1. 要写一篇关于学习GMP的心得体会，哪位能帮我写一篇 ，很重要，不胜感谢！邮箱[email protected]
参加第六期药品生产质量管理规范（2010年修订）宣贯培训班
学习的心得体会
对拥有这次学习机会心存感激，一方面是新版GMP出台，本人经过反复的学习，不懂的地方太多，对新版GMP把握不准，不知道GMP对注射剂从硬件到软件发生怎么大的变化，车间如果不在较短的时间对GMP有一个充分的认识，则工作无法有序开展，心里很着急，故能参与本次GMP学习，心存感激。
通过本次GMP学习，经过老师的讲解，学到了更多的知识：
一、了解了新版GMP的形成：
1.传承 是98版GMP的传承（98版的内容包含在10版里的，要执行；98版里规定了，10版没有规定的，也要执行）。
2.创新 98版GMP讲的是符合性，10版GMP讲的是适用性（10版里有大量原则性的东西，各单位可用科学的手段，根据自己产品的特点，以产品质量为中心，用自己的方法实施GMP；提高了适用性，大大增加了造假难度。增加了大量的篇幅，使新版GMP更具指导性、检查性、可操作性，更符合产品适用性的法规要求）。
3.借鉴 吸收国际先进经验,达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
二、了解了新版药品GMP修订的主要特点
1.强化了
二、了解了对新版GMP条款的认读方法
1.要字斟句酌，不要咬文嚼字。
2.要用系统的眼光看规范，不要简单对号。
3.不要认为高不可攀，也不要认为轻而易举。
三、对新版GMP本身条款有了更多的认识或理解
1.与98版GMP的主要区别
篇幅大量增加。新版药品 GMP吸收国际先进经验，结合我国国情，按照“软件硬件并重”的原则，贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的概念，更加注重科学性，强调指导性和可操作性，达到了与世界卫生组织药品GMP的一致性。
企业应根据自己产品阶段的具体目标，建立适合自身特点的质量管理体系。
2. 体现了新版GMP软件硬件并重的原则
如：防止污染和交叉污染的条款中： “除非采取防止发生混淆或交叉污染的措施，证明没有发生混淆或交叉污染的可能，才可以在同一操作间同时生产。如：外包、中药提取等。。既强调物理隔离的必须性，也强调科学有效软件的重要意义。
3.新版GMP既不是高不可攀，也不是轻而义举。
①如“包装中间控制”其实我们厂的包装中间控制做得很多，做得很细，很有经验，但是我们的中间控制检查记录做得很少，包装中间控制记录就可根据原有的中间检查管理的行为记录下来，其实也是件简单的事情，但也要做得全面系统。
②如：物料平衡
“物料平衡是质量指标，物料平衡控制目的是防止混淆和差错的质量问题，有利于及时发现物料误用和非正常流失，片面追求物料平衡的100%是不切实际的。物料平衡率符合设定的限度；其限度范围应通过工艺验证确认。”
很多药厂包装材料检查物料平衡记录体现都为100％，这就是片面追求物料平衡的100%，包装材料从厂家来，有时会多，有时会少，但它的偏差限度我们可以通过验证得到，如果超过限度，我们要查明原因，厂家来的材料偏差超过验证时的限度也是可能的，只是要查明原因。
四. 通过老师的解读，学到了更多的知识：
（1）. 如：第八十四条应当按照详细规定的操作规程清洁生产设备。
解读：①生产设备清洁的操作规程应当规定具体而完整的清洁方法、清洁用设备或工具、清洁剂的名称和配制方法、去除前一批次标识的方法、保护已清洁设备在使用前免受污染的方法、已清洁设备最长的保存时限、使用前检查设备清洁状况的方法，使操作者能以可重现的、有效的方式对各类设备进行清洁。
②如需拆装设备，还应当规定设备拆装的顺序和方法；如需对设备消毒或灭菌，还应当规定消毒或灭菌的具体方法、消毒剂的名称和配制方法。必要时，还应当规定设备生产结束至清洁前所允许的最长间隔时限。
③清洁的基本原则
