⑴ 通過對gmp的學習,出去專業知識外我還學到了什麼
您好，您應該是剛剛接受完GMP的相關培訓要寫總結，外面給您帶來相關的文章，希望對您有幫助。
一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學習規范的理念。
在98版GMP的學習和執行的過程中，習慣於孤立地、分散地、靜態地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和08版GMP認證檢查項目及評定標准進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執行GMP的理念。
二、培養了新版GMP軟體硬體並重，進一步強化軟體要求的理念。
新版GMP對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。
新版GMP對軟體的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前後一貫性、連續性和穩定性。2010年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第183條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄。
三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了葯品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。
98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性。10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規要求。
四、進一步理解了質量管理體系的重要性。
質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版葯品GMP 在「總則」中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證葯品GMP 的有效執行。
五、樹立了質量風險管理的理念。
質量風險管理是美國FDA 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版葯品GMP 引入了質量風險管理的概念，並相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批准、變更控制、偏差管理、超標（OOS）調查、糾正和預防措施（CAPA）、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市後葯品質量的持續監控等方面，對各個環節可能出現的風險進行管理和控制，促使生產企業建立相應的制度，及時發現影響葯品質量的不安全因素，主動防範質量事故的發生。
總之，參加本次GMP培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由於學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對於GMP的運用和執行，還要運用全面的科學的方法，根據不同產品特徵，採取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由於水平所限，學的膚淺，請批評指正。
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⑶ 學習新版GMP心得體會
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⑷ 新版GMP的學習心得
