葯品驗收貨知識培訓

① 如何才能經營好葯店

以80平方米的店堂為例，啟動資金應在20-30萬元，個人投資開葯店還應該根據自己的資金狀況考慮經營規模。
《葯品管理法》:第十五條開辦葯品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
【釋義】本條是關於開辦葯品經營企業必備條件的規定，主要包括四個方面的內容:
第一，開辦葯品經營企業的人員條件。原法第十一條第一項規定的開辦葯品經營企業必須具備以下人員條件為;具有與所經營葯品相適應的葯學技術人員。經營中葯的企業和兼營葯品的企業沒有葯學技術人員的，配備熟悉所經營葯品的葯性並經縣級以上衛生行政部門審查登記的葯工人員。
葯學技術人員素質水平是保證葯品經營企業，特別是葯品零售企業的葯品質量和葯品服務水平的首要條件。為了適應80年代中期我國葯學專門人才匾乏的實際情況，原法對經營中葯和兼營葯品的企業的人員條件要求採取了變通的辦法。十幾年來，我國各級醫葯專業教育有了較大的發展並為醫葯領域培養、輸送了大量的葯學技術人才，葯品經營企業的人員素質有了較大的提高，因此，本法對葯品經營企業的葯學技術人員的素質提高了要求。本款所稱「依法經過資格認定」是指國家正式大專院校畢業及經過國家有關部門考試考核合格後發給「執業葯師」或專業技術職務證書的葯學技術人員。
第二，開辦葯品經營企業的硬體條件。開辦葯品經營企業必須具有能夠正常開展葯品經營活動並保證葯品經營質量的硬體設施，如與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。
第三，開辦葯品經營企業的質量保證組織條件。具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員是保證葯品經營質量必要的質量保證組織條件。對於經營規模較大的葯品經營企業，應當設置專門的質量管理機構並配備數量足夠、素質符合工作要求的人員;對於規模較小，特別是規模很小的葯品零售企業、門店，雖然不要求設置專門的質量管理機構，但也應該配備專職或兼職的質量管理人員。
第四，開辦葯品經營企業的質量保證制度的要求。具有保證所經營葯品質量的規章制度是開辦葯品經營企業並保證葯品經營質量必要的軟體條件。本條所稱的具有保證所經營葯品質量的規章制度，主要包括:業務經營質量管理制度;首營葯品質量審核制度;葯品質量驗收、保管養護及出庫復核制度;特殊葯品和貴重葯品管理制度;效期葯
看你在城市開還是在農村開，是連鎖加盟還是自己開。在農村開簡單一些。在城市開麻煩。需要執業葯師(證件.畢業證.職稱證.必須是人事部門發?從事期限證明.與原單位解除勞動合同證明.原件.復印件)法人的一些證件.經營場所出租證明.營業場所面積80平。庫房40平。擬經營范圍。

② 辦理食品流通許可證需要什麼材料

申請食品流通許可證，應當提交下列材料：

1.《食品流通許可申請書》；

2.《名稱預先核准通知書》復印件；

3.經營場所合法使用的有關證明；

4.負責人的身份證明；

5.委託書以及委託代理人或者指定代表的身份證明；

6.食品安全管理制度；

7.與其經營活動相適應的食品經營設備清單；

8.提供食品從業人員健康證和衛生法規培訓證復印件；

9.申請乳製品項目的經營者，還應提交開戶行證明和書面聲明等；

10.專職或者兼職食品安全管理人員的身份證明（初中以上學歷證明和培訓合格證明）；

11.工商部門要求提交的其他材料。

(2)葯品驗收貨知識培訓擴展閱讀：

依據《中華人民共和國食品安全法》第三十三條的規定，申請領取食品流通許可證條件主要包括四個方面：

一、具有與經營的食品品種、數量相適應的食品原料處理和食品加工、包裝、貯存等場所，保持該場所環境整潔，並與有毒、有害場所以及其他污染源保持規定的距離；

二、具有與生產經營的食品品種、數量相適應的生產經營設備或者設施，有相應的消毒、更衣、盥洗、採光、照明、通風、防腐、防塵、防蠅、防鼠、防蟲、洗滌以及處理廢水、存放垃圾和廢棄物的設備或者設施；

