㈠ 怎麼寫gsp職業技能學生模擬實訓方案
gsp職業技能學生模擬實訓方案如下：
我院新校區實訓中心模擬GSP葯房開始正式開放使用。模擬GSP模擬葯房零售葯店按照2000年版《葯品經營質量管理規范》對零售葯房的設施設備要求設計和布局，總面積有160多平方米，設置了營業場所，其中營業場所分為非葯品區、處方葯區、非處方葯區、中葯調配區、收銀區和葯師咨詢區幾大區域，且具有顯著標示。場所內懸掛了模擬葯品經營許可證、營業執照及執業人員的執業證明等。學生可以在模擬葯房按照葯品經營過程中GSP對葯品經營質量管理的要求進行零售葯房各崗位包括葯品采購、葯品驗收、葯品的陳列與養護、非處方葯的問病給葯、接待顧客禮儀、中葯處方調配以及家用醫療器械的使用與銷售的模擬實訓。在實訓教學中，老師應用網路、多媒體、視頻、圖片、課件等多種教學資源，及項目教學法、小組討論法、模擬教學法、案例教學法、教師引導法等多種教學方法，提高學生的學習興趣和感性認識。同時，學生也可以通過網路在學習中查閱相關知識，並運用於技能操作中，真正做到學中做，做中學的一體化教學。通過實訓學習，學生能正真的學到知識和技能。在操作、協調、溝通等能力都有很大的提高。學生經過實訓後，絕大部分學生能順利通過醫葯商品購銷員的技能鑒定考試，畢業後能更快適應零售葯房的各崗位的工作。
隨著新版GSP的頒布與實施，對葯品經營企業的設施與設備提出了更高的要求，特別是頒布了五個附錄，其中一個為計算機管理系統。要求葯品經營企業必須配備計算機以及相應計算機軟體，該軟體要能涵蓋整個葯品經營過程，在企業的人員上要求配備信息部或至少配備信息管理員。因此，葯品經營企業需要大量的信息員，醫葯軟體公司需要大量的軟體開發與設計人員。這兩個人員不僅要具備一定的計算機相關專業知識同時同時需要一定的葯品經營管理知識。為適應新版GSP的需要，提高學生的職業能力，適應市場的需求。今年，我院GSP模擬葯房配備了計算機並安裝了上海海典醫葯軟體。為了能更好地將軟體用於實訓教學，使學生能進行各崗位的計算機操作。實訓中心派了戴波老師到海典醫葯軟體公司進行了為期一周的培訓學習，學習了海典醫葯軟體的特點，各功能區的設置與操作，包括醫葯軟體的流程、會員管理、基礎管理、價格管理、贈品管理、價格管理、財務結算、庫存管理、配送管理、采購入庫管理、驗收管理、質量管理、零售管理、人力資源管理等二十多個管理模塊的學習。
然而，實訓室內有限的一台電腦以及有限的實訓課時並不能滿足學生學習的要求，而且我院學生的計算機專業知識薄弱。為了滿足學生學習的要求，使學生畢業後能勝任各崗位的工作，同時滿足經營企業以及醫葯軟軟體公司人才的需求，實驗實訓中心將與海典醫葯軟體公司進行校企合作。海典醫葯軟體協助學院在計算機房建立軟體實訓室並定期派老師來給學生上課。學院與海典醫葯軟體公司根據學生對知識的需要共同開發實訓教材。學生以選修課的形式定期到軟體實訓室學習。海典醫葯軟體公司願意接受我院高質量的畢業生，適應了企業的人才需求，同時可以推薦優秀畢業生到葯品經營企業去從事信息管理員等工作。通過合作，彌補了我院學生計算機知識薄弱的不足，同時發揮擁有葯品經營質量管理知識的優勢，提升了學生的職業能力。更好地發揮我院學生的專業優勢與專業技能。
實驗實訓中心將立足企業人才的需求，不斷完善實驗實訓設施建設，提升教師的教學能力和水平，使我院學生的專業技能不斷提搞，職業能力不斷提升，滿足各種企業的人才需求，在就業中具有更強的競爭力。
㈡ 新版gsp要求培訓相關法律法規包含哪些
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營質量管理規范》、《葯品流通監督管理辦法》，如果經營特殊管理的葯品還包括《醫療用毒性葯品管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等。
㈢ 葯店gsp培訓內容有哪些
葯事法規、產品知識、葯學職業道德、GSP質量體系文件、計算機系統知識等。
㈣ 新版gsp知識的培訓及總結
新版gsp知識的培訓及總結
1、培訓情況概述、培訓目標的完成情況和培訓成績
2、學習認識、學習態度、培訓紀律等
3、不足、改進方向
㈤ 求GSP培訓計劃表，培訓實施記錄表，員工個人培訓教育檔案的填寫，員工2人
