1. CRA临床试验监察员和海外销售代表两份工作，该如何选择
CRA是一个在国内发展时间仅10来年且极富有挑战的工作，工作要求：经常出内差、严谨细心容、善于沟通、适应性强。一方面需要与人沟通（面对医院的临床医生及试验相关的研究人员）、一方面需要面对枯燥的研究数据、文件表格、研究药品。所以CRA是一个很典型的动静相宜的工作，需要在灵活的时候非常灵活，在安静耐心的时候非常严谨细致。
第二份海外销售工作，基本还是属于传统的Sales的角色，更多的在于对市场判断、分析、把握的能力，同时辅以适当的公关技巧。
至于所关注的外语，从事CRA工作的外语要求将一点也不逊于海外销售，CRA的最后发展高度在很大程度上就取决于外语能力，因为CRA这个行业就是国际巨头在引领的一个行业，如果外语能力优秀，且工作能力提升较快，3年进入知名外企，薪资大概可以到1.5万左右
2. 监察员在药物临床试验流程的哪些阶段实施监察
一般不光是监查 很多其他的事 监查 一般首例入组肯定要去把关啦 中间去一回 结束前去两回 不同的中心质量不一样 频率也有差别
3. 临床监查员入门需要学习那些法规知识
临床监查员的入门宝典就是gcp，临床试验管理规范。如果你只做国内项目，专基本一本gcp就可以了，平属时关注下nmpa国家药监局,cde审评中心的一些公告就好，如果做globe project，那就还得看ich gcp E6。建议还是看看，毕竟现在国家加入了ich，并成为了委员会成员国，在向国际靠拢。 希望满意我的回答，谢谢。并祝猪年大吉，万事配齐。
4. 临床研究助理是干什么的我以前一直以为就是临床监察员，可是打电话给我的公司告诉我不是，请高手指点一
Main responsibilities
协助联络选择临床医疗机构开展临床研究，并同临床医疗机构建立良好的关系。
Assist with liaison and selection of clinical institutions to undertake clinical studies, and build good relationships with those doctors and hospitals.
同公司研发部门经理和临床机构负责人签署临床试验协议、确定临床试验方案及其它必要的临床试验材料。
Work with R&D manger and principal of sites to determine the clinical protocol and other necessary documents required for trial.
及时通过报告或会议的形式向研发经理汇报临床试验进展。
Liaise with and report to R&D Manager on study status through reports and meetings.
按要求及时完成临床研究，保证注册工作的顺利进行。
Ensure clinical trial is completed in a timely manner to support proct registration.
根据研发部门的要求，同医院联系，提供试验样本用于新产品的开发研究。
According to R&D requirements, fetch the samples from hospitals to support proct developing.
5. 临床监察员 GCP培训证书
GCP是没有这方面的要求的，
“监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。其人数及版访视的次数取决权于临床试验的复杂程度和参与试验的医疗机构的数目。监查员应有适当的医学、药学或相关专业学历，并经过必要的训练，熟悉药品管理有关法规，熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件。”
有相应的培训记录+签字，就符合GCP要求
但相信不久将来是需要这方面的证书的（硬性条件）
6. 临床监察员主要做哪些工作
1、临复床监查员主要负制责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2、教育培训： 临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。工作经验： 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。
3、发展前景：由于中国病例资源丰富，以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉，许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行，这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员（CRA）来保证项目的顺利实施。因此，国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。
7. 医疗器械临床试验是否需要监察员
临床试验未必都需要监察员，看申办者的要求了