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⑸ 如何通過學習養成良好的gmp意識
第一部分中闡述了良好學習習慣的定義，第二部分闡明了其在我們的學習和生活中的作用，第三部分則進行了高中和初中學習特點的對比，第四部分則指出了高中生需要養成的八條良好的學習習慣，最後提出了養成良好學習習慣的方法。在小結中，我寫了如下三個方面的內容:我根據此次文獻綜述而得出的下一步學習計劃、此次在做文獻綜述過程的收獲、此次作業中留下的遺憾。【關鍵詞】: 學習習慣 內驅力 習慣強度 【引言】: 我在以往的學習中，沒有注意到學習習慣的重要性，所以在學習中缺乏系統的規劃，以至於浪費了不少有用的時間。所以此次文獻綜述作業，我選擇了關於高中生學習習慣養成方法研究的題目，並為此查閱了不少資料，希望對自己學習習慣的培養帶來一定的幫助。 【正文】:一、良好學習習慣的定義 學習習慣是在學習過程中經過反復練習形成並發展，成為一種個體需要的自動化學習行為方式。它是提高學習質量的諸多重要條件之一，是學會學習的一個重要指標。學會學習指個體在以往活動中學到的態度、習慣、方法、學習技能等綜合經濟運用到新學習情境，使學習變為容易的能力[1]。 二、良好學習習慣的作用 良好的學習習慣對學業成績的影響是明顯的，它有利於激發學習的積極性和主動性;有利於提高學習效率;有利於培養自主學習能力;有利於培養創新精神和創造能力，使人終身受益，正如著名教育家烏申斯基說:&uot;良好的習慣乃是人在其神經系統中存放的資本，這個資本不斷地在增值，而人在其整個一生中享受著它的利息。學習習慣對學習的作用，主要表現在以下幾個方面: 1.學習習慣有利於學習策略的形成。 美國哈佛大學的珀金斯(D.N.Perkings)教授曾提出過這樣一個公式:智力=power+tactics+內容知識。這里的tactics指策略性知識。他認為培養運用策略性知識的能力是學校教育的重點之一。策略性知識的能力包括學習的學習技能及運用各種學習方法的能力，而學習習慣是學生運用策略性知識的重要基礎。從學習能力的角度說，學習習慣養成是帶有根本性的學習策略。 2.學習習慣是提高學習效益的重要條件。 本世紀30年代，美國心理學家赫爾(C.L.Hull)在其學習理論中就提出，學習由內驅力和習慣強度兩方面的因素構成，用公式表示就是:SEr=D×sHr。sEr代表反應勢能，D代表內驅力，sHr代表習慣強度。該公式指出，當內驅力為零時，反應勢能就會為零;當內驅力增大時，反應勢能就增高，增到多高，要視習慣強度而定。反應勢能增高，學習效益自然也會增高。從另一個方面來說，培養學生形成良好的學習習慣，能讓學習有組織性和系統性，從而使學習活動能有效地形成結構化的智力活動和知識結構，而能有高質量的學習。 3.良好的學習習慣，會對我們的全面發展發生深刻的影響。 以班杜拉為代表的社會學習強調，人的行為既受外在因素影響，同時也受個體的自我調節因素制約。從心理發展過程來看，在學習早期階段，如果學習習慣在一定途徑下得到順利發展，將成為影響學生行為的內因，這會在以後的學習活動中發揮深刻的影響並成為導致學生在社會結構中位置分化重要條件[2]。 三、高中學習與初中學習的差異 高中學習與初中學習存在著很大的區別。從學習形式看，高中學習更加自主、更富個性;從學習的目的看，初中主要是基礎知識的掌握和學習，而高中階段，更注重思維的訓練和能力的培養;從學習的內容看，初中階段的知識量少、直觀，容易理解，高中階段的知識量多、難度大、抽象性、系統性強，難於理解[3]。 四、高中生應該具有的良好學習習慣 高中階段不能依靠小聰明去完成，必須培養良好的學習習慣。高中階段的良好學習習慣包括: 1.認真預習的習慣 課前預習是學習的重要環節，預習可以掃除課堂學習的知識障礙，提高聽課效果;還能夠復習、鞏固已學的知識，最重要的是能發展學生的自學能力，減少對老師的依賴，增強性;預習可以加強記課堂筆記的針對性，改變學習的被動局面。 