Ⅰ 請問13485內審員培訓主要講些什麼內容
【課程描述】
ISO13485：2003《醫療器械質量管理體系 用於法規的要求》是以ISO9001標准為基礎，應用於醫療器械的獨立標准。本課程將透徹的講解醫療器械行業認證要求，使您全面掌握有關ISO 13485：2003的標准要求，掌握醫療器械行業相關要求及質量體系內部審核的技巧和方法。
【課程幫助】
如果你想對本課程有更深入的了解，請參考 >>> 德信誠ISO13485內審員相關資料手冊
【課程對象】
醫療器械行業凡生產二類、三類產品的醫療器械生產企業必須有2-4名內審員，未配有內審員的企業應派人員參加培訓。
【課程大綱】
第一部分
◆ 醫療器械行業質量管理體系基礎簡介
◆ ISO13485 質量體系醫療器械用於法規目的的體系要求講解：
4 質量管理體系 5 管理職責 6 資源管理 7 產品實現 8 測量、分析和改進
◆ ISO13485體系文件要求與過程式控制制：風險分析/評估
第二部分
◆ 醫療器械的法規要求
歐洲醫療器械指令MDD、有源植入性醫療器械指令AIMD、體外診斷醫療器械指令IVDD、我國的GMP等。
◆ ISO13485 內部審核工作的策劃
◆ 內部審核技巧
◆ 第三方質量體系認證過程和認證中常見的問題
◆ 考試
Ⅱ 請問14001內審員培訓課程，一般請講師至企業培訓的話，費用大約在什麼范圍，培訓時間為一天，學員20人，謝
一般14000的內審員培訓正式來講是需要4天時間的，有其他體系基礎的也要3天，專壓縮到一天的時間，比屬較費勁，講的內容要要麼就是涵蓋面不夠廣，要麼就是根本消化不了。而且看你這20人培訓完之後是否需要證書了，價格一萬左右吧，含十幾到二十個證書，而且，具體還要看什麼地方什麼機構，對吧？下回提問希望能把問題敘述詳細點。回答僅供參考。謝謝
Ⅲ 公司舉辦了ISO9001、14001內審員培訓課程，請問新聞稿該怎麼寫，沒經驗，也找不到範文
您是想這個新聞稿突出什麼呢？這個培訓課程的氣氛呢還是其他的？你可以對照你想突出的主題網上找一些範文的格式，試寫一下~你提供的太簡單，幫不到你，呵呵
Ⅳ SGS管理學院都有些什麼課程
ISO 9001質量管理類
□質量管理體系高級管理師
供應商管理
□質量管理體系管理師/
ISO 9001質量管理體系內審員
□ISO 9001:2008高級質量內審員培訓班
生產和品質管理
ISO 14001環境管理體系
□環境管理體系高級管理師
□環境管理體系管理師
/ISO 14001環境管理體系內審員
□危險化學品安全培訓
□企業環境保護實施培訓
OHSAS 18001職業健康安全管理體系
□職業健康及安全管理體系高級管理師
□職業健康及安全管理體系管理師/ OHSAS 18001職業健康及安全管理體系內審員
SA 8000社會責任管理體系
□社會責任管理體系高級管理師
個人素質提升
□社會責任管理體系管理師/SA 8000社會責任管理體系內審員
ISO 22000&HACCP食品行業通用標准
□食品安全管理體系管理師/ISO 22000食品安全管理體系內審員
□PAS 220：2008
TS 16949汽車業質量管理體系
□汽車行業質量管理體系管理師/
ISO/TS 16949汽車行業質量管理體系內審員
□TS 16949:2009五大核心工具應用培訓
中層管理技能提升
□TS 16949:2009新版變化及應對培訓
□FMEA潛在失效模式與後果分析
□SPC統計過程式控制制
□MSA測量系統分析
IECQ QC 080000有害物質管控體系
□有害物質過程管理體系管理師/ IECQ QC 080000有害物質過程管理體系內審員
□有害物質過程管理體系高級管理師
領導力提升
ISO 13485醫療器械行業標准
□醫療器械質量管理體系管理師/
ISO 13485醫療器械質量管理體系內審員
□ISO 14971風險管理培訓
項目類
TL 9000通信行業質量管理體系
□通訊行業質量管理體系管理師/
TL 9000通訊行業質量管理體系內審員
森林及林木製品行業
□FSC/COC標准培訓
能源類
□ISO 14064 意識培訓
其他
Ⅳ ISO13485醫療器械質量內審員考哪些課程
首先去培訓機構交錢培訓（300到3000的都有），交錢後培訓2天或者5天的(根據培訓機構而定)。培訓完專後培訓機構會屬給你考試，這個考試都是100%通過的。考試內容由培訓機構出。一般就是和內審的相關知識了。
假如你是擔心考試不通過的話，那就不用擔心，交了錢一定通過的。
如有問題，我可以再解答。謝謝。
Ⅵ 內審員有幾類各需要進行那些課程的培訓
內審員就是針對於不同體系的內部審核員，常見的體系認證。一般有iso9000質量管理體系認證，iso14000環境管理體系認證，ohsas18000職業健康安全管理體系認證，三體系的內審員到培訓機構參加相應的體系培訓即可。一般是包括各個標準的介紹和審核技巧的講解。
Ⅶ 質量管理體系內部審核員培訓課程試卷
一般培訓試卷都是培訓中心內部試題，跟培訓過的學員可以找到答案。
Ⅷ iso14001內審員培訓課程大綱內容是什麼
EMS&OHS-1-
使學員認識並了解EMS和OHS的相關標准，明確各部門分工及體系架構 EMS & OHS
標准講解及實施
1.5 1．EMS和OHS的標准及條款逐條講解
2．實施標準的要素
3．案例分析
體系建立和運行相關人員
EMS&OHS-2-
培訓有潛質的內部審核員，讓他們掌握審核EMS和OHS系列之標準的理論及方法，透過分析講座與自我評價的方式，有建設性地發展其內部審核技巧
EMS & OHS
內審技巧培訓 1
1．策劃及准備內部審核
2．審核方法與技巧
3．不符合項判定
4．提供內審結果及跟進行動
5. 案例分析 內部審核員
EMS&OHS-3-
模擬內部審核 模擬內審 1.5 1． 模擬審核2． 評估 內部審核員
Ⅸ 您好，最近想考內審員，不知怎麼選培訓機構，還有網路授課的和面授的證書企業都認可嗎盼助，十分感謝！
你在什麼企業，企業體系證書是哪家公司的就參加那個公司的內審員培訓就符合要求了。但要分清你的體系是什麼，如果是16949就不要培訓成9001的了。謝謝採納！