⑴ 哪些員工需要gmp培訓
所有來與GMP相關的崗位都需要參加GMP培訓。和源GMP有關的崗位包括生產現場打掃衛生的保潔員、整個生產工藝中所有的操作工、倉庫、采購、銷售、QA、QC、設備、廠房維護的人員等等，我可能沒說全，但大致就是這么個意思。
⑵ 國內有哪些提供GMP管理培訓的機構！謝謝！
當地的葯監局
⑶ GMP對進入生產區的人員有何要求
1. 潔凈區人員衛生要求
1.1. 進入潔凈區的生產人員及有關人員（管理人員、維修人員、清潔工）至少每年體檢一次，有健康檔案。
1.2. 進入潔凈區的人員，要身體健康，患有傳染病、精神病、皮膚病、皮膚外傷、炎症以及其它有可能污染葯品質量者，不能進入潔凈區。
1.3. 進入潔凈區的人員，要經常洗澡、理發、刮鬍須、修剪指甲、勤換衣，保持個人清潔衛生。
1.4. 進入潔凈區的人員必須遵守人員凈化程序，不得化妝、佩戴飾物與手錶，潔凈區不得存放私人雜物，不得裸手直接接觸葯品，A級區內不得裸手操作。
1.5. 進入潔凈區人員必須穿戴不脫落粉塵、纖維和不產生靜電的潔凈服。嚴格執行《車間潔凈區人員更衣操作規程》的規定進行更鞋、更衣、洗手、消毒。
2. 進入各車間潔凈區的人員數量控制要求（附件）。
2.1. 進入潔凈區人員只限於在本崗位操作，不得串崗，操作應盡量減小動作幅度，避免不必要的走動和移動，不得大聲喧嘩。
2.2. 潔凈區僅限於該區域的生產操作人員和經批準的其他人員進入，任何非潔凈區操作人員不得進入潔凈區，不可避免時，應事先就個人衛生、更衣等要求進行指導後方可在專人帶領下進入，並嚴格按照潔凈區人員更衣操作規程進行操作。
⑷ GMP對人員如何培訓
需要培訓的方面有很多，比如生產部要對生產部的有一定專業知識的人進行專培訓，還屬要對各崗位操作人員進行崗位操作規程的培訓和醫葯法規、制度進行培訓，質量部要對QA、QC進行檢驗和監控方面的培訓，倉儲的人員要對物料的保存方法等培訓，除此而外，辦公室還應統一對企業全員培訓。培訓後還要進行筆試考核，並且，培訓的內容和試卷需要計入檔案保存。大概是這樣的，細致的東西其實還很多。
⑸ 制葯企業人員為什麼要培訓GMP才可上崗
這是GMP規范中所硬性規定的，必須經過GMP培訓才能上崗，還要落實到具體文件上，比如培訓人員簽名，培訓內容記錄，這在GMP認證里都是必須要體現的。上崗以後也要定期培訓。企業也不一定都想培訓，GMP這樣規定，就只能按要求來，不然GMP認證官針對人員檢查的時候看不到培訓記錄會找茬的。
⑹ 我想知道GMP的培訓內容
一、GMP知識問答（112條）
（一）基礎知識
1、GMP的名詞來源和中文含意是什麼？
2、GMP的中心指導思想是什麼？
3、GMP和TQC有什麼不同？
4、QA和QC有什麼區別？
5、GMP的主要內容包括哪些方面？
6、GMP共分幾章幾條？
7、開辦葯品生產企業應具備哪些條件？
8、為什麼講GMP文件是對員工培訓的教材？
9、為什麼GMP文件需規定批准日期和執行日期？
10、發放GMP文件和回收過時文件應注意什麼？
11、GMP三大目標要素是什麼？
12、什麼叫SMP，它包括哪些內容？
13、什麼叫SOP，它包括哪些內容？
14、什麼叫SOR，它包括哪些內容？
15、如何進行GMP自查？
16、現行GMP文件如何分類？
（二）潔凈知識
17、GMP對葯品生產環境、區域有何要求？
18、潔凈區表面應符合哪些要求？
19、潔凈區的光照度應為多少？
20、潔凈區分幾個級別？
21、不同潔凈區之間的壓差應為多少？
22、進入潔凈區的空氣如何凈化？
23、潔凈室的溫度、濕度有哪些要求？
24、潔凈區的管理有何要求？
（三）物料管理
25、輔料及包裝材料取樣時對環境有何要求？
26、物料在貯存過程中有何要求？