在預習時，要做到:了解教材的大概內容與前面已學的知識框架;找出本章或本課內容與前面已學知識的，找出所需的舊知識，並補習此時的知識;找出本課的難點和重點(作為聽課的重點);對重點問題和自己不理解的問題，用筆劃或記入預習筆記。 2.專心聽課的習慣 集中注意力聽課是非常重要的，心理學告訴我們注意是心理活動對一定對象的指向和集中，它是心理過程的動力特徵。注意的指向性，可使人的心理活動在每一瞬間都能有選擇的反映事物;注意的集中性，可使事物在人腦中獲得清晰和深刻的反映。正因為注意擁有指向性和集中性兩個重要的特徵，所以，注意具有選擇、保持以及對活動的調節和監督的功能。分心不是沒有注意，只是沒有把注意指向和集中在當前的學習任務上，心不在焉，必定「視而不見、聽而不聞、食而不知其味」。 我們在每節課前，都要自覺要求自己「必須當堂掌握」。上課聽講時要把老師在講課時運用的思維形式、思維規律和思維方法理解清楚，學習如何科學地思考問題，以便使自己思維能力的發展建立在科學的基礎上，使知識的領會進入更高級的境界，上課的效率也會大大提高。如果聽課時不求甚解，或者稍遇聽課障礙，就不想聽了，就會浪費了上課的寶貴時間，增加了課下的學習負擔。 3.及時復習的習慣 及時復習的優點在於可加深和鞏固對學習內容的理解，防止通常在學習後發生的急速遺忘。根據遺忘曲線，識記後的兩三天，遺忘速度最快，然後逐漸緩慢下來。因此，對剛學過的知識，應及時復習，「趁熱打鐵」，學過即習，方為及時。隨著記憶鞏固程度的提高，復習次數可以逐漸減少，間隔的時間可以逐漸加長。忌在學習之後很久才去復習。這樣，所學知識會遺忘殆盡，就等於重新學習。 4.完成作業的習慣 明確做作業是為了及時檢查學習的效果，經過預習、上課、課後復習，知識究竟有沒有領會，有沒有記住，記到什麼程度，知識能否應用，應用的能力有多強，這些學習效果問題，單憑自我感受是不準確的，而要在做作業時通過對知識的應用才能得到及時的檢驗。做作業可以加深對知識的理解和記憶，將容易混淆的概念區別開來，對事物之間的關系了解得更清楚，公式的變換更靈活，從而使知識的掌握進入到應用的高級階段;做作業可以提高思維能力，面對作業中出現的問題，應積極思考，在和解決問題的過程中，就能得到「思維的鍛煉」，使思維能力迅速得到提高;做作業可以為復習積累資料，作業題一般有很強的代表性、典型性，將定期進行分類整理，可以作為復習時的參考資料。 5.練後反思的習慣 在讀書和學習過程中，尤其是復習備考過程中，每個同學都進行過強度較大的練習，但做完題目並非大功告成，重要的在於將知識引申、擴展、深化，因此，反思是解題之後的重要環節。一般說來，習題做完之後，要從五個層次反思:(1)怎樣做出來的?想解題採用的方法;(2)為什麼這樣做?想解題依據的原理;(3)為什麼想到這種方法?想解題的思路;(4)有無其它方法?哪種方法更好?想多種途徑，培養求異思維;(5)能否變通一下而變成另一習題?想一題多變，促使思維發散。當然，如果發生錯解，更應進行反思:錯解根源是什麼?解答同類試題應注意哪些事項?如何克服常犯錯誤?「吃一塹，長一智」，不斷完善自己。 6.觀察的習慣 對客觀事物的觀察，是獲取知識最基本的途徑，也是認識客觀事物的基本環節，因此，觀察被稱為學習的「門戶」和打開智慧的「天窗」。學會觀察，逐步養成觀察意識，學會恰當的觀察方法，養成良好的觀察習慣，培養敏銳的觀察能力。並做到觀察和思考有機結合，通過大腦進行信息加工，總結出事物的一般規律和特徵。 7.切磋琢磨的習慣 《學記》上講「獨學而無友，則孤陋而寡聞。」同學之間的學習交流和思想交流是十分重要的，遇到問題要互幫互學，展開討論。每一個人都必須努力吸取別人的優點，彌補自己的不足，像蜜蜂似的，不斷吸取芳精華，經過反復加工，釀造知識蜂蜜。 8.總結歸納的習慣 每章每節的知識是分散的、孤立的，要想形成知識體系，課後必須有小結。對所學知識進行概括，抓住應掌握的重點和關鍵。對比理解易混淆的概念。