新版GSP人員條件
新版GSP認證實用指南（GJPC整理）
新版GSP政策解析
GSP認證基礎知識
GSP認證的硬體要求
新版GSP認證的最新要求
個人開葯店詳細流程
GSP認證常見問題
新版GSP解讀
葯品零售企業《GSP認證現場檢查項目》(試行)
葯店GSP認證申報資料示範文本
所有課程都在這，自己填吧
㈥ 中葯調劑員過gsp會遇到什麼問題
版《葯品經營質量管理規范》即GSP認證實操問題解答200問（僅供參考），資料為廣東省，資料來源廣東省GSP交流群，原掃描版PDF在帖子下面可以下載。PDF版整理的WORD版也可以在帖子下方下載！
葯品經營企業GSP認證問題解答
1、《葯品經營質量管理規范》的依據是什麼？
答：制定《規范》的依據是《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條件》。
2、《葯品經營質量管理規范》的適用范圍是什麼？
答：《規范》中第三條已明確，除葯品經營企業外，葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的，也應符合《規范》要求。
3、企業的認證申請資料或現場檢查中發現有弄虛作假的行為該如何處理？
答：如發現企業存在虛假行為，可直接判定該企業不符合本規范的要求。
4、質量管理體系內審應多久進行一次？
答：企業質量管理體系的內審一般分為定期內審（建議每年度進行一次）和有因內審（即關鍵要素發生重大變化，包括：重大政策出台、企業股權變動、倉庫變更、增加經營范圍、因葯品質量原因發生質量事故等情況）。企業應根據規范和企業有關制度要求開展內審。
5、企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人能否由同一人擔任？
答：不能。批發、零售連鎖企業總部的法定代表人、企業負責人可為同一人，但質量負責人必須單獨設置，不得兼職其他崗位，保證相互監督和制約。
6、質量負責人能否兼任質量管理部門負責人？
答：批發、零售連鎖企業總部的質量負責人不得兼任質量管理部門負責人。
7、企業的質量管理部門是否必須設置質量管理部門負責人、質管員、驗收員這三個崗位？
答：是的。但小型企業的質量管理部門負責人可兼任質管員。
8、委託葯品現代物流企業存儲葯品的企業，質量管理部門是否還需設驗收員的崗位？
答：如企業在經營過程中有發生直調行為的，必須由本企業驗收員負責直調的驗收工作或者委託驗收。
9、具有特殊管理葯品經營范圍的企業，是否需設置兩名驗收員？
答：特殊管理葯品要求雙人驗收，故須設一名驗收員，一名驗收復核員。
10、在新規范中對質量管理員資格要求中「相關專業」指的是哪些專業？
答：「相關專業」指的是條款中所敘述的「葯學或者醫學、生物、化學」等專業。驗收員、養護員、采購員的專業要求同上。
11、新規范要求直接收購地產中葯材的，驗收人員應具有中葯學中級以上專業技術職稱。執業中葯師是否屬於中葯學相關中級職稱？
答：執業中葯師不屬於中葯學中級職稱。
12、企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員、驗收員應在職在崗，不得兼職其他業務工作。其他業務工作具體是指哪些？
答：其他業務工作指采購、銷售、儲存、運輸、信息、財務等，不屬於企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員、驗收員崗位職責的工作。
13、有中葯飲片經營范圍的葯品批發企業是不是一定要配備一名中葯學的執業葯師呢？
答：經營中葯飲片及中葯材（收購）的批發企業沒有要求一定要配備一名執業中葯師。
14、請問中葯士是否是屬於葯學初級專業技術職稱，能不能做葯品驗收員？
答：中葯士不屬於初級職稱。
15、執業葯師擔任質管員、還需要考「GSP質量管理員」上崗證嗎？
答：執業葯師擔任質管、驗收、養護、倉儲等崗位，不需考上崗證。
16、企業與外省葯品經營企業發生業務時，對方的購銷員未能提供上崗證明。
答：購銷人員的上崗證明按企業所在省份的具體要求執行。
17、原來已取得上崗證的四大員，如調整至其他崗位，是否需要重新考上崗證？