-对新设备和容器需按照规定的方法进行去污、除油、去蜡清洁。
-依据用途建立相应标准清洁程序，并按照《清洁验证管理程序》对清洁方法、清洁后到开始使用的最放置时间、使用后到开始清洗的最长放置时间、连续使用时间和最长停顿时间进行验证。
-在设备清洁后最长放置时间内，以设备最初接触物料的时间作为设备开始时间。
④清洁程序的一般内容：
-设备的拆卸程度；
-需进行清洁的部件及位置；
-详细的清洁步骤（包括每一步骤使用的清洁器具，时间要求等）；
-清洗水及清洗剂的选择；
-表明设备的清洁状况和有效期限；
-清洁后的检查和设备清洁过期的处理；
-清洁后设备的储存条件；
-设备使用前的检查。
⑤清洁的时机
-连续生产
-间断生产
-生产停顿
-维修与维护后
-长期不使用设备
⑥清洁的类型：
-日常清理：正常生产中应保持的清洁状态。
-班后清理：每班次生产结束后对生产现场和设备的清理。
-换批清理：相同产品不同批号更换时所作的清理。
-彻底清洁：更换产品时的彻底清洁（包括清理及清洗）和同产品连续生产至规定批数或规定时间的清洁。
（2）. 如：对供应商的审计
对供应商审计的重新认识，审计不只是为了肯定或否定某个供应商，而是更好的了解和沟通，以便生产中采取可行性的办法发现质量问题，采取适合措施，预防质量事故的发生，目前我们生产车间对所用物料的生产情况了解基本上是空白，是因为以前我们对供应商的审计都站在了肯定或否定某个供应商的立场，而没有起到很好的沟通了解作用。
（3）记录的设计应避免填写差错：
×××称量记录
物料名称 物料编号 供应商
名称 称的型号 应称取量 称取量 称量人 复核人
××× ××× ××× ××× ×××
××× ××× ××× ××× ×××
××× ××× ××× ××× ×××
以上记录表的×××部分为已打印内容，特别是应称取量打上去后，称取量就会有一个参照，物料名称打上去以便复核，物料编号打上去以便及时知道物料编号是否发生变化，称的型号打上去以便正确选用，避免填写错误。但是以上记录是物料编号发生变化时要及时改变。
五.对风险管理、风险评估有了进一步的认识。
图1 称量台设计图
该图片为称量室内称量台的设计图，图说明：称量台设计位置为风向下风侧，接近抽排风处，称量台的高度适宜，若太高产生的尘粒不易直排，若太低，称量操作时风会经过人体再吹向物料，造成物料污染。
六.通过老师的图片展示及讲解，开拓了视野，增加了见识。
如图
可视化管理综合了成本管理、验证管理的内涵,通过“洁净工作服表面清洁程序”可视化管理图可看出：粘胶滚筒可用5次，每一个粘胶滚筒使用几次了能从定置管理图上清楚的看出，使用5次后需要重新更换新的粘胶面。从粘胶筒的使用管理融合了可视化定置管理、成本管理理念（成本管理又建立在了科学验证的基础上）。
七、其他
利用课余晚上听设备仪器厂家的宣传培训，借机了解悬浮粒子计数器的动态检测仪器种类及方法。
总之，参加本次GMP学习，让我们增加了不少知识、开阔了视野、启发了解决问题的思路，加深了对条款的理解程度。但是，由于学习时间短，全面掌握和细化还需要进一步学习巩固。本次学习缺乏和老师的沟通交流，仍然还有不理解的地方。通过学习，学到的是原则、方法和思路，对于GMP的运用和执行，还要运用全面的科学的方法，根据不同产品特征，采取特有的形式进行。需要专业知识和技术很好的融合，坚持以质量保障、质量改善为原则，GMP的执行才有意义。
要达到与世界卫生组织药品GMP的一致性，目标深远、意义重大、任务艰巨。
2. 学习GMP（药品生产质量管理规范）的心得体会
兄弟才400字啊，这你都写不出来啊？把你的信箱发出来，几分钟帮你搞定。
3. 药品检验员的工作总结怎么写
网上搜的，你看看能用不？
工作总结
时光飞逝，转眼间我已经在质检部门工作生活整整一年之久。回首初到之时，一个全新的工作环境，已然不同的工作学习方式，一下子难以适应，一路磕磕碰碰有喜也有忧。我不否认最初并不想做质检，但我清楚“既来之，则安之”！我时刻提醒自己“做一行就要爱一行”，尽心尽力的做好自己的本职工作。以下对这一年的工作总结：
