實驗室消毒隔離技術培訓

① 檢驗科實驗室醫療廢物如何消毒處理

空氣消毒效果鑒定試驗的目的：檢測消毒器械或消毒劑對空氣中細菌的殺滅和（或）清除左右，以驗證其對空氣的消毒效果。其他方法對空氣的消毒效果，亦可參照本試驗的有關原則進行。
空氣消毒試驗分為實驗室試驗、模擬現場試驗與現場試驗。三個階段試驗的特點見下表：
註：試驗菌種為白色葡萄球菌或其他適用非致病菌（例如：大腸桿菌、金黃色葡萄球菌、白色念珠菌、綠膿桿菌、粘質沙雷氏菌等）
廣州工業微生物檢測中心根據《消毒技術規范》-2.1.3的標准要求，配置有1.5 m、12 m、30 m的試驗艙，可滿足不同產品的檢測需求。
2011年9月15日，抗菌家電標准正式實施，《GB 21551.3-2010家用和類似用途電器的抗菌、除菌、凈化功能 空氣凈化器的特殊要求》、《GB 21551.3-2010家用和類似用途電器的抗菌、除菌、凈化功能 空調器的特殊要求》對除菌功能評價方法有如下要求：
1. 試驗艙環境溫度：20℃~25℃，相對濕度：50%~70%；
2. 試驗艙容積：30 m 除菌功能評價方法的試驗原理：
在規定時間內，分別測定對照組和試驗組中菌落數的初始數值和結束時數值，並依據下列兩個公式計算出對空氣中細菌和微生物的抗菌、除菌率。
您可能感興趣的檢測服務：

② 冬春季呼吸道傳染病防治工作預案

呼吸道傳染病是指病原體從人體的鼻腔、咽喉、氣管和支氣管等呼吸道感染侵入而引起的有傳染性的疾病.常見有流行性感冒、麻疹、水痘、風疹、流腦、流行性腮腺炎、肺結核等。主要有病毒、細菌、支原體和衣原體等。例如流感病毒、麻疹病毒、腦膜炎球菌、結核桿菌等。
什麼情況下容易患呼吸道傳染病？
呼吸道與外界相通，受各種病原體侵襲的機會較多，由此而引起呼吸道傳染病的發生。
冬春季是呼吸道傳染病的高發季節，天氣驟變的情況下也易發病。
兒童、老年人、體弱者、營養不良或慢性疾病患者、過度勞累者、精神高度緊張者等人群容易患呼吸道傳染病。
常見呼吸道傳染病的主要臨床表現有哪些？
不同的呼吸道傳染病有不同的臨床表現。一般起病急，有發熱症狀。
流感：一般表現為發病急，有發熱、乏力、頭痛及全身酸痛等明顯的全身中毒症狀，咳嗽、流涕等呼吸道症狀輕。
麻疹：症狀有發熱、咳嗽、流涕、眼結膜充血，口腔粘膜有麻疹粘膜斑及皮膚出現斑丘疹。
水痘：全身症狀輕微，皮膚粘膜分批出現迅速發展的斑疹、丘疹、泡疹與痂皮。
風疹：臨床特點為低熱、皮疹和耳後、枕部淋巴結腫大，全身症狀輕。
流腦：主要表現為突發高熱、劇烈頭痛、頻繁嘔吐、皮膚粘膜瘀斑、煩躁不安，可出現頸項強直、神志障礙及抽搐等。
流行性腮腺炎：以腮腺急性腫脹、疼痛並伴有發熱和全身不適為特徵。
肺結核：是一種慢性傳染病，主要表現為發熱、盜汗、全身不適及咳嗽、咳痰、咯血、胸痛、呼吸困難等。
常見呼吸道傳染病是怎樣傳播的？
傳染源：主要為病人或隱性感染者。
傳播途徑：主要經飛沫傳播，也可通過直接密切接觸或間接接觸傳播。
人群易感性：人群對多數呼吸道傳染病普遍易感。有的病後有一定免疫力或持久免疫力，或者通過接種疫苗獲得一定的免疫力。
7、如何預防呼吸道傳染病？
應採用綜合性預防措施，主要包括：
經常開窗通風，保持室內空氣新鮮。
搞好家庭環境衛生，保持室內和周圍環境清潔。
養成良好的衛生習慣，不要隨地吐痰，勤洗手。
保持良好的生活習慣，多喝水、不吸煙、不酗酒。