三、有食品安全專業技術人員、管理人員和保證食品安全的規章制度；

四、具有合理的設備布局和工藝流程，防止待加工食品與直接入口食品、原料與成品交叉污染，避免食品接觸有毒物、不潔物。

③ 考葯品質量管理人審核資料嚴格嗎

葯品質量方面教育培訓及考核的管理制度 一、為提高員工的葯品質量管理水平和業務水平，更好的為顧客服務，根據《葯品管理法》 及 GSP 有關規定，特製定本制度。 二、葯品質量教育培訓主要內容包括：葯品經營質量管理規范、崗位標准操作規程、各類質 量記錄的登記、葯品質量管理的法律、法規和葯品業務知識。 三、要點要合理安排全年的質量教育和培訓工作， 組織員工進行葯品質量教育、 培訓和考核， 建立培訓檔案。 四、葯店員工的葯品知識培訓， 以定期集中學習和自學相結合。 每年培訓教育時間不得少於 十六個學時。 五、葯店員工應進行由市級葯監部門組織的教育培訓，培訓結束，考核合格後上崗。 六、通過葯品質量培訓， 不斷提高員工素質， 為實現葯品經營質量管理工作規范化奠定堅實 的基礎。 葯品質量驗收管理制度 一、 為保證葯品數量准確，質量完好，一句《葯品管理法》及 GSP 有關規定，制定本 制度。 二、 購進葯品必須根據《葯品管理法》GSP 及其實施細則的有關規定，建立健全葯品 門店驗收程序。 三、 葯房需設置專（兼）之職收員，驗收員必須由經過專業培訓、熟悉葯品知識、了解 各想想項驗收標準的人員擔任。 四、 葯品驗收應在規定區域進行，按規定比例抽樣檢查。整件葯品：50 件以下抽查 2 件。零散葯品：10~100 盒（瓶、袋）得按 5%抽檢。貴重葯品應有兩人逐件驗收，驗收 後應盡量恢復原樣。 五、 葯品到貨後，應及時驗收。根據隨貨憑證，對照實物，逐項檢查驗收。對貨、票不 符，質量異常，包裝不牢固，標示模糊不清或其它問題的品種，不得驗收上櫃。並與供 貨單位聯系解決。 六、 驗收完畢即做好記錄。要求內容完整，不缺頂，字跡清楚，結論明確，並抽驗收員 簽字蓋章，保存三年。 七、 對於六個月內到期的葯品不予驗收。 葯店葯品陳列管理制度 一、陳列葯品的貨櫃，櫥窗保持清潔衛生。 二、葯品與非葯品、處方葯與非處方葯、內服葯與外用葯、性質相互影響，易串味的葯品應 分開陳列，並按品種、用途分類擺放，標簽使用恰當，放置准確，字跡清晰。 三、危險葯品不得陳列，如需陳列，只能陳列空包裝。 四、凡質量有問題的葯品，一律不予上架陳列銷售。 五、凡上架陳列三個月以上的葯品，按月進行檢查，發現質量問題及時下架，並作處理。 葯品養護管理制度 一、為確保葯品養護質量，根《葯品管理法》GSP,制定本制度。 二、確立養護人員，養護人員應具備高中以上文化程序，經市級以上葯監部門崗位培訓 考試合格，持證上崗。 三、堅持預防為主，消除隱患的原則，加強葯品養護工作，防止葯品變質失效，確保葯 品的安全、有效。 四、養護人員應定期對葯品進行養護檢查，做好養護記錄。對有問題的葯品設置明顯標 志掛牌停售，由質管人員復檢。 五、有質量管理人員審核確定重點養護品種 （首營品種、 新葯、 發生過質量問題的葯品、 質量不穩定的品種、葯監部門監控的品種、存放三個月以上的品種、葯品效期在一 年以內的品種等） ，建立重點養護葯品檔案，結合經營品種的變化，定期分析，及 時調整重點養護品種。 六、配合營業員對葯品分類色標管理。 七、按照葯品溫濕度存放條件的要求，對營業場所內實施溫濕度動態監控。每日上、下 午個各記錄一次溫濕度，根據溫濕度的變化採取相應的通風、降溫、除濕等措施， 以保證葯品的質量。 首營企業和首營品種審核制度 首營企業和首營品種審核制度 一、 為加強首營企業和首營品種的葯品質量監督管理，防止假冒偽劣葯品進入本企業， 依據《葯品管理法》及 GSP 有關規定製定本制度。 二、 首營企業系指與企業首次發生葯品供需關系的葯品生產或經營企業； 首營品種系指 本企業向某一葯品生產、經營的企業首次購進的葯品，包括葯品的規格、新劑型、 新包裝。 三、 首營企業和首營品種審批必備的資料。 1、 購進首營葯品，簽訂合同時必須要求供貨方提供加蓋單位紅色印章的合法 證件、葯品質量標准、葯品批准生產的證明文件（即批准文號） ，同一批次 的葯品報告書、價格批文、包裝、說明書等資料。首營企業必須提供加蓋 企業公章和企業法人代表印章或簽字的授權委託書原件及銷售人員身份證 復印件。必要時業務人員及質管人員對供貨方實地考察。 2、 購進首營葯品時，應詳細填報「首次經營葯品審批表」 ，由企業負責人批准 後方可經營。 3、 質量管理員應把由企業負責人審核批準的「首次經營葯品審批表」及產品 資料、使用說明書、標簽等一起作為葯品的質量檔案保存備查。 4、 質量管理員接到首次經營品種後，應認真進行質量驗收，並審查供貨方所 附檢驗報告書，經檢定合格後，方可銷售。 

