培训工作，确保员工知道怎么做；3，做好内审，发现的问题点做好跟踪。4，记录保存好，并不时抽查。
『捌』 质量管理体系培训计划怎么写
年度计划还是实施计划？
年度计划一般包括培训需求提出人、培训目的、培训内容、培训方式、日期、培训覆盖范围、相关部门或领导审批等；
实施计划一般包括：1.培训目的、2：培训内容、3：培训参加人、4：培训方式/授课人（或委托外部培训或内部培训或外聘教师培训等）、5：培训实施时间、6：培训用相关资料、文件等。还有就是相关人员的审批。
『玖』 ISO质量管理体系中，内部培训有效性的证据如何准确提供
你这个可以和认证公司沟通下，形式有多样的，有以会代训的，那就是会议记版录，或者权组织全公司的培训，然后组织考试，试卷也是证据。针对你公司的ISO文件和质量管理手册建立相关记录资料就行，你的程序文件里也有样本。