經常鍛煉身體，保持均衡飲食，注意勞逸結合，提高自身抗病能力。
要根據天氣變化適時增減衣服，避免著涼。
兒童、老年人、體弱者和慢性病患者應盡量避免到人多擁擠的公共場所。
如果有發熱、咳嗽等症狀，應及時到醫院檢查治療。當發生傳染病時，應主動與健康人隔離，盡量不要去公共場所，防止傳染他人。
不要自行購買和服用某些葯品，不要濫用抗生素。
兒童應按時完成預防接種，一般人群可在醫生的指導下有針對性的進行預防接種

③ 特殊實驗室大型儀器實驗室應做到什麼標准

《實驗室大型儀器設備管理辦法》

第一章 總 則
第一條 為加強對工程實驗室大型精密儀器的管理，提高其使用效益，根據參照國家實驗室儀器設備管理的有關規定，結合本凈化工程實驗室具體情況，制定本辦法。
第二條 工程實驗室大型精密儀器設備包括以下內容：
1．單價超過人民幣10萬元(含)的儀器設備。
2．總價超過人民幣10萬元(含)的成套儀器設備。
3．屬於國家明確規定為貴重、稀缺的儀器設備。
上述范圍的儀器設備由於使用多年，已屬陳舊過時、技術落後、性能指標降低的，經申請審批降檔管理後，可不再按大型精密儀器設備管理。
第三條 凈化工程實驗室的大型精密儀器設備實行「專管共用、資源共享」，鼓勵多種形式的開放使用，充分發揮國有資產的最大效益。
第四條 申請購置大型精密儀器設備的二級單位負責人及工程實驗室審批負責人，必須對「申購大型精密儀器設備可行性論證報告」的可靠性負責；工程實驗室儀器設備主管領導必須對采購、運輸及合同執行情況負責；申購單位必須對大型精密儀器的管理及使用效益負責。
第二章 購置和驗收
第五條 購置大型儀器設備，應按以下步驟進行：
1．申購單位向工程實驗室儀器設備主管部門提出申請，領取並填寫「申購大型精密儀器可行性論證報告」表格，經工程實驗室主管負責人審批、簽字後，上報工程實驗室掛靠單位儀器設備主管部門。
2．由儀器設備主管部門牽頭組織專家進行論證，論證的主要內容為：
(1)必要性及工作量；
(2)與同類儀器進行比較，欲購儀器的先進性、適用性及性能價格比的合理性（包括：品牌、檔次、規格、性能、價格及技術指標等）；
(3)技術力量的配備情況及實驗室條件；
~ 1 / 10 ~
(4)購置儀器經費及以後日常維護渠道；
(5)專管共用的可能性；
(6)使用效益預測(小時／年或收入)及效益風險分析。
3．「申購大型精密儀器設備可行性論證報告」經專家組(5 或7 人)論證通過並報工程實驗室主任批准後，由工程實驗室掛靠單位儀器設備主管部門憑「申購大型精密儀器設備可行性論證報告」嚴格按照《大宗物資設備采購管理暫行辦法》進行采購。
第六條 驗收
大型精密儀器設備，原則上由生產廠家或經銷商負責安裝調試後進行驗收。
1．由新購大型儀器設備的負責人、管理和操作人員、工程實驗室掛靠單位儀器設備主管部門共同組成驗收小組，儀器負責人主持驗收工作。
2．驗收小組必須事先做好風淋室安裝驗收的准備工作，包括閱讀技術資料、制定驗收方案等。
3．儀器設備到貨驗收的主要內容：
(1)檢查和記錄外包裝及設備表觀狀況(有無受潮、銹蝕、損傷等)。
(2)按合同和裝箱單，進行品種和數量的清點驗收。
(3)嚴格按合同或說明書對儀器的功能、指標逐項驗收。
(4) 風淋室安裝驗收過程中，如發現有數量或質量問題，驗收小組應在索賠期前30天內，書面報告工程實驗室掛靠單位儀器設備主管部門，及時辦理商檢索賠手續。