④ 葯房GSP人證自查報告怎麼寫

xxxx葯房文件
認證字【xx】號

xxxx葯房GSP認證自查報告

xxxx食品葯品監督管理局認證中心：
xxxx葯房成立於xxxx年xx月xx日，葯房性質為xxxx企業，注冊地址為xxxx，注冊資金為xxx萬元。葯房法人代表（企業負責人）xxx，質量負責人xxx。葯房經營范圍為xxx、xxx、……，經營葯品品種xxx種。
葯房於xxxx年xx月按照GSP條款進行多次全面自查後，認為申請認證《葯品經營質量管理規范認證證書》的工作已基本落實到位，現將實施GSP質量體系自查情況報告如下：
一、管理職責
按照GSP認證要求，葯房結合企業實際情況和GSP規定，制訂了xx項質量管理制度和崗位質量職責及操作規程並能夠有效實施。
二、人員與培訓
葯房人員共xx人，其中葯學專業技術人員xx人，質量管理員x人，學歷為xxxx，職稱為xxx；駐店葯師x人，學歷為xx,職稱為xxxx；驗收員x人，學歷為xxx；養護員x人，xx學歷；……。
企業負責人、質量負責人熟悉《葯品管理法》和與葯品經營有關的的法律法規。員工均經葯品監督管理部門培訓考核合格後持證上崗。
以上人員均已參加健康體檢且體檢結果符合規定，持有健康證，葯房已按規定建立了健康體檢檔案。
葯房制定有教育培訓計劃，並按計劃有效實施，自開業至今共組織內部培訓x次，參加葯監部門組織的從業人員培訓x次，
培訓結束後進行總結並將有關培訓的記錄按規定存入教育培訓檔案。
三、設施與設備
葯房葯房營業場所xx㎡，（倉庫xx㎡），辦公及輔助區面積xx㎡。環境整潔。營業場所、（倉庫）、辦公生活區有效隔離（分開）。門窗結構嚴密，貨架、櫃台齊備。配備符合葯品儲存陳列的各項設施設備，主要有xxx台，（地架x個），空調x台，溫濕度計x只，鼠夾x個，避光用窗簾等。
四、進貨與驗收
購進葯品嚴格按照葯品購進管理制度的規定和程序進行。
嚴格審核供貨單位、購入葯品及供貨單位銷售人員的合法性，與供貨單位簽訂質量保證協議，並明確質量條款。購進葯品均有合法票據，建立了購進驗收記錄，做到票、帳、貨相符，完善了進銷存檔案。
驗收員根據購進發票按批次在規定的時間內對購進的葯品的外觀性狀以及葯品內外包裝、標簽、說明書、標識、合格證等內容進行檢查驗收，按規定對驗收記錄歸檔保存。
五、陳列與儲存
陳列葯品按分類擺放，做到了葯品與非葯品分開，處方葯與非處方葯分開，內服葯與外用葯分開，拆零葯品和易串味葯品專櫃陳列，標識標牌顯著。
養護員對陳列葯品按制度規定每xx對陳列儲存葯品檢查養護一次，並建立了養護檢查記錄。對近效期葯品按月填報近效期葯品催銷表。
養護員每天上午、下午定時對葯房溫濕度進行監測並記錄，發現超出規定范圍及時採取調控措施並對設備使用情況予以記錄。
用於養護的儀器設備按規定定期檢查、維護，建立了設施設備檔案。
（倉庫劃分了合格區、待驗區、退貨區和不合格區。並按要求實行了色標管理。）
六、銷售與服務
營業員遵守相關法律、法規和制度的規定，按說明書向顧客正確介紹葯品的使用方法和注意事項，在營業時間內有駐店執業葯師在崗，按規定銷售處方葯。
營業場所設有咨詢台、休息區等便民設施，店堂內明示服務公約，設置了顧客意見簿，公布了監督舉報電話。
根據以上自查結論，我葯房認證的各項准備工作已基本落實到位，現提出GSP認證申請，望認證中心早日委派認證專家審查指導。

