A. 醫葯企業培訓公司都有哪些
通常培訓機構都是綜合性的,沒有專門做那個行業的管理培訓!如果你找醫葯企業方面的管理培訓,就選擇一家口碑不錯的培訓機構來做.
B. 醫葯企業有哪些培訓課程
應該也是什麼培訓都有吧,還分哪個行業嗎?
下到基層員工的培訓,上到公司高管的培訓,應該有一個年度的安排,包括知識、技能、態度等各方面的培訓。
我們公司之前就請過馬楠老師來做企業內訓師的培訓,不知道你們需要什麼課程,但這個培訓應該都有,你如果需要可以供參考。
C. 我是一個制葯企業的培訓管理人員,怎麼才能做好企業內部的培訓工作呢
在網上查一下企業培訓的內容,有很多。也可以參加一次企業培訓管理的課程。
D. 如何做好醫葯企業培訓管理工作
在初始階段,可以從以下幾個方面來考察培訓文化:首先看培訓系統是否已經建立起來,其次看培訓的發展規劃是否建立起來,再次考察課程是否體系化,有沒有專人負責,是否成為制度等等。
◆發展階段
在發展階段,要看課程編寫是否適合企業的需求。每家企業都有自己的發展戰略和營銷規劃,要完成這個規劃,必須要學習,讓每位員工了解企業的發展意圖、戰略規劃,所以在發展階段,培訓課程必須系列化、深入化,針對不同層次的員工、不同的需求,設計不同的培訓課程。
◆成熟階段
到了成熟階段,完全是在人力資源的基礎上對每位員工進行企業文化的培訓,這時培訓的一個主要目的是幫助員工規劃自己的職業生涯,在高層次上對員工進行培訓。
【自檢】
下面是一張企業培訓文化的自查表,根據你所在企業的實際情況,在每一行選擇最准確的一項,根據最後得分考察企業的培訓文化處在哪個階段。
E. 您好,有關於葯事法規的培訓資料么是制葯企業的培訓,QA的
有關葯品生產企業葯事法規的培訓資料你可以在網上搜索下載,最好是多做題目,一邊做題目一邊有目的的復習,效果最好。
下面是下載的一點題目:
一、填空題(每空2分,共50分)
1.葯品GMP認證檢查項目共259 項,其中關鍵項目(條款號前加「*」) 項,一般項目 項。
2. 根據葯品生產工藝要求,潔凈室(區)內設置的稱量室或備料室,空氣潔凈度等級應與生產要求一致,應有 和 的措施。
3. 質量受權人具有 ,這是受權人最核心的內涵。受權人獨立於總經理,獨立於生產活動而行使質量管理職責,不受到企業利益、財務、生產活動等因素的影響,保證 不受到其他因素干擾,不向其他因素妥協,也是受權人制度實施的根本目的。
4.物料必須經過 或 審核,決定是否批放行。
5.受權人轉授權時,必須有書面的轉授權 ,明確 的職責。
6.2010年葯典二部附錄201頁中關於原料葯及葯物制劑穩定性重點考察項目參考表中有關物質(含降解產物及其他變化所生成的產物)應說明生成產物的數目及 的變化,如有可能應說明有關物質中何者為原料中的中間體,何者為降解產物,穩定性試驗重點考察 。
7.原料葯長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、含量、有關物質、 以及根據品種性質選定的考察項目。
8. 葯物制劑長期穩定性試驗重點考察項目有性狀、 、PH值、可見異物、 、無菌。
9.葯典二部(2010)計量符號中「%(ml/g)」表示溶液 中含有溶質若干毫升。「%(g/ml)」表示溶液 中含有溶質若干克。
10.「精密稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 ;」稱定「系指稱取重量應准確至所取重量的 。
11. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為 。
12.2010版附錄中要求注射用水的儲存方式和靜態儲存期限應經過 確保水質符合質量要求,例如可以在80以上保溫或 以上保溫循環或4℃以下的狀態存放。
13. 物料應有能准確反映物料數量 的相關記錄。
14. 生產、檢驗設備應有使用、維修、保養記錄,並由 管理。
二、選擇(2分/每題,共50分)
1、物料應按規定的使用期限儲存 , 對於無規定使用期限的物料 , 其使用儲存期限一般不超過( )年 :
A.1 年 ; B.2 年 ; C.3 年 ; D.4 年。
2、葯品生產企業葯品放行前對其有關記錄審核是 : ()
A.質量管理部門 B. 生產管理部門 C. 銷售管理部門 D. 企業負責人。
3.2010版中國葯典與2005版相比 「注射用水」增加的檢查項目是( )
A.細菌內毒素 B.微生物限度 C.總有機碳 D.不揮發物與重金屬
4.2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」按無水物計算,每1mg凝血酶的活力不得少於10單位。含凝血酶應為標示量的( )
A.80%以上 B.80% ~150% C. 100%~150% D.150%以下
5. 2010年版中國葯典二部中「凝血酶凍乾粉」水份測定由「乾燥失重法」變更為「費休氏法」,限度由3%改為( );
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中國葯典二部中「布美他尼注射液」,有關物質(限度改變)、熱原檢測變更為內毒素檢測、含量測定方法由分光光度計法變更為( )
A.高效液相色譜法 B.氣相色譜法 C.柱色譜法 D.電泳法
7.葯品不良反應實行( )報告制度。
A.定期 B.逐級 C.逐級、定期 D.越級