每學習一個專題，要把分散在各章中的知識點連成線、輔以面、結成網，使學到的知識系統化、規律化、結構化，這樣運用起來才能聯想暢通，思維活躍[4]。 五、良好學習習慣培養從點滴開始 好的學習習慣是與好的生活習慣息息相關，只有擁有健康的身體、愉快的心情、積極向上的心態和相信自己的能力才能培養自己良好的學習習慣。同時要認識到，培養自己良好的學習習慣也是一個發展的艱苦的過程，也是磨煉個人意志、性格、品質的過程，要有一定的毅力和耐心，不要一遇挫折就輕易放棄。我們可以從以下幾點開始培養自己的良好的學習習慣。 1.堅持鍛煉，擁有健康的身體 身體是&uot;學習&uot;的本錢。沒有一個好的身體，再大的能耐也無法發揮。因而，學習再繁忙也不能忽視鍛煉身體。養成每天按時鍛煉的習慣，如果忽視了鍛煉，身體越來越弱，我們會感到學習越來越力不從心。 2.合理作息，保證充足的睡眠和營養 晚上不要熬夜，定時就寢，每天保證8小時睡眠。充足的睡眠、飽滿的精神是提高學習效率的基本要求。早晨按時起床，合理搭配飲食，不偏食、不貪食，食堂就餐要做到葷素搭配，保證給身體提供充足的營養。 3.勞逸結合，學會休息 古人說:「一張一弛是文武之道」，只有學會休息才能學會學習，一天到晚伏案苦讀，不是良策，學習之餘，一定要注意休息、補充能量。玩的時候痛快玩、認真玩。學習的時侯，一定要全身心地投入，手腦並用，要有有陶淵明的&uot;雖處鬧，而無車馬喧囂&uot;的境界。 4.保持愉快的心情， 積極主動地學習 只有保持愉快的心情，才能感受到學習的樂趣，從而激發學習興趣;只有保持愉快的心情，才能行動迅速、思維敏捷，學習效率就會自然高;只有保持愉快的心情，才能把個人和集體結合起來、融洽同學關系，從而獲得更多的快樂，形成一個良性循環。 5.相信自己，培養過硬的心理素質 相信自己，相信我只要聽好每一堂課、認真做好每一道題，我就會取得好的成績。適時給自己鼓勵、給自己勇往直前的勇氣，只要我這次考試的成績比我上一次考試的成績有所提高，哪怕是只高一分，那也是我取得的巨大成績，這樣就會使自己的心態更平和，就會感到沒有那麼大的壓力，學習與考試時就會感到輕松自如，就一定會取得優異的成績。 6.鍥而不舍,不斷強化 培養良好的習慣也是一個不斷糾正不良習慣的過程。原有的不良習慣對於培養新習慣是一種阻力,去掉不良的習慣,才能建立良好的習慣。必須持之以恆,像滴水穿石一樣,一點一滴,經年累月,才能養成良好的學習習慣[5]。 【評述】: 上文引用的文獻中: 郭穎的《論學生良好學習習慣的培養 》中提到了良好學習習慣的定義。 許益德《好習慣終身受益》中從是構成智力的三大部分之一、能夠增加學習的效益、有助於學生身心的良好發展三方面簡述了良好學習習慣的益處。 楊榮德得《培養良好的學習習慣》中著重了初、高中學習的差異。 陳錦才的《高中生應養成的十大學習習慣》中我選取了其中提到的八種良好學習習慣，它們環環相扣，其中預習及完成作業的習慣需要我們有良好的自學能力，專心聽課的習慣需要我們能很好的集中注意力、找出重點;復習的習慣要求我們學會根據自己的記憶特點進行規劃;練後反思、觀察與總結歸納的習慣則需要我們主動去思考;切磋琢磨的習慣要求我們學會表達與交流。 袁昌斗的《遵循心理規律 培養學習習慣》告訴我們，如果我們想要培養良好的學習習慣，必須擁有健康的身體、愉快的心情、積極自信的心態。同時，也要在這個過程中磨煉個人意志、性格、品質，要有毅力和耐心，不要一遇挫折就輕易放棄。 【小結】: 通過此次文獻綜述作業，我認識到了良好的學習習慣在我們現在的學習以及未來的生活中的重要作用,以及初、高中學習的差異，並了解了一些高中生有必要培養的學習習慣。在以後的學習中，我要: 1. 認真做好課前預習，預習時將課後習題做完，畫出問題 2. 課上做好筆記，不走神 3. 認真做作業，錯誤用紅筆改出，並在旁邊寫錯因 4. 每天、每周分別作大小復習，一章學完後做知識網格 5. 將作業、考試中遇到的重點題積累 6. 英語、語文學科每天保持閱讀量 這是我第一次做文獻綜述， 期間遇到了不少困難。