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实验室质量管理培训

发布时间:2021-01-11 20:46:40

1. 关于实验室管理与人员培训

实验室人员培训工作开展的依据是ISO/IEC17025中的条款5.2,根据笔者的经验,希望在本文中对该项工作的规范化进行探讨。
一、制定培训计划
实验室需要根据自身发展的需要和之前的经验教训识别自身的培训需求,根据培训需求制定培训计划,其中难点在于培训需求的识别。为了更好地识别培训需求,实验室首先应该制定具有挑战性、可测量性、可实现性的目标,一般而言包括质量目标和发展目标,有了目标之后,差距也就显而易见了,培训的需求也就识别出来了;其次,实验室应该将过去一段时间内发现的问题进行总结分析,主要通过对过去采取的4.9不符合检测工作的控制、4.10改进、4.11纠正措施和4.12预防措施进行分析,识别实验室的培训需求。可见,培训需求的识别是一个系统性的工作,如果实验室中上述所提到的环节没有做到位,就会直接导致培训需求的识别的有效性和充分性。培训需求识别完毕后就需要结合实验室的可用资源和实际情况制定切实可行的培训计划,识别培训需求和制定培训计划一般是在实验室开展4.15管理评审时开展的,培训计划也就成了管理评审活动的输出,需要实验室切实执行。
二、完善培训记录
完善的培训记录是人员培训工作有序、有效开展的重要保障,实验室常常由于不清楚培训都需要哪些记录而使培训工作的开展显得有些混乱,甚至会导致实验室认可评审中得到不符合项的后果。根据笔者的实践经验,实验室的培训记录应包括:培训计划实施记录、培训签到记录、员工培训历史记录、培训考核记录、培训评价记录。其中难点在于培训考核记录,因为有些培训内容无法使用具体的手段(如理论考试或现场演示)来进行考核,这样就需要在制定培训计划的时候明确的识别哪些培训项目不要求进行考核;重点在于培训评价记录,ISO/IEC17025中的5.2.2条款中要求评价的是培训活动的有效性,而实验室往往更关心的是人员参加了培训后是否达到了预期目的,因此培训评价记录可以将对活动有效性的评价与人员培训有效性的评价结合起来,即规定多少比例的参加培训的人员达到了培训预期目的视为本次培训活动有效。
三、清晰的授权
培训结束后,实验室需要根据培训考核和评价记录对相关人员进行授权,对人员的授权需要清晰明确,不能模棱两可。常用的授权方式是发布“人员技能表”和签发上岗证书等手段。
四、持续的改进
实验室应该为每位员工建立起个人档案,收集汇总每位员工的培训记录和现有的能力证明材料,以此为基础,使每位员工的培训都能够实现有目的性、持续性和系统性,真正地实现实验室人员的发展。
以上为个人观点,欢迎讨论!

2. 实验室与质量管理体系

不知道你们具体是什么实验室,我就拿我们计量实验室和理化实验专室说说,在监视属和测量方面:计量与理化实验的能力,决定着我们产品质量保证的能力,数据分析与它也是离不开的;在持续改进方面:纠正预防等与实验室是分不开的,有效地试验,能够最大化的防止不合格品产生,从而规避风险············

3. 实验室里做质量管理的需要哪些条件发展前景如何

您好,很高兴为复你解惑答疑制。1.知识跟技能相信你在学校学到了一定的知识,这个具体的还要看你做的产品是什么?因为不同的产品的检验肯定是千差万别。证书的话也是一样的,一般都是针对产品的证书,我们公司是生产钢管的,检验类的证书有UT RT还有机械学会的证书,还有一些是国外的证书。这些证书大部分都是经过公司办理的 2.怎样的性格:这个如果你想在实验室做检验最主要的是有一定的耐心,能耐得住性子。细心等等3.发展前景:这个岗位是一个刚需型岗位,他不可能成为冷门,但是也不会他别热门,整体来讲发展前景还是不错的4.薪资的话这个老大难问题肯定是每个公司都不一样,但是可以这么说,他的工资在跟你同等级职位的人相比是属于中上等水平的。最高当然是无限量的,随着资历的增长升为质量部负责人是没有问题的,还可以升为副总 如果你还不满足的话那就可以等自己经验成熟了自己开公司当老板 祝你职场顺利,希望我的回答能帮到你!