xxxx葯房
xxxx年xx月xx日

⑤ 中葯調劑員過gsp會遇到什麼問題

版《葯品經營質量管理規范》即GSP認證實操問題解答200問（僅供參考），資料為廣東省，資料來源廣東省GSP交流群，原掃描版PDF在帖子下面可以下載。PDF版整理的WORD版也可以在帖子下方下載！
葯品經營企業GSP認證問題解答
1、《葯品經營質量管理規范》的依據是什麼？
答：制定《規范》的依據是《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條件》。
2、《葯品經營質量管理規范》的適用范圍是什麼？
答：《規范》中第三條已明確，除葯品經營企業外，葯品生產企業銷售葯品、葯品流通過程中其他涉及儲存與運輸葯品的，也應符合《規范》要求。
3、企業的認證申請資料或現場檢查中發現有弄虛作假的行為該如何處理？
答：如發現企業存在虛假行為，可直接判定該企業不符合本規范的要求。
4、質量管理體系內審應多久進行一次？
答：企業質量管理體系的內審一般分為定期內審（建議每年度進行一次）和有因內審（即關鍵要素發生重大變化，包括：重大政策出台、企業股權變動、倉庫變更、增加經營范圍、因葯品質量原因發生質量事故等情況）。企業應根據規范和企業有關制度要求開展內審。
5、企業的法定代表人、企業負責人、質量負責人能否由同一人擔任？
答：不能。批發、零售連鎖企業總部的法定代表人、企業負責人可為同一人，但質量負責人必須單獨設置，不得兼職其他崗位，保證相互監督和制約。
6、質量負責人能否兼任質量管理部門負責人？
答：批發、零售連鎖企業總部的質量負責人不得兼任質量管理部門負責人。
7、企業的質量管理部門是否必須設置質量管理部門負責人、質管員、驗收員這三個崗位？
答：是的。但小型企業的質量管理部門負責人可兼任質管員。
8、委託葯品現代物流企業存儲葯品的企業，質量管理部門是否還需設驗收員的崗位？
答：如企業在經營過程中有發生直調行為的，必須由本企業驗收員負責直調的驗收工作或者委託驗收。
9、具有特殊管理葯品經營范圍的企業，是否需設置兩名驗收員？
答：特殊管理葯品要求雙人驗收，故須設一名驗收員，一名驗收復核員。
10、在新規范中對質量管理員資格要求中「相關專業」指的是哪些專業？
答：「相關專業」指的是條款中所敘述的「葯學或者醫學、生物、化學」等專業。驗收員、養護員、采購員的專業要求同上。
11、新規范要求直接收購地產中葯材的，驗收人員應具有中葯學中級以上專業技術職稱。執業中葯師是否屬於中葯學相關中級職稱？
答：執業中葯師不屬於中葯學中級職稱。
12、企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員、驗收員應在職在崗，不得兼職其他業務工作。其他業務工作具體是指哪些？
答：其他業務工作指采購、銷售、儲存、運輸、信息、財務等，不屬於企業質量負責人、質量管理部門負責人、質量管理員、驗收員崗位職責的工作。
