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药厂设备简单设备管理培训课件

发布时间:2020-12-28 21:13:43

1. 现在在做制药企业设备管理,想问下国家对设备管理都有什么制度、规定、标准,或是管理上的硬性指标

《医药工业设备分类编号规定》

2. 有没有什么设备管理培训课程可以推介一下

设备管理的领域比较广阔哦!培训班也有很多,例如点检管理,安全管理,润滑管理,现场管理等等,选择培训班应该贴合下自己要求。你想选哪个方面的啊?

3. 设备档案如何管理

设备档案管理流程:
一、采购设备的档案管理
1、计划、选购阶段
(1) 用户申请,可行性方案论证报告;
(2) 购买仪器设备的审批文件;
(3) 协议、合同;
(4) 意向书、订购货通知单;
(5) 重要来往函件、电文;
(6) 谈判备忘录、附录、附件。
2、开箱验收阶段
(1) 装箱单、开箱验收单、出厂合格证书、出厂精度检验单;
(2) 图样、技术手册、使用维护手册、说明书、校验标准、随机备件图册;
(3) 开箱检验记录、商检及索赔文件;
(4) 运单、发票。
3、安装、调试阶段
(1) 安装调试计划;
(2) 安装基础图、电气接线图、安装工艺规程;
(3) 试车、试验记录、精度检查记录、安装验收单;
(4) 存在问题及处理意见;
(5) 安装调试技术总结报告、验收报告;
(6) 计算机和测量机还包括软件、硬件部分的文件材料;
(7) 培训材料。
4、运行及维护修理阶段
(1) 设备仪器移交使用单位的附件和随机工具清单;
(2) 设备仪器维护保养和安全技术操作规程;
(3) 履历本、运行记录;
(4) 设备仪器保养情况记录;
(5) 设备仪器检查、普查记录;
(6) 设备仪器大、中修记录、总结、鉴定书;
(7) 大、中修精度检查记录及验收移交单;
(8) 设备仪器事故分析、记录及处理结果报告。
5、改造、更新阶段
(1) 合理化建议及处理结果;
(2) 设备仪器改造、改装、更新的报告与批复;
(3) 改进、改装过程中形成的图样、技术文件;
(4) 设备仪器报废技术鉴定书,请示及批复文件;
(5) 技术鉴定及成果申报奖励文件。
二、 自制设备的档案管理
1、方案论证及设计阶段
(1) 设备任务书、协议、合同;
(2) 调研报告、可行性方案论证报告;
(3) 有关问题的请示及批复;
(4) 计算文件、试验文件、图样
(5) 技术条件、技术说明书、设计技术总结。
2、制造加工阶段
(1) 工艺规程、工艺说明书;
(2) 重要的工艺装备图纸及说明书;
(3) 重要零、组件超差、代料单;
(4) 工艺总结。
3、安装调试及鉴定验收阶段
(1) 安装、调试计划
(2) 安装基础图,电气接线图、安装工艺规程;
(3) 试车、试验记录、精度检查记录、安装验收单;
(4) 存在问题及处理意见;
(5) 安装、调试技术总结报告、验收报告;
(6) 计算机和测量机还包括软件、硬件部分的文件材料;
(7) 培训材料;
(8) 技术鉴定及审批文件;
(9) 成果申报及奖励文件;
(10)使用维护说明书、操作规程。
4、运行及维护修理阶段
(1)设备仪器移交使用单位的附件和随机工具清单;
(2) 设备仪器维护保养和安全技术操作规程;
(3) 运行记录;
(4)设备仪器保养情况记录;
(5) 设备仪器检查普查记录;
(6)设备仪器大、中修记录、总结、鉴定书;
(7) 大、中修精度检查记录及验收移交单;
(8)设备仪器事故分析、记录及处理结果报告。
5、改造及更新阶段
(1)合理化建议及处理结果;
(2) 设备仪器改造、改装、更新的报告与批复;
(3)改进、改装过程中形成的图样、技术文件;
(4) 设备仪器报废技术鉴定书、请示及批复文件;
(5)技术鉴定及成果申报奖励文件。
三、设备档案的管理和利用
1、 设备档案的管理,必须坚持集中统一思想管理的原则,确保设备档案完整、准确、系统和安全。所有设备档案由校档案室集中保管一套,其它交使用单位保管。对于只有一套的设备档案,一律交校档案室保管。使用单位可借阅或自行复印。
2、 各仪器、设备使用单位必须有一定的保管条件,配备档案橱柜,有专人负责,对于不具备以上条件的,设备档案仍由档案室保管。
3、 设备档案应进行科学系统的整理、分类、编目、建账。
4、 档案的借阅要履行一定的手续。校档案室保管的设备档案凭工作证借阅,秘密级以上的经该设备使用单位负责人同意后,办理借出登记手续后,方可借阅。一般情况下,借阅时间不得超过两周。借阅的档案,不得损坏、丢失,归还时交档案人员当面点清。
5、 使用单位保管的档案借阅时也应办理登记手续,以便管理。
6、 对于关键性和常用部分的档案应使用复印件,尽量不用原件,一般由使用单位复印。
7、 仪器、设备报废后,采购设备的档案也要鉴定销毁,自制设备的档案由校档案室长期保管。

