㈠ 如何找药品的法律法规培训内容(要最新的法律法规)
药品经营质量管理规范
制定机构:国家食品药品监督管理总局
发布日期:2015年06月25日
生效日期:2015年06月25日
第一章总 则
第一条
为加强药品经营质量管理,规范药品经营行为,保障人体用药安全、有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
第二条
本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
第三条
药品经营企业应当严格执行本规范。
药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的,也应当符合本规范相关要求。
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㈡ 结合自身岗谈谈学习药品管理法的体会
关于学习新品管理法生产部分的的几点体会
中华人民共和国品管理法(以下简称品管理法)1984年9月20日第五届人民代表大会常务委员会第七次会议通过,施行十多年来,对加强品管理,保证人民用安全有效,促进医事业健康发展发挥了极其重要的作用。随着我国社会主义市场经济的逐步完善,政治经济体制改革的不断深化,除执法主体变化外,一些相关法律出台和集团的发展和所有制变化,有些内容已不相适应。2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布了修订后的品管理法,自2001年12月1日起施行。
品管理法是品管理的基本法,是品生产、经营、使用、研制和监督管理必须遵守的,要认真学习,坚决贯彻。
现在谈谈个人初步学习有关生产部分的体会,供参考。
品管理法的修订历时数年,听取了各方面的意见。制反映的问题如异地委托加工、品质量抽检收费问题、地方保护限制排斥外地产品、医疗制剂室不要配制市场上能供应的产品等都纳入了品管理法,作了明确规定。
修订后的品管理法内容十分丰富,是品法规、规定、管理办法制定的基础和依据。是品生产依法从事品生产、经营、科研的依据。要反复学习,细心领会,认真贯彻。
学习贯彻修订后的品管理法应是医行业今年的头等大事,各级领导和每位职工,要人人学习好,贯彻好,为新世纪我国制工业健康发展作出新的贡献。
修订后的《品管理法》有一批配套的法规需由或有关部门制定或修订,有不少内容要具体化,要制订《实施办法》,因此各地区,各单位可结合本地区本单位的实际情况提出建议,对下一步在制定实施办法时供研究、参考。
㈢ 通过对GMP和药品管理法的学习,你认为可以从哪些方面防止药品潜在的质量风险。
通过学习来GMP和药品管理法,源我认为可以从以下几个方面保障药品质量,防止潜在的质量风险:
1.原料药材的来源。把握好药材的来源,不使用假药、劣质药材,能够保障药物中有效成分及其含量,是生产合格药品的前提。
2.严格控制卫生条件,建设优质的生产车间。从厂房的选址、设计到卫生细节的监管,是保证药品不被污染的基础。
3.高水准的生产设备、生产工艺和操作流程。多采用机械化自动生产,减少人为接触,设计科学合理的生产布局,是保证药品质量的必要条件。
4.高素质的企业员工。须经过严格的培训,懂得药品相关行业的规定,有相关经验。
5.建立科学、完善的监督体制。
6.严格的检验检疫部门。把好药品出厂的最后一道关,是决定药品质量的直接条件。
㈣ 学习药品法律法规
学习药品法律法规可以要求我们严格按法规生产操作,生产出合格的药品,让人民用药安全,安全用药。如《药品生产质量管理规范》,还可以知道什么是假药、劣药等,学习法规很有必要的。
㈤ <中华人民共和国药品管理法实施条例>学习后说说对您的生活,工作有何帮助
关于学习新药品管理法生产部分的的几点体会
中华人民共和国药品管理法(以下简称药品管理法)1984年9月20日第五届人民代表大会常务委员会第七次会议通过,施行十多年来,对加强药品管理,保证人民用药安全有效,促进医药事业健康发展发挥了极其重要的作用。随着我国社会主义市场经济的逐步完善,政治经济体制改革的不断深化,除执法主体变化外,一些相关法律出台和企业集团的发展和企业所有制变化,有些内容已不相适应。2001年2月28日中华人民共和国主席令第45号公布了修订后的药品管理法,自2001年12月1日起施行。
药品管理法是药品管理的基本法,是药品生产、经营、使用、研制和监督管理必须遵守的,要认真学习,坚决贯彻。
现在谈谈个人初步学习有关生产部分的体会,供参考。
药品管理法的修订历时数年,听取了各方面的意见。制药企业反映的问题如异地委托加工、药品质量抽检收费问题、地方保护限制排斥外地产品、医疗机构制剂室不要配制市场上能供应的产品等都纳入了药品管理法,作了明确规定。
修订后的药品管理法内容十分丰富,是药品法规、规定、管理办法制定的基础和依据。是药品生产企业依法从事药品生产、经营、科研的依据。要反复学习,细心领会,认真贯彻。
学习贯彻修订后的药品管理法应是医药行业今年的头等大事,企业各级领导和每位职工,要人人学习好,贯彻好,为新世纪我国制药工业健康发展作出新的贡献。
修订后的《药品管理法》有一批配套的法规需由国务院或国务院有关部门制定或修订,有不少内容要具体化,要制订《实施办法》,因此各地区,各单位可结合本地区本单位的实际情况提出建议,对下一步在制定实施办法时供研究、参考。
㈥ 药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据什么法律法规培训
药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据《药品零
售企业GSP认证检查评定标准》第6501~6504条法律法规培训
GSP要求企业对员工进行定期的培训和继续教育,是为了使其全面、准确地理解和把握GSP的实质。《药品零售企业GSP认证检查评定标准》第6501~6504条对企业各岗位的人员提出了培训要求;6505条还规定,企业应建立人员的继续教育档案。
企业应建好职工的培训继续教育档案:
一、制定培训教育管理制度。有的企业规定每月集中培训学习一次,每次不少于4小时;每人每天自学2小时,并且都要做笔记,实际上这是不可能做到的。因此,制定制度时一定要做到切实可行,以免在检查时制度与实际执行不符。
二、制订年度培训教育计划。要有针对性,结合企业职工存在的普遍问题及特殊岗位的特殊需要,将目标分解,分阶段地完成培训教育工作。
三、建立历次培训教育的方案。这主要是指企业内部的培训,包括培训目的、参训人员、培训内容、课程安排等。
四、培训教育实施的记录和总结。内容包括备课笔记、课程表、签到簿和考核结果;如培训结束后采取笔试、提问、现场考查等方式来检验培训的效果,对成绩优秀或考核不合格的人员采取哪些奖惩措施等。
五、如实填写职工个人培训教育登记表。这主要是指职工参加县以上有关部门的培训和继续教育情况,如执业药师继续教育,市以上药监部门组织的上岗培训等。
六、收集职工的学历、职称证明等相关证件(复印件)并建立档案。