答：具體看上崗證類型及現任崗位的要求。如具有質管員上崗證的可擔任驗收、養護、倉儲等崗位，不需重新考上崗證。驗收員上崗證可用作養護、倉儲崗位；養護員上崗證可用作倉儲崗位。
18、驗收員可否作為收貨、放貨人員？若倉管員收貨，告知驗收員驗收，驗收員驗收完又通知倉管員放貨，實際操作感覺有點繁瑣，能否收貨，驗收，放貨均由驗收員完成，這樣算是兼其它業務嗎？
答：驗收員屬於質量管理部門人員，收貨員屬於倉儲部人員，條款已明確驗收員不得兼職其他業務工作。
19、2012年《廣東省批發企業檢查條款》（試行）里有一項「企業應設置與經營規模相適應的葯品驗收、養護等組織，並在業務上應接受質量管理機構的監督指導。」但現在廣東省葯品批發企業認證現場檢查項目中沒有再提及這一點，請問現在是否對驗收、養護人員數量就不再有要求了？還需不需要小型企業設置驗收員、養護員；大中型企業設置驗收、養護組了？
答：按照新版檢查項目01301項（批發）規定，企業應根據本公司經營情況設置相應的組織機構或崗位、與本企業的經營情況、規模相適應。並沒有要求大中型企業一定要設置驗收、養護組。
20、關於組織機構圖，請問可否在業務部下設采購組和銷售組；在儲運部下設運輸組？
答：可以。
21、具有疫苗經營范圍的，要求有兩名符合條件的專業技術人員負責疫苗的質量管理和驗收工作，請問這兩名人員是否可以由質量管理人員兼任？
答：不可以；但這兩名符合條件的專業技術人員負責疫苗的驗收和養護工作，也可以負責企業經營的其他品種驗收和養護工作。
22、如何理解「崗位培訓」和「繼續培訓」？
答：崗前培訓是指上崗前必須接受培訓，符合崗位要求後方可上崗履行職責。繼續培訓是指在崗位任職期間應當定期接受的培訓，符合崗位要求的，方可繼續從事崗位工作。葯圈
23、健康檔案包括哪些內容？
答：企業應建立健康檢查檔案，包括檢查時間、地點、應檢人員，檢查結果，不合格人員的處理情況，原始體檢表等內容。
24、「患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病」是指哪些疾病？
答：疾病包括痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病以及活動性肺結核、化膿性皮膚病等。
25、企業的質量制度文件能否採用電子文件形式？
答：文件的起草、審核、批准均應由相應負責人簽名確認。若為電子文件應符合以上要求。
26、企業應當如何保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件？
答：企業應當及時發放文件，文件內容明確管理制度、崗位規程、記錄憑證，並開展定期培訓，組織內容檢查、考核、評審等，文件的發放可採用電子文檔。
27、我司不具有特殊管理葯品的經營范圍，是否不需要制定特殊葯品管理制度？
答：不具有特殊管理葯品經營范圍的，不需要制定特殊葯品管理制度。企業應根據企業的自身經營情況制定符合規范要求的質量管理制度。
28、記錄能否全部實現「無紙化」管理？
答：企業內部的相關記錄可採用電子文檔記錄模式，但收發貨產生的「隨貨同行單」不能使用電子檔案。
29、企業系統基礎數據的更改能否由質量管理部負責？
答：基礎數據的更改應經質量管理部審核。
30、對實際業務操作中發生的錄入錯誤或其他需要更改數據的，應如何處理？
答：對實際業務操作中發生的錄入錯誤或其他需要更改數據的，應採用「沖紅」的方式進行調整，不得採用刪除、覆蓋的方式更改數據。對盤點結果的「盤盈」、「盤虧」賬目進行數據調整前，企業應查明原因，採取有效措施控制質量風險，對擬調整內容進行審核確認後，方可調整並記錄。
31、疫苗、特殊管理葯品的記錄及憑證的保存規定是什麼？
答：疫苗的記錄及憑證保證應超過有效期2年；麻精葯品記錄及憑證保存期限應自葯品有效期滿之日起不少於5年；易制毒化學品記錄及憑證保存期限應為有效期滿之日起不少於2年。
32、我公司為品種代理公司，目前僅代理一個葯品，常溫保存，是否需要設置陰涼庫？
答：根據葯品儲存的要求，企業倉庫可全部陰涼管理，不設置常溫庫。但不能只有常溫庫而不設陰涼庫。
33、請問葯品批發只有抗生素經營范圍未經營須冷藏的抗生素品種，是否還需要3立方米的冷庫？
答：如批發企業沒有經營冷鏈品種，不需設置冷庫或冷櫃。葯圈
