A. ISO9000:2008记录表格《成品确认检验记录表》
培训记录通常有培训签到表（可注明培训时间、地点、内容和教师等内容）、专培训考评记录（考卷、属课程返馈、培训总结等方式），如果是计划中的培训通常还有培训计划等（需批准）。ISO9000注重的是效果而不是记录的形式，故培训记录不是一个固定的格式。
B. 7S管理如何对员工进行培训
7S管理是现代企业管理的有机组成部分，它是运用科学的管理思想和手段对生产现在的各个要素进行有机组合。是让生产现场在人员、机器、物料管理、制度和整体的工作环境实现有序化的管理科学。
一、精益7S管理之基础篇一：7S（整理、整顿、清扫、清洁、素养、安全、节约）管理。
1、目标：
①车间干净、整洁。
②物料归位管理、标识清楚、摆放整齐。
③生产线摆放的物料都是正在生产的产品所用，无关的物料全部归入相关暂放区。
④员工操作机器设备都是经过培训上岗，知道正确安全操作机器设备。
⑤生产区域没有物料浪费，物料掉到地板上，都能及时主动拾起。
⑥产品换线时，员工都能主动将前一个产品多余物料收集并由拉长归到相应暂放区。
⑦员工都能主动对自己的工作区域随时进行7S管治。
2、措施：
①制定生产车间员工清洁卫生值日轮次表，每天下班时，由生产车间员工按轮次表安排对车间地板进行清扫，其他员工负责做好自己的工作台面和机器的清扫与整理工作，并由拉长监督。对不认真负责的，由拉长劝导返工，不服从安排等态度不端正者，建议每次小额罚金处罚并进行公告以警示其他员工，罚金作为生产部车间员工公积金，到一定额度，安排员工集体活动。对屡教不改者，建议清除出工厂。
②在车间进行定置管理：
a.设置“原材料暂放区”、“待检验半成品暂放区”、“已检验半成品区”、“待检验成品区”、“已检验成品区”等物料暂放区。
b.在生产线按生产工序设置“脱外皮区”、“扭线区”、“剥芯线区”、、“焊接区”、“装配区”、“铆压区”、“半成品电测试区”、“半成品不良暂放区”、“注塑成型区”、“成品外观检验与修理区”、“成品电测试区”、“成品不良暂放区”等，并用挂标识卡的方式进行标识。要求：标识卡要大一点，并挂在醒目的地方。
③所有装物料的容具（包括胶框纸箱等）都必须清楚标明所装物料的规格数量。
④对车间进行7S管理区域划分，车间的每一块地方都指定专门的员工负责管理，并用7S管理标识卡（上面标明员工的姓名）的方式进行7S管理，将7S管理标识卡贴在相对应的区域，并要求标识卡能醒目，一眼就能看到此区域属于谁管理，便于大家共同监督执行。
⑤要求所有员工应该随时管理好自己的7S管理区域，对没有责任心的员工，由拉长劝导，不服从安排、或7S管理不到位等员工，建议每次小额罚金处罚并进行公告以警示其他员工，罚金作为生产部车间员工公积金，到一定额度，安排员工集体活动。对屡教不改者，建议清除出工厂。
⑥对7S管理区域划分的问题，原则上，应将每个员工的工作台面或自己所工作的机器设备所在区域，作为员工的7S管理范围，其他区域，应该指定专门的责任心比较强的员工进行管理。
⑦对那些从事机器设备操作的员工，一定要求先培训再上岗，或者在岗培训（边培训边上岗），一定要他们能完全正确安全地操作机器设备后，方可让员工独立进行机器设备的操作。
⑧所有新员工或投入一个新的产品时，拉长都应该对员工进行在岗培训或平时休息时间进行专门培训，并加强制程监管，避免因员工的不熟练而带来的物料的损坏和产能的低下，以节约成本，降低报废品，快速提升效率。
⑨物料掉到地板上，拉长应该要求员工及时主动拾起，要经常对员工进行宣导，使其在员工心中成为一种常识性的动作。
⑩关于生产线换线时，前一个产品的多余物料，拉长也应该要求收集并归及时到相应暂放区，不能放到生产线，导致物料混乱。
二、7S管理之基础篇二：员工培训与教育。
1、目标：
①所有员工都能树立良好的人生价值观，对公司敬业爱岗。
②对所从事的生产工艺要求能快速了解并掌握要领，能在极短的时间内提升自己基于产品加工的熟练度与品质理念，快速提升员工的技能。
2、措施：
①对员工进行人生价值观课程教育。
②增加公司的企业文化活动。
③对员工进行在岗培训（边培训边上岗）和专门的培训课程教育，以达成员工对产品的熟练和快速加工。可设立奖金对优秀员工进行奖励。
④允许并鼓励员工多提意见和建议，对员工进行有问必答，充分做好员工意见和建议的反馈工作，对员工的合理化建议进行采纳并对员工进行奖励。第1页，共2页
⑤鼓励员工对生产工艺进行观察和思考，并鼓励他们提出自己的工艺改善方法，对员工好的工艺改善方法进行鼓励或奖励，以提升员工在工作中的主动性、积极性和成就感，并利于公司效率的提升。
⑥对思想波动或偶尔犯错的员工进行正面教育，引导员工重新树立好的生活作风和良好的工作态度。
⑦对有困难的员工伸出援助的手，鼓励员工相互支援和帮助，让员工之间树立良好的人际关系。