一開始，我並不明確做文獻綜述的目的及意義，做出的作品欠缺條理，後來在家長的指導下，我知道了文獻綜述就是將圍繞著一個問題的不同文獻資料中的觀點整理綜合，並形成自己的觀點，於是我按照「是什麼、為什麼、怎麼做」的思路整理了不同的資料，從而形成了這篇文獻綜述。在這個過程中，我對自己所研究的課題以及科學探究的基本方法均有了更深刻的認識，受益匪淺。 【參考文獻】: [1] 郭穎《論學生良好學習習慣的培養 》《陝西教育(高教版) 》 年第11期 [2] 許益《好習慣終身受益》《現代教育科學(小學校長) 》 年第05期 [3] 楊榮德《培養良好的學習習慣》 《中學生數理化(高二版)》(05) [4]陳錦才《高中生應養成的十大學習習慣》《高中生之友》 年 Z3期 [5]袁昌斗《遵循心理規律 培養學習習慣》《新課程(中學版)》(02)
⑹ 要寫一篇關於學習GMP的心得體會，哪位能幫我寫一篇 ，很重要，不勝感謝！郵箱[email protected]
參加第六期葯品生產質量管理規范（2010年修訂）宣貫培訓班
學習的心得體會
對擁有這次學習機會心存感激，一方面是新版GMP出台，本人經過反復的學習，不懂的地方太多，對新版GMP把握不準，不知道GMP對注射劑從硬體到軟體發生怎麼大的變化，車間如果不在較短的時間對GMP有一個充分的認識，則工作無法有序開展，心裡很著急，故能參與本次GMP學習，心存感激。
通過本次GMP學習，經過老師的講解，學到了更多的知識：
一、了解了新版GMP的形成：
1.傳承 是98版GMP的傳承（98版的內容包含在10版里的，要執行；98版里規定了，10版沒有規定的，也要執行）。
2.創新 98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性（10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP；提高了適用性，大大增加了造假難度。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規要求）。
3.借鑒 吸收國際先進經驗,達到了與世界衛生組織葯品GMP的一致性。
二、了解了新版葯品GMP修訂的主要特點
1.強化了
二、了解了對新版GMP條款的認讀方法
1.要字斟句酌，不要咬文嚼字。
2.要用系統的眼光看規范，不要簡單對號。
3.不要認為高不可攀，也不要認為輕而易舉。
三、對新版GMP本身條款有了更多的認識或理解
1.與98版GMP的主要區別
篇幅大量增加。新版葯品 GMP吸收國際先進經驗，結合我國國情，按照「軟體硬體並重」的原則，貫徹質量風險管理和葯品生產全過程管理的概念，更加註重科學性，強調指導性和可操作性，達到了與世界衛生組織葯品GMP的一致性。
企業應根據自己產品階段的具體目標，建立適合自身特點的質量管理體系。
2. 體現了新版GMP軟體硬體並重的原則
如：防止污染和交叉污染的條款中： 「除非採取防止發生混淆或交叉污染的措施，證明沒有發生混淆或交叉污染的可能，才可以在同一操作間同時生產。如：外包、中葯提取等。。既強調物理隔離的必須性，也強調科學有效軟體的重要意義。
3.新版GMP既不是高不可攀，也不是輕而義舉。
①如「包裝中間控制」其實我們廠的包裝中間控製做得很多，做得很細，很有經驗，但是我們的中間控制檢查記錄做得很少，包裝中間控制記錄就可根據原有的中間檢查管理的行為記錄下來，其實也是件簡單的事情，但也要做得全面系統。
②如：物料平衡
「物料平衡是質量指標，物料平衡控制目的是防止混淆和差錯的質量問題，有利於及時發現物料誤用和非正常流失，片面追求物料平衡的100%是不切實際的。物料平衡率符合設定的限度；其限度范圍應通過工藝驗證確認。」
很多葯廠包裝材料檢查物料平衡記錄體現都為100％，這就是片面追求物料平衡的100%，包裝材料從廠家來，有時會多，有時會少，但它的偏差限度我們可以通過驗證得到，如果超過限度，我們要查明原因，廠家來的材料偏差超過驗證時的限度也是可能的，只是要查明原因。