4. 制药公司设备管理和维修需看什么书

制药企业的管理体系比一般企业要严格一些,设备管理的原理是相通的,你也不必版要花钱去买书,现在权书很贵,而且上面还没有多少东西。
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5. 就以GSP(管理人员培训。设施与设备,进货,验货与检验,储存等内容的PPt那里有的下载

《药品经营质量管理规范》修订说明
为认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)和《中华人民共和国行政许可法》(以下简称《行政许可法》),根据我国药品监督管理工作的发展要求,结合药品经营质量管理的实际状况和发展趋势,对现行《药品经营质量管理规范》(原国家药品监督管理局20号令,以下简称《规范》)进行修订。
一、修订的必要性
现行版《规范》是2000年4月30日由原国家药品监督管理局以第20号局令发布,2000年7月1日起正式施行的。五年来,通过各级药品监督管理部门严格监督实施和广大药品经营企业认真贯彻执行,《规范》对加强药品市场监督管理,规范药品经营企业行为,提高企业整体素质和药品经营质量,保障人民用药安全发挥了很大的作用。随着我国政治和经济的飞速发展,国家先后颁布和实施了多项法律、法规以及部门规章,药品监督管理和药品流通体制也出现了新的发展态势,《规范》中许多内容与新颁布的法律、法规和规章已不相适应,也不能完全满足当前药品流通以及监督管理的实际需要和发展要求。因此,国家食品药品监督管理局决定对《规范》进行修订。
二、修订的基本原则
此次修订工作一是依据《药品管理法》、《实施条例》和《行政许可法》,根据国家食品药品监督管理据局近年来发布的与药品流通管理有关的部门规章和管理文件进行修订,有关内容的修订符合或者适用法律、法规、规章以及有关政策的要求。二是根据当前药品经营活动的基本状况,适应药品流通的发展格局和发展方向。既兼顾目前存在的行业差别和地区差异,又注意做到与时俱进和促进提高,使修订的规范具有可行性、可操作性和一定的前瞻性。三是力求吸收国外药品经营质量管理的先进经验,尝试将我国药品经营质量管理与国际质量管理的通行做法接轨,提高我国质量管理水平和监管效率。
二、修订过程
2004年12月,国家食品药品监督管理局在厦门市组织召开了第一次《规范》修订工作专题研讨会。会议就修订原则、修订依据及修订内容、结构等进行了充分讨论。
2005年3月,国家局在北京组织召开了第二次《规范》修订工作研讨会,确定了修订工作的组织管理、工作内容和工作步骤,由局药品市场监督司和局药品认证中心共同组成修订工作领导小组,领导小组下设3个专业工作组,分别针对规范的不同内容开展修订工作。同时,国家局在下发的《关于2005年监督实施GSP工作有关问题的通知》(国食药监市〔2005〕94号)中,要求各地结合几年来认证工作实践,在辖区内组织相关调查和专题研讨,收集各个方面尤其是基层监管人员和管理相对人的意见或建议,为《规范》的修订提供依据。
2005年4月,3个修订工作小组分别在西安、合肥和南京3个城市,就分工内容召开了第三次修订工作会议。会议对各地开展的调研情况进行了讨论和汇总,并在当地药品监督管理部门和部分药品经营企业进行了论证性调研和座谈,形成了修改意见及修改说明。
2005年5月,国家局药品市场监督司在兰州市组织召开了第四次《规范》修订工作会议。会议对各工作组汇总的情况进行了总结,形成了初步的修订讨论稿,并在部分地区进行了验证性调研。
2005年6月,国家局药品市场监督司组织有关人员成立《规范》修订讨论稿起草组,起草并完成了《规范》(讨论稿)。
200年6月至7月,国家局药品市场监督司将《规范》(讨论稿)下发各工作组成员单位以及部分药品经营企业,征求对讨论稿的修改意见。在反馈意见的基础上,对讨论稿进行了反复的修改,最终形成《规范》(征求意见稿)。
三、主要修订内容
根据几年来监督实施GSP工作实践的总结以及各方面的意见,此次修订将《药品经营质量管理规范实施细则》各项内容并入《药品经营质量管理规范》,力求使《规范》结构清晰,内容完整,便于实际使用。
(一)《规范》的结构:保持了现行版《规范》的基本框架,既按“总则”、“药品批发的质量管理”、“药品零售的质量管理”和“附则”分为四章,其内容由原88条增至158条。第一章总则由原3条增至4条;第二章药品批发的质量管理由原8节54条增至13节108条;第三章药品零售的质量管理由原6节27条增至7节42条;第四章附则增加了18条规范用语含义。同时为了较为明确地定义或诠释《规范》中某些技术性较强、不易理解或操作的内容,《规范》在正文之外增加了“附录”,对相关问题给予了明确的阐述。
(二)修订内容:
根据此次修订工作遵循的原则,对现行《规范》进行了较大范围和多处内容上的修改,其中对药品批发一章主要修订内容有:
1. 鉴于现行《规范》对质量管理软件方面是一个薄弱的环节,很难适应企业经营质量管理工作的要求。修订时吸收国际通用管理方法,增加了质量管理文件的系统性要求,明确为保证质量管理制度的实施和考核,企业应建立相应的岗位职责和工作程序,以完善质量管理体系。
2.药品运输的管理是药品经营质量管理的一个重要环节,会直接影响药品在流通过程中的质量,而在现行《规范》中运输管理是一个空白。为此,修订中增加了“运输管理”一节,明确了药品运输的各项管理要求。
3.随着药品经营活动范围和方式的不断变化,企业在经营中存在大量药品退回的现象,管理不当将会形成药品质量的隐患。因此修订的《规范》增加了“药品退回”一节,明确了药品退回的范围和处理退回药品的原则和方法。
4.为确保企业质量管理工作的持续开展、不断改进质量管理工作,修订的《规范》将原来涉及质量评审、检查等重叠的内容删减归整后,形成“内部评审”一节,对企业质量体系的评审做出了规定。
5.根据药品流通形势的发展,国家出台了药品委托储存、配送的管理政策。为适应这一发展要求,修订的《规范》增加了“委托储存、配送”一节,对从事委托、被委托储存、配送业务的企业,在人员资质、设施设备、业务活动等方面做出特殊的规定。
6.根据药品经营管理的发展要求,《规范》修订中提高了对企业管理硬件条件的要求,尤其是增加了全时段自动监测和记录温湿度设备和计算机管理信息系统的要求,促进企业在仓储等各个环节的管理水平有一个质的提高。
7. 提高了对企业有关负责人、质量管理、验收、养护等相关岗位人员资质的要求,加强了质量管理机构的职能。
8.根据《药品管理法》等有关规定,删除了现行《规范》中有关药品检验的各项要求(人员、制度、检验室设置、检验仪器配置等),取消了中药饮片分装室的规定。
9.依据《行政许可法》的规定,取消了由省、地市级药品监督管理部门对相关技术岗位人员考核发证的规定及对涉及国家有就业准入规定岗位工作的人员要求。
10.根据药品流通和企业发展的实际需要,取消了现行版《规范》中对大中小型企业的划分标准和企业仓储面积的要求、淡化了验收及养护环节中破坏性检查的内容以及对养护检查记录的要求。
根据我国药品零售企业的现状以及监管要求,此次修订对药品零售企业经营质量管理的规定也做了多处修改,着重将一些不切实际的要求进行了调整,如零售企业设置检验设备的要求,设置仓库的要求,营业场所面积的要求以及药品验收、陈列检查等规定。同时也增加一些新的内容,如对营业场所的温度控制的要求等。为适应目前药品零售监管的有关政策,修订中删减了现行《规范》中零售连锁的许多内容,仅根据连锁经营的某些特点,在“连锁经营”一节中做了针对性的规定。

