A. 医药企业培训公司都有哪些
通常培训机构都是综合性的,没有专门做那个行业的管理培训!如果你找医药企业方面的管理培训,就选择一家口碑不错的培训机构来做.
B. 医药企业有哪些培训课程
应该也是什么培训都有吧,还分哪个行业吗?
下到基层员工的培训,上到公司高管的培训,应该有一个年度的安排,包括知识、技能、态度等各方面的培训。
我们公司之前就请过马楠老师来做企业内训师的培训,不知道你们需要什么课程,但这个培训应该都有,你如果需要可以供参考。
C. 我是一个制药企业的培训管理人员,怎么才能做好企业内部的培训工作呢
在网上查一下企业培训的内容,有很多。也可以参加一次企业培训管理的课程。
D. 如何做好医药企业培训管理工作
在初始阶段,可以从以下几个方面来考察培训文化:首先看培训系统是否已经建立起来,其次看培训的发展规划是否建立起来,再次考察课程是否体系化,有没有专人负责,是否成为制度等等。
◆发展阶段
在发展阶段,要看课程编写是否适合企业的需求。每家企业都有自己的发展战略和营销规划,要完成这个规划,必须要学习,让每位员工了解企业的发展意图、战略规划,所以在发展阶段,培训课程必须系列化、深入化,针对不同层次的员工、不同的需求,设计不同的培训课程。
◆成熟阶段
到了成熟阶段,完全是在人力资源的基础上对每位员工进行企业文化的培训,这时培训的一个主要目的是帮助员工规划自己的职业生涯,在高层次上对员工进行培训。
【自检】
下面是一张企业培训文化的自查表,根据你所在企业的实际情况,在每一行选择最准确的一项,根据最后得分考察企业的培训文化处在哪个阶段。
E. 您好,有关于药事法规的培训资料么是制药企业的培训,QA的
有关药品生产企业药事法规的培训资料你可以在网上搜索下载,最好是多做题目,一边做题目一边有目的的复习,效果最好。
下面是下载的一点题目:
一、填空题(每空2分,共50分)
1.药品GMP认证检查项目共259 项,其中关键项目(条款号前加“*”) 项,一般项目 项。
2. 根据药品生产工艺要求,洁净室(区)内设置的称量室或备料室,空气洁净度等级应与生产要求一致,应有 和 的措施。
3. 质量受权人具有 ,这是受权人最核心的内涵。受权人独立于总经理,独立于生产活动而行使质量管理职责,不受到企业利益、财务、生产活动等因素的影响,保证 不受到其他因素干扰,不向其他因素妥协,也是受权人制度实施的根本目的。
4.物料必须经过 或 审核,决定是否批放行。
5.受权人转授权时,必须有书面的转授权 ,明确 的职责。
6.2010年药典二部附录201页中关于原料药及药物制剂稳定性重点考察项目参考表中有关物质(含降解产物及其他变化所生成的产物)应说明生成产物的数目及 的变化,如有可能应说明有关物质中何者为原料中的中间体,何者为降解产物,稳定性试验重点考察 。
7.原料药长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、含量、有关物质、 以及根据品种性质选定的考察项目。
8. 药物制剂长期稳定性试验重点考察项目有性状、 、PH值、可见异物、 、无菌。
9.药典二部(2010)计量符号中“%(ml/g)”表示溶液 中含有溶质若干毫升。“%(g/ml)”表示溶液 中含有溶质若干克。
10.“精密称定“系指称取重量应准确至所取重量的 ;”称定“系指称取重量应准确至所取重量的 。
11. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为 。
12.2010版附录中要求注射用水的储存方式和静态储存期限应经过 确保水质符合质量要求,例如可以在80以上保温或 以上保温循环或4℃以下的状态存放。
13. 物料应有能准确反映物料数量 的相关记录。
14. 生产、检验设备应有使用、维修、保养记录,并由 管理。
二、选择(2分/每题,共50分)
1、物料应按规定的使用期限储存 , 对于无规定使用期限的物料 , 其使用储存期限一般不超过( )年 :
A.1 年 ; B.2 年 ; C.3 年 ; D.4 年。
2、药品生产企业药品放行前对其有关记录审核是 : ()
A.质量管理部门 B. 生产管理部门 C. 销售管理部门 D. 企业负责人。
3.2010版中国药典与2005版相比 “注射用水”增加的检查项目是( )
A.细菌内毒素 B.微生物限度 C.总有机碳 D.不挥发物与重金属
4.2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”按无水物计算,每1mg凝血酶的活力不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的( )
A.80%以上 B.80% ~150% C. 100%~150% D.150%以下
5. 2010年版中国药典二部中“凝血酶冻干粉”水份测定由“干燥失重法”变更为“费休氏法”,限度由3%改为( );
A. 4 % B. 5 % C.6 % D.7 %
6. 2010年版中国药典二部中“布美他尼注射液”,有关物质(限度改变)、热原检测变更为内毒素检测、含量测定方法由分光光度计法变更为( )
A.高效液相色谱法 B.气相色谱法 C.柱色谱法 D.电泳法
7.药品不良反应实行( )报告制度。
A.定期 B.逐级 C.逐级、定期 D.越级