27、葯品標簽、使用說明書的保管、領用的要求是什麼？
28、標簽、使用說明書必須註明哪些內容？印製、發放、使用時有何規定？
29、倉庫里物料管理有幾種狀態標志？
30、不合格包裝材料如何處理？
31、為什麼講供應商的管理是GMP的重要內容之一？
32、按GMP要求，庫房應採取哪五防設施？
33、什麼是葯品內包裝？
34、葯品包裝材料分幾類？
（四）生產管理
35、工藝規程、崗位操作法及標准操作規程（SOP）主要內容是什麼？
36、批生產記錄的內容是什麼？
37、制定生產管理文件和質量管理文件的要求是什麼？
38、填寫批生產記錄時的要求是什麼？保存多長時間？
39、生產操作過程中怎樣防止葯品被污染和混淆？
40、批包裝記錄的內容是什麼？
41、如何填寫清場記錄？清場記錄內容是什麼？
42、批的劃分原則是什麼？
43、中葯材炮製加工的方法有哪些？
44、中葯炮製的目的是什麼？
45、哪些文件作為批生產記錄的附件審核，歸檔？
46、批生產記錄是否包括原輔材料與包裝材料檢驗記錄？
47、生產中物料平衡超過限度如何處理？
48、制葯工藝用水有什麼要求？
49、純化水和注射用水日常部分檢測項目是什麼？
50、注射用水儲存時注意什麼？
（五）衛生管理
51、廠區環境的衛生要求是什麼？
52、一般生產區衛生要求是什麼？
53、一般生產區的工藝衛生要求是什麼？
54、生產人員衛生要求是什麼？
55、對生產區工作服衛生要求是什麼？
56、廠房、設備、容器應按什麼要求制訂清潔規程？
57、選擇消毒劑時注意什麼？
（六）驗證
58、葯品生產驗證包括哪些內容？
59、驗證文件內容有哪些？
60、制葯設備驗證確認包含哪些內容？
61、空氣凈化系統驗證方案內容有哪些？
62、什麼叫再驗證？
（七）設備維護
63、安全生產八字方針是什麼？
64、設備潤滑的「五定」是什麼？
65、設備維護的四項要求是什麼？
66、設備操作的「五項紀律」是什麼？
67、設備使用維護工作的「三好」、「四會」指的是什麼？
68、疏水閥的作用是什麼？安裝疏水閥為什麼要裝旁通閥？什麼時候用它？
69、影響企業的能源利用率的因素是哪些？
70、制葯設備應符合什麼要求？
71、制葯設備所用不銹鋼的材質有哪些？
72、為什麼說計量工作是企業的一項重要工作？
73、什麼叫在線清洗？
74、什麼叫在線滅菌？
75、設備管道如何塗色？
（八）質量管理
76、質量管理部門的歸屬，其負責人有何要求？
77、質量檢驗與質量監督有何區別？
78、質量保證部的職責范圍是什麼？
79、質監員與化驗員有何區別？
80、進廠中葯材如何取樣？
81、原料與輔料如何取樣？
82、生產質量事故分哪兩類？
83、事故的「三不放過」指的是什麼？
84、企業的內控標准為什麼高於法定標准？
85、用戶投訴分幾類？
（九）銷售管理
86、成品銷售記錄包含什麼項目？
87、銷售記錄保存期多長時間？
88、葯品退貨回收記錄包含什麼內容？
89、因質量原因退貨怎樣處理？
90、銷售人員能代銷別的企業產品嗎？
（十）與GMP相關的葯品知識和葯品管理知識
91、什麼叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什麼叫OTC？
93、葯品有哪些特殊性？
94、葯品管理法共幾章幾條，何時施行？
95、什麼是國家葯品標准？
96、我國新中葯分幾類？如何劃分？
97、我國新葯（西葯）分幾類？如何劃分？
98、生產新葯的批准程序是什麼？
99、未經過GMP認證能仿製葯品嗎？
100、仿製葯品有什麼要求？
101、新葯保護期怎樣規定？
102、中葯保護品種和新葯保護是否一樣？
103、葯粉細度的分級標准
104、葯典所用葯篩與制粉細度換算
105、法定計量單位名稱和英文縮寫
106、不同水溫的攝氏度表示（℃）