4. 如何做好实验室的质量管理

实验室的质量监督,是内部质量保证的重要组成部分,是确保实验室产品质量满足要求的重要手段,也是实验室质量管理的难点。
对检测实验室而言,结果报告是实验室的最终产品。结果报告的准确性和可靠性,直接关系到客户的切身利益,也关系到实验室的形象和信誉。所以,抓好实验室的质量监督,也就抓住了实验室管理中的重点环节。
对于实验室质量监督的对象,《检验和校准实验室能力认可准则》CNAS/AC01—2006指出:“由熟悉各项检测和/或校准的方法、程序、目的和结果评价的人员,对检测和校准人员包括在培员工,进行充分的监督”;“当使用在培员工时,应对其安排适当的监督”;“在使用签约人员及其他的技术人员及关键支持人员时,实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督”。因此,检测实验室监督的对象主要是检测人员,包括在培员工、签约人员和其他的技术人员。
如何开展实验室质量监督工作,需要了解和做好以下几点工作:
一是质量监督的形式。质量监督工作一般以质量监督网的形式展开,质量监督网由质量负责人、综合管理部门、检测部门的质量监督员组成。质量监督员的选用主要考虑:监督员的数量,实验室根据检测工作涉及的专业技术领域,只要能够满足工作需要即可,质量监督员一般占专业技术岗位人员数量的10%。质量监督是一项技术性工作,监督员应由了解检测目的,熟悉检测的方法、程序,懂得结果评价的人员来担当,就专业知识而言,要求其高于一般检测、核查人员。
二是质量监督的实施。质量监督的实施主要是编制相关程序性文件,明确质量监督的职责分工、质量监督工作的流程和要求,质量监督中不符合工作的处理及改进的机会。制订年度质量监督计划,计划应包括监督的方式、项目、频次、要求等。综合管理部组织编制监督记录表,对监督内容进行文件化。监督内容覆盖上年度管理体系运行中的薄弱环节;设置对检测活动进行评价,以及对不符合检测工作提出处理意见等栏目。监督员按计划实施监督,详细记录活动的内容;对发现的不符合和潜在不符合项按照程序文件的要求,及时处理和反馈。综合管理部对监督结果加以收集、汇总、分析、评价,并作为管理评审的内容输入监督记录表。
三是质量监督的方式。质量监督主要采取两种方式,一是动态监督即指随时随地的、预先不通知的、对人员现场的检测过程进行监督,属于日常监督的项目,如新进人员等。二是静态监督即指有计划的对人员的检测过程实施监督,属于特殊监督的项目,如客户有特殊要求时等。
四是质量监督的内容。质量监督的内容涉及检测全过程的各个环节,即从抽样或送样到数据和结果出具的全过程,以此确定质量监督的内容,包括:合同评审、人员的资格及资格保持、检测依据和检验方法、仪器设备、设施环境、检测样品、试剂和消耗性材料、抽样方法、安全防护和检测报告。
五是质量监督的评价。质量监督评价的内容包括:监督员是否能够验证检测结果的可靠性;质量监督中发现的不符合项是否及时采取措施处理,措施是否有效;前期质量监督中发现的不符合项,在近期监督中是否再次发生等内容。

