1. 要寫一篇關於學習GMP的心得體會，哪位能幫我寫一篇 ，很重要，不勝感謝！郵箱[email protected]
參加第六期葯品生產質量管理規范（2010年修訂）宣貫培訓班
學習的心得體會
對擁有這次學習機會心存感激，一方面是新版GMP出台，本人經過反復的學習，不懂的地方太多，對新版GMP把握不準，不知道GMP對注射劑從硬體到軟體發生怎麼大的變化，車間如果不在較短的時間對GMP有一個充分的認識，則工作無法有序開展，心裡很著急，故能參與本次GMP學習，心存感激。
通過本次GMP學習，經過老師的講解，學到了更多的知識：
一、了解了新版GMP的形成：
1.傳承 是98版GMP的傳承（98版的內容包含在10版里的，要執行；98版里規定了，10版沒有規定的，也要執行）。
2.創新 98版GMP講的是符合性，10版GMP講的是適用性（10版里有大量原則性的東西，各單位可用科學的手段，根據自己產品的特點，以產品質量為中心，用自己的方法實施GMP；提高了適用性，大大增加了造假難度。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指導性、檢查性、可操作性，更符合產品適用性的法規要求）。
3.借鑒 吸收國際先進經驗,達到了與世界衛生組織葯品GMP的一致性。
二、了解了新版葯品GMP修訂的主要特點
1.強化了
二、了解了對新版GMP條款的認讀方法
1.要字斟句酌，不要咬文嚼字。
2.要用系統的眼光看規范，不要簡單對號。
3.不要認為高不可攀，也不要認為輕而易舉。
三、對新版GMP本身條款有了更多的認識或理解
1.與98版GMP的主要區別
篇幅大量增加。新版葯品 GMP吸收國際先進經驗，結合我國國情，按照「軟體硬體並重」的原則，貫徹質量風險管理和葯品生產全過程管理的概念，更加註重科學性，強調指導性和可操作性，達到了與世界衛生組織葯品GMP的一致性。
企業應根據自己產品階段的具體目標，建立適合自身特點的質量管理體系。
2. 體現了新版GMP軟體硬體並重的原則
如：防止污染和交叉污染的條款中： 「除非採取防止發生混淆或交叉污染的措施，證明沒有發生混淆或交叉污染的可能，才可以在同一操作間同時生產。如：外包、中葯提取等。。既強調物理隔離的必須性，也強調科學有效軟體的重要意義。
3.新版GMP既不是高不可攀，也不是輕而義舉。
①如「包裝中間控制」其實我們廠的包裝中間控製做得很多，做得很細，很有經驗，但是我們的中間控制檢查記錄做得很少，包裝中間控制記錄就可根據原有的中間檢查管理的行為記錄下來，其實也是件簡單的事情，但也要做得全面系統。
②如：物料平衡
「物料平衡是質量指標，物料平衡控制目的是防止混淆和差錯的質量問題，有利於及時發現物料誤用和非正常流失，片面追求物料平衡的100%是不切實際的。物料平衡率符合設定的限度；其限度范圍應通過工藝驗證確認。」
很多葯廠包裝材料檢查物料平衡記錄體現都為100％，這就是片面追求物料平衡的100%，包裝材料從廠家來，有時會多，有時會少，但它的偏差限度我們可以通過驗證得到，如果超過限度，我們要查明原因，廠家來的材料偏差超過驗證時的限度也是可能的，只是要查明原因。
四. 通過老師的解讀，學到了更多的知識：
（1）. 如：第八十四條應當按照詳細規定的操作規程清潔生產設備。
解讀：①生產設備清潔的操作規程應當規定具體而完整的清潔方法、清潔用設備或工具、清潔劑的名稱和配製方法、去除前一批次標識的方法、保護已清潔設備在使用前免受污染的方法、已清潔設備最長的保存時限、使用前檢查設備清潔狀況的方法，使操作者能以可重現的、有效的方式對各類設備進行清潔。
②如需拆裝設備，還應當規定設備拆裝的順序和方法；如需對設備消毒或滅菌，還應當規定消毒或滅菌的具體方法、消毒劑的名稱和配製方法。必要時，還應當規定設備生產結束至清潔前所允許的最長間隔時限。
③清潔的基本原則
-對新設備和容器需按照規定的方法進行去污、除油、去蠟清潔。
