百白破疫苗補種工作技術方案培訓

① 三地百白破不合格具體是什麼情況

山東疾控中心計劃，針對長生生物不合格批次百白破疫苗進行補種，補種疫苗來自「武漢生物」。

但據原國家食品葯品監管總局官網2017年11月3日發布的信息顯示，武漢生物生產的批號為201607050-2的百白破疫苗效價指標也曾被檢出不符合標准規定。該不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。

來源: 每經網(上海)

② 三地百白破不合格疫苗補種選哪裡的

三地百白破不合格疫苗補種或只能選武漢生物 ，你能否對它重拾信心。

山東疾控中心計劃，針對長生生物（002680，SZ）不合格批次百白破疫苗進行補種，補種疫苗來自「武漢生物」。

而在相鄰的河北，當地省疾控中心也在為去年的一批不合格疫苗安排補種，生產商卻不是長生生物，而是「武漢生物」。

「武漢生物」去年那批不合標疫苗還流向了重慶。談起此事時，重慶食葯監系統一位不願具名的人士說道：「可能也只能選擇」再用武漢生物的疫苗進行補種。

目前百白破疫苗市場，是三分天下。但其中長生生物停產，沃森生物剛入局產能有限。此時，對補種者來說，能否重拾信心，需要對「武漢生物」——即武漢生物製品研究所有限責任公司，有更多的了解。一個不得不放在開頭說明的是，武漢生物公司整改後，中檢院已經對其連續生產的30批百白破疫苗進行過效價測定。而當地相關食葯監部門，也正在收集信息，將給公眾公布。

天壇生物公告截圖

來源:每經網(上海)

③ 對於不合格百白破疫苗啟動補種家長需要注意哪些問題

日前，為降低百日咳和破傷風的發病風險，國家衛生健康委、國家葯監局發布《關於長春長生201605014-02批次 效價不合格百白破疫苗補種工作技術方案》，決定對接種過該批次疫苗的兒童立即啟動補種工作。對於「問題疫苗」，家長們絕對不能馬虎。

問：百日咳、白喉和破傷風等一些疾病已經很少見，為什麼還有必要接種百白破疫苗？

主持人：我國自2007年以來已無白喉病例報告，2017年百日咳的報告發病率為0.75/10萬，比實施計劃免疫前降低了99%以上，破傷風發病顯著減少。由於我國普及兒童免疫，持續提高和保持高水平接種率，形成了有效群體免疫屏障和個體免疫保護，使這些疾病的傳播和流行得以阻斷和遏制。但是，如果停止疫苗接種，隨著免疫空白人群形成和不斷積累，疾病的重新流行或暴發將不可避免。所以，盡管這些疾病的發病率已很低，但父母仍需適時為自己的孩子接種國家免疫項目推薦的各種疫苗，保護孩子免受這些疾病的侵害。

④ 百白破問題疫苗補種，有必要嗎

遵醫囑 如果醫生讓補用 最好還是要補用的

⑤ 河北14萬人使用不合格疫苗，給他們安排百白破疫苗補種安全有用嗎

這種情況安排補種疫苗當然是安全也是有用的，雖然之前使用的是不合格疫苗，這種情況只是代表這個疫苗沒有任何效果而已，重新安排的補種，只要是正規的是有效的就可以。

⑥ 《百白破疫苗補種工作實施方案》有哪些內容

按照《國家衛生和計劃生育委員會辦公廳 食品葯品監管總局辦公廳關於做好百白破疫苗補種工作的通知》（國衛辦疾控函〔2018〕114號）、省衛生計生委 省葯監局《關於做好百白破疫苗補種工作的通知》和《中國疾病預防控制中心關於印發百白破疫苗補種工作技術方案的通知》（中疾控免疫發〔2018〕39號）要求，我中心制定了《百白破疫苗補種工作實施方案》（試行），具體內容如下。

一、補種目的

科學、規范、穩妥、有序地開展百白破疫苗的補種工作，降低百日咳和破傷風的發病風險，切實保護兒童身體健康。

二、補種對象

接種過武漢生物製品研究所有限責任公司生產的批號為201607050-2百白破疫苗的兒童。

三、補種原則

（一）依法依規，科學規范。根據《疫苗流通和預防接種管理條例》、《預防接種工作規范（2016年版）》和《補種工作的通知》要求，科學、規范地開展百白破疫苗補種工作。

（二）知情自願，免費補種。按照知情、自願、免費的原則，對應補種兒童有序開展百白破疫苗補種工作。

（三）屬地管理，原接種單位補種。補種工作原則上由兒童原接種單位負責。

四、補種劑次和時間間隔

原則上，兒童接種過幾劑次不合格的百白破疫苗，應相應地補種幾劑次合格的百白破疫苗。

統籌考慮補種疫苗可能發生不良反應和不補種疫苗可能發生疾病（百日咳）的風險，≤5歲兒童接種百白破疫苗累計劑次（包括不合格劑次）應≤5劑。具體如下：

（一）基礎免疫（第1、2、3劑）接種過不合格疫苗的兒童

1.基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種1劑，補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個月，加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個月。

