Ⅰ 醫葯企業GSP認證時質管員需要做什麼工作
《葯品經營質量管理規范》是葯品經營企業統一的質量管理准則。經營企業內應在葯品監督管理部門容規定的時間內達到GSP要求，並通過認證取得認證證書。
GSP認證前GSP自查內審，是葯品經營企業對照GSP認證檢查評定標准，對企業質量管理狀況進行全面的檢查與評價，以核實企業質量管理工作開展的充分性、適宜性和有效性，從而不斷改進質量管理工作，確保葯品經營質量的過程。
GSP自查評審的主要內容包括：
1.質量管理組織機構的設立及職責的發揮；
2.企業質量管理文件的制定及執行情況；
3.企業質量相關人員配備和基本素質培訓教育；
4.設施設備的配置、使用情況；
5.葯品進貨管理，包括葯品購進所涉及的各項管理內容、首營企業與首營品種審核、購貨計劃與合同的管理等；
6.葯品質量驗收的管理；
7.葯品儲存、養護與零售陳列管理；
8.葯品出庫與運輸管理；
9.銷售與售後服務，包括葯品銷售記錄管理、葯品的合法銷售、質量投訴和不良反應報告管理等；
10.經營特殊管理葯品的企業，應該對特殊葯品的進、存、銷等各環節的管理情況予以重點自查。
希望能幫到您，關於GSP認證如有哪些地方有疑惑的，歡迎再做進一步的交流。
Ⅱ 醫葯公司質管部經理具體需要做哪些方面的工作
不光要熟悉法律法規熟知GSP，還要有豐富的工作經驗
Ⅲ 醫葯公司質管員的工作內容是什麼
請參考貴公司抄ISO三層次文件里襲的《質量管理員職責》文件。質管員的崗位不因行業而變，有通用性，關鍵是要了解本行業工作特點。
如果沒有相關文件，請參考下面：
質量管理員崗位職責
1.負責制定質量管理工作計劃和總結，協助部門領導開展內審和年度外審工作。
2.負責協助部門領導組織、實施體系文件學習、培訓工作。
3.負責協助部門領導對質量管理體系文件進行修訂。
4.負責對部門體系運行的有效性實時進行監控。
5.負責對部門質量管理體系運行有關數據的統計、分析與反饋。
6.負責對不合格項的跟蹤驗證工作。
質量檢查員崗位職責
1. 做好質量檢查工作，認真處理質量缺陷，限期整修。
2. 做好交接檢查工作。
3. 參加季度工程質量檢查，對工程質量提出建設性意見。
4. 執行首件檢查，確保產品加工或製作質量，防止出現批量事故。
5. 參加工程質量評定，提供工程質量檢測數據及觀察項目檢驗結果。
6. 對檢查中確定的質量事故，做到及時上報，提出處理意見。
7. 嚴格執行質量保證法。
Ⅳ 問下醫葯企業GSP認證時質管員需要做什麼工作，希望詳細一點，我面試需要的，求救 質管部質管員
質量管理員在認證時要參與和完善：
1.質量檔案補充
2.質量查詢、處理、專報告、反饋；
3.質量信屬息收集、整理、分析、季度匯總分析報告(不良反應、質量公告等內外質量信息)；
4.制度執行情況檢查考核、GSP內審、進貨質量評審資料；
5.協助辦公室完善關於質量方面的培訓計劃及提供質量培訓教材；
6.首營品種、首營企業、合格供貨商資料補充收集及資質效期情況自查（包括生產批件）、進口葯品注冊證及檢驗報告書有沒有原印章，質檢報告收集是否全面；
7.質量保證協議、委託書效期、身份證復印件、上崗證效期；
8.參與購貨計劃制定；
9.不合格葯品記錄、分析匯總、台賬；
10.重點養護品種確定表。
二次認證要完善五年內的以上工作。
Ⅳ #質管員#工作快三年，剛開始做醫葯質管的，後來人事調動做過招商專員也做過總裁助理，現在想在質管這個
第一，把執業葯師考到手
第二，多接觸質管部工作，了解經手處理質管內部所有的工作容
第三，著重解決質管實際工作中的問題
第四，對法律法規了如指掌 來自職Q用戶：謝女士
增強自己的專業知識，把執業葯師考到手 來自職Q用戶：張玉戴
Ⅵ 我在醫葯公司做質管員，心情很低落，請求幫助
我也是剛應聘去醫葯公司，萬事開頭難吧，你要找好自己的定位然後朝它努力
Ⅶ 醫葯行業的質管人員需要考什麼證啊
如果只是做質量管理員，有葯師證就可以，也可以什麼都沒有，只要學這個專業就專行，每屬個公司的規定不一樣，這個可以工作以後再考，如果做這個崗位，考出執業葯師是必須的，要不然將來會被淘汰，所以你可以試一試
（一）從事質量管理工作的人員應具有葯學中專或醫學、生物、化學等相關專業（下同）大專以上學歷,或有葯師以上專業技術職稱；這是GSP規定的
Ⅷ 醫葯行業的質管人員需要考什麼證啊
如果只是做質量管理員，有葯師證就可以，也可以什麼都沒有，只要學這個專業就行，每版個公司的規定不一權樣，這個可以工作以後再考，如果做這個崗位，考出執業葯師是必須的，要不然將來會被淘汰，所以你可以試一試
（一）從事質量管理工作的人員應具有葯學中專或醫學、生物、化學等相關專業（下同）大專以上學歷,或有葯師以上專業技術職稱；這是GSP規定的
Ⅸ 面試了一家質管員，應公司葯品不熟悉，讓我先從他們葯房做半年熟悉一下。後面在做質管員，要不要答應
如果喜歡做質管員，喜歡這家公司，覺得各方面都還ok，那就去唄，合同里寫清就好專了吧
如果覺得屬有其他的公司更合適那就換呀
決定權在你呀
來自職Q用戶：胡女士
我以前也是做葯房，還是不太喜歡葯房的工作。你有葯房的經驗那說明對品種也差不多熟悉，其實做質管根本不用熟悉葯品，這家公司這樣做無非是覺得你更適合做葯房 來自職Q用戶：羅女士
Ⅹ 醫葯公司質管員的具體工作到底是哪些
要是醫葯生產企業，分為QA和QC。
一般QA負責現場監督；QC負責質量檢驗。有的公司體制不同，有些工作會有交叉，比如QA會取樣送檢。