-依據用途建立相應標准清潔程序，並按照《清潔驗證管理程序》對清潔方法、清潔後到開始使用的最放置時間、使用後到開始清洗的最長放置時間、連續使用時間和最長停頓時間進行驗證。
-在設備清潔後最長放置時間內，以設備最初接觸物料的時間作為設備開始時間。
④清潔程序的一般內容：
-設備的拆卸程度；
-需進行清潔的部件及位置；
-詳細的清潔步驟（包括每一步驟使用的清潔器具，時間要求等）；
-清洗水及清洗劑的選擇；
-表明設備的清潔狀況和有效期限；
-清潔後的檢查和設備清潔過期的處理；
-清潔後設備的儲存條件；
-設備使用前的檢查。
⑤清潔的時機
-連續生產
-間斷生產
-生產停頓
-維修與維護後
-長期不使用設備
⑥清潔的類型：
-日常清理：正常生產中應保持的清潔狀態。
-班後清理：每班次生產結束後對生產現場和設備的清理。
-換批清理：相同產品不同批號更換時所作的清理。
-徹底清潔：更換產品時的徹底清潔（包括清理及清洗）和同產品連續生產至規定批數或規定時間的清潔。
（2）. 如：對供應商的審計
對供應商審計的重新認識，審計不只是為了肯定或否定某個供應商，而是更好的了解和溝通，以便生產中採取可行性的辦法發現質量問題，採取適合措施，預防質量事故的發生，目前我們生產車間對所用物料的生產情況了解基本上是空白，是因為以前我們對供應商的審計都站在了肯定或否定某個供應商的立場，而沒有起到很好的溝通了解作用。
（3）記錄的設計應避免填寫差錯：
×××稱量記錄
物料名稱 物料編號 供應商
名稱 稱的型號 應稱取量 稱取量 稱量人 復核人
××× ××× ××× ××× ×××
××× ××× ××× ××× ×××
××× ××× ××× ××× ×××
以上記錄表的×××部分為已列印內容，特別是應稱取量打上去後，稱取量就會有一個參照，物料名稱打上去以便復核，物料編號打上去以便及時知道物料編號是否發生變化，稱的型號打上去以便正確選用，避免填寫錯誤。但是以上記錄是物料編號發生變化時要及時改變。
五.對風險管理、風險評估有了進一步的認識。
圖1 稱量台設計圖
該圖片為稱量室內稱量台的設計圖，圖說明：稱量台設計位置為風向下風側，接近抽排風處，稱量台的高度適宜，若太高產生的塵粒不易直排，若太低，稱量操作時風會經過人體再吹向物料，造成物料污染。
六.通過老師的圖片展示及講解，開拓了視野，增加了見識。
如圖
可視化管理綜合了成本管理、驗證管理的內涵,通過「潔凈工作服表面清潔程序」可視化管理圖可看出：粘膠滾筒可用5次，每一個粘膠滾筒使用幾次了能從定置管理圖上清楚的看出，使用5次後需要重新更換新的粘膠面。從粘膠筒的使用管理融合了可視化定置管理、成本管理理念（成本管理又建立在了科學驗證的基礎上）。
七、其他
利用課余晚上聽設備儀器廠家的宣傳培訓，借機了解懸浮粒子計數器的動態檢測儀器種類及方法。
總之，參加本次GMP學習，讓我們增加了不少知識、開闊了視野、啟發了解決問題的思路，加深了對條款的理解程度。但是，由於學習時間短，全面掌握和細化還需要進一步學習鞏固。本次學習缺乏和老師的溝通交流，仍然還有不理解的地方。通過學習，學到的是原則、方法和思路，對於GMP的運用和執行，還要運用全面的科學的方法，根據不同產品特徵，採取特有的形式進行。需要專業知識和技術很好的融合，堅持以質量保障、質量改善為原則，GMP的執行才有意義。
要達到與世界衛生組織葯品GMP的一致性，目標深遠、意義重大、任務艱巨。
2. 學習GMP（葯品生產質量管理規范）的心得體會
兄弟才400字啊，這你都寫不出來啊？把你的信箱發出來，幾分鍾幫你搞定。
3. 葯品檢驗員的工作總結怎麼寫
網上搜的，你看看能用不？
工作總結
時光飛逝，轉眼間我已經在質檢部門工作生活整整一年之久。回首初到之時，一個全新的工作環境，已然不同的工作學習方式，一下子難以適應，一路磕磕碰碰有喜也有憂。我不否認最初並不想做質檢，但我清楚「既來之，則安之」！我時刻提醒自己「做一行就要愛一行」，盡心盡力的做好自己的本職工作。以下對這一年的工作總結：