5. 怎样更好的做好实验室的质量控制

1、外部质量控制 外部质量控制,顾名思义就是利用实验室以外的质量控制手段来保证检测结果所采取的方式,一般分为能力验证和实验室间比对。 1.1能力验证 能力验证,指利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力,是认可机构加入和维持国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一,是实验室重要、有效的外部质量控制活动。 实验室每年可在中国合格评定国家认可委员会(CNAS,以下称CNAS)官方网站查询年度能力验证计划,针对性地选择参加能力验证的项目。实验室通过报名的方式参与验证并领取检测样品,根据规定的方案完成检测后在规定的时间反馈给组织能力验证的机构,能力验证组织机构根据所有参与实验室的检测结果进行统计分析后出具能力验证结果报告,实验室应根据结果报告评价自己的检测能力。能力验证的评价方法包括:1、量值比对的评价参数(En):若|En|≤1,满意、通过;若|En|>1,不满意,不通过。2、检测比对评价参数(Z):|Z|≤2,满意、通过;|Z|≥3,不满意、不通过;2<|Z|<3,可疑。 当能力验证出现不满意结果时,实验室应深入分析原因、实施纠正措施,并验证措施的有效性;当出现可疑结果时,实验室应分析原因,并视其严重程度、影响范围等必要时采取纠正措施。 参加能力验证是一种非常有效的外部质量控制方式,它不仅可以确定和监控实验室检测的能力、持续能力,亦可以有效识别实验室存在问题。但由于能力验证受年度计划的制约,有时会出现实验室某些检测项目不在计划之列而无法确认能力的情况,因此需要开展实验室间比对来补充。 1.2实验室间比对 实验室间比对,指按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的测试样品进行检测的组织、实施和评价,从而识别实验室存在的问题与实验室间的差异。 开展实验室间比对一般可通过两种方式进行,一种是自主组织,另一种是以参与者身份参加。作为组织者,实验室首先要选择适宜的比对实验室,为确保比对结果的可信度,建议尽可能选择已获得CNAS认可、计量认证或行业内权威的实验室;实验室还应合理编制比对方案,方案应包括采用的方法、测试的项目、数据分析处理方法、样品数量及必要信息、实验要求、测试结果等内容,并与参与实验室达成一致意见;最后,组织者根据测试结果编制比对报告,明确比对的结论及需要改进的问题、改进措施等。 实验室通过开展实验室间比对,及时发现存在的问题以及与其他实验室的差异,从而查找原因并及时改进。与能力验证比较,它的灵活性更强,可作为实验室外部质量控制的常用手段。 2、内部质量控制 内部质量控制,指实验室为确保检测结果的有效性而利 用自身资源在实验室内部实施的质量控制,一般包括使用标物监控、人员比对、仪器比对、方法比对、留样再测、分析物品不同特性结果的相关性等方法。 2.1人员比对 即实验室检测技术人员之间的能力比对,由不同的检测技术人员利用相同的仪器、使用相同的方法、在相同的检测条件下对同一特殊物质进行测试,将获取的数据来进行评价。可作为新员工培训后验证其技术能力的手段,亦可在有多名检测人员的实验室开展。 2.2仪器比对 即检测仪器之间的比对,使用不同的检测仪器、由相同的检测人员、采用相同的方法、在相同的检测条件下对同一检测样品进行测试,将获取的数据进行评价,以确定仪器间的差异。当实验室拥有不同设备时,可采用仪器比对的方法开展质量控制,特别可用于当某台仪器参加能力验证获得满意结果时,可用其来衡量其他仪器的可信度。 2.3方法比对 即检测方法之间的对比,使用不同的检测方法,在相同的人员、相同的仪器、相同的检测条件下对同一检测样品进行测试,将获取的数据进行评价,以确定方法间的差异。当实验室使用新方法、超出预期使用的标准方法、实验室制定的方法以及扩充或修改的标准方法时,可与标准方法进行比对,以证实该方法是否适用于预期的用途。 2.4分析物品不同特性结果的相关性 这种方法是样品中同时存在若干特性,特性问题有确定的关系,当这些特性被试验确定后,通过考察实验结果中表现出的特性间的关系是否违背已知关系来判断实验结果的正确性。这些相关特性间常存在因果关系,因此相关特性分析的方方可以用于实验条件与被测性能间的相关关系的分析。 以上分析看出,内部质量控制操作方便、方法多样、易于实施,可作为实验室日常的质量控制手段。 3、小结 实验室的质量控制是保证实验室检测结果的准确性、有效性的重要手段,是实验室持续改进管理体系的有效工具,是实验室管理中的永恒主题。因此,实验室应结合自身的实际情况,自觉地、经常地、有计划地、针对性地开展质量控制活动,并利用其数据进行深入分析,查找不足并加以改进,使实验室的管理水平和技术能力得到不断提高。 参考文献 [1]CNAS-CL01 《检测和校准实验室能力认可准则》 [2]CNAS-RL01 《实验室认可规则》 [3]CNAS-RL02 《能力验证规则》

