① 什麼是葯品質量管理培訓生
管理培訓生，一般來講是指，大型的公司或者企業，為了給自己的管理層注入內有保障的新鮮血液而容進行的一個項目，一般要經歷1年半到2年的輪崗，然後，看你適合干哪方面，之後就會從事哪方面的工作，管理培訓生只有大型的企業或者公司才有的項目，而且，只有那些企業教出來的管理培訓生才有含金量！從管理培訓生出來，一般來說，能直接晉升到中層管理層，比一般的就業步驟要快，而且發展也較好，若是從管理培訓生出來，比一般的人更容易拿到500強企業的offer，希望能幫到你。
② 葯品經營質量管理規范要求對員工培訓內容
葯品經營企業應當復對各崗位人員制進行與其職責和工作內容相關的（答案：C ）培訓，以符合本規范要求。培訓內容應當包括相關法律法規、葯品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
A、 崗前 B、繼續 C、崗前培訓和繼續 D、崗位質量與安全培訓
③ 從事葯品生產操作的人員為什麼要培訓GMP
1、 GMP含義
GMP是英文Good（良好的）Manufacturing（製造業） Practices（規范） For Drugs（葯品） 的縮寫，中文含義為「葯品生產質量管理規范」，是葯品生產企業對葯品質量和生產進行控制和管理的基本要求。它是質量保證的一部分,是確保葯品生產持續穩定符合法定標準的一系列活動。
2、 葯品定義
葯品是用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人體的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質。包括：
中葯材
中葯飲片
植物油脂和提取物 《中國葯典》一部
中成葯（成方制劑和單方制劑）
化學原料葯及制劑
葯用輔料 《中國葯典》二部
預防類生物製品
治療類生物製品 《中國葯典》三部
診斷類生物製品
3、 葯品的特殊性
品種的復雜性----品種繁多
使用的時效性----病等人，而不是等到生病時才生產葯物
檢驗的專業性----專業人員進行檢測，普通人無法檢測
審批的科學性----按《注冊管理辦法》審批
生產的規范性----按GMP進行規范生產
醫用專屬性----什麼樣的葯品就只能治什麼樣的病
質量的嚴格性----每種葯品都特定的質量標准
使用的雙重性----治病、致病
4、 質量管理發展階段
操作者的質量管理階段（20世紀以前）
質量檢驗階段（20世紀20年代）
統計質量控制階段（第二次世界大戰期間）
全面質量管理階段（ 20世紀60年代）
（Total Quality Control , TQC)
GMP是質量管理發展的必然產物！
④ 考葯品質量管理人審核資料嚴格嗎
葯品質量方面教育培訓及考核的管理制度 一、為提高員工的葯品質量管理水平和業務水平，更好的為顧客服務，根據《葯品管理法》 及 GSP 有關規定，特製定本制度。 二、葯品質量教育培訓主要內容包括：葯品經營質量管理規范、崗位標准操作規程、各類質 量記錄的登記、葯品質量管理的法律、法規和葯品業務知識。 三、要點要合理安排全年的質量教育和培訓工作， 組織員工進行葯品質量教育、 培訓和考核， 建立培訓檔案。 四、葯店員工的葯品知識培訓， 以定期集中學習和自學相結合。 每年培訓教育時間不得少於 十六個學時。 五、葯店員工應進行由市級葯監部門組織的教育培訓，培訓結束，考核合格後上崗。 六、通過葯品質量培訓， 不斷提高員工素質， 為實現葯品經營質量管理工作規范化奠定堅實 的基礎。 葯品質量驗收管理制度 一、 為保證葯品數量准確，質量完好，一句《葯品管理法》及 GSP 有關規定，制定本 制度。 二、 購進葯品必須根據《葯品管理法》GSP 及其實施細則的有關規定，建立健全葯品 門店驗收程序。 三、 葯房需設置專（兼）之職收員，驗收員必須由經過專業培訓、熟悉葯品知識、了解 各想想項驗收標準的人員擔任。 