C. 工序与工艺知识培训
一、工艺的定义
工艺就是劳动者利用生产工具对各种原材料、半成品进行增值加工或处理，
最终使之成为制成品的方法与过程。
（工艺就是将原材料或半成品加工成成品的
方法、技术等；）
（工艺说明了就像做饭一样，如何做饭呢？一个大厨要做好饭就要分多种步骤，
1
、选料
/
购料，
2
、择料，
3
、备料，
4
、烧制成品菜与饭）
二、工艺开发定义
工艺开发是利用合理的加工方法、
加工设备对产品进行加工生产的一种方法
的挖掘。
（如原先为仪表车，
现在更改为数控。
原先为车制的但成品不高通过改进后
（如
冲制）
成品率高、
生产率高等，
再如：
机加件要倒角但通过模具改进不用倒角了。
工艺开发往往是在接到客户开发要求时，
同时进行工艺订制，
如选用的加工方法、
加工设备、
现有的设备能否满足生产所需等，
模具如何加工合理，
产品加工分几
道工序，产品的生产工时，产品材料定额等；）
三、工艺流程的定义
是指工件由毛坯到成品的工序、工步过程等，也叫工艺路线。
（装配工艺流
程示例）
四、工艺文件的分类：
4.1
通用工艺
：
是指适用于多种产品的工艺规程。
通常，
一些产品尽管型号、
规格不同，
但加工时的操作要领及质量要求是基本相同的，
可以将它们上升为通
用工艺规程，通用工艺一般只在企业内部通用。（车厢涂装工艺示例）
4.2
专用工艺
：
是指适用于某一产品的工艺规程，
而对其它产品不适用。
（车
架焊接工艺示例）
4.3
典型工艺
：
是指在通用工艺的基础上进一步提炼的产物，
有较大的通用
性，不受企业具体条件的约束，只要是相同的工种，均可适用。如热处理典型工
流程艺，氧化典型工艺。（油刹制动工艺示例）
五、制定工艺文件的原则
工艺文件编制必须遵循以下原则：
●技术上的先进和经济上的合理。
●所设计的工艺规程必须保证机器零件的加工质量和机器的装配质量，
达到设计
图样上规定的各项技术要求。
●工艺过程应具有较高的生产效率，使产品能尽快投放市场。
●尽量降低制造成本。
●注意减轻工人的劳动强度，
保证生产安全。
设计工艺规程必须具备以下原始资
D. 我国的GMP主要内容
药品生产质量管理规范
第一章 总则
第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理
法实施条例》的有关规定，制定本规范。
第二条 本规范是对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求，目的是确
保持续稳定地生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的药
品，并最大限度减少药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错的风险。
第三条 本规范为药品生产质量管理的基本要求，某些药品生产质量管理的
特殊要求，以附录的形式发布并根据情况随时修订。
第四条 药品生产企业可以采用经过验证的创新或改进的方法，达到不低于
本规范规定的质量保证水平。
第五条 本规范不包括有关环境保护、劳动安全方面的管理要求。
第六条 本规范执行的基础是诚实守信，执行过程中的任何虚假、欺骗行为
都是对本规范的严重背离。
第二章 质量管理
第一节 基本要求
第七条 药品生产企业应建立并实施质量目标，将药品注册中有关安全、有
效和质量可控的听有要求，系统地贯彻到药品生产、控制及产品放行、发放的全
过程中，确保所生产的药品适用于预定的用途，符合药品注册批准或规定的要求
和质量标准，并避免让患者承受安全、疗效和质量的风险。
第八条 企业高层管理人员应确保实现既定的质量目标，各部门不同层次的
人员以及供应商、经销商应共同参与并承担各自的责任。
第九条 企业必须建立涵盖药品生产质量管理规范(GMP)和质量控制(QC)
的全面的质量保证(QA)系统，应以完整的文件形式明确规定质量保证系统，并监控其有效性。
第十条 企业应配备足够的、符合要求的人员、厂房、设施和设备，为实现质量目标提供必要的条件。
第二节 质量保证
第十一条 质量保证是指为确保产品符合预定用途所需质量要求的有组织、有计划的全部活动总和。
第十二条 药品生产的质量保证系统应确保符合下列要求；
(一)药品的设计与研发应考虑GMP的要求：
(二)明确规定生产和质量控制活动，并实施GMP；
(三)明确管理职责；
(四)保证生产以及采购和使用的原辅料和包装材料正确无误：
(五)确保中间产品所需的控制以及其它中间控制得到实施；
(六)确保验证的实施；
(七)严格按各种书面规程进行生产、检查、检验和复核；
(八)只有经产品放行责任人确认，每批药品符合注册批准以及药品生产、控制和放行的其它法定要求后，产品方可发放销售；