107、國家基本醫療保險葯品
108、假葯
109、劣葯
110、非處方葯
111、處方葯
112、中成葯
二、一般常識
1、潔凈廠房與設施
2、工藝用水
3、中葯材的炮製加工與貯存
4、GMP實施與質量管理
三、GMP術語名詞解釋
1、葯品 2、GMP 3、物料 4、批號 5、特驗 6、批生產記錄 7、物料平衡 8、標准操作規程 9、生產工藝規程 10、工藝用水 11、純化水 12、注射用水 13、飲用水 14、潔凈室（區） 15、驗證 16、批 17、潔凈廠房 18、污染 19、氣閘室（緩沖區） 20、技術夾層 21、層流 22、亂流 23、無菌室 24、空氣凈化 25、凈化 26、非無菌制劑 27、無菌制劑 28、無菌 29、滅菌 30、控制點 31、有效期 32、質量 33、質量保證 34、質量控制 35、質量管理 36、質保體系 37、FO值 38、潔凈工作服 39、靜態測試 40、動態測試 41、文件 42、狀態標志
以上由東莞凌展凈化為您解答
⑺ GMP培訓中：書面培訓和口頭培訓培訓的區別是，培訓人有沒書面培訓資料，還是受培訓人呢
GMP中不區分這二類培訓，對培訓的要求就是要有記錄。要保留培訓資料，培訓日期，授課人員，授課內容，被培訓人員，培訓效果等
⑻ 公司要求對GMP車間的新員工進行培訓，車間也是新的，不知道培訓什麼好，
對於新抄員工,新廠房需培訓的內容就襲太多了,如:
1.新車間日常管理條例
2.新車間新設備安全防火等方面內容培訓
3.新車間布置圖,新車間的潔凈級別
4.各崗位標准操作程序.
5.各種記錄的規范填寫
6.設備SOP及清潔SOP
7.進入潔凈區的程式,更衣程序.
8.各區域管理制度,如一般生產區,潔凈區,休息區,
呵呵太多了,按GMP管理文件一點點培訓.
⑼ 濰坊gmp車間新員工培訓內容是什麼
三鼎凈化設備公司對於新員工,濰坊gmp車間需培訓的內容就太多了,如:新車間日版常管理條例；新權車間新設備安全防火等方面內容培訓；新車間布置圖,新車間的潔凈級別；各崗位標准操作程序；各種記錄的規范填寫；設備SOP及清潔SOP；進入潔凈區的程式,更衣程序；各區域管理制度,如一般生產區,潔凈區,休息區,呵呵太多了,按GMP管理文件一點點培訓。
⑽ 什麼是GMP培訓
首先，GMP是good manufacturing practices 的縮寫，工業上成為「良好的生產規范」，是對生產企業質量體系的要求，按照這些要求，可以確保生產出來的東西符合預期要求。這些要求從生產的源頭開始（原輔材料），涵蓋生產過程，環境控制，人員控制直到銷售之後的投訴和召回。這個規范要求，根據客戶投訴，生產企業可以追查到生產批記錄，並從批記錄追查到生產人員和當時生產的情況，從而判斷是在生產環節出現質量問題還是在運輸過程出現問題。
由於實施這個質量管理體系需要很大的人力物力，一般企業都沒有強制要求，中國國內只有葯品的生產是強制要求按照GMP實施的，中國的GMP由國家食品葯品監督管理局頒布，目前是98年修訂版，在葯監局網頁有。不過新版的GMP就要頒布了，新版的GMP將國內要求跟歐盟等發達國家拉平，也會大大提高葯品生產企業的入門門檻。
關於GMP的培訓，是對這個管理理念的培訓，GMP的理念是：質量是生產出來，而不是檢驗出來的。意思是說：當完成產品的最後一道工序時，產品的質量已經形成了，這個質量不會隨著檢驗儀器和檢驗人員而改變，你的檢驗儀器再好，也只能發現缺陷，不能糾正缺陷。甚至由於一般取樣都是抽樣，有個概率問題，檢驗合格只能說明你所抽取的樣品都是合格的，不能確保所有產品都合格。那麼要獲得好的產品，最重要的是嚴格把關生產的每個工序，說的極端一些，如果生產工序的設計合理，而且執行有效，最終的檢驗就變成了一種浪費。