13、有中葯飲片經營范圍的葯品批發企業是不是一定要配備一名中葯學的執業葯師呢？
答：經營中葯飲片及中葯材（收購）的批發企業沒有要求一定要配備一名執業中葯師。
14、請問中葯士是否是屬於葯學初級專業技術職稱，能不能做葯品驗收員？
答：中葯士不屬於初級職稱。
15、執業葯師擔任質管員、還需要考「GSP質量管理員」上崗證嗎？
答：執業葯師擔任質管、驗收、養護、倉儲等崗位，不需考上崗證。
16、企業與外省葯品經營企業發生業務時，對方的購銷員未能提供上崗證明。
答：購銷人員的上崗證明按企業所在省份的具體要求執行。
17、原來已取得上崗證的四大員，如調整至其他崗位，是否需要重新考上崗證？
答：具體看上崗證類型及現任崗位的要求。如具有質管員上崗證的可擔任驗收、養護、倉儲等崗位，不需重新考上崗證。驗收員上崗證可用作養護、倉儲崗位；養護員上崗證可用作倉儲崗位。
18、驗收員可否作為收貨、放貨人員？若倉管員收貨，告知驗收員驗收，驗收員驗收完又通知倉管員放貨，實際操作感覺有點繁瑣，能否收貨，驗收，放貨均由驗收員完成，這樣算是兼其它業務嗎？
答：驗收員屬於質量管理部門人員，收貨員屬於倉儲部人員，條款已明確驗收員不得兼職其他業務工作。
19、2012年《廣東省批發企業檢查條款》（試行）里有一項「企業應設置與經營規模相適應的葯品驗收、養護等組織，並在業務上應接受質量管理機構的監督指導。」但現在廣東省葯品批發企業認證現場檢查項目中沒有再提及這一點，請問現在是否對驗收、養護人員數量就不再有要求了？還需不需要小型企業設置驗收員、養護員；大中型企業設置驗收、養護組了？
答：按照新版檢查項目01301項（批發）規定，企業應根據本公司經營情況設置相應的組織機構或崗位、與本企業的經營情況、規模相適應。並沒有要求大中型企業一定要設置驗收、養護組。
20、關於組織機構圖，請問可否在業務部下設采購組和銷售組；在儲運部下設運輸組？
答：可以。
21、具有疫苗經營范圍的，要求有兩名符合條件的專業技術人員負責疫苗的質量管理和驗收工作，請問這兩名人員是否可以由質量管理人員兼任？
答：不可以；但這兩名符合條件的專業技術人員負責疫苗的驗收和養護工作，也可以負責企業經營的其他品種驗收和養護工作。
22、如何理解「崗位培訓」和「繼續培訓」？
答：崗前培訓是指上崗前必須接受培訓，符合崗位要求後方可上崗履行職責。繼續培訓是指在崗位任職期間應當定期接受的培訓，符合崗位要求的，方可繼續從事崗位工作。葯圈
23、健康檔案包括哪些內容？
答：企業應建立健康檢查檔案，包括檢查時間、地點、應檢人員，檢查結果，不合格人員的處理情況，原始體檢表等內容。
24、「患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病」是指哪些疾病？
答：疾病包括痢疾、傷寒、甲型病毒肝炎、戊型病毒性肝炎等消化道傳染病以及活動性肺結核、化膿性皮膚病等。
25、企業的質量制度文件能否採用電子文件形式？