四、 葯品驗收應在規定區域進行，按規定比例抽樣檢查。整件葯品：50 件以下抽查 2 件。零散葯品：10~100 盒（瓶、袋）得按 5%抽檢。貴重葯品應有兩人逐件驗收，驗收 後應盡量恢復原樣。 五、 葯品到貨後，應及時驗收。根據隨貨憑證，對照實物，逐項檢查驗收。對貨、票不 符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊不清或其它問題的品種，不得驗收上櫃。並與供 貨單位聯系解決。 六、 驗收完畢即做好記錄。要求內容完整，不缺頂，字跡清楚，結論明確，並抽驗收員 簽字蓋章，保存三年。 七、 對於六個月內到期的葯品不予驗收。 葯店葯品陳列管理制度 一、陳列葯品的貨櫃，櫥窗保持清潔衛生。 二、葯品與非葯品、處方葯與非處方葯、內服葯與外用葯、性質相互影響，易串味的葯品應 分開陳列，並按品種、用途分類擺放，標簽使用恰當，放置准確，字跡清晰。 三、危險葯品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 四、凡質量有問題的葯品，一律不予上架陳列銷售。 五、凡上架陳列三個月以上的葯品，按月進行檢查，發現質量問題及時下架，並作處理。 葯品養護管理制度 一、為確保葯品養護質量，根《葯品管理法》GSP,制定本制度。 二、確立養護人員，養護人員應具備高中以上文化程序，經市級以上葯監部門崗位培訓 考試合格，持證上崗。 三、堅持預防為主，消除隱患的原則，加強葯品養護工作，防止葯品變質失效，確保葯 品的安全、有效。 四、養護人員應定期對葯品進行養護檢查，做好養護記錄。對有問題的葯品設置明顯標 志掛牌停售，由質管人員復檢。 五、有質量管理人員審核確定重點養護品種 （首營品種、 新葯、 發生過質量問題的葯品、 質量不穩定的品種、葯監部門監控的品種、存放三個月以上的品種、葯品效期在一 年以內的品種等） ，建立重點養護葯品檔案，結合經營品種的變化，定期分析，及 時調整重點養護品種。 六、配合營業員對葯品分類色標管理。 七、按照葯品溫濕度存放條件的要求，對營業場所內實施溫濕度動態監控。每日上、下 午個各記錄一次溫濕度，根據溫濕度的變化採取相應的通風、降溫、除濕等措施， 以保證葯品的質量。 首營企業和首營品種審核制度 首營企業和首營品種審核制度 一、 為加強首營企業和首營品種的葯品質量監督管理，防止假冒偽劣葯品進入本企業， 依據《葯品管理法》及 GSP 有關規定製定本制度。 二、 首營企業系指與企業首次發生葯品供需關系的葯品生產或經營企業； 首營品種系指 本企業向某一葯品生產、經營的企業首次購進的葯品，包括葯品的規格、新劑型、 新包裝。 三、 首營企業和首營品種審批必備的資料。 1、 購進首營葯品，簽訂合同時必須要求供貨方提供加蓋單位紅色印章的合法 證件、葯品質量標准、葯品批准生產的證明文件（即批准文號） ，同一批次 的葯品報告書、價格批文、包裝、說明書等資料。首營企業必須提供加蓋 企業公章和企業法人代表印章或簽字的授權委託書原件及銷售人員身份證 復印件。必要時業務人員及質管人員對供貨方實地考察。 2、 購進首營葯品時，應詳細填報「首次經營葯品審批表」 ，由企業負責人批准 後方可經營。 3、 質量管理員應把由企業負責人審核批準的「首次經營葯品審批表」及產品 資料、使用說明書、標簽等一起作為葯品的質量檔案保存備查。 4、 質量管理員接到首次經營品種後，應認真進行質量驗收，並審查供貨方所 附檢驗報告書，經檢定合格後，方可銷售。
⑤ 葯品經營質量管理規范要求對員工培訓內容
葯品經營企業應當對各崗位人員進行與其職責和工作內容相關的（答案：回C
）培訓，以符合答本規范要求。培訓內容應當包括相關法律法規、葯品專業知識及技能、質量管理制度、職責及崗位操作規程等。
A、
崗前
B、繼續
C、崗前培訓和繼續
D、崗位質量與安全培訓
⑥ 葯房GSP人證自查報告怎麼寫