四. 通過老師的解讀，學到了更多的知識：
（1）. 如：第八十四條應當按照詳細規定的操作規程清潔生產設備。
解讀：①生產設備清潔的操作規程應當規定具體而完整的清潔方法、清潔用設備或工具、清潔劑的名稱和配製方法、去除前一批次標識的方法、保護已清潔設備在使用前免受污染的方法、已清潔設備最長的保存時限、使用前檢查設備清潔狀況的方法，使操作者能以可重現的、有效的方式對各類設備進行清潔。
②如需拆裝設備，還應當規定設備拆裝的順序和方法；如需對設備消毒或滅菌，還應當規定消毒或滅菌的具體方法、消毒劑的名稱和配製方法。必要時，還應當規定設備生產結束至清潔前所允許的最長間隔時限。
③清潔的基本原則
-對新設備和容器需按照規定的方法進行去污、除油、去蠟清潔。
-依據用途建立相應標准清潔程序，並按照《清潔驗證管理程序》對清潔方法、清潔後到開始使用的最放置時間、使用後到開始清洗的最長放置時間、連續使用時間和最長停頓時間進行驗證。
-在設備清潔後最長放置時間內，以設備最初接觸物料的時間作為設備開始時間。
④清潔程序的一般內容：
-設備的拆卸程度；
-需進行清潔的部件及位置；
-詳細的清潔步驟（包括每一步驟使用的清潔器具，時間要求等）；
-清洗水及清洗劑的選擇；
-表明設備的清潔狀況和有效期限；
-清潔後的檢查和設備清潔過期的處理；
-清潔後設備的儲存條件；
-設備使用前的檢查。
⑤清潔的時機
-連續生產
-間斷生產
-生產停頓
-維修與維護後
-長期不使用設備
⑥清潔的類型：
-日常清理：正常生產中應保持的清潔狀態。
-班後清理：每班次生產結束後對生產現場和設備的清理。
-換批清理：相同產品不同批號更換時所作的清理。
-徹底清潔：更換產品時的徹底清潔（包括清理及清洗）和同產品連續生產至規定批數或規定時間的清潔。
（2）. 如：對供應商的審計
對供應商審計的重新認識，審計不只是為了肯定或否定某個供應商，而是更好的了解和溝通，以便生產中採取可行性的辦法發現質量問題，採取適合措施，預防質量事故的發生，目前我們生產車間對所用物料的生產情況了解基本上是空白，是因為以前我們對供應商的審計都站在了肯定或否定某個供應商的立場，而沒有起到很好的溝通了解作用。
（3）記錄的設計應避免填寫差錯：
×××稱量記錄
物料名稱 物料編號 供應商
名稱 稱的型號 應稱取量 稱取量 稱量人 復核人
××× ××× ××× ××× ×××
××× ××× ××× ××× ×××
××× ××× ××× ××× ×××
以上記錄表的×××部分為已列印內容，特別是應稱取量打上去後，稱取量就會有一個參照，物料名稱打上去以便復核，物料編號打上去以便及時知道物料編號是否發生變化，稱的型號打上去以便正確選用，避免填寫錯誤。但是以上記錄是物料編號發生變化時要及時改變。
五.對風險管理、風險評估有了進一步的認識。
圖1 稱量台設計圖
該圖片為稱量室內稱量台的設計圖，圖說明：稱量台設計位置為風向下風側，接近抽排風處，稱量台的高度適宜，若太高產生的塵粒不易直排，若太低，稱量操作時風會經過人體再吹向物料，造成物料污染。
六.通過老師的圖片展示及講解，開拓了視野，增加了見識。
如圖
可視化管理綜合了成本管理、驗證管理的內涵,通過「潔凈工作服表面清潔程序」可視化管理圖可看出：粘膠滾筒可用5次，每一個粘膠滾筒使用幾次了能從定置管理圖上清楚的看出，使用5次後需要重新更換新的粘膠面。從粘膠筒的使用管理融合了可視化定置管理、成本管理理念（成本管理又建立在了科學驗證的基礎上）。
七、其他
利用課余晚上聽設備儀器廠家的宣傳培訓，借機了解懸浮粒子計數器的動態檢測儀器種類及方法。