(5)安裝驗收結束後，及時出驗收報告。詳細記述安裝驗收過程中出現的問題、排除故障的措施、功能指標的符合情況、遺留問題及處理意見、保修期限等，並附以通過驗收的主要數據、表格、照片或圖譜。
(6)驗收合格後的一個月內，由儀器設備負責人把儀器設備的檔案資料(申購儀器的審批件、合同、裝箱單、驗收單、備忘錄等)交工程實驗室掛靠單位儀器設備主管部門歸檔。
(7)在保修期內，儀器設備應充分運行使用，以便及時發現問題，及時排除隱患。

④ 輔助生殖技術的衛生部人類輔助生殖技術規范條例

從事人類輔助生殖技術的醫療機構（以下簡稱醫療機構）須遵守本規范。
一、人工授精技術規范
人工授精根據精子來源分為丈夫精液人工授精（Artificial Insemination by Husband Semen，AIH）和供精人工授精（Artificial Insemination by Donor Semen，AID）。根據授精部位分為陰道內人工授精（Intravaginal Insemination，IVI）、宮頸內人工授精（Intracervical Insemination，ICI）、宮腔內人工授精（Intrauterine Insemination，IUI）和輸卵管內人工授精（Intratubal Insemination，ITI）等。
（一）基本要求
1、機構設置條件
（1） 必須是具有執業許可證的綜合性醫院或專科醫院；
（2）實施供精人工授精必須獲得衛生部的批准證書，實施丈夫精液人工授精必須獲得省、自治區、直轄市衛生行政部門的批准證書；
（3）實施供精人工授精，必須同獲得《人類精子庫批准證書》的人類精子庫簽有供精協議；
（4）具備法律或主管機關要求的其他條件。
2、人員要求
（1）最少具有從事生殖醫學專業的醫師2名，實驗室工作人員2名，護士1名，且均具備良好的職業道德。
（2）從業醫師須具備執業醫師資格，具有臨床婦產科和生殖內分泌理論及實踐經驗，具備婦科超聲經驗。負責人須具備副高及其以上醫學專業技術職稱。實驗室工作人員具有精液分析和精子處理能力。護士具備執業護士資格。
3、場所要求場所包含候診室、診室和檢查室、B超室、人工授精實驗室、授精室和其他輔助區域。總面積不得少於100 M2 ，其中人工授精實驗室和授精室的專用面積各不少於20 M2。另外，醫療機構須具備婦科內分泌測定、影像學檢查、遺傳學檢查等相關檢查條件。
4、設備條件
（1）婦檢床2張以上；
（2）B超儀1台（配置陰道探頭）；
（3）生物顯微鏡1台；
（4）小型離心機1台；
（5）百級超凈工作台；
（6）二氧化碳恆溫箱；
（7）液氮罐2－3個；
（8）冰箱。
以上設備要求運行良好，專業檢驗合格。
（二）管理
1、實施授精前，不育夫婦必須簽定《知情同意書》。
2、供精人工授精只能從持有批准證書的精子庫獲得精源。
3、醫療機構必須實時做好醫療記錄、隨訪，供精人工授精的對象應向精子庫反饋妊娠及子代情況。記錄應永久保存。
4、除司法機關出具公函和獲得相關當事人同意外，其他任何查閱人在查閱檔案時，授精醫療機構均應隱去受者夫婦的身份資料和詳細地址。非相關人員一律謝絕查閱。
5、人工授精必須具備完善、健全的規章制度和技術操作手冊。
6、必須按期對人工授精的情況進行自查，向衛生主管部門提供臨床和技術資料。
（三）適應症與禁忌症
1、適應症
（1）丈夫精液人工授精：
①男性因少精、弱精、液化異常、性功能障礙、生殖器畸形等不育。
