① GCP培訓證有用嗎
抄GCP培訓證,英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫,中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。GCP培訓證是證明證書,對從業與葯物臨床試驗相關有用。
② [求助]gcp培訓問題
考試很簡單,基本是開卷。但是你要自己抓緊自己的時間多學習。
③ 臨床試驗所有研究者都要有gcp培訓嗎
你是指試劑臨床試驗還是醫療器械臨床試驗?
在啊法規中只提及相關專業的培訓,並沒有制定是GCP,但是在行業里一般都默認是GCP培訓,是否所有研究員都要GCP培訓主要取決於臨床基地。
④ gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。
中文名稱為「葯物臨床試驗質量管理規范」, 是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。
葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
(4)gcp培訓會議總結報告擴展閱讀
2014年1月,臨床研究專家委員會(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其屬下臨床研究協調員(CCRC)的認證及醫生的研究者(CPI)認證作為經過GCP培訓的證據。
TransCelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以優化流程,並為臨床研究提供非方案相關的標准化表格。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標准。
2014年4月,TransCelerate宣布鑒於CROs Icon和Synteract HCR的培訓項目符合ICH GCP的最低標准,給予認證。目前有一個很長的名單羅列了認證的符合GCP培訓標準的組織,培訓公司,CRO。這個認證名單可以在TransCelerate網頁上查詢到。
⑤ 臨床監察員 GCP培訓證書
GCP是沒有這方面的要求的,
「監查員是申辦者與研究者之間的主要聯系人。其人數及版訪視的次數取決權於臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、葯學或相關專業學歷,並經過必要的訓練,熟悉葯品管理有關法規,熟悉有關試驗葯物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。」
有相應的培訓記錄+簽字,就符合GCP要求
但相信不久將來是需要這方面的證書的(硬性條件)
⑥ [求助]GCP培訓是不是國家培訓才有效
沒有明文規定,國家局、省局均可,其他就算了。
⑦ 發一個關於gcp網上培訓的請教
我之前也遇到過這種情況,在家裡電腦一直打不開,在公司就可以打開,你可以換個瀏覽器試試
⑧ GCP培訓班
花錢的事情,有實際用途的自然願意了
⑨ 學習了GCP培訓後的學習體會怎麼寫啊 謝謝
不支持你! 如果你學習了而沒有心得,那就是沒學到東西,如果那樣有沒有心得倒是其次,應該想有沒有學到東西。