① GCP培训证有用吗
抄GCP培训证,英文名称“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP培训证是证明证书,对从业与药物临床试验相关有用。
② [求助]gcp培训问题
考试很简单,基本是开卷。但是你要自己抓紧自己的时间多学习。
③ 临床试验所有研究者都要有gcp培训吗
你是指试剂临床试验还是医疗器械临床试验?
在啊法规中只提及相关专业的培训,并没有制定是GCP,但是在行业里一般都默认是GCP培训,是否所有研究员都要GCP培训主要取决于临床基地。
④ gcp证书是什么
gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。
中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。
1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。
药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
(4)gcp培训会议总结报告扩展阅读
2014年1月,临床研究专家委员会(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员(CCRC)的认证及医生的研究者(CPI)认证作为经过GCP培训的证据。
TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程,并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。
2014年4月,TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准,给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织,培训公司,CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。
⑤ 临床监察员 GCP培训证书
GCP是没有这方面的要求的,
“监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及版访视的次数取决权于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。”
有相应的培训记录+签字,就符合GCP要求
但相信不久将来是需要这方面的证书的(硬性条件)
⑥ [求助]GCP培训是不是国家培训才有效
没有明文规定,国家局、省局均可,其他就算了。
⑦ 发一个关于gcp网上培训的请教
我之前也遇到过这种情况,在家里电脑一直打不开,在公司就可以打开,你可以换个浏览器试试
⑧ GCP培训班
花钱的事情,有实际用途的自然愿意了
⑨ 学习了GCP培训后的学习体会怎么写啊 谢谢
不支持你! 如果你学习了而没有心得,那就是没学到东西,如果那样有没有心得倒是其次,应该想有没有学到东西。