厦门质量管理体系内审培训

『壹』 ISO9000质量管理体系内审员

6S绿带来与ISO9000体系的内审自员考试无关。
内审员考试很简单，如果你想考的话，最好找培训机构培训。
各个认证公司都可以报名内审员培训的，
我是在市质量技术监督局参加的培训，9001质量管理体系培训费用为600一人，如果和ISO14000环境管理体系一起培训的话，也就拿双证费用是800一人，当然各个地方不一样。
你要考的话，当然是先报名了，如果学校没有报名，你可以到市质量技术监督局，或第三方认证公司咨询报名的。当然要你接受培训的，培训后再考试了。
考试很简单的，只要你把标准看懂就应该没问题的！

『贰』 内审员培训，广州内审员培训，ISO9001质量管理体系内审员培训机构有哪些

方圆标志认证集团应是比较权威的。我在厦门还有嵩林，你可以在贵地搜索一下，最好是找一个有相关资质的培训机构。

『叁』 参加质量管理体系内审员培训要多久一般需要多少钱考试难吗

据我所知，上海英格尔认证培训为期2天，费用2000左右吧，考试不难，很容易过的。其它的机构应该也差不多吧。

『肆』 necca质量管理体系内部审核员培训课程试卷答案 13

一、选择题（每题1分，共20分）
从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将答案代号填入（ ）中。
（ b ）1.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 。 a）质量目标 b）质量计划 c）质量手册 d）程序文件 （ d ）2.GB/T19001-2008标准规定的质量管理体系要求 。
a）是为了统一质量管理体系的结构和文件 b）是为了统一组织的质量管理体系过程 c）是为了规定与产品有关的法律法规要求 d）以上都不是
（ a ）3.对一次审核活动和安排的描述 。
a)审核计划 b)审核方案 c)审核范围 d)b+c
（ b ）4.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是
指 。
a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）结合审核 （ d ）5.内部审核是为了评价质量管理体系的 。
a）适宜性 b）有效性 c）符合性 d）b+c
（ d ）6.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是 。
a）第一方审核 b）第二方审核 c）第三方审核 d）管理评审 （ a ）7.内审检查表 。
a）是审核员对审核活动进行具体策划的结果 b）应提前交给受审核部门的人员认可
c）必须经过管理者代表的批准 d）b+c （ a ）8.GB/T19000-2008标准规定了 。
a）质量管理体系术语 b）选用ISO9000族标准的途径 c）质量管理体系要求 d）实施质量管理体系的指南 （ d ）9.组织应确定并提供的资源是 。
a）实施、保持质量管理体系所需的资源 b）持续改进质量管理体系有效性所需的资源
c）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源 d）a+b+c
（ b ）10.首次会议由 主持。
a）最高管理者 b）审核组长 c）受审核部门负责人 d）管理者代表
（ b ）11.质量手册中可以不包括 。
a）形成文件的程序或对其引用 b）质量方针和质量目标
c）质量管理体系过程的相互作用 d）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性
（ d ）12.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行 。
a）管理评审 b）与产品有关要求的评审 c）设计和开发 d）内部审核 （ c ）13.每次内审的审核结果应作为 活动的输入。
a）设计和开发 b）管理体系策划 c）管理评审 d）产品实现

国培质量管理体系内部审核员培训课程试卷
NC-QMS-002-01-01 Page 2 of 8
（ d ）14.收集信息的方法可以是 。
a）面谈 b）观察 c）查阅文件和记录 d）a+b+c （ d ）15.GB/T19001-2008标准7.5.3中的“标识”是指 。
a）产品标识 b）产品状态标识
c）从原材料进厂到将成品交付到预定的地点期间各阶段产品的防护标识 d）a+b+c
（ c ）16.对人员进行培训时，组织应确保员工意识到 。
a）所从事活动的相关性和重要性 b）如何为实现质量目标作出贡献 c）以上全都是 d）以上全都不是 （ b ）17. ISO9001标准适用于： 。
a）硬件、软件、流程性材料 b）硬件、软件、流程性材料、服务 c）软件、流程性材料、服务 d）硬件、流程性材料、服务 （ a ）18.测量和监控设备的控制 。
a）指的是证实产品符合性的设备 b）指的是确保产品符合性的设备
c）必须有标识显示校准状态 d）质量必须可追溯
（ b ）19.“为纠正已发生的不合格的情况不再发生，对其产生的原因所采取的消除措施”是指： 。 a）纠正 b）纠正措施 c）预防措施 d）偏离许可 （ d ）20.过程确认 。
a）对每个过程都需要做 b）不能由后续的监视和测量加以验证的过程
c）在产品使用或服务已交付之后问题才显示的过程 d）b+c
二、判断题（每题1分，共20分）
下列各题中，你认为正确的在（ ）中划“√”，错误的划“×”
（ X ）1. 对质量管理体系评价的方法就是内部审核。 （√ ）2. 产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。
（√ ）3. 每一次内部审核均应覆盖组织策划的GB/T19001-2008标准中所有的质量管理体系过程。 （√ ）4. 组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行确认。 （ ）5. 第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。
（√ ）6. 每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。
（√ ）7. 在现场审核时可以根据特殊情况和变化适当调整检查表，以便于审核任务的完成。 （ ）8. 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。
（√ ）9. 对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。 （√ ）10.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。 （ ）11.每次内审的审核结果应作为设计开发策划过程的输入。 （√ ）12.组织对外包过程负有管理的责任。
（ ）13.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。 （ ）14.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。 （ ）15.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。 （√ ）16.最高管理者必须定期进行管理评审。
（√ ）17.GB/T19001-2008标准规定对供方都应进行评价和选择。 （√ ）18.对信息和数据的逻辑分析或判断是进行有效决策的基础。 （ ）19.技术专家不是审核组的成员。
（ ）20.程序文件指GB/T19001-2008标准要求必须编写的程序文件。