34、有沒有規定生物製品的冷鏈運輸必須是冷藏車？還是經營生物製品的企業必須配備冷藏車，但運輸可以用冷藏箱或保溫箱？
答：經營冷鏈品種的企業必須自有冷藏車一輛。企業在經營過程中可根據實際所需選擇使用冷藏車或箱。
35、請問能否幾家醫葯公司合資購買一台冷藏車共用？
答：不可以。
36、經營生物製品的企業是否一定要全新購置冷藏車？能否可以聘請具備相關製冷工程資質的公司在公司原有車輛上按要求改裝成合標準的冷藏車？
答：可以改裝，但必須符合規范要求。
37、我司具有生物製品的經營范圍，委託第三方葯品物流企業儲存後，是否還需要自購冷藏車？
答：如企業委託第三方葯品物流企業儲存、配送的，可以不需要自購冷藏車。若企業委託第三方葯品物流企業儲存，但沒有委託第三方物流企業配送的，則應自購一輛冷藏車。企業和第三方葯品物流企業簽署協議時，應明確是否完全委託第三方葯品物流企業配送。
38、20立方的冷庫是否一定要安裝備用製冷機組？
答：規范有明確規定，冷庫應安裝備用製冷機組。
39、我司目前有4個冷庫，請問還要配備製冷機組嗎？
答：企業設置多個冷庫，其中有個別冷庫製冷機組損壞，剩餘冷庫製冷機組正常且冷庫容積滿足需要，冷庫可以不用配置備用製冷機組。
40、是否有要求購買發電機之類的產品來預防陰涼庫、常溫庫停電？
答：按照新版GSP要求，強調冷庫要配「備用發電機組或雙迴路供電系統」。如企業倉庫所在園區具有備用電可不用配「備用發電機組或雙迴路供電系統」，但應簽署相關備用電使用協議。
41、疫苗企業的冷庫設置要求是什麼？
答：應具備二個以上獨立的冷庫，每個冷庫的容積不小於40立方米，總容積不小於200立方米。冷庫的溫度為2-8℃，至少有一個冷庫其溫度可調控到低溫冷庫的要求（零下20℃）。經營溫度有特殊要求產品的，其儲存條件應符合其說明書。
42、兼營診斷試劑的企業，試劑產品是否需要單獨存放於冷庫？
答：在冷庫里設置診斷試劑儲存區即可。葯圈
43、驗收養護室是否還需要設置？
答：新規范對驗收養護室未作要求，驗收養護室未列入現場檢查內容。
44、經營中葯材的養護工作場所有何要求？
答：企業應按照中葯材養護工作所需，設置相應的場所。
45、中葯材、中葯飲片的養護工作場所，是否需要配置哪些養護儀器？
答：企業根據自己經營品種的特性需求，自行選擇適宜的養護方法和養護設備。
46、葯材批發企業如果設有養護室，是否要安裝溫濕度計進行自動監測溫濕度？
答：不需要。
47、企業是否必須具有封閉式貨物運輸工具？
答：不需要自有，可以租用。
48、倉庫是否需要設置易串味庫？
答：新規范已取消對易串味庫的設置要求，企業可根據自身管理要求決定是否設立易串味庫。
49、中葯材、中葯飲片能否分區存放？
答：不能。如企業具有中葯材、中葯飲片經營范圍的，應分別設置相獨立的庫房。
50、「在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理；合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色。」請問這里提出的「有待確定葯品」這個概念是否就是指要設置「待處理區」？
答：企業對冷鏈品種收貨時，發現有溫度不符合冷鏈要求的，應拒收（條款07501），若葯品不能及時運走，可暫存在公司冷庫內，並將儲存區域設為「待處理區」，該區域可固定劃分或動態管理。葯圈
51、倉庫的自動溫濕度監測、記錄系統記錄應多久採集一次數據？
答：按附錄要求。
52、倉庫的自動溫濕度監測、記錄系統的監測終端放置點有什麼要求？
答：監測終端的安裝位置應合理，經過測試或者驗證，安裝位置應固定。
53、請問驗證用的設置是否可以由企業自行校準？
答：可以。驗證用的設備應在出廠檢驗合格期內或由法定機構進行檢定，允許比對校準。
54、倉庫的自動溫濕度監測、記錄系統的監測終端放置點的測試或驗證能否由設備供應商完成後，再由企業確認？
答：驗證應由企業主導完成。設備供應商等相關單位可以配合開展驗證，但完全委託第三方完成驗證是不可以的。
㈦ 新版gsp要求培訓達到多少課時
新版GSP中只是提到要建立培訓檔案，並未明確提及多少課時。
這個明確課時的規定應該出自你公司的質量管理制度-人員培訓管理制度吧。