答：文件的起草、審核、批准均應由相應負責人簽名確認。若為電子文件應符合以上要求。
26、企業應當如何保證各崗位獲得與其工作內容相對應的必要文件？
答：企業應當及時發放文件，文件內容明確管理制度、崗位規程、記錄憑證，並開展定期培訓，組織內容檢查、考核、評審等，文件的發放可採用電子文檔。
27、我司不具有特殊管理葯品的經營范圍，是否不需要制定特殊葯品管理制度？
答：不具有特殊管理葯品經營范圍的，不需要制定特殊葯品管理制度。企業應根據企業的自身經營情況制定符合規范要求的質量管理制度。
28、記錄能否全部實現「無紙化」管理？
答：企業內部的相關記錄可採用電子文檔記錄模式，但收發貨產生的「隨貨同行單」不能使用電子檔案。
29、企業系統基礎數據的更改能否由質量管理部負責？
答：基礎數據的更改應經質量管理部審核。
30、對實際業務操作中發生的錄入錯誤或其他需要更改數據的，應如何處理？
答：對實際業務操作中發生的錄入錯誤或其他需要更改數據的，應採用「沖紅」的方式進行調整，不得採用刪除、覆蓋的方式更改數據。對盤點結果的「盤盈」、「盤虧」賬目進行數據調整前，企業應查明原因，採取有效措施控制質量風險，對擬調整內容進行審核確認後，方可調整並記錄。
31、疫苗、特殊管理葯品的記錄及憑證的保存規定是什麼？
答：疫苗的記錄及憑證保證應超過有效期2年；麻精葯品記錄及憑證保存期限應自葯品有效期滿之日起不少於5年；易制毒化學品記錄及憑證保存期限應為有效期滿之日起不少於2年。
32、我公司為品種代理公司，目前僅代理一個葯品，常溫保存，是否需要設置陰涼庫？
答：根據葯品儲存的要求，企業倉庫可全部陰涼管理，不設置常溫庫。但不能只有常溫庫而不設陰涼庫。
33、請問葯品批發只有抗生素經營范圍未經營須冷藏的抗生素品種，是否還需要3立方米的冷庫？
答：如批發企業沒有經營冷鏈品種，不需設置冷庫或冷櫃。葯圈
34、有沒有規定生物製品的冷鏈運輸必須是冷藏車？還是經營生物製品的企業必須配備冷藏車，但運輸可以用冷藏箱或保溫箱？
答：經營冷鏈品種的企業必須自有冷藏車一輛。企業在經營過程中可根據實際所需選擇使用冷藏車或箱。
35、請問能否幾家醫葯公司合資購買一台冷藏車共用？
答：不可以。
36、經營生物製品的企業是否一定要全新購置冷藏車？能否可以聘請具備相關製冷工程資質的公司在公司原有車輛上按要求改裝成合標準的冷藏車？
答：可以改裝，但必須符合規范要求。
37、我司具有生物製品的經營范圍，委託第三方葯品物流企業儲存後，是否還需要自購冷藏車？
答：如企業委託第三方葯品物流企業儲存、配送的，可以不需要自購冷藏車。若企業委託第三方葯品物流企業儲存，但沒有委託第三方物流企業配送的，則應自購一輛冷藏車。企業和第三方葯品物流企業簽署協議時，應明確是否完全委託第三方葯品物流企業配送。
38、20立方的冷庫是否一定要安裝備用製冷機組？
答：規范有明確規定，冷庫應安裝備用製冷機組。
39、我司目前有4個冷庫，請問還要配備製冷機組嗎？
