首营企业培训下载

A. 哪里能下载企业培训的视频

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B. 什么叫首营企业

“指购进货品时，与本企业首次发生供需关系的货品生产或经营企业。” “首营企业的选定应进行包括资格和质量保证能力的审核。” “除审核有关资料外，必要时应实地考察。”

C. 企业管理者培训讲座 免费MP3下载

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D. 首营企业与首营品种如何区别，有何联系

《药品经营质量管理规范》（局令第 20号）八十五条规定：首营企业是指购进专药品时，与本企业首次属发生供需关系的 药品生产企业或药品经营企业 ；首营品种是指本企业向某一 药品生产企业 首次购进的药品。首次从生产企业购进药品，既要做首营企业审批、又要做首营品种审批；首次从药品经营企业购进药品，只做首营企业审批，不做首营品种审批；从已发生过业务的企业购进新产品（包括新产品、新规格、新剂型、新包装），也须做首营批品种审批。

E. 问下大家新版GSp中首营企业，首营客户，首营药品由谁录入电脑系统

首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品，包括新产品、新规格、新剂型、新包装。
首营品种，是指本企业首次购进的药品。《药品经营质量管理规范（修订草案）》（征求意见稿）

F. 首营资料是用来做什么的

企业首次购进产品营业所需要的材料。

一、生产企业：

1、企业法人营业执照；

2、药品生产许可证；

3、GMP（Good Manufacturing Practices，即药品生产质量管理规范）

4、中华人民共和国组织机构代码；

5、税务登记证；

6、年纳税报表；

7、企业质量情况调查表；

8、质量保证协议书。

二、产品材料：

7、产品生产批件(或称药品注册证)；

8、产品检验报告(最近期省检，一般要求2年内)；

9、产品物价文件（医保产品需要区物价）；

10、产品专利证文件(有提供，无的话该项省略)；

11、商标文件；

12、产品每批检验报告(厂检，首营抽检时用到)；

13、产品最小包装盒（样本）；

14、药品说明书复印件；

15、一般纳税人认定记录(可有可无)；

16、法人授权书（法人委托书）；

17、身份证复印件 ；

18、产品生产标准；

19、购销合同；

20、产品内外包装及说明书批文；

21--购销员资格证书。

(6)首营企业培训下载扩展阅读：

详细：

GMP，全称（GOOD MANUFACTURING PRACTICES），中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。

简要的说，GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生等）符合法规要求。

G. 首营企业的审核应当有哪些资料

一、《药品经营质量管理规范》第六十二条：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；

3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

4、相关印章、随货同行单（票）样式；

5、开户户名、开户银行及账号。

二、第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

《药品经营质量管理规范》

第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。

H. 首营企业和首营品种审核管理制度

首营企业和首营品种审核的规定

1 首营企业指购进药品时，与本企业首次发生供需关系专的药品生产或经营属企业。首营品种指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。
2 把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的药品符合质量要求的程序。
3 对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。除审核有关资料外，必要时应实地考察。
4 购进首营品种，填写“首次经营药品审批表”，并经企业质量管理工作的负责人进行药品质量审核，审核合格后，方可从首营企业进货。
5 首营品种应进行内在质量检验。某些项目如无检验能力，应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书，或送县以上药品检验所检验。

I. 审批首营企业和首营品种必须具备哪些材料

一、《药品经营质量管理规范》第六十二条：对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的以下资料，确认真实、有效：

1、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件；

2、营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件，及上一年度企业年度报告公示情况；

3、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件；

4、相关印章、随货同行单（票）样式；

5、开户户名、开户银行及账号。

二、第六十三条 采购首营品种应当审核药品的合法性，索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件并予以审核，审核无误的方可采购。

(9)首营企业培训下载扩展阅读：

《药品经营质量管理规范》

第一条 为加强药品经营质量管理，规范药品经营行为，保障人体用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，制定本规范。

第二条 本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则。企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求建立药品追溯系统，实现药品可追溯。

第三条 药品经营企业应当严格执行本规范。药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合本规范相关要求。

第四条 药品经营企业应当坚持诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为。