總之，參加本次GMP學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由於學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對於GMP的運用和執行，還要運用全面的科學的方法，根據不同產品特徵，採取特有的形式進行。需要專業知識和技術很好的融合，堅持以質量保障、質量改善為原則，GMP的執行才有意義。
要達到與世界衛生組織葯品GMP的一致性，目標深遠、意義重大、任務艱巨。
⑺ 新版GMP企業風險管理培訓心得
沒參加這次培訓。
不過風險管理，是醫葯生產發展進步到現階段應該引以足夠重視的。質量源於設計的理念正在形成。從產品設計之初就要充分考慮產品本身面臨的各種風險。產品投產後的階段也會派生出新的風險，那就需要進一步關注並研究其潛在的風險，提出消除風險的措施。隨著對產品認識的不斷加深，就會有效發揮產品的優點，避免產品的風險。
⑻ 2012版GMP學習心得
GMP沒有2012版的，最新的是2010版的。
⑼ 如何系統的學習GMP
您好，您應該是剛剛接受完的相關培訓要寫總結，外面給您帶來相關的文章，希望對您有幫助。 一、用系統的眼光看規范，用系統的方法學習規范的理念。 在9吧版GMP的學習和執行的過程中，習慣於孤立地、分散地、靜態地理解GMP條款，在平時的管理也是孤立地對照GMP條款和0吧版GMP認證檢查項目及評定標准進行。在參加新版GMP培訓的過程中各位老師都在灌輸一種系統地、整體地、持續地學習和執行GMP的理念。 二、培養了新版GMP軟體硬體並重，進一步強化軟體要求的理念。 新版GMP對廠房設施分生產區、倉儲區、質量控制區和輔助區分別提出設計和布局的要求，對設備的設計和安裝、維護和維修、使用、清潔及狀態標識、校準等幾個方面也都做出具體規定。 新版GMP對軟體的要求被提到了非常高的高度。強調了GMP實施中的前後一貫性、連續性和穩定性。二0一0年修訂版的GMP貫穿了確認與驗證方面的具體要求，其中第一吧三條第一款明確要求確認和驗證應當有相應的操作規程，其過程和結果應當有記錄。 三、加深了從符合性質量到適用性質量的變化的理念，更深刻地理解了葯品是設計和生產出來的而不是檢驗出來的，檢驗是不可靠的。 9吧版GMP講的是符合性，一0版GMP講的是適用性。一0版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP，提高了適用性。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規要求。 四、進一步理解了質量管理體系的重要性。 質量管理體系是為實現質量管理目標、有效開展質量管理活動而建立的，是由組織機構、職責、程序、活動和資源等構成的完整系統。新版葯品GMP 在「總則」中增加了對企業建立質量管理體系的要求，以保證葯品GMP 的有效執行。 五、樹立了質量風險管理的理念。 質量風險管理是美國FDA 和歐盟都在推動和實施的一種全新理念，新版葯品GMP 引入了質量風險管理的概念，並相應增加了一系列新制度，如：供應商的審計和批准、變更控制、偏差管理、超標（OOS）調查、糾正和預防措施（CAPA）、持續穩定性考察計劃、產品質量回顧分析等。這些制度分別從原輔料采購、生產工藝變更、操作中的偏差處理、發現問題的調查和糾正、上市後葯品質量的持續監控等方面，對各個環節可能出現的風險進行管理和控制，促使生產企業建立相應的制度，及時發現影響葯品質量的不安全因素，主動防範質量事故的發生。 總之，參加本次GMP培訓班的學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由於學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對於GMP的運用和執行，還要運用全面的科學的方法，根據不同產品特徵，採取特有的形式進行。此次培訓是宣貫培訓，宏觀的理念層面的，由於水平所限，學的膚淺，請批評指正
⑽ 學習GMP（葯品生產質量管理規范）的心得體會
兄弟才400字啊，這你都寫不出來啊？把你的信箱發出來，幾分鍾幫你搞定。