8.按GMP要求,葯品生產過程的驗證內容必須包括:空氣凈化系統、工藝用水系統、生產工藝及其變更,還應增加 、葯液過濾及灌封(分封)系統等 ( )
A.滅菌設備 B.環境衛生系統 C.崗位操作SOP D.生產管理文件系統
9. 潔凈室(區〕的溫度和相對濕度應與葯品生產工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應控制在 ~ 攝氏度,相對濕度控制在 ~ 。( )
A.18~26 45%~60% B.18~25 45%~65%
C.18~26 45%~65% D.20~26 45%~65%
10. 葯品GMP檢查不包括下列哪類: ( )
A.機構與人員 B.廠房與設施、設備
C.物料、衛生、驗證、文件 D.行政辦公與技術開發
11.《葯品生產許可證》有效期為 年。有效期屆滿,需要繼續生產葯品的,持證企業應當在許可證有效期屆滿前 個月,按照國務院葯品監督管理部門的規定申請換發《葯品生產許可證》 ( )
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工藝用水分三大類 ( )
A.飲用水、純化水、注射用水 B. 蒸餾水 、純化水、注射用水
C.飲用水、蒸餾水 注射用水 D. 純化水、去離子水、注射用水
13.葯品生產驗證內容應包括 、 、生產工藝及其變更、 、主要原輔材料變更。( )
A.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
B.空調凈化系統 工藝用水系統 設備清洗
C.空氣凈化系統 工藝用水系統 設備維修
D.空調凈化系統 工藝用水系統 設備維修
14. 葯品零頭包裝只限( )為一個合箱,合箱外應標明全部批號,並建立合箱記錄。
A.同品名 B.同規格 C.2~3個連續批號 D.兩個批號
15. 供應商管理文件中規定「主要物料供應商質量體系評估」每 進行一次。( )
A.兩年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP檢查評定標准》中要求儲罐和輸送管道所用材料應無毒、耐腐蝕,管道的設計和安裝應避免死角、盲管,應規定儲罐和管道( )周期。
A.維修 B.保養 C.維修、保養 D.清洗、滅菌
17.用於生產和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等,其適用范圍和精密度應符合生產和檢驗要求,應有明顯的( ),應定期校驗。
A.狀態標志 B.合格標志 C.待檢標志 D.維修標志
18.2010年版《中國葯典》正式實施時間( )
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化學品管理條例》中規定申請購買第一類中的葯品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府食品葯品監督管理部門審批;申請購買第一類中的非葯品類易制毒化學品的,由所在地的省、自治區、直轄市人民政府( )審批。
A.食品葯品監督管理局 B.質量技術監督管理局
C.公安機關 D.檢察院
20. 《化學危險物品安全管理實施細則》中要求貯存化學危險物品的倉庫要向當地 備案,並保證與其有暢通的通訊和報警聯絡。( )
A. 公安及消防部門 B. 食品葯品監督管理局
C. 質量技術監督管理局 D.檢查院
21. 《GMP》(1998修訂)中物料指( )
A.原料 B.輔料 C.包裝材料 D.原料、輔料、包裝材料等
22.《GMP》(1998修訂)中物料在允許投料或出廠前所處的擱置、等待檢驗結果的狀態指的是( )
A.待檢 B.待驗 C.化驗 D.合格
23. 《GMP》(1998修訂)中產品或物料的理論產量或理論用量與實際產量或用量之間的比較,並適當考慮可允許的正常偏差指的是( )
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《葯品委託生產批件》有效期不得超過( )
(A)1年(B)2年(C)3年(D)5年
25.葯品生產企業未按照規定辦理《葯品生產許可證》登記事項變更的,由所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門給予警告,責令限期改正;逾期不改正的,可以罰款的金額為:( )
(A)2000元以上5000元以下(B)5000元以上1萬元以下
(C)1萬元以上2萬元以下(D)2萬元以上3萬元以下
答案:
一、填空
1.92 、167 2. 捕塵、防止交叉污染
3.獨立性 產品質量 4.質量受權人 轉受權人
5. 合同或協議 轉受權人 6.量、降解產物
7. 熔點、吸濕性 8. 含量、有關物質
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.費休氏法 12. 驗證 70℃
13.變化及去向 14 專人
二、選擇
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B
F. 醫葯企業的年度培訓課程計劃有嗎
醫葯企業年度培訓計劃有很多,比如生產管理、營銷、通用管理、國學等
我聽過多年醫葯經驗的陳鵬的醫葯企業精益生產課程