制药企业QC人员的培训内容

⑴ 药厂QC工作

分为两个方面：复
1.药政法制规：必须懂得国家的各种政策法规，GMP知识，ICH知识，并把这些知识运用到实际工作中。
2.日常检测：懂得检验的基本操作，这个在学校应该就学习了，但实际操作中能学习的东西更多。多向老员工学习，不懂就问领导。
总之不是一句两句就能说清楚。有兴趣可以加入一些药政法规论坛（中国GMP论坛www.chinagmp.net等等），学习学习。也可以加我471080497

⑵ 药企的QA跟QC两个工作岗位的具体工作内容，求有经验人士详解。谢谢！

药企QC工作岗位具体内容：负责工艺用水、原辅料、成品、半成品、包装材料的质量检验（理化检验和微生物检验）；负责试剂柜以及分析纯试剂、检验用有毒品的管理、负责各品种检验方法验证，实验设备维护保养。

药企QA工作岗位具体内容：负责车间产品制造过程的质量监控，半成品、待包装品、成品的取样及向下工序放行，监督和检查生产车间现场清查工序，监控包装过程。负责半成品颗粒、重量差异项目检验及产品各工序外观检查，填写半成品传递卡，负责下发工序合格证及清场合格证，负责成品留样，在库监督样品取样。

对应届毕业生来说，QA和QC工资都差不多，工作区别简单来说QC主要是负责各种原辅料、成品、半成品、工艺用水等理化项目和微生物项目的检验。QA主要负责生产现场，监控生产药品的全过程，负责批次样品留样、送检（送QC）。

(2)制药企业QC人员的培训内容扩展阅读：

QA验证工作内容：制定企业验证计划，根据要验证对象建立验证小组，提出验证项目，制定验证方案，并组织实施。协调和推动验证过程中的分析，验证完成后完成验证报告。生产一定周期后，再验证管理。负责验证评价和建议。总结以及验证过程中的数据和分析内容以文件形式归档保存。

应届毕业生在QA方面一般只负责现场监控，而验证方面的工作需要积累很多的工作经验，有较高的要求。要学习药品生产管理方面的内容建议去QA，学习各种检验方法去QC，QA因为负责的是管理方面的内容，因此上线很高。

⑶ 制药厂QC所需的专业知识

如果只负责试验、检测，主要是掌握各种质检技术，对专业知识要求不是很高，有些复杂一些的仪器需要一定的背景知识，无机、有机、分析化学、药物分析都学过就差不多了吧，如果能熟悉药典就最好了。

⑷ 药厂QC是干什么的，需要什么知识

QC即英文Quality
control的简称，中文意思是质量控制，其在ISO9000：2000中的定义是：版“质量管理的一部分，致力于满足权质量要求。”
凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门，负责ISO9000国际标准所要求的有关质量控制的职能，在这个部门的工作人员，就叫做QC人员，有些公司称其为质量检查员，至少必须具备质量内审员的资格。
QA即英文Quality
assurance的简称，中文意思是质量保证，其在ISO9000：2000中的定义是：“质量管理的一部分，致力于提供质量要求会得到满足的信任。”凡是推行ISO9000的组织一般都设置了这样一个专门的部门，负责ISO9000国际标准所要求的有关质量保证的职能，在这个部门的工作人员，就叫做QA人员，有些公司称其为质量工程师，至少必须具备质量内审员的资格。

⑸ 制药厂的QA，QC员具体做的是些什么事

制药厂QA（QUALITY ASSURANCE，中文意思是“质量保证”，其在ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位，负责ISO9000标准所要求的有关质量保证的职能，担任这类工作的人员就叫做QA人员 。
中国质量管理协会的定义是：“企业为用户在产品质量方面提供的担保，保证用户购得的产品在寿命期内质量可靠。” 美国质量管理协会（ASQC）的定义为：“QA是以保证各项质量管理工作实际地、有效地进行与完成为目的的活动体系”。 著名的质量管理权威、美国的质量管理专家朱兰（J.M.Juran）博士认为：“QA是对所有有关方面提供证据的活动这些证据是为了确立信任所需要的，表明质量职能正在充分地贯彻着。” ISO8402：1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求，而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。 由此可见，QA对企业内部来说是：全面有效的质量管理活动；对企业外部来说则是：对所有的有关方面提供证据的活动。 QA就是包括制造企业各个部部门的组成的一个保证生产高质量产品的一个系统。 FDA 、EMEA(欧洲医药评价署)的阐述是这样的：GMP是QA(质量管理体系)的一部分,GMP只关心与生产和检验有关的所有事务,与GMP无关而与产品质量有关的事务就属于QA。
制药厂QC是英文QUALITY CONTROL的缩写，中文“质量控制”。在ISO9000：2005对质量管理（Quality Planning）定义是：“在质量方面指挥和控制组织的协调的活动”。质量控制定义是：“质量管理的一部分，致力于满足质量要求”。按产品在过程的控制特点、次序，产品质量控制可划分为四个阶段：进料控制（Incoming Quality Control缩写为IQC）、过程质量控制（In Process Quality Control缩写为IPQC）、最终检查验证(Final Quality Control缩写为FQC)和出货质量控制（Outgoing Quality Control缩写为OQC）。组织为满足质量要求会设置质量管理及质量控制的部门（Quality Control Department），安排从事质量控制职能的质量控制人员（Quality Control Personnel）、通常质量控制职能由质量检验员（Quality Checker简称QC）和质量工程师(Quality Engineer简称QE)分担。

⑹ 您好！请问一下就是药厂质检员QC主要是做什么然后要自己会一些什么技能

一、药厂QC质检员岗位职责，即主要工作，如下：

1、完成样品的检验。

2、完成实验室回相关实验设备的答维护、验证工作。

3、及时完成领导交办的其他工作。

二、药厂QC质检员的岗位要求，即技能要求，如下：

1、药物分析、药学、生物工程、医学检验或其他相关专业:本科以上学历。

2、具有2年以上药品生产企业QC工作经验。

3、熟悉GMP，熟练操作相关检验仪器。

4、具有细胞学检验者优先。

5、具备较强的执行力和团队合作精神。

(6)制药企业QC人员的培训内容扩展阅读：

QC分类：

FQC:即最终品质管控，是在产品完成所有制程或工序，对于产品的品质状况进行检验。

IQC:即来料品质管控，是对采购进来的素材或产品做品质确认，减少质量成本，达到有效控制。

IPQC:即制程品质管控，是在产品从生产到包装过程中进行品质管控，也称作巡检。

OQC:即出货品质管控，是对产品进行全面性的查核确认，以确保客户收货时和约定内容符合一致。

⑺ 求药厂QC工作人员的工作流程图

取样——检验——记录——报告。

⑻ 药厂qc培训资料

举头望明月,低头思故乡.

⑼ 制药厂qc准备员岗位职责

我在药厂来做过半年的QC.主要职自责是保证药品合格,不合格是不能出厂的.责任性很强.具体工作就是对药物的原材料,中间产品及成品进行抽样;运用各种仪器分析检测得出数据;写质量检测报告;还有其它工作如试剂的定期配制,仪器的维护保养等.我的经验之谈,有兴趣可以再hi我.记得把分给哦

⑽ 制药厂qc准备员岗位职责

我在药厂做过半年的QC.主要职责是保证药品合格,不合格是不能出厂的.责任性很强.具体工专作就是对属药物的原材料,中间产品及成品进行抽样;运用各种仪器分析检测得出数据;写质量检测报告;还有其它工作如试剂的定期配制,仪器的维护保养等.我的经验之谈,有兴趣可以再hi我.记得把分给哦