xxxx葯房文件
認證字【xx】號
xxxx葯房GSP認證自查報告
xxxx食品葯品監督管理局認證中心：
xxxx葯房成立於xxxx年xx月xx日，葯房性質為xxxx企業，注冊地址為xxxx，注冊資金為xxx萬元。葯房法人代表（企業負責人）xxx，質量負責人xxx。葯房經營范圍為xxx、xxx、……，經營葯品品種xxx種。
葯房於xxxx年xx月按照GSP條款進行多次全面自查後，認為申請認證《葯品經營質量管理規范認證證書》的工作已基本落實到位，現將實施GSP質量體系自查情況報告如下：
一、管理職責
按照GSP認證要求，葯房結合企業實際情況和GSP規定，制訂了xx項質量管理制度和崗位質量職責及操作規程並能夠有效實施。
二、人員與培訓
葯房人員共xx人，其中葯學專業技術人員xx人，質量管理員x人，學歷為xxxx，職稱為xxx；駐店葯師x人，學歷為xx,職稱為xxxx；驗收員x人，學歷為xxx；養護員x人，xx學歷；……。
企業負責人、質量負責人熟悉《葯品管理法》和與葯品經營有關的的法律法規。員工均經葯品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。
以上人員均已參加健康體檢且體檢結果符合規定，持有健康證，葯房已按規定建立了健康體檢檔案。
葯房制定有教育培訓計劃，並按計劃有效實施，自開業至今共組織內部培訓x次，參加葯監部門組織的從業人員培訓x次，
培訓結束後進行總結並將有關培訓的記錄按規定存入教育培訓檔案。
三、設施與設備
葯房葯房營業場所xx㎡，（倉庫xx㎡），辦公及輔助區面積xx㎡。環境整潔。營業場所、（倉庫）、辦公生活區有效隔離（分開）。門窗結構嚴密，貨架、櫃台齊備。配備符合葯品儲存陳列的各項設施設備，主要有xxx台，（地架x個），空調x台，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。
四、進貨與驗收
購進葯品嚴格按照葯品購進管理制度的規定和程序進行。
嚴格審核供貨單位、購入葯品及供貨單位銷售人員的合法性，與供貨單位簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進葯品均有合法票據，建立了購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符，完善了進銷存檔案。
驗收員根據購進發票按批次在規定的時間內對購進的葯品的外觀性狀以及葯品內外包裝、標簽、說明書、標識、合格證等內容進行檢查驗收，按規定對驗收記錄歸檔保存。
五、陳列與儲存
陳列葯品按分類擺放，做到了葯品與非葯品分開，處方葯與非處方葯分開，內服葯與外用葯分開，拆零葯品和易串味葯品專櫃陳列，標識標牌顯著。
養護員對陳列葯品按制度規定每xx對陳列儲存葯品檢查養護一次，並建立了養護檢查記錄。對近效期葯品按月填報近效期葯品催銷表。
養護員每天上午、下午定時對葯房溫濕度進行監測並記錄，發現超出規定范圍及時採取調控措施並對設備使用情況予以記錄。
用於養護的儀器設備按規定定期檢查、維護，建立了設施設備檔案。
（倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。）
六、銷售與服務
營業員遵守相關法律、法規和制度的規定，按說明書向顧客正確介紹葯品的使用方法和注意事項，在營業時間內有駐店執業葯師在崗，按規定銷售處方葯。
營業場所設有咨詢台、休息區等便民設施，店堂內明示服務公約，設置了顧客意見簿，公布了監督舉報電話。
根據以上自查結論，我葯房認證的各項准備工作已基本落實到位，現提出GSP認證申請，望認證中心早日委派認證專家審查指導。
xxxx葯房
xxxx年xx月xx日
⑦ 縣級以上人民政府食品葯品監督管理、質量監督部門應當加強對執法人員的什麼培訓
食品安全法律、法規、標准和專業知識與執法能力等的培訓