Ⅰ 请问13485内审员培训主要讲些什么内容
【课程描述】
ISO13485:2003《医疗器械质量管理体系 用于法规的要求》是以ISO9001标准为基础,应用于医疗器械的独立标准。本课程将透彻的讲解医疗器械行业认证要求,使您全面掌握有关ISO 13485:2003的标准要求,掌握医疗器械行业相关要求及质量体系内部审核的技巧和方法。
【课程帮助】
如果你想对本课程有更深入的了解,请参考 >>> 德信诚ISO13485内审员相关资料手册
【课程对象】
医疗器械行业凡生产二类、三类产品的医疗器械生产企业必须有2-4名内审员,未配有内审员的企业应派人员参加培训。
【课程大纲】
第一部分
◆ 医疗器械行业质量管理体系基础简介
◆ ISO13485 质量体系医疗器械用于法规目的的体系要求讲解:
4 质量管理体系 5 管理职责 6 资源管理 7 产品实现 8 测量、分析和改进
◆ ISO13485体系文件要求与过程控制:风险分析/评估
第二部分
◆ 医疗器械的法规要求
欧洲医疗器械指令MDD、有源植入性医疗器械指令AIMD、体外诊断医疗器械指令IVDD、我国的GMP等。
◆ ISO13485 内部审核工作的策划
◆ 内部审核技巧
◆ 第三方质量体系认证过程和认证中常见的问题
◆ 考试
Ⅱ 请问14001内审员培训课程,一般请讲师至企业培训的话,费用大约在什么范围,培训时间为一天,学员20人,谢
一般14000的内审员培训正式来讲是需要4天时间的,有其他体系基础的也要3天,专压缩到一天的时间,比属较费劲,讲的内容要要么就是涵盖面不够广,要么就是根本消化不了。而且看你这20人培训完之后是否需要证书了,价格一万左右吧,含十几到二十个证书,而且,具体还要看什么地方什么机构,对吧?下回提问希望能把问题叙述详细点。回答仅供参考。谢谢
Ⅲ 公司举办了ISO9001、14001内审员培训课程,请问新闻稿该怎么写,没经验,也找不到范文
您是想这个新闻稿突出什么呢?这个培训课程的气氛呢还是其他的?你可以对照你想突出的主题网上找一些范文的格式,试写一下~你提供的太简单,帮不到你,呵呵
Ⅳ SGS管理学院都有些什么课程
ISO 9001质量管理类
□质量管理体系高级管理师
供应商管理
□质量管理体系管理师/
ISO 9001质量管理体系内审员
□ISO 9001:2008高级质量内审员培训班
生产和品质管理
ISO 14001环境管理体系
□环境管理体系高级管理师
□环境管理体系管理师
/ISO 14001环境管理体系内审员
□危险化学品安全培训
□企业环境保护实施培训
OHSAS 18001职业健康安全管理体系
□职业健康及安全管理体系高级管理师
□职业健康及安全管理体系管理师/ OHSAS 18001职业健康及安全管理体系内审员
SA 8000社会责任管理体系
□社会责任管理体系高级管理师
个人素质提升
□社会责任管理体系管理师/SA 8000社会责任管理体系内审员
ISO 22000&HACCP食品行业通用标准
□食品安全管理体系管理师/ISO 22000食品安全管理体系内审员
□PAS 220:2008
TS 16949汽车业质量管理体系
□汽车行业质量管理体系管理师/
ISO/TS 16949汽车行业质量管理体系内审员
□TS 16949:2009五大核心工具应用培训
中层管理技能提升
□TS 16949:2009新版变化及应对培训
□FMEA潜在失效模式与后果分析
□SPC统计过程控制
□MSA测量系统分析
IECQ QC 080000有害物质管控体系
□有害物质过程管理体系管理师/ IECQ QC 080000有害物质过程管理体系内审员
□有害物质过程管理体系高级管理师
领导力提升
ISO 13485医疗器械行业标准
□医疗器械质量管理体系管理师/
ISO 13485医疗器械质量管理体系内审员
□ISO 14971风险管理培训
项目类
TL 9000通信行业质量管理体系
□通讯行业质量管理体系管理师/
TL 9000通讯行业质量管理体系内审员
森林及林木制品行业
□FSC/COC标准培训
能源类
□ISO 14064 意识培训
其他
Ⅳ ISO13485医疗器械质量内审员考哪些课程
首先去培训机构交钱培训(300到3000的都有),交钱后培训2天或者5天的(根据培训机构而定)。培训完专后培训机构会属给你考试,这个考试都是100%通过的。考试内容由培训机构出。一般就是和内审的相关知识了。
假如你是担心考试不通过的话,那就不用担心,交了钱一定通过的。
如有问题,我可以再解答。谢谢。
Ⅵ 内审员有几类各需要进行那些课程的培训
内审员就是针对于不同体系的内部审核员,常见的体系认证。一般有iso9000质量管理体系认证,iso14000环境管理体系认证,ohsas18000职业健康安全管理体系认证,三体系的内审员到培训机构参加相应的体系培训即可。一般是包括各个标准的介绍和审核技巧的讲解。
Ⅶ 质量管理体系内部审核员培训课程试卷
一般培训试卷都是培训中心内部试题,跟培训过的学员可以找到答案。
Ⅷ iso14001内审员培训课程大纲内容是什么
EMS&OHS-1-
使学员认识并了解EMS和OHS的相关标准,明确各部门分工及体系架构 EMS & OHS
标准讲解及实施
1.5 1.EMS和OHS的标准及条款逐条讲解
2.实施标准的要素
3.案例分析
体系建立和运行相关人员
EMS&OHS-2-
培训有潜质的内部审核员,让他们掌握审核EMS和OHS系列之标准的理论及方法,透过分析讲座与自我评价的方式,有建设性地发展其内部审核技巧
EMS & OHS
内审技巧培训 1
1.策划及准备内部审核
2.审核方法与技巧
3.不符合项判定
4.提供内审结果及跟进行动
5. 案例分析 内部审核员
EMS&OHS-3-
模拟内部审核 模拟内审 1.5 1. 模拟审核2. 评估 内部审核员
Ⅸ 您好,最近想考内审员,不知怎么选培训机构,还有网络授课的和面授的证书企业都认可吗盼助,十分感谢!
你在什么企业,企业体系证书是哪家公司的就参加那个公司的内审员培训就符合要求了。但要分清你的体系是什么,如果是16949就不要培训成9001的了。谢谢采纳!