『伍』 2017 质量管理体系内审员试题E卷及答案

第一页

5选B

6选B 其他没问题

第2页

13× 14× 15√

简答题

1. 审核点包括：a是否建立了采购程序，该程序是否包含了供应商的选择、评价、业绩监控等要求；b是否对供应商的业绩策划并进行监控，是否能够提供监控的证据，是否保留了相关的记录c是否与供应商签订了采购协议，至少包含产品的要求、过程的要求，必要的设备、人员要求、产品要求及接受准则等信息；d采购产品是否按策划的要求进行了验收，是否保留了验收的相关文件化信息。

2.不符合项报告一般包括被审核部门和负责人、内审员姓名、审核日期、审核依据、不符合项事实描述、不符合的评定依据、不符合性质、被审核部门的确认及对不符合项的原因分析、拟采取的纠正措施及预计完成时间、纠正措施的完成情况及跟踪验证结果

3.

6.2.1 组织应在质量管理体系所需的相关职能、层次和过程上建立质量目标。

质量目标应：

a) 与质量方针保持一致；

b) 可测量；

c) 考虑适用的要求；

d) 与产品和服务的符合性以及增强顾客满意有关；

e) 得到监视；

f) 得到沟通；

g) 适当时进行更新。

组织应保持质量目标的形成文件的信息。

6.2.2 策划如何实现其质量目标时，组织应确定：

a) 要做什么；

b) 需要什么资源；

c) 由谁负责；

d) 什么时候完成；

e) 如何评价结果。

4.

以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、改进、循证决策、关系管理

5.

定义不同：

纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不良情况的原因所采取的措施。

预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

对象不同：

纠正：不合格，只是“就事论事”。

纠正措施：产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。

预防措施：潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。

四、

1. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 4.2.5 组织应保存记录的期限至少为组织所规定的的或适用的法规要求所规定的医疗器械的寿命周期，而且还应从组织放行医疗器械起不少于两年。
   

2. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.3.9 应识别设计和开发的更改，在实施更改前应经：a评审；b验证；c适当时，确认；d批准。

3. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.5.7 灭菌过程和无菌屏蔽系统在实施前得到确认，适当时，还应在后续的产品或过程更改实施前得到确认。

4. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.4.1 组织应建立选择和评价供方的准则，准则应：a、b、c、d；应保留供方能力或绩效的评价、选择、监视和再评价的结果及由这些活动引起的任何必要的措施的记录

5. 有不合格，不符合YY/T0827-2017 7.6为确保结果有效，必要时，测量设备应：a对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检定，当不存在上述标准时，应记录校准或验证的依据。
   

『陆』 质量管理体系内部审核员培训课程试卷

一般培训试卷都是培训中心内部试题，跟培训过的学员可以找到答案。

『柒』 如何考取质量管理体系内审员资格证

ISO内审员证考试：
由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格版者才可以担权任。内审员的证书是由中国质量认证协会来颁发的。
ISO内审员简介：
ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格，一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格者才可以担任。内审员适用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，对企业本身进行自我完善、自我管理，负责企业内部管理评审、查漏、监督，以及提出整改方案。

『捌』 “ISO9000质量管理体系内部审核员”是什么

ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格，一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核，合格者才可以担任。

它只适用于企业（单位）的内部审核，熟悉企业运转流程及管理职责权限，可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求，担任的是内部管理评审，查漏，监督，以及提出整改方案的职责。

相对于内审员的是国家注册审核员。一般这种资格要经过更为严格的培训考试和实习期，也就是累计审核时间达到一定数量。而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构，可分为兼职和专职。

(8)厦门质量管理体系内审培训扩展阅读：

内审员的职责：

1、负责编制审核范围内的《内部审核检查表》；

2、按照质量负责人的安排参加内部审核工作,并严格按照内部审核依据开展内审工作；

3、收集并分析审核结论的信息和证据，尊重客观证据，如何记录被审核方的实际状态，保证审核的客观、公正，独立做出判断，不屈服于各方面的压力，忠实于得出的客观结论；

4、将观察结果认真、完整的记录在审核表中，开具不符合项报告及整改建议书；

5、验证由审核结果导致的纠正措施的有效性，对提交的审核记录及报告负责；

6、汇总整理与审核有关的文件和记录；

7、向内审组长报告审核结果，对审核发现的不符合项的纠正措施进行跟踪验证；

8、协助质量负责人完成内部审核工作。