(九)有适当的措施保证贮存、发放和随后的各种处理过程中，药品质量在有效期内保持不变；
(十)制订自检操作规程，定期检查评估质量保证系统的有效性和适用性。
第三节 GMP
第十三条 GMP是质量保证的一部分，它是确保药品生产持续稳定符合预定的用途、 符合药品注册批准或规定的要求和质量标准的一系列活动。 GMP的基本要求如下：
(一)明确规定所有的药品生产工艺，并能通过系统回顾历史情况证明所有的生产工艺能持续稳定地生产出符合注册批准或规定的要求、质量标准和预定用途的药品；
(二)关键生产工艺及其重大变更均经过验证；
(三)已配备GMP必需的所有资源，包括：
1．具有适当资质并经培训合格的人员：
2．足够的厂房和场所；
3．适当的设备和维修保障：
4．正确的原辅料、包装材料和标签；
5．经批准的工艺规程和操作规程；
6．适当的贮运条件。
(四)使用清晰准确的文字，制订相关设施，的操作说明和操作规程；
(五)操作人员经过培训，能按操作规程正确操作；
(六)生产全过程有手工或仪器的记录，工艺规程和操作规程所要求的所有步骤均已完成，产品数量和质量符合预期要求，重大偏差经过调查并有完整记录；
(七)药品生产、发放的所有记录妥善保存，查阅方便，可追溯每一批药品的全过程；
(八)尽可能降低药品发放的质量风险：
(九)具有有效的药品召回系统，可召回任何一批已发放销售的产品：
(十)审查上市药品的投诉，调查导致质量缺陷的原因，并采取措施，防止再次发生类似的质量缺陷。
第四节 质量控制
第十四条 质量控制是GMP的一部分，涉及取样、质量标准、检验；同时也涉及组织机构、文件以及物料或药品的放行程序，它确保完成必要及相关的检验，确保只有符合质量要求的物料方可投入使用，符合质量要求的成品方可发放销售。
第十五条 质量控制的基本要求如下：
(一)应配备适当的设施、仪器、设备和经过培训的人员，有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动；
(二)应有经批准的操作规程，用于对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品进行取样、检查和检验，必要时进行环境监测，以符合GMP的要求；
(三)由质量控制部门批准的人员，按规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品抽样；
(四)检验方法应经过验证；
(五)应有手工或记录仪完成的各种记录，表明所需的取样、检查、检验均己完成，各种偏差均经过调查并有完整的记录：
(六)成品的活性成分符合药品注册批准所规定的定性、定量要求，达到规定的纯度标准，成品采用适当的包装材料包装并己正确贴签：
(七)物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录；产品质量回顾分析包括对相关生产文件和记录的检查以及对偏差的评估；
(八)只有经产品放行责任人审核、符合注册批准或规定的要求和质量标准的成品方可放行：
(九)原辅料和最终包装的成品应有足够的留样，以备必要的检查或检验：除最终包装容器过大的成品外，成品的留样包装应与最终包装相同：
(十)制订、验证和实施所有质量控制操作规程，确保物料和产品容器上的标识正确无误，确保监测产品的稳定性，参与产品质量投诉的调查等。所有这些活动都应按照批准的书面规程进行，并做好相关记录。
第五节 质量风险管理
第十六条 质量风险管理是对药品整个生命周期进行质量风险的评估、控制、沟通、审核的系统过程，运用时可采用前瞻或回顾的方式。
第十七条 应根据科学知识及经验对质量风险进行评估，并最终与保护患者的
目标相关联。
第十八条 质量风险管理过程中，努力的程度、形式和文件应与风险的级别相
适应。
第三章 机构与人员
第一节 基本要求
第十九条 企业应建立、保持良好的质量保证系统，配备足够数量并具有适当资质(含学历、培训和实践经验)的人员从事管理和各项操作，应明文规定每个部门和每个岗位的职责。所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括上岗前培训和继续培训。
第二十条 药品生产企业应建立管理机构，并有组织机构图。
企业应设立质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。根据企业的实际情况，质量管理部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。
企业的质量管理部门均应独立于其它部门，质量管理部门和生产管理部门的负责人均不得互相兼任。