2.基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。

3.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種2劑，補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個月，補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個月，原加強免疫劑次不再接種。

4.基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。

（二）加強免疫（第4劑）接種過不合格疫苗的兒童

加強免疫接種過不合格疫苗的兒童，補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。

（三）與其他疫苗接種的時間間隔

為避免發生疑似預防接種異常反應後調查和處理復雜，補種的疫苗不得與其他疫苗同時接種，補種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。

（四）白破疫苗的加強免疫

按照《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）》的要求，上述兒童6歲時需使用白破疫苗加強免疫1劑。

五、補種使用的疫苗

補種使用的百白破疫苗由省疾控中心統一調配。各市、縣疾控中心及接種單位按照《疫苗流通和預防接種管理條例》、《疫苗儲存和運輸管理規范（2017年版）》要求，做好疫苗儲存運輸和供應管理。

六、補種工作實施

（一）成立專家組並做好聯系協調

省級技術指導專家組由省疾控中心免疫所相關人員以及各市疾控主管主任、計免科長人員組成的，積極做好疫苗補種工作技術指導。同時，在省衛生計生行政部門領導下，指定專人與企業對接，以保障補種所需相關經費、疫苗和注射器等物資，確保補種工作順利實施。

（二）開展補種工作培訓

省級直接對市、縣級培訓，縣級對各接種單位工作人員培訓。培訓內容包括補種工作實施方案、補種對象登記內容、知情同意書等。

（三）補種對象核實和登記

接種單位通過查驗轄區兒童預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息，核對並登記接種了效價不合格疫苗的兒童姓名、出生日期及預防接種信息，確定補種對象、補種劑次和補種時間。

（四）補種對象通知

接種單位按照百白破疫苗補種兒童摸底和補種登記表，採用常規免疫服務工作方式（如預約單、電話、手機簡訊、微信等），通知兒童監護人，通知內容包括補種疫苗名稱、作用、時間、地點和相關要求，做好補種告知和補種登記表的記錄。

對於通知後沒有回復和聯系後仍未能接種等情況，需對告知補種對象情況進行記錄。

（五）疫苗補種

補種前，接種人員應再次核實應補種兒童詳細信息，復核既往百白破疫苗接種記錄。同時，應詢問兒童健康狀況，進行補種知情告知工作。具體注意事項如下：

1.屬於接種禁忌的受種者，不再補種百白破疫苗，也不再接種後續劑次的百白破疫苗。

2.因罹患其他疾病而緩種的受種者，待受種者身體康復且體溫正常後，視情況予以補種。

3.屬於慎種的受種者以及對受種者的健康狀況有懷疑時，應建議其到醫院進行檢查後，決定是否接種。

4.嚴格規范接種操作。接種後要留觀30分鍾。

5.合理安排接種人員和補種時間，做到補種現場管理有序，防止發生接種差錯。

（六）接種記錄

接種單位應及時將補種對象的接種信息在兒童預防接種證和卡（簿）/兒童預防接種個案信息系統進行記錄/錄入。

七、疑似預防接種異常反應監測處置

要根據工作進度，對基層補種工作適時開展工作督導、現場指導和評估，促進補種工作有序開展。

十、時間安排

7月下旬開始現場接種階段，市級要及時匯總本轄區補種數據，在補種工作實施後3個月內，按月將報告補種信息報送至免疫規劃管理所；3個月後按季度報告補種信息。

補種工作完成後，請市疾控中心將補種工作總結報告報送至省疾控中心和同級衛生計生行政部門。

河北省疾病預防控制中心

本文來源：河北日報責

⑦ 山東疫苗補種方案是怎樣的

山東疫苗補種方案， 未來務必是更加的注重細節問題了。

具體如下：01基礎免疫（第1、2、3劑）接種過不合格疫苗的兒童。

1、基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種1劑，補種劑次與基礎免疫第3劑間隔≥6個月，加強免疫劑次推遲至與補種劑次間隔≥12個月。

2、基礎免疫只接種過1劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。

3、基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且未完成加強免疫（第4劑）的兒童。完成基礎免疫（前3劑，包括不合格疫苗劑次）後補種2劑，補種的第1劑與基礎免疫第3劑間隔≥6個月，補種的第2劑與補種第1劑間隔≥12個月，原加強免疫劑次不再接種。