6. 设备的运行维护培训ppt怎么做

成为一个优秀的演讲者的,除了要有自信心,还需要多加练习,以精益求精。这是一些可以帮助你提高演讲水平的小技巧:

10-20-30原则
这是Guy Kawasaki(湾区著名的风险投资家,同时也是位充满激情、睿智和幽默的演讲家)提出的一个幻灯片制作和演讲原则,即一个Powerpoint不能超过10张幻灯片,演讲总长不能超过20分钟,而且幻灯片的字体要大于30号。他说,不管你的想法是否能够颠覆世界,你必须要在有限的时间里,用较少的幻灯片和精炼的语言将其精华传达给听众。

有趣的演讲
演讲要讲求寓教于乐。我不是指做演讲时要像猴子一样又蹦又跳,但是同文章或杂志相比,人们期望在演讲中感受到你的激情,而不是枯燥无味的背诵。

放慢速度
紧张或没经验的演讲者更容易在演讲时像打机关枪一样说个不停。试着放慢你的语速,并且通过增加一些停顿来达到强调的效果。

眼神交流
与所有听众进行眼神交流。销售人员都知道,你不能把所有的注意力都盯在做决定的人身上,因为秘书和助理也在一定程度上影响老板做决定(总是将注意集中在一人,会让对方感到不舒服)。