有幸能够成为公司质检部门中的一员, 质检科领导及同事们的帮助下, 使我能够独立完成车间的产品***片及其它原料辅料、中药饮片的各项检验，这当然少不了领导的耐心指导及同事的帮助。从实习检验到正式成为检验员的角色转换,工作内容也相应的有所改变,我也明白不管自己扮演着什么角色,都有它独到之处,都有学不尽的知识,这一年里我是在不断学习和纠错中走过的。很感谢领导和同事们监督、批评、指正，我一定会用心、尽力去做。在学习检验过程中让我充分意识到自己理论知识的薄弱和经验的欠缺, 好在部长在这当中不定期对我们新员组织知识培训。
一年来，在检验一系列的片剂和饮片等产品后，所遇到一系列的问题，也更突现了自己在经验上的不足，再则自己的学识、能力和阅历与其任职都有一定的距离，所以在检验过程中总不敢掉以轻心，在严格遵循检验规范的同时，保证产品按时按量完成。
在质检部的一年时间里，我学到了很多，也懂了很多，这也就是我一年的工作心得。在接下来的日子里，我将再接再厉，不断地完善自己。
二.工作存在的问题及改进措施： 第一，在前半年中，刚开始接触到****的检验，由于操作练习的次数不多熟练程度不够，而导致试验时间过长，这有可能会对试验的结果有一定的影响。
第二，有些工作还不够过细，存在或大或小的毛病，工作效率有待进一步提高；
第三，一些工作协调的不是十分到位，让我感觉在工作上有头无尾，有尾无身。
我想我应努力做到：第一，自觉加强学习，向理论学习，向专业知识学习，向身边的同事学习，逐步提高自己的理论水平。
第二，在试验当中不断的努力提高自己的试验操作熟练度，并且还要保证工作的质量，以使自己能尽快达到和做好这一项工作的每一项要求。
第三，克服心浮气躁，做到脚踏实地，提高工作效率及主动性，不怕多做事，不怕做小事，在点滴实践中积累经验。
三.工作计划:随着检验工作的推移，待要学的也就好多，随之会面临的困难也更多，只有不断地去学习新知识，做到虚心求教，不耻上问，不断地提高自己的专业技能。在接下来的日子里，我会严格再严格要求自己。工作上认真，细心，谨慎。做到认真负责，精心检查。 通过这一年工作，不管这结果理不理想，接下去自己会跟以前一样认认真真的做好自己的本职工作；积极配合领导下达的工作，按时、按质、按量的完成。同时希望公司能够多提供我些锻炼、培训的机会，以至可以早日真正的融入质检这个团队。
总结人：
时 间： 年 月 日
4. 请写一份学习10版GMP（药品生产质量管理规范）的心得体会，400字左右就好，发到[email protected]，谢谢！
你还真复不客气……就400字，还想偷懒制，难道别人都闲的没事了……好好自己写吧，新版GMP改变挺多的，你多看看，对自己以后的工作和发展都很有用处，这可不像党员思想汇报别都是假大空，随便抄抄免得浪费时间，挺有用的东西，看看，还是别偷懒了。
5. 学习中药制剂分析第一章的心得体会100字
（一）定义： 1.中药分析的定义 以中医理论为指导，运用现代分析理论和方法研究中药制剂质量的一门应用学科。 2. 中药制剂的定义 根据药典、制剂规范和其他规定的处方，将中药的原料药物加工制成具有一定规格，可以直接用于防病、治病的药品。它是祖国医药学宝库的重要组成部分 3. 中成药(Chinese patent medicine)的定义 中药制剂中的一些药品经过药品监督局审批，在市场上允许出售，可以通过医生诊断给患者使用，也可由患者根据经验与常识直接使用的中药制剂产品。
（二）发展历史 早在战国时期，医学家们著成了中医学第一部经典著作“黄帝内经”，为中医药学奠定了理论基础；汉代张仲景所著“伤寒论”“金匮要略”，不仅进一步丰富和发展了中医辨证论治的治疗体系，还收载了许多有名的方剂，晋代葛洪所著“肘后备急方”最早提出成药剂概念，主张成批生产，以备急用；明代伟大医药学家李时珍，总结了历代医药学家用药的丰富经验，著成“本草纲目”，全书收载药物1892种，方剂13000余首，剂型近40种，是中医药学中一部享誉世界的巨著。