答：企業設置多個冷庫，其中有個別冷庫製冷機組損壞，剩餘冷庫製冷機組正常且冷庫容積滿足需要，冷庫可以不用配置備用製冷機組。
40、是否有要求購買發電機之類的產品來預防陰涼庫、常溫庫停電？
答：按照新版GSP要求，強調冷庫要配「備用發電機組或雙迴路供電系統」。如企業倉庫所在園區具有備用電可不用配「備用發電機組或雙迴路供電系統」，但應簽署相關備用電使用協議。
41、疫苗企業的冷庫設置要求是什麼？
答：應具備二個以上獨立的冷庫，每個冷庫的容積不小於40立方米，總容積不小於200立方米。冷庫的溫度為2-8℃，至少有一個冷庫其溫度可調控到低溫冷庫的要求（零下20℃）。經營溫度有特殊要求產品的，其儲存條件應符合其說明書。
42、兼營診斷試劑的企業，試劑產品是否需要單獨存放於冷庫？
答：在冷庫里設置診斷試劑儲存區即可。葯圈
43、驗收養護室是否還需要設置？
答：新規范對驗收養護室未作要求，驗收養護室未列入現場檢查內容。
44、經營中葯材的養護工作場所有何要求？
答：企業應按照中葯材養護工作所需，設置相應的場所。
45、中葯材、中葯飲片的養護工作場所，是否需要配置哪些養護儀器？
答：企業根據自己經營品種的特性需求，自行選擇適宜的養護方法和養護設備。
46、葯材批發企業如果設有養護室，是否要安裝溫濕度計進行自動監測溫濕度？
答：不需要。
47、企業是否必須具有封閉式貨物運輸工具？
答：不需要自有，可以租用。
48、倉庫是否需要設置易串味庫？
答：新規范已取消對易串味庫的設置要求，企業可根據自身管理要求決定是否設立易串味庫。
49、中葯材、中葯飲片能否分區存放？
答：不能。如企業具有中葯材、中葯飲片經營范圍的，應分別設置相獨立的庫房。
50、「在人工作業的庫房儲存葯品，按質量狀態實行色標管理；合格葯品為綠色，不合格葯品為紅色，待確定葯品為黃色。」請問這里提出的「有待確定葯品」這個概念是否就是指要設置「待處理區」？
答：企業對冷鏈品種收貨時，發現有溫度不符合冷鏈要求的，應拒收（條款07501），若葯品不能及時運走，可暫存在公司冷庫內，並將儲存區域設為「待處理區」，該區域可固定劃分或動態管理。葯圈
51、倉庫的自動溫濕度監測、記錄系統記錄應多久採集一次數據？
答：按附錄要求。
52、倉庫的自動溫濕度監測、記錄系統的監測終端放置點有什麼要求？
答：監測終端的安裝位置應合理，經過測試或者驗證，安裝位置應固定。
53、請問驗證用的設置是否可以由企業自行校準？
答：可以。驗證用的設備應在出廠檢驗合格期內或由法定機構進行檢定，允許比對校準。
54、倉庫的自動溫濕度監測、記錄系統的監測終端放置點的測試或驗證能否由設備供應商完成後，再由企業確認？
答：驗證應由企業主導完成。設備供應商等相關單位可以配合開展驗證，但完全委託第三方完成驗證是不可以的。

⑥ 醫葯行業的「四大員證」都是哪四個

質量管理員，質量驗收員，保管員，養護員，到葯監局認證中心參加培訓，取證，用處就是沒有四大員，你的企業不能開
也有叫：驗收員、養護員、保管員、計量員的