②女性因宮頸粘液分泌異常、生殖道畸形及心理因素導致性交不能等不育。
③免疫性不育。
④原因不明的不育。
（2）供精人工授精
① 無精子症、嚴重的少精症、弱精症和畸精症。
②輸精管絕育術後期望生育而復通術失敗者及射精障礙等。
③男方和/或家族有不宜生育的嚴重遺傳性疾病。
④母兒血型不合不能得到存活新生兒。
⑤原因不明的不育。
2、禁忌症
（1）女方因輸卵管因素造成的精子和卵子結合障礙。
（2）女方患有生殖泌尿系統急性感染或性傳播疾病。
（3）女方患有遺傳病、嚴重軀體疾病、精神心理障礙。
（4）有先天缺陷嬰兒出生史並證實為女方因素所致。
（5）女方接觸致畸量的射線、毒物、葯品並處於作用期。
（6）女方具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（四）技術程序與質量控制
1、技術程序
（1）選擇適應症並排除禁忌症。
（2）人工授精可以在自然周期或葯物促排卵周期下進行，但禁止以多胎妊娠為目的應用促排卵葯物。
（3）通過B超或有關激素水平監測卵泡的生長發育。
（4）在自然月經或葯物促排卵周期掌握排卵時間，適時人工授精。
（5）人工授精可行陰道內人工授精（IVI）、宮頸內人工授精（ICI）、宮腔內人工授精（IUI）和輸卵管內人工授精（ITI）。宮腔內人工授精（IUI）和輸卵管內人工授精（ITI）精子必須經過洗滌處理後方可注入宮腔。
丈夫精液人工授精可使用新鮮精液，供精人工授精則必須採用冷凍精液。
（6）人工授精後可用葯物支持黃體功能。
（7）人工授精後14-16天確立生化妊娠，5周後B超確認臨床妊娠。
2、質量標准
（1）丈夫精液人工授精中注入的前向運動的精子數以100萬以上為好。
（2）用於供精人工授精的冷凍精子，復甦後活動率必須高於35%.
（3）每周期臨床妊娠率不低於10%.
二、體外受精/胚胎移植及其衍生技術規范體外受精/胚胎移植及其衍生技術目前主要包括體外受精/胚胎移植、配子/合子輸卵管內移植或宮腔內移植、卵胞漿內單精子注射（Intracytoplasmic Sperm Injection，ICSI）、植入前胚胎遺傳學診斷（Preimplantation Genetic Diagnosis，PGD）、卵子贈送、胚胎贈送等。
（一） 基本要求
1、機構設置條件
（1）由生殖專科臨床（以下稱臨床）和體外受精實驗室（以下稱實驗室）兩部分組成。
（2）如同時建有精子庫，必須分開管理。
（3）設總負責人、臨床負責人和實驗室負責人。
（4）生殖專業技術的在編人員不得少於6人，其中臨床和實驗室專業技術人員不少於4人，護理人員不少於2人。
（5）機構在編醫技人員須接受專業技術培訓。
（6）機構在編技術人員不得由本單位以外的人員兼任。
（7）一人只能在一個機構內具有在編人員資格。
（8）外國醫師來華或中國台灣地區、香港、澳門特別行政區醫師來內地從事人類輔助生殖診療活動須按有關外國醫師來華行醫管理規定或中國台灣地區、香港、澳門特別行政區醫師來內地行醫管理規定執行。
2、在編人員要求
（1）醫生
①臨床醫生須具備醫學本科以上學歷，其中至少一名具備醫學高級專業技術職稱。
從事生殖專業的人員，須是中級以上專業技術職稱的婦產科或泌尿外科專業的執業醫師。
②臨床負責人須由從事生殖專業具有高級技術職稱的執業醫師承擔。
③至少一名醫生具備以下方面的知識和工作能力：掌握女性生殖內分泌學臨床專業技術工作，特別是促排卵葯品的使用和月經周期的激素控制。
