1. CRA臨床試驗監察員和海外銷售代表兩份工作，該如何選擇
CRA是一個在國內發展時間僅10來年且極富有挑戰的工作，工作要求：經常出內差、嚴謹細心容、善於溝通、適應性強。一方面需要與人溝通（面對醫院的臨床醫生及試驗相關的研究人員）、一方面需要面對枯燥的研究數據、文件表格、研究葯品。所以CRA是一個很典型的動靜相宜的工作，需要在靈活的時候非常靈活，在安靜耐心的時候非常嚴謹細致。
第二份海外銷售工作，基本還是屬於傳統的Sales的角色，更多的在於對市場判斷、分析、把握的能力，同時輔以適當的公關技巧。
至於所關注的外語，從事CRA工作的外語要求將一點也不遜於海外銷售，CRA的最後發展高度在很大程度上就取決於外語能力，因為CRA這個行業就是國際巨頭在引領的一個行業，如果外語能力優秀，且工作能力提升較快，3年進入知名外企，薪資大概可以到1.5萬左右
2. 監察員在葯物臨床試驗流程的哪些階段實施監察
一般不光是監查 很多其他的事 監查 一般首例入組肯定要去把關啦 中間去一回 結束前去兩回 不同的中心質量不一樣 頻率也有差別
3. 臨床監查員入門需要學習那些法規知識
臨床監查員的入門寶典就是gcp，臨床試驗管理規范。如果你只做國內項目，專基本一本gcp就可以了，平屬時關注下nmpa國家葯監局,cde審評中心的一些公告就好，如果做globe project，那就還得看ich gcp E6。建議還是看看，畢竟現在國家加入了ich，並成為了委員會成員國，在向國際靠攏。 希望滿意我的回答，謝謝。並祝豬年大吉，萬事配齊。
4. 臨床研究助理是干什麼的我以前一直以為就是臨床監察員，可是打電話給我的公司告訴我不是，請高手指點一
Main responsibilities
協助聯絡選擇臨床醫療機構開展臨床研究，並同臨床醫療機構建立良好的關系。
Assist with liaison and selection of clinical institutions to undertake clinical studies, and build good relationships with those doctors and hospitals.
同公司研發部門經理和臨床機構負責人簽署臨床試驗協議、確定臨床試驗方案及其它必要的臨床試驗材料。
Work with R&D manger and principal of sites to determine the clinical protocol and other necessary documents required for trial.
及時通過報告或會議的形式向研發經理匯報臨床試驗進展。
Liaise with and report to R&D Manager on study status through reports and meetings.
按要求及時完成臨床研究，保證注冊工作的順利進行。
Ensure clinical trial is completed in a timely manner to support proct registration.
根據研發部門的要求，同醫院聯系，提供試驗樣本用於新產品的開發研究。
According to R&D requirements, fetch the samples from hospitals to support proct developing.
5. 臨床監察員 GCP培訓證書
GCP是沒有這方面的要求的，
「監查員是申辦者與研究者之間的主要聯系人。其人數及版訪視的次數取決權於臨床試驗的復雜程度和參與試驗的醫療機構的數目。監查員應有適當的醫學、葯學或相關專業學歷，並經過必要的訓練，熟悉葯品管理有關法規，熟悉有關試驗葯物的臨床前和臨床方面的信息以及臨床試驗方案及其相關的文件。」
有相應的培訓記錄+簽字，就符合GCP要求
但相信不久將來是需要這方面的證書的（硬性條件）
6. 臨床監察員主要做哪些工作
1、臨復床監查員主要負制責組織相關項目的臨床監查，並負責制定相關項目的臨床監查實施計劃，臨床監查員一般要求具有臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業方面的知識，具有GCP證書，具有豐富的臨床試驗工作經驗，具備較強的對外溝通協調能力和語言表達能力。
2、教育培訓： 臨床醫學、衛生統計學、葯學等專業，本科或碩士學歷；GCP證書。工作經驗： 有豐富臨床醫學、檢驗學知識、衛生統計學知識、衛生毒理學知識、葯學、醫學倫理學知識。較強的溝通能力、理解能力、分析能力、歸納能力、協調能力、說服能力、組織能力，身體健康、形象好、氣質佳。
3、發展前景：由於中國病例資源豐富，以及與歐美等西方發達國家相比人力成本低廉，許多跨國制葯企業都將葯品的研發和臨床試驗轉移到中國來進行。為了臨床試驗的順利進行，這些世界500強的葯企急需大批有醫葯從業知識和從業背景的醫務人員成為他們的臨床監查員（CRA）來保證項目的順利實施。因此，國內CRA人才市場面臨相當嚴重的缺口。
7. 醫療器械臨床試驗是否需要監察員
臨床試驗未必都需要監察員，看申辦者的要求了