4、基礎免疫接種過任意2劑次或3劑次不合格疫苗，且完成加強免疫（第4劑）的兒童。補種1劑，補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。02加強免疫（第4劑）接種過不合格疫苗的兒童。加強免疫接種過不合格疫苗的兒童，補種1劑。補種劑次與加強免疫劑次間隔≥12個月。03與其他疫苗接種的時間間隔。
為避免發生疑似預防接種異常反應後調查和處理復雜，補種的疫苗不得與其他疫苗同時接種，補種的疫苗與其他疫苗之間間隔≥14天。04白破疫苗的加強免疫。按照《國家免疫規劃疫苗兒童免疫程序及說明（2016年版）》的要求，上述兒童6歲時需使用白破疫苗加強免疫1劑。前期，各相關預防接種單位已通過查驗轄區兒童預防接種證、卡（簿）或兒童預防接種個案信息，核對並登記接種了效價不合格疫苗的兒童姓名、出生日期及預防接種信息，確定了本次補種對象、補種劑次和補種時間。預防接種單位將通過電話等方式逐一通知兒童家長或監護人到預防接種單位補種百白破疫苗。

來源:光明網生活頻道

⑧ 疫苗事件涉及的地區有什麼補救措施

沒有補救辦法，估計這個事也會慢慢的不了了之。這是國情，有錢人的天下

⑨ 不合格百白破疫苗65萬支用了多少

問題疫苗事件持續發酵，在「狂犬病疫苗生產記錄造假」被曝光後，長春長生還被曝出「前科」：生產銷售劣葯！

這廣大家長慌得一比，紛紛翻找起自家疫苗本！

近日一張「遲到」的罰單顯示，長春長生因「吸附無細胞百白破聯合疫苗」效價測定項不符合規定，被吉林省食葯監局罰沒344萬余元。

不過，食葯監部門對涉事批次疫苗效價不合格的原因、涉事批次疫苗的使用數量，以及對接種過疫苗者該不該補種等情況均未通報。

「遲到」的罰單

▲長生生物生產的百白破聯合疫苗和武漢生物製品研究所有限責任公司生產的百白破聯合疫苗。圖據疫苗與科學微信公號

經查，武漢生物製品研究所有限責任公司生產上述不合格批次疫苗共計400520支，銷往重慶市疾病預防控制中心190520支，銷往河北省疾病預防控制中心210000支。另，長春長生生產的該批次(批號201605014-01)疫苗共計252600支，全部銷往山東省疾病預防控制中心。

據原食品葯品監管總局消息，該2批次百白破疫苗效價指標不合格，可能影響免疫保護效果，但是對人體安全性沒有影響。國家衛生計生委和3省市衛生計生部門正在組織專家對接種這2批次疫苗的保護效果進行評估，根據評估結果採取相應措施妥善處理。

原食品葯品監管總局會同原國家衛計委立即組織專家研判，並於去年10月29日向有關省市發出通知，要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責令企業查明流向。經查，二是立即停止使用不合格產品。三是責令疫苗生產企業報告2批次不合格疫苗出廠檢驗結果，對留樣重新檢驗，認真查找效價不合格原因。四是派出調查組對兩個企業開展調查，並進行現場生產體系合規性檢查。五是抽取兩家企業生產所有在有效期內的百白破疫苗樣品進行檢驗，檢驗結論需6-8周作出。

然而，官方至今仍未公布65萬不合格百白破疫苗被使用了多少，也未公布疫苗效價不合格的原因。

是否需要補種？

百白破疫苗效價指標不合格對人體安全性沒有影響，但是否需要補種呢？

專家建議，盡快出台接種過不合格百白破疫苗的處置意見，解答公眾的疑慮。「到底要不要補種？如果要補種，需要補種幾劑？」上海市疾病預防控制中心免疫規劃科主管醫師、疫苗科普作者陶黎納說。

如何查詢兒童是否接種了效價不合格的百白破疫苗？

據中國疾病預防控制中心表示，兒童家長或監護人可以查看兒童預防接種證上的百白破疫苗接種記錄，與公布的疫苗生產企業和批號進行對照，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。

也可以咨詢接種單位，由接種單位協助查詢所接種百白破疫苗的批號，判斷是否接種了相應批號的不合格百白破疫苗。還可以撥打12320衛生熱線咨詢。

據了解，接種百白破疫苗是預防兒童白喉、破傷風和百日咳的有效措施。按照國家免疫程序，百白破疫苗需接種4劑次，分別於3、4、5月齡和18月齡各接種1劑次，完成4劑次接種的兒童可得到較好的保護效果。相關研究顯示，百白破疫苗預防典型百日咳的效力約85％，因此，即使接種了百白破疫苗的兒童，少部分人也有可能罹患百日咳。百白破疫苗預防兒童破傷風的保護效力為80-100%，完成4劑次接種可為青少年期提供有效保護。百白破疫苗對白喉的保護效果較好，接種3劑次以上的疫苗保護效力約為95%。

來源:網易新聞