有幸能夠成為公司質檢部門中的一員, 質檢科領導及同事們的幫助下, 使我能夠獨立完成車間的產品***片及其它原料輔料、中葯飲片的各項檢驗，這當然少不了領導的耐心指導及同事的幫助。從實習檢驗到正式成為檢驗員的角色轉換,工作內容也相應的有所改變,我也明白不管自己扮演著什麼角色,都有它獨到之處,都有學不盡的知識,這一年裡我是在不斷學習和糾錯中走過的。很感謝領導和同事們監督、批評、指正，我一定會用心、盡力去做。在學習檢驗過程中讓我充分意識到自己理論知識的薄弱和經驗的欠缺, 好在部長在這當中不定期對我們新員組織知識培訓。
一年來，在檢驗一系列的片劑和飲片等產品後，所遇到一系列的問題，也更突現了自己在經驗上的不足，再則自己的學識、能力和閱歷與其任職都有一定的距離，所以在檢驗過程中總不敢掉以輕心，在嚴格遵循檢驗規范的同時，保證產品按時按量完成。
在質檢部的一年時間里，我學到了很多，也懂了很多，這也就是我一年的工作心得。在接下來的日子裡，我將再接再厲，不斷地完善自己。
二.工作存在的問題及改進措施： 第一，在前半年中，剛開始接觸到****的檢驗，由於操作練習的次數不多熟練程度不夠，而導致試驗時間過長，這有可能會對試驗的結果有一定的影響。
第二，有些工作還不夠過細，存在或大或小的毛病，工作效率有待進一步提高；
第三，一些工作協調的不是十分到位，讓我感覺在工作上有頭無尾，有尾無身。
我想我應努力做到：第一，自覺加強學習，向理論學習，向專業知識學習，向身邊的同事學習，逐步提高自己的理論水平。
第二，在試驗當中不斷的努力提高自己的試驗操作熟練度，並且還要保證工作的質量，以使自己能盡快達到和做好這一項工作的每一項要求。
第三，克服心浮氣躁，做到腳踏實地，提高工作效率及主動性，不怕多做事，不怕做小事，在點滴實踐中積累經驗。
三.工作計劃:隨著檢驗工作的推移，待要學的也就好多，隨之會面臨的困難也更多，只有不斷地去學習新知識，做到虛心求教，不恥上問，不斷地提高自己的專業技能。在接下來的日子裡，我會嚴格再嚴格要求自己。工作上認真，細心，謹慎。做到認真負責，精心檢查。 通過這一年工作，不管這結果理不理想，接下去自己會跟以前一樣認認真真的做好自己的本職工作；積極配合領導下達的工作，按時、按質、按量的完成。同時希望公司能夠多提供我些鍛煉、培訓的機會，以至可以早日真正的融入質檢這個團隊。
總結人：
時 間： 年 月 日
4. 請寫一份學習10版GMP（葯品生產質量管理規范）的心得體會，400字左右就好，發到[email protected]，謝謝！
你還真復不客氣……就400字，還想偷懶制，難道別人都閑的沒事了……好好自己寫吧，新版GMP改變挺多的，你多看看，對自己以後的工作和發展都很有用處，這可不像黨員思想匯報別都是假大空，隨便抄抄免得浪費時間，挺有用的東西，看看，還是別偷懶了。
5. 學習中葯制劑分析第一章的心得體會100字
（一）定義： 1.中葯分析的定義 以中醫理論為指導，運用現代分析理論和方法研究中葯制劑質量的一門應用學科。 2. 中葯制劑的定義 根據葯典、制劑規范和其他規定的處方，將中葯的原料葯物加工製成具有一定規格，可以直接用於防病、治病的葯品。它是祖國醫葯學寶庫的重要組成部分 3. 中成葯(Chinese patent medicine)的定義 中葯制劑中的一些葯品經過葯品監督局審批，在市場上允許出售，可以通過醫生診斷給患者使用，也可由患者根據經驗與常識直接使用的中葯制劑產品。
（二）發展歷史 早在戰國時期，醫學家們著成了中醫學第一部經典著作「黃帝內經」，為中醫葯學奠定了理論基礎；漢代張仲景所著「傷寒論」「金匱要略」，不僅進一步豐富和發展了中醫辨證論治的治療體系，還收載了許多有名的方劑，晉代葛洪所著「肘後備急方」最早提出成葯劑概念，主張成批生產，以備急用；明代偉大醫葯學家李時珍，總結了歷代醫葯學家用葯的豐富經驗，著成「本草綱目」，全書收載葯物1892種，方劑13000餘首，劑型近40種，是中醫葯學中一部享譽世界的巨著。