（三）评价历史 最初感官的检查，检验只能由有经验的人进行，外行人则完全不懂，缺乏客观指标。50年代开始将中药及其制剂的质量管理纳入法制化、规范化的轨道。63版药典分两部，其中第一部收载中药材和中药制剂。至95版已收载药材522种，中药制剂398种，增加44%。剂型有注射液。检验方法用植物形态学方法和物理化学方法代替了传统的感官检查方法，如显微鉴定技术，化学鉴别方法、色谱法，尤其是TLC法对制剂中所含药材的鉴别；对不同制剂的制剂规格进行检查；检查有害杂质如：杂物、砷盐、重金属等，并对部分药物中成分已明确的有效成分进行含量测定，水平有很大提高。
（四）药典一部介绍：标准内容包括[处方]、[制法]、[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]等项目，但就整体水平来讲，还处 于发展阶段，有许多问题需要研究探讨有待完善。特别是含量测定项目，是中药制剂分析中的薄弱环节，以药典一部为例，药典出版6部，53年无中药，63年出版一部收载中药材和中药制剂，无鉴别、检查含量测定，只以处方和传统工艺控制质量
6. 学习GMP（药品生产质量管理规范）的心得体会 ；哪位仁兄帮下忙啊，2000字左右，麻烦发到QQ邮箱;577929334@
这位仁兄，心得体会还得是你自己的啊。不过新版GMP你可以从质量受权人，质量风险和无菌保障三方面来谈，可以谈不少啊。
7. 食品安全培训感想
食品安全学习心得体会
近几年来，由于关于食品安全的事件层出不穷，食品安全问题已经成为人们关注的焦点之一。这些事件暴露了我国食品安全的监督和管理存在着各种各样的问题。下面就我就几个方面来讲讲加强食品安全性的几项措施：
一、强化源头管理
近年来我国食品产业发展快速，对经济增长的贡献率逐年加大，但同时由于准入门槛低等原因，大量食品企业规模小、分布散、集约化程度不高，自身质量安全管理能力较低。庞大的食品生产消费量、众多的生产经营者，再加之食品安全监管体制机制还不健全，这些我国食品安全基础薄弱的最大制约因素。要从根源上解决食品安全问题，首先应建立从农场到餐桌全过程的产业链监控体系，无论是蔬菜还是肉食，只要是食品范畴都应该列入监控范围之内。从生产资料如水、土壤、饲料开始，就应该加强监控，不能等到进入市场时再检测。
二、建立信用档案加大教育宣传
近年来发生的一系列食品安全事件凸显了我国食品行业的信用缺失问题，信用缺失已经成为制约我国食品行业健康发展的重要因素。为此政府应建立完善的食品安全信用档案，真正在全社会建立产品源头可追溯、去向可追踪、信息可存储、产品可召回、查有线索、找有依据的良性运行机制。同时，完善食品安全宣传教育机制，加大食品安全宣传教育力度。当前公众的食品安全防范意识、法制观念并未有大的加强，教育是食品安全防御措施的基本环节。社会应形成一种氛围，使食品的生产者、经营者、消费者兼具食品安全的支持者、维护者和创造者三重身份，从而降低监管成本，提高监管效力。
三、整合监管机构
我国食品安全管理分别由食品药品监管、农业、商务、卫生、质监、工商等多部门实施分段管理，可能出现“多头分散、衔接不紧”的状况。因此应该进一步理顺食品安全管理体制，由一个部门为主实施“综合性、专业化、成体系”的监管。不论食品哪个环节出现问题，都会追究该部门的责任，从而避免监管缺位或者职责交叉、责任不清，最大限度地堵住监管漏洞。
四、加大执法力度
在我国，之所以出现接连不断的食品安全事件，与法律对违法者的惩罚力度是有关系的。【食品安全学习心得体会3篇】食品安全学习心得体会3篇。当企业违法时，中国法律对其的处罚是：消费者除要求赔偿损失外，还可以向生产者或者销售者要求支付价款10倍的赔偿金。这种标准的处罚丝毫不能威慑到企业。一些违法食品生产商就是因为“过低的违法成本”，才敢生产“问题食品”。因此，要对食品安全违法犯罪活动始终保持严厉打击的高压态势，违反法律法规的要从严惩处。