第二十一条 质量管理部门应参与所有与质量有关的活动和事务，应负责审核
所有与GMP有关的文件。质量管理部门人员的职责不得委托给其它部门的人员。
第二十二条 不同岗位的人员均应有详细的书面工作职责，并有相应的职权，
其职能可委托给具有相当资质的指定代理人。每个人所承担的职责不应过多，以
免导致质量风险。岗位的职责不得有空缺，重叠的职责应有明确的解释。
第二节 关键人员
第二十三条 关键人员包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和
产品放行责任人。关键人员应为企业的全职人员。
质量管理负责人和产品放行责任人可以兼任。在大型企业中，生产管理负责人、质量管理负责人的职能可以委托给本部门其它有适当资质的人员。
第二十四条 企业负责人
企业负责人是药品质量的主要责任人。为确保实现质量目标，确保企业按照GMP要求生产药品，企业负责人应负责提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调，不得干扰和妨碍质量管理部门独立履行其职责。
第二十五条 生产管理负责人
(一)生产管理负责人的资质
生产管理负责人应至少具有药学或相关专业大学本科的学历，至少具有三年从事药品生产的实践经验，并至少经过一年药品生产管理的实践培训。如有三年从事药品质量管理的实践经验，则从事药品生产的实践期限可以减少一年半。
(二)生产管理负责人一般有下列职责：
1．确保药品按书面规程生产、贮存，以保证药品质量；
2．确保严格执行生产工艺规程；
3．批准并确保执行与生产操作相关的各种操作规程；
4．确保生产记录经指定人员审核并签名后，送交质量管理部门；
5．检查本部门厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态：
6．确保完成各种必要的验证工作；
7．协助质量管理部门批准和监督物料的供应商；
8．确保本部门人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。
第二十六条 质量管理负责人
(一)质量管理负责人的资质
质量管理负责人应至少具有药学或相关专业大学本科的学历，至少具有五年药品质量管理的实践经验，从事过药品定性、定量分析以及与药品质量保证相关的检验和检查工作，并至少经过一年药品质量管理的实践培训。
(二)质量管理负责人一般有下列职责：
1．确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合注册批准的要求和质量标准；
2．评价各种批记录；
3．确保完成所有必要的检验；
4．批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理规程；
5．审核和批准所有与质量有关的变更；
6．确保所有重大偏差和超标已经过调查并得到及时处理；
7．批准并监督委托检验；
8．检查厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；
9．确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；
10．确保完成自检；
11．批准和监督物料的供应商；
12．确保所有与质量有关的投诉已经过调查，并得到及时正确的处理；
13．确保完成持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；
14．确保完成产品质量回顾分析；
15．确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训安排。
第二十七条 生产管理负责人和质量管理负责人通常有下列共同的质量职责：
(一)批准和修订书面操作规程和文件；
(二)批准产品的生产工艺规程；
(三)监控厂区卫生：
(四)确保关键设备和仪表经过校准并在校准有效期内；
(五)确保完成生产工艺验证；
(六)确保企业所有人员都已经过必要的上岗前和继续培训，并根据实际需要
调整培训安排；
(七)批准和监督受托生产企业；
(八)确定和监控物料和产品的贮存条件；
(九)保存记录；
(十)监控GMP执行状况；
(十—)为监控某些影响产品质量的因素而进行检查、调查和取样。
第二十八条产品放行责任人
(一)产品放行责任人的资质
产品放行责任人应至少具有药学或相关专业(如：医学、化学、药物化学、药物分析、制剂学、药理学、生物学、生物化学、中药学等)大学本科的学历，至少具有五年药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。