（三）評價歷史 最初感官的檢查，檢驗只能由有經驗的人進行，外行人則完全不懂，缺乏客觀指標。50年代開始將中葯及其制劑的質量管理納入法制化、規范化的軌道。63版葯典分兩部，其中第一部收載中葯材和中葯制劑。至95版已收載葯材522種，中葯制劑398種，增加44%。劑型有注射液。檢驗方法用植物形態學方法和物理化學方法代替了傳統的感官檢查方法，如顯微鑒定技術，化學鑒別方法、色譜法，尤其是TLC法對制劑中所含葯材的鑒別；對不同制劑的制劑規格進行檢查；檢查有害雜質如：雜物、砷鹽、重金屬等，並對部分葯物中成分已明確的有效成分進行含量測定，水平有很大提高。
（四）葯典一部介紹：標准內容包括[處方]、[製法]、[性狀]、[鑒別]、[檢查]、[含量測定]等項目，但就整體水平來講，還處 於發展階段，有許多問題需要研究探討有待完善。特別是含量測定項目，是中葯制劑分析中的薄弱環節，以葯典一部為例，葯典出版6部，53年無中葯，63年出版一部收載中葯材和中葯制劑，無鑒別、檢查含量測定，只以處方和傳統工藝控制質量
6. 學習GMP（葯品生產質量管理規范）的心得體會 ；哪位仁兄幫下忙啊，2000字左右，麻煩發到QQ郵箱;577929334@
這位仁兄，心得體會還得是你自己的啊。不過新版GMP你可以從質量受權人，質量風險和無菌保障三方面來談，可以談不少啊。
7. 食品安全培訓感想
食品安全學習心得體會
近幾年來，由於關於食品安全的事件層出不窮，食品安全問題已經成為人們關注的焦點之一。這些事件暴露了我國食品安全的監督和管理存在著各種各樣的問題。下面就我就幾個方面來講講加強食品安全性的幾項措施：
一、強化源頭管理
近年來我國食品產業發展快速，對經濟增長的貢獻率逐年加大，但同時由於准入門檻低等原因，大量食品企業規模小、分布散、集約化程度不高，自身質量安全管理能力較低。龐大的食品生產消費量、眾多的生產經營者，再加之食品安全監管體制機制還不健全，這些我國食品安全基礎薄弱的最大制約因素。要從根源上解決食品安全問題，首先應建立從農場到餐桌全過程的產業鏈監控體系，無論是蔬菜還是肉食，只要是食品范疇都應該列入監控范圍之內。從生產資料如水、土壤、飼料開始，就應該加強監控，不能等到進入市場時再檢測。
二、建立信用檔案加大教育宣傳
近年來發生的一系列食品安全事件凸顯了我國食品行業的信用缺失問題，信用缺失已經成為制約我國食品行業健康發展的重要因素。為此政府應建立完善的食品安全信用檔案，真正在全社會建立產品源頭可追溯、去向可追蹤、信息可存儲、產品可召回、查有線索、找有依據的良性運行機制。同時，完善食品安全宣傳教育機制，加大食品安全宣傳教育力度。當前公眾的食品安全防範意識、法制觀念並未有大的加強，教育是食品安全防禦措施的基本環節。社會應形成一種氛圍，使食品的生產者、經營者、消費者兼具食品安全的支持者、維護者和創造者三重身份，從而降低監管成本，提高監管效力。
三、整合監管機構
我國食品安全管理分別由食品葯品監管、農業、商務、衛生、質監、工商等多部門實施分段管理，可能出現「多頭分散、銜接不緊」的狀況。因此應該進一步理順食品安全管理體制，由一個部門為主實施「綜合性、專業化、成體系」的監管。不論食品哪個環節出現問題，都會追究該部門的責任，從而避免監管缺位或者職責交叉、責任不清，最大限度地堵住監管漏洞。
四、加大執法力度
在我國，之所以出現接連不斷的食品安全事件，與法律對違法者的懲罰力度是有關系的。【食品安全學習心得體會3篇】食品安全學習心得體會3篇。當企業違法時，中國法律對其的處罰是：消費者除要求賠償損失外，還可以向生產者或者銷售者要求支付價款10倍的賠償金。這種標準的處罰絲毫不能威懾到企業。一些違法食品生產商就是因為「過低的違法成本」，才敢生產「問題食品」。因此，要對食品安全違法犯罪活動始終保持嚴厲打擊的高壓態勢，違反法律法規的要從嚴懲處。