8.按GMP要求,药品生产过程的验证内容必须包括:空气净化系统、工艺用水系统、生产工艺及其变更,还应增加 、药液过滤及灌封(分封)系统等 ( )
A.灭菌设备 B.环境卫生系统 C.岗位操作SOP D.生产管理文件系统
9. 洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在 ~ 摄氏度,相对湿度控制在 ~ 。( )
A.18~26 45%~60% B.18~25 45%~65%
C.18~26 45%~65% D.20~26 45%~65%
10. 药品GMP检查不包括下列哪类: ( )
A.机构与人员 B.厂房与设施、设备
C.物料、卫生、验证、文件 D.行政办公与技术开发
11.《药品生产许可证》有效期为 年。有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前 个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《药品生产许可证》 ( )
A. 5 6 B. 5 3 C. 3 6 D. 3 5
12. 工艺用水分三大类 ( )
A.饮用水、纯化水、注射用水 B. 蒸馏水 、纯化水、注射用水
C.饮用水、蒸馏水 注射用水 D. 纯化水、去离子水、注射用水
13.药品生产验证内容应包括 、 、生产工艺及其变更、 、主要原辅材料变更。( )
A.空气净化系统 工艺用水系统 设备清洗
B.空调净化系统 工艺用水系统 设备清洗
C.空气净化系统 工艺用水系统 设备维修
D.空调净化系统 工艺用水系统 设备维修
14. 药品零头包装只限( )为一个合箱,合箱外应标明全部批号,并建立合箱记录。
A.同品名 B.同规格 C.2~3个连续批号 D.两个批号
15. 供应商管理文件中规定“主要物料供应商质量体系评估”每 进行一次。( )
A.两年 B.三年 C.五年 D.一年
16. 新《GMP检查评定标准》中要求储罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀,管道的设计和安装应避免死角、盲管,应规定储罐和管道( )周期。
A.维修 B.保养 C.维修、保养 D.清洗、灭菌
17.用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等,其适用范围和精密度应符合生产和检验要求,应有明显的( ),应定期校验。
A.状态标志 B.合格标志 C.待检标志 D.维修标志
18.2010年版《中国药典》正式实施时间( )
A.2010.7.1 B.2010.8.1 C.2010.9.10 D.2010.10.1
19.《易制毒化学品管理条例》中规定申请购买第一类中的药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审批;申请购买第一类中的非药品类易制毒化学品的,由所在地的省、自治区、直辖市人民政府( )审批。
A.食品药品监督管理局 B.质量技术监督管理局
C.公安机关 D.检察院
20. 《化学危险物品安全管理实施细则》中要求贮存化学危险物品的仓库要向当地 备案,并保证与其有畅通的通讯和报警联络。( )
A. 公安及消防部门 B. 食品药品监督管理局
C. 质量技术监督管理局 D.检查院
21. 《GMP》(1998修订)中物料指( )
A.原料 B.辅料 C.包装材料 D.原料、辅料、包装材料等
22.《GMP》(1998修订)中物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态指的是( )
A.待检 B.待验 C.化验 D.合格
23. 《GMP》(1998修订)中产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较,并适当考虑可允许的正常偏差指的是( )
A.收率 B.偏差 C.物料平衡 D.合格率
24.《药品委托生产批件》有效期不得超过( )
(A)1年(B)2年(C)3年(D)5年
25.药品生产企业未按照规定办理《药品生产许可证》登记事项变更的,由所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门给予警告,责令限期改正;逾期不改正的,可以罚款的金额为:( )
(A)2000元以上5000元以下(B)5000元以上1万元以下
(C)1万元以上2万元以下(D)2万元以上3万元以下
答案:
一、填空
1.92 、167 2. 捕尘、防止交叉污染
3.独立性 产品质量 4.质量受权人 转受权人
5. 合同或协议 转受权人 6.量、降解产物
7. 熔点、吸湿性 8. 含量、有关物质
9.100g、100ml 10.千分之一、百分之一
11.费休氏法 12. 验证 70℃
13.变化及去向 14 专人
二、选择
1.C 2.A 3.C 4.B 5.B 6.A 7.C 8.A 9.C 10.D
11.A 12.A 13.B 14.D 15.A 16.D 17.B 18.D 19.C 20.A
21.D 22.B 23.C 24.B 25.B
F. 医药企业的年度培训课程计划有吗
医药企业年度培训计划有很多,比如生产管理、营销、通用管理、国学等
我听过多年医药经验的陈鹏的医药企业精益生产课程