(二)产品放行责任人应至少接受所有相关专业基础学科(如：物理学、化学或生物化学、药物化学、药物分析、制剂学、微生物学、生药学等)的理论和实践培训，并至少经过半年与药品放行有关的实践培训，方能独立履行其职责。
产品放行责任人应能提供足够的证据资料，证明其已接受了上述理论和实践的培训。
(三)产品放行责任人有下列职责：
1．必须保证每批放行药品的生产、检验均符合《中华人民共和国药品管理法》及药品注册批准或规定的要求和质量标准；
2．在任何情况下，产品放行责任人必须在药品放行前以文件形式(如放行证书)做出对上述第1条的保证，并在产品放行记录上及时记录，以供查阅，该产品放行记录应至少保存至药品有效期后一年。
(四)产品放行责任人通常应为质量管理负责人；如企业有一名以上的产品放行责任人，则产品放行责任人应遵从质量管理负责人的安排，其职能只可委托给同一企业内其它产品放行责任人。
(五)应制订书面规程确保产品放行责任人的独立性，企业法人代表、企业负责人和其它人员不得干扰产品放行责任人独立履行职责。
第三节 培训
第二十九条 企业应指定专人负责培训管理的工作，培训应有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或批准的培训方案或计划，培训记录应予保存。
第三十条 与药品生产、质量有关的所有人员都应经过培训，培训的内容应与每个岗位的要求相适应。除GMP理论和实践的基础培训外，还应有相关法规、相应岗位的职责、技能培训和继续培训，继续培训的实际效果应定期评估。
第三十一条 高污染风险区(如：高活性、高毒性、传染性、高致敏性物料的生产区)工作的人员应接受专门的培训。
第三十二条 在培训过程中，应对质量保证的概念以及所有有利于理解和执行质量保证的措施充分进行讨论。
第四节 人员卫生
第三十三条 所有人员都应接受卫生要求的培训，企业应建立人员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成的污染风险。
第三十四条 为满足企业的各种需要，应建立详细的人员卫生操作规程，包括
与健康、卫生习惯及人员着装相关的操作规程。生产区和质量控制区的每个工作人员应正确理解相关的卫生操作规程，并通过管理手段确保人员卫生操作规程的执行。
第三十五条 企业应采取措施保持人员良好的健康状况，并有健康档案。所有
人员在招聘时均应接受体检。初次体检后，应根据工作需要及人员健康状况安排体检。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。
第三十六条 企业应采取适当措施，避免传染病或体表有伤口的人员从事直接
接触药品或对药品质量有不利影响的生产。
第三十七条 应限制参观人员和未经培训的人员进入生产区和质量控制区：不
可避免时，应事先告知有关情况，尤其是有关个人卫生和穿着工作服的要求，并提供指导。
第三十八条 任何进入生产区的人员均应穿着工作服。工作服的选材、式样及
穿戴方式应与所从事的工作和空气洁净度等级要求相适应。
第三十九条 进入洁净生产区的人员不得化妆和佩带饰物。
第四十条 生产区、仓储区应禁止抽烟和饮食，或存放食品、饮料、烟草和个
人使用的药品等杂物和非生产性物品。
第四十一条 操作人员应避免裸手直接接触药品、与药品直接接触的包装材料
和设备表面。
第四十二条 员工应正确洗手、更衣。
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G. 仓库管理员需要培训学习些什么，仓库管理员
一、仓储管理
1、建立仓库管理指标体系
2、制定仓容定额
3、进行储存物品的定期检查
二、仓库规划
1、进行仓库平面布置
2、计算仓库面积
3、确定仓库参数
三、库存管理
1、安全存量
2、计算最低存量、有效存量、最佳订购点
3、运用ABC管理法
4、进行零库存
四、JIT存料管理方式
12、、不良症状及其改善
3、入库运作
4、做好物料入库准备
5、进行物料入库验收
6、进行实物验收
7、处理商品验收中发现的问题
8、办理入库手续
五、仓库保管
1、理货
2、划分料区
3、设计保管空间
4、进行物料编码
5、进行货位编码
6、进行盘点作业
7、半成品收发与退货
（1）半成品的入库控制
（2）半成品的出库控制
（3）半成品的退货补料控制
8、成品收发与退货
（1）成品的入库控制
（2）成品的出库控制
（3）如何处理成品出库中的问题
9、呆废料管理
（1）呆料的处理与排除
（2）废料的处理与报警
10、盘点与现场5S
（1）盘点方法与盘点制
（2）一目了然的现场
（3）看板管理
11、仓库的电脑化管理
（1）仓库电脑化管理的应用
（2）电脑化仓库管理的基本结构
（3）仓库电脑化管理的操作
H. 饲料厂培训心得体会 成品仓管
先进先出，各类品种定置摆放