用15个词做总结
你能把你的想法用15个词总结出来吗?如果不能,那就再总结。演讲对信息的传递并非理想中的那么强有力,所以在演讲中不断重复这15个词的总结可以达到强调和加深记忆的效果。

20-20原则
另外一条幻灯片制作原则。这条原则指的是,演讲中你要有20张幻灯片,并且每张幻灯片只演讲20秒。其目的就是逼使你做到简练,避免听众听得不耐烦。

不要读幻灯片
很多人都认为自己可以脱稿演讲,可事实上却常常回头看屏幕。读幻灯片,只会不断打断你的演讲思路,这也间接地告诉听众你根本就不理解自己要讲的内容,从而对你的演讲失去信心和兴趣。

演讲就像讲故事
如果你的演讲比较长,那最好加入一些小故事、双关语和奇闻轶事等来串联整个演讲,同时也帮助阐述观点。优秀的演讲者都知道怎样将小故事和要阐述观点联系起来,从而达到吸引观众的目的。

提高音量
演讲最忌讳听众无法听到演讲者在讲什么。虽然现在都有麦克风和扩音器了,但是你仍然要确保使所有听众都能听到你。提高音量不是说要你喊,正确的做法就是挺直身体,从肺部而不是从喉咙里发出更为清晰的声音。

不要事先计划手势
演讲中的任何手势都应该是你要传达的信息的延伸,它是帮助你传递信息中的情感来。事先计划手势会看起来很不自然,刻意为之时还会和其他自然的肢体语言不搭配。如果你不知道该做什么手势,那把手随意地放到身体两侧就好了(不要用手指着听众!)。

“这是个不错的问题”
通过使用“这真是个不错的问题”、“我很高兴你提出这个问题”等语句来为自己争取时间以组织回答的时间。听众一般不会察觉这样客套的话,而且你要避免“恩”、“啊”等等口头语。

吸气而不是呼气
当你感觉要说“呃”、“啊”等语气词时(过多语气词只会让演讲变得糟糕),可以停顿一下或者深吸一口气。虽然停顿会显得有些尴尬,但是听众会很少注意到的。

提早到会场(尽可能的早)
不要等到听众都坐好了,你才慢吞吞地调试好投影仪和幻灯片。提早到达演讲地点,熟悉一下场景,检查电脑和投影设备,确保不会出现异常的境况。而且这有助于消除紧张感。

熟能生巧
参加如Toastmasters一样的提高和锻炼演讲和交谈技巧的组织。这些锻炼会使你上台演讲时显得更有能力和自信。

避免道歉
只有做错事情时才需要道歉。不要为自己的能力不足、紧张和准备不充分道歉,这只会使听众觉得你没自信。再者,多数情况下,听众并不会注意到你的紧张和小错误。

当你错误时一定要道歉
虽然要避免道歉,当你在传达信息时包涵了错误的观点时,或者有其他明显错误的地方,一定要道歉。保持自信是当然的,但是过度自信就会出问题了。

以听众的角度出发
要从听众的立场来撰写演讲稿和思考问题。哪些内容对于听众比较难理解;哪些内容会使听众感到繁琐?总是要记得,对听众来说,这里面表达的内容有什么意义。

乐在其中
将你的激情注入到演讲中去,乐在其中。

7. 制药行业搞设备管理

从个人职抄业规划上考虑的话袭
首先:制药行业前景还是非常不错的,从大众医疗水平不断提升的需要和健康理念的深入都能看出来,医药股票的坚挺就能能反应出来了;
其次:制药行业员工的薪酬水平基本都是比较好的,不过薪酬水平的高低可不能单纯的靠公司规模来预测,有很多几百人的不是很有名气的小制药公司效益和薪酬也是很好的,需要自己仔细甄别;
其三:制药行业说白了也是一个制造业,既然是制造业,就肯定离不开机器设备,而且,制药工业还会越来越向现代化的工业发展,只不过是制药要求和条件高出普通工业标准很多级罢了;

所以,找一个有意向将制药行业打造成现代化的制造业的公司来提升自己来时很有机会的,但是有一个建议:最好将制药行业涉及的一些基础设备了解清楚再去应聘,机会应该会更大一些

最后,刚巧一个朋友刚陪一个客户参观了一个韩国的制药厂,据说人家那边一个车间十几条流水生产线,每条生产线上不超过10个工人,其余的诠释传送带和机械手……你说要是中国的制药厂也能这样,前景如何?

8. 药厂设备管理方案

你网络一下“设备人论坛”首页上端有一个设备人家qq群入口,加进去之后群里后好多药厂的朋友可以一起交流一下。

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