质量管理体系文件培训记录

『壹』 质量管理体系内部审核，人力资源部主要查哪些内容对应的条款有哪些

4.2.2 文件控制：要建立《部门受控文件清单》表格，就是本部门所使用的文件，包括质量手册、程序文件、部门编制的作业文件等。
4.2.3 记录控制：要建立《部门记录清单》表格，就是把本部门所使用的表格名称，登记在表格上，要有记录编号，保存时间。要有文件接收/发放记录。
5.3 质量方针：办公室要有公司质量方针文件，可以是标语或者打印的文件、本部门人员要牢记。
5.4：策划：办公室要有公司质量目标文件，可以是标语或者打印的文件、本部门人员要牢记。
要有《部门分解质量目标》，该文件要规定目标的测量方法，要有部门分解目标完成情况，要求每月要有一张记录表格或者统计图表说明和相关的支持数据、年完成情况统计图表等。
5.5 职责、权限和沟通：制定公司所有《部门职责》、《岗位职责》、《公司组织机构图》、《本部门组织机构图》、《会议制度》、《公司会议纪要》、有哪些宣传质量的工具：如行政部门负责的：管理看板、宣传栏、广播、厂报、通报等（没有也没关系就说以会议沟通就行了）。
6.1：资源的提供：最高管理者提供了：办公设备、设置了人力资源部对外招聘所需人员等。
6.2：人力资源：质量人员（主要是质量部）职责中要说明岗位具体的能力要求（学历、培训、技能、经验），员工档案：招聘登记表、员工登记表、培训记录：年度培训计划、培训需求计划、培训实施记录、培训评价记录等到。
6.3：基础设施：如果部门不管厂房基建设施\生产设备管理可以不关注此条。
6.4：工作环境：如果部门不管6S管理可以不关注此条款。
8.4数据分析：结合5.4.1质量目标条款实施。
8.5改进：上年度外审或内审部门是否有不合格项，如有采取了哪些纠正措施以及相关支持记录。没有可不关注此条款。

5.6.2和5.63是管理评审内容，人力资源部一般不涉及此内容，但力资源部必须要有上次管理评审的部门管理评审输入资料，就是提交给管理评审的书面总结，还有就是上次管理评审报告中涉及到人力部需要改进的，需要有相关整改报告，如果没有可以在审核中说明。

『贰』 企业管理制度

合易认为：、企业文化及制度流程管理制度体系：包括规章制度管理制度、流程管理制度、企业文化理念大纲、企业行为规范手册、员工奖惩管理制度、员工手册等。

2、行政办公管理制度体系：包括计划总结管理制度、会议管理制度、文件管理制度、提案建议管理制度、印信管理制度、接待管理制度、综合档案管理制度、办公用品管理制度、出差管理制度、车辆管理制度、基建维修管理制度、宿舍管理制度、食堂管理制度、办公环境管理制度、绿化管理制度等

3、信息管理制度体系：包括信息系统管理制度、计算机软件管理制度、计算机设备管理制度、计算机网络管理制度等

4、人力资源管理制度体系：包括组织结构、部门职能、岗位职责、绩效管理制度、薪酬管理制度、招聘管理制度、内部竞聘管理制度、干部管理制度、培训管理制度、新员工试用期管理制度、人才梯队建设管理制度、员工职业生涯发展制度、人事管理制度、人事档案管理制度、劳动纪律管理制度等

5、财务管理制度体系：包括预算管理制度、资金管理制度、票据管理制度、费用报销及借支管理制度、帐款管理制度、成本费用管理制度、存货管理制度、固定资产管理制度、低值易耗品管理制度、审价管理制度、会计核算管理制度、会计电算化管理制度、财务稽核管理制度、会计档案管理制度、统计管理制度等6、风险控制制度体系：包括审计管理制度、法务管理制度、合同管理制度、内控管理制度

7、营销管理制度体系：包括市场调研制度、销售价格管理制度、销售市场划分管理制度、销售渠道管理制度、市场策划及推广管理制度、电商管理制度、产品交货管理制度、售后服务管理制度、退换货管理制度、销售人员管理制度、客户管理制度、窜货管理制度、销售费用管理制度等

8、供应链管理制度体系：包括采购管理制度、供应商管理制度、招标操作规程、ODM、OEM订单管理、仓储管理制度、厂内配送管理制度、厂外配送管理制度、废旧物资处理制度

生产管理制度体系：包括生产计划调度管理制度生产过程采购品、半成品、成品管理制度、工时定额管理制度、材料定额管理制度、质量管理体系、设备管理制度、工装管理制度、工具管理制度、设备维修保养管理制度、设备事故处理制度、能源管理制度、计量管理制度、交接班管理制度、班会管理制度、车间6S管理制度、生产台账管理制度、生产外协管理制度等

9、安全环保管理制度体系：包括安全生产管理制度、消防安全管理制度、保卫工作管理制度、作业安全防护规则、劳保用品管理制度、厂区环境管理制度、环保设施管理制度、有害废弃物管理制度、职业健康安全管理体系等

10、研发技术管理制度体系：包括产品开发与设计管理制度、新产品试制管理制度、产品工艺管理制度、技改管理制度、技术文件管理制度、标准化管理制度等

『叁』 质量管理体系认证中医疗器械行业员工培训要有什么记录

一般培训要有1、“培训通知”2、“培训签到表”3、“培训教材/课件”4、“培训效果验证”（可以是考试、或老师/上级领导的评价）。
培训内容：质量管理体系手册、程序、管理制度的培训；质量意识、质量管理工具的使用等。

『肆』 质量管理体系针对8.2.4的培训记录怎么写

产品和服务要求发生更改，更多的是指客户方面提出的更改，注重客户提出更改时，与客户对接的部门接收信息后组织相关部门评审更改的相关性，并通知更改涉及的先关部门，培训主要涉及这些内容就可以了啊

『伍』 质量保证计划的内容主要包括

质量来保证计划的内容主要包自括：

编制依据、适用范围和时限、管理职责、合同评审、文件和资料控制、采购控制、施工过程控制、检验和试验、工程项目的不合格品控制和预防纠正措施、物资搬运和储存管理、标识与可追溯性、用工制度与培训、质量记录和记录表格以及质量计划的修订等内容。

(5)质量管理体系文件培训记录扩展阅读：

项目质量保证工作的结果是多方面的，但最主要的还是提高和改善项目的实际质量。这种项目质量的提高和改善涉及项目工作效率和效果的提高、项目相关利益主体整体利益的扩大、项目产出物的质量等级的提高，各种不必要项目变更的避免和整个项目集成管理的改善等方面。

项目质量保证的另一个结果，是为未来开展的项目提供相应的质量保证工作的经验和教训。这种经验和总结可以作为项目历史信息的一个很好的组成部分，以便为将来的项目质量管理服务。