⑴ 請問一下有沒有用參加網上GCP培訓的朋友
我的也是 今天收到的 叉叉同志於2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日參加。。。學習,完成培訓計回劃全部答課程 特發此證 學時40 學分10 再加一個戳 嗯 我考的還是滿分100 估計就是這個東西了
⑵ 什麼樣的GCP證書國家承認
SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書國家承認。
GCP不但適用於承擔版各期(I--IV期)臨床試驗的人權員(包括醫院管理人員、倫理委員會成員、各研究領域專家、教授、醫師、葯師、護理人員及實驗室技術人員),同時也適用於葯品監督管理人員、制葯企業臨床研究員及相關人員。規范相關人員的行為。
(2)gcp證書培訓內容多不多擴展閱讀
《葯物臨床試驗質量管理規范》於2003年6月4日經國家食品葯品監督管理局局務會審議通過,現予發布。本規范自2003年9月1日起施行。
為保證葯物臨床試驗過程規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全,根據《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》,參照國際公認原則,制定本規范。
⑶ 怎樣才能獲得GCP證書
1、GCP證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書專。
⑷ gcp證書是什麼
gcp證書一般都是指SFDA(國家食品葯品監督管理局)培訓機構頒發的證書。
中文名稱為「葯物臨床試驗質量管理規范」, 是規范葯物臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
1998年3月2日衛生部頒布了《葯物臨床試驗管理規范(試行)》;國家食品葯品監督管理局成立後對該規范進行了進一步的討論和修改, 於 2003年9月1日起正式實施。
葯物臨床試驗質量管理規范,是葯物臨床試驗全過程的標准規定,包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析總結和報告。
(4)gcp證書培訓內容多不多擴展閱讀
2014年1月,臨床研究專家委員會(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其屬下臨床研究協調員(CCRC)的認證及醫生的研究者(CPI)認證作為經過GCP培訓的證據。
TransCelerate將為符合質量的研究中心提供共同的框架以優化流程,並為臨床研究提供非方案相關的標准化表格。該組織將同時為新參加臨床研究的中心人員制定培訓標准。
2014年4月,TransCelerate宣布鑒於CROs Icon和Synteract HCR的培訓項目符合ICH GCP的最低標准,給予認證。目前有一個很長的名單羅列了認證的符合GCP培訓標準的組織,培訓公司,CRO。這個認證名單可以在TransCelerate網頁上查詢到。
⑸ 請教關於國家葯監局GCP認證培訓
嗯,國家食品葯品監督管理局的網站上會通知的。
⑹ 臨床試驗所有研究者都要有gcp培訓嗎
你是指試劑臨床試驗還是醫療器械臨床試驗?
在啊法規中只提及相關專業的培訓,並沒有制定是GCP,但是在行業里一般都默認是GCP培訓,是否所有研究員都要GCP培訓主要取決於臨床基地。
⑺ 請教各位前輩有關GCP培訓的問題
試著復回答你的問題:1.GCP培訓是每個省制都有固定的培訓點嗎?還是怎樣?2.GCP培訓是每年固定的時候開始嗎啊?還是怎樣?回復:GCP培訓是否有點可以咨詢葯監局注冊處。我們這里沒有,假如是機構可以組織自己的院內GCP培訓3.培訓是不是有面授的,也有網路的啊?機構里什麼人必須參加面授?有什麼具體要求沒?回復:面授的可以關注CFDA網站高級研修學院的培訓通知及咨詢他們,機構辦公室主任、秘書、專業主任啊涉及到的人員均應該知道GCP的要求,涉及的相關檢查科室人員可以邀請專家通過院內培訓來了解。採取「走出去,請進來」結合。僅供參考!
⑻ 臨床監察員 GCP培訓證書
GCP是沒有這方面的要求的,
「監查員是申辦者與研究者之間的主要聯系人。版其人數及訪視權的次數取決於臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、葯學或相關專業學歷,並經過必要的訓練,熟悉葯品管理有關法規,熟悉有關試驗葯物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。」
有相應的培訓記錄+簽字,就符合GCP要求
但相信不久將來是需要這方面的證書的(硬性條件)
⑼ GCP培訓證有用嗎
抄GCP培訓證,英文名稱「Good Clinical Practice」的縮寫,中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。GCP培訓證是證明證書,對從業與葯物臨床試驗相關有用。