6. 如何提高实验室的质量管理水平

目前,随着食品检验事业的飞速发展,各级食品实验室也得到了很大的改观,人员素质提高,实验室设备更新换代,提高了检验结果的准确性和精密性,满足了食品检验的需要,食品实验室成为食品检验监督不可缺少的依赖.各实验室为了提高本实验室的检验质量,竞相开展了质量控制工作,也确实收到了良好的效果,但在质量控制工作的实施过程中,并非尽如人意,还存在着许多问题.\x0d一是仪器设备的性能与运行状态.进行期间核查,重点是对那些不太稳定、使用频率高、使用条件恶劣、容易产生漂移、因出现过载可能造成损坏的、能力验证结果有问题、对检测数据有疑问、单纯校准不能保证在有效期内正确可靠的仪器设备、计量参考物质或标准物质,核查其可信度和可靠性.方法:(1)用参考标准进行核查;(2)参加能力验证或其他实验室之间的比对;(3)使用有证标准物质;(4)相同仪器比对;(5)同一样品不同仪器检测结果的比对;(6)对保留样品的再检测;(7)协议标准和方法.\x0d二是玻璃量器的准确性.容量仪器的容积并不一定与它标称的容量完全一致,即刻度不一定十分准确,因此在实验前,尤其是对于准确度要求较高的工作,必须予以校正,以确保测量体积的准确性.\x0d三是试验材料和试剂的质量.化学试剂的保管是实验室人员的日常工作,需要管理人员有较高的化学试剂知识,一般的化学试剂按照单质、无机物、有机物、指示剂等分别存放,无机物和有机物要按照试剂的种类、规格分别管理.\x0d四是检验环境和条件的控制水平.具备必要的设施和环境条件进行有效的监控是保证检测工作正常开展的先决条件,环境条件要能适应三方面的要求:标准和规程的要求,特殊精密仪器设备的要求,检验人员技术素质的要求.\x0d五是管理人员和技术人员的水平.检验人员是非常重要的因素,实验室技术能力相当大程度体现在人员素质上,特别强调人的技能和经验,它是直接影响报告质量的要素.技术人员要根据相应的教育、培训、经验和可证明的技能进行资格确认,管理层对技术人员应制定教育、培训、技能目标.\x0d六是取样方法和过程.抽样是取出物质、材料或产品的一部分作为其整体的代表性样品进行检测的一种规定程序.抽样方法有多种方法,通常采用的统计抽样法是建立在概率统计理论基础上的.抽样记录应做到清晰、明确、具体.\x0d七是方法选择与确认.实验室采用的检测方法包括抽样方法,在满足标准化法要求的前提下,应能满足客户的需要,并适合于所进行的检测工作本身特点.当客户未指定所用方法时,实验室优先使用现行有效的国家标准,其次为国际、区域标准及相关的法规、规范规定的标准方法实施检测,标准信息不充分时采用附加细则,对标准加以补充,以确保应用的一致性,实验室也可选用能满足预期目的的非标准方法,实验室所选用的方法应通知客户,并在开始检测之前确认能够正确运用.实验室应根据工作需要,应用实验室间的比对和能力验证等合适的确认技术对标准方法、非标准方法、超出其预定范围使用的标准方法、扩充和修改后的标准方法进行确认,以证实该方法适用于预期的用途.必要时确认可以延伸或扩展到包括对抽样、样品处置和运输程序.\x0d总之,实验室质量控制是控制误差的一种手段,目的是把分析误差控制在允许的范围内,从而保证分析结果具有一定的准确度和精密度,使分析数据在规定的置信水平内,达到所要求的质量,同时也是对新方法新技术可靠性有效考核的一种方式.

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