掌握婦科超聲技術，並具備卵泡超聲監測及B超介導下陰道穿刺取卵的技術能力。
具備開腹手術的能力。
④醫生每人每年主持體外受精-胚胎移植（IVF-ET）不得少於50個治療周期。新人員須在上級醫師督導下主持體外受精-胚胎移植（IVF-ET）臨床工作20個周期，工作質量達到標准，由上級醫師簽字後方可獨立工作。
⑤機構中應設有或指定男性生殖臨床醫生從事男性生殖工作。
（2）實驗人員
①實驗室技術人員必須具備醫學或生物學專業大專以上學歷，其中至少一人具有醫學或生物學碩士以上學位，並掌握系統的臨床胚胎學知識和細胞培養技能。每人每年至少完成50個體外受精-胚胎移植（IVF-ET）治療周期的實驗操作。新人員須在上級醫師督導下完成30個體外受精-胚胎移植（IVF-ET）周期的實驗操作，上級醫師簽字合格後方可獨立工作。
②實驗室負責人須由醫學或生物學專業高級技術職稱人員或碩士以上學位人員擔任。具備細胞生物學、胚胎學、遺傳學等相關學科的理論及細胞培養技能；掌握人類輔助生殖技術的實驗室技能；具有實驗室管理能力。
③至少一人具有精液分析和處理的技能。
④開展冷凍胚胎的機構，至少一人受過配子、胚胎冷凍技術培訓，掌握系統的低溫冷凍生物學知識及配子、胚胎冷凍技能。
⑤開展卵胞漿內單精子注射（ICSI）的機構，至少一人具備熟練的顯微操作及體外受精-胚胎移植（IVF-ET）實驗室技能。
⑥開展植入前胚胎遺傳學診斷（PGD）的機構，必須具備熟練的胚胎顯微操作技能，至少一人掌握醫學遺傳學理論知識和單細胞遺傳學診斷技術。
（3）護士護士須有護士執業證。
3、場所要求
（1）機構專用面積不小於200m2，用於體外受精實驗室和取卵室的面積不小於60m2。
（2）場所布局須合理，符合潔凈要求，建築和裝修材料要求無毒，應避開對工作產生不良影響的化學源和放射源。
（3）工作場所須符合醫院建築安全要求和消防要求，保障水電供應，各工作間應具備空氣消毒設施。
（4）超聲室：面積不小於10m2，環境符合衛生部醫療場所III類標准。
（5）取精室：與精液處理工作區臨近。
（6）取卵室：供B超介導下經陰道取卵用。面積不小於15m2.環境符合衛生部醫療場所II類標准。
（7）體外受精實驗室：面積不小於20m2，並具備緩沖區。環境符合衛生部醫療場所I類標准，建議設置空氣凈化層流室，其中胚胎操作區達到百級標准，並具備溫控條件。
（8）胚胎移植室：面積不小於10m2，環境符合衛生部醫療場所II類標准。
4、設備條件基本專用儀器總投資不少於150萬元。
（1）B超：2台（配置陰道探頭和穿刺引導裝置）；
（2）負壓吸引器：壓力可調范圍0-0.02mPa；
（3）婦檢床；
（4）超凈工作台：水平氣流式和垂直氣流式各1台。如果建立層流室達到百級標准，此設備可免；
（5）解剖顯微鏡；
（6）生物顯微鏡；
（7）倒置顯微鏡及顯微操作系統（含恆溫平台）；
（8）精液分析設備；
（9）至少2台二氧化碳培養箱。（推薦使用紅外線二氧化碳感測器培養箱）；
（10）恆溫平台和保溫試管架；
（11）冰箱；
（12）離心機；
（13）實驗室常規儀器：純水製作裝置、天平、電熱乾燥箱等；
（14）配子/胚胎冷凍設備，包括：程序冷凍儀、液氮儲存罐和液氮運輸罐等。
5、其它要求開展體外受精/胚胎移植及其衍生技術的醫療機構必須具備以下條件：
（1）細胞/分子遺傳檢驗條件；
