临床规范用药培训计划

Ⅰ 实验方案包括哪些内容

临床试验方案包括以下内容：

1、试验开始前必须获得国家食品药品监督管理总局回（简称CFDA）药物临床试答验批件。

2、临床研究方案设计，记录表编制，SOP制定。

3、委员会审查了一期临床研究计划、知情同意书、病例报告表和其他与试验相关的文件。

治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。

此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验。

(1)临床规范用药培训计划扩展阅读：

就是说参加试验的是人，必须尊重他（她）的人格，参加试验必须符合参加试验者的利益，在这种前提下，试验才能做。而且在试验期间，参加者可以不需要任何理由，而不再继续进行试验，他（或她）的选择，包括医生在内的所有人都无权干涉。

精心设计、操作的临床试验，是提高人类健康，寻找新的治疗药物和方法的，最快最安全的途径。