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gcp证书培训内容多不多

发布时间:2020-12-20 12:23:01

⑴ 请问一下有没有用参加网上GCP培训的朋友

我的也是 今天收到的 叉叉同志于2011年11月叉叉日到2011年12月叉叉日参加。。。学习,完成培训计回划全部答课程 特发此证 学时40 学分10 再加一个戳 嗯 我考的还是满分100 估计就是这个东西了

⑵ 什么样的GCP证书国家承认

SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书国家承认。

GCP不但适用于承担版各期(I--IV期)临床试验的人权员(包括医院管理人员、伦理委员会成员、各研究领域专家、教授、医师、药师、护理人员及实验室技术人员),同时也适用于药品监督管理人员、制药企业临床研究员及相关人员。规范相关人员的行为。

(2)gcp证书培训内容多不多扩展阅读

《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过,现予发布。本规范自2003年9月1日起施行。

为保证药物临床试验过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,参照国际公认原则,制定本规范。

⑶ 怎样才能获得GCP证书

1、GCP证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书专。

⑷ gcp证书是什么

gcp证书一般都是指SFDA(国家食品药品监督管理局)培训机构颁发的证书。

中文名称为“药物临床试验质量管理规范”, 是规范药物临床试验全过程的标准规定,其目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。

1998年3月2日卫生部颁布了《药物临床试验管理规范(试行)》;国家食品药品监督管理局成立后对该规范进行了进一步的讨论和修改, 于 2003年9月1日起正式实施。

药物临床试验质量管理规范,是药物临床试验全过程的标准规定,包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。

(4)gcp证书培训内容多不多扩展阅读

2014年1月,临床研究专家委员会(ACRP)宣布TransCelerate BioPharma接受其属下临床研究协调员(CCRC)的认证及医生的研究者(CPI)认证作为经过GCP培训的证据。

TransCelerate将为符合质量的研究中心提供共同的框架以优化流程,并为临床研究提供非方案相关的标准化表格。该组织将同时为新参加临床研究的中心人员制定培训标准。

2014年4月,TransCelerate宣布鉴于CROs Icon和Synteract HCR的培训项目符合ICH GCP的最低标准,给予认证。目前有一个很长的名单罗列了认证的符合GCP培训标准的组织,培训公司,CRO。这个认证名单可以在TransCelerate网页上查询到。

⑸ 请教关于国家药监局GCP认证培训

嗯,国家食品药品监督管理局的网站上会通知的。

⑹ 临床试验所有研究者都要有gcp培训吗

你是指试剂临床试验还是医疗器械临床试验?
在啊法规中只提及相关专业的培训,并没有制定是GCP,但是在行业里一般都默认是GCP培训,是否所有研究员都要GCP培训主要取决于临床基地。

⑺ 请教各位前辈有关GCP培训的问题

试着复回答你的问题:1.GCP培训是每个省制都有固定的培训点吗?还是怎样?2.GCP培训是每年固定的时候开始吗啊?还是怎样?回复:GCP培训是否有点可以咨询药监局注册处。我们这里没有,假如是机构可以组织自己的院内GCP培训3.培训是不是有面授的,也有网络的啊?机构里什么人必须参加面授?有什么具体要求没?回复:面授的可以关注CFDA网站高级研修学院的培训通知及咨询他们,机构办公室主任、秘书、专业主任啊涉及到的人员均应该知道GCP的要求,涉及的相关检查科室人员可以邀请专家通过院内培训来了解。采取“走出去,请进来”结合。仅供参考!

⑻ 临床监察员 GCP培训证书

GCP是没有这方面的要求的,
“监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。版其人数及访视权的次数取决于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历,并经过必要的训练,熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。”
有相应的培训记录+签字,就符合GCP要求
但相信不久将来是需要这方面的证书的(硬性条件)

⑼ GCP培训证有用吗

抄GCP培训证,英文名称“Good Clinical Practice”的缩写,中文名称为“药品临床试验管理规范”, 目的在于保证临床试验过程的规范,结果科学可靠,保护受试者的权益并保障其安全。GCP培训证是证明证书,对从业与药物临床试验相关有用。

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