（2）血液生殖激素檢測條件；
（3）常規臨床檢驗條件（包括常規生化、血尿常規、放射檢查、生殖免疫學檢查）；
（4）開腹手術條件；
（5）住院治療條件；
（6）用品消毒和污物處理條件。
（二）管理
1、規章制度醫療機構應建立以下制度：
（1）工作人員分工責任制度。
（2）消毒隔離制度。
（3）材料管理制度。
（4）特殊葯品管理制度。
（5）各項技術操作常規。
（6）儀器管理制度。
（7）病案管理制度：包括病人的身份資料、病史資料、治療經過記錄、結果和隨訪資料，並按要求上報。
2、技術安全要求
（1）要求醫療機構具有基本急救條件，配備吸氧、氣管插管用品和常用急救葯品。
（2）建議使用體外受精-胚胎移植（IVF-ET）實驗用人白蛋白或血清代用品，並須證實其安全性。
（3）實驗材料必須無毒、無塵、無菌，並符合相應的質量標准。
（4）實驗用水須用去離子超純水。
（5）每周期移植卵子、合子、胚胎總數不超過3個。
（三）適應症與禁忌症
1、適應症
（1）體外受精-胚胎移植（IVF-ET）適應症
①女方因輸卵管因素造成精子與卵子遇合困難。
②排卵障礙。
③子宮內膜異位症。
④男方少、弱精子症。
⑤不明原因不育。
⑥女性免疫性不孕。
（2）卵胞漿內單精子注射（ICSI）適應症
①嚴重的少、弱、畸精子症。
②梗阻性無精子症。
③生精功能障礙。
④男性免疫性不育。
⑤體外受精-胚胎移植（IVF-ET）受精失敗。
⑥精子無頂體或頂體功能異常。
（3）植入前胚胎遺傳學診斷（PGD）適應症凡是能夠被診斷的遺傳性疾病都可以適用於植入前胚胎遺傳學診斷（PGD）。主要用於X連鎖遺傳病、單基因相關遺傳病、染色體病及可能生育以上患兒的高風險人群等。
（4）接受卵子贈送
①喪失產生卵子的能力。
②女方是嚴重的遺傳性疾病基因攜帶者或患者。
③具有明顯的影響卵子數量和質量的因素。
（5）接受胚胎贈送
①夫妻雙方同時喪失產生配子的能力。
②夫妻雙方有嚴重的遺傳性疾病或攜帶導致遺傳性疾病的基因，不能產生功能正常的配子。
③不能獲得發育潛能正常的胚胎。
2、禁忌症
（1）提供配子的任何一方患生殖、泌尿系統急性感染和性傳播疾病或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（2）提供配子的任何一方接觸致畸量的射線、毒物、葯品並處於作用期。
（3）接受胚胎贈送/卵子贈送的夫婦女方生殖、泌尿系統急性感染和性傳播疾病，或具有酗酒、吸毒等不良嗜好。
（4）女方子宮不具備妊娠功能或嚴重軀體疾病不能承受妊娠。
（四）質量標准
1、機構每年進行的體外受精-胚胎移植（IVF-ET）不得少於150個周期。
2、受精率不得低於60%。
3、臨床妊娠率在機構成立的第一年不得低於15%，第二年以後不得低於20%。
三、技術實施人員行為准則
1、必須嚴格遵守知情、自願的原則，與夫婦雙方簽定知情同意書，尊重病人的隱私權。
2、實施此類技術時，須嚴格遵守國家計劃生育政策。
3、在同一治療周期中，配子、合子和胚胎必須來自同一男性和同一女性。
4、禁止在患者不知情和不自願的情況下，將配子、合子、胚胎轉送他人。
5、禁止無醫學指征的性別選擇。
6、禁止實施近親間的精子和卵子結合。
7、禁止實施代孕技術。
8、禁止對配子、合子、胚胎實施基因操作。
9、禁止克隆人。
10、禁止人類與異種配子的雜交；禁止異種配子、合子和胚胎行女性體內移植。