① 兽药GSP现场验收报告范例
兽药GSP现场验收报告一抄般要针对你自己的情况进行编写,主要从以下几方面描写:
1、概括一下你企业的基本情况,特别要针对你为了要过GSP都有什么方面的投入,同时最好说一些客套话,表示欢迎GSP评审团的光临指导。
2、硬件软件方面投入的具体情况。
3、学习培训有关GSP的情况,人员组成情况。
4、兽药采购验收入库的具体情况。
5、兽药销售出库,可追溯性是如何实现的
6、表示期待通过GSP认证,再次客套话。
需要帮助可以找我,我随时为你服务
② 兽药GSP认证程序步骤
GSP是兽药经营质量管理的基本准则,是为加强兽药经营质量管理,保证兽药质量而制定的一整套管理体系。作为一个体系,GSP有机地衔接了企业的产供销、人财物各个方面,管理和控制更加有序。
随着《兽药管理条例》的实施,各省积极制定相应的配套政策,加强对经营企业的指导与培训,加大兽药GSP的实施力度,积极有效的推动了兽药GSP的进程。作为试点省份的江苏省目前已经走到全国的前列,2005年南京中亚动物保健品服务部顺利通过了有关部门组织的GSP验收,成为中国第一家通过兽药GSP验收的企业,走在了行业规范发展的前沿。2006年江苏省又有十几家企业顺利通过GSP验收,截止2007年12月,又有一百多家企业顺利通过GSP验收,起到了很好的试点示范作用。与此同时其它省份也都积极推进GSP验收工作,目前甘肃省已有4家企业顺利通过GSP验收,山东省GSP验收工作也进入了实质阶段。
如何做好迎接GSP认证现场检查的各项准备工作,是申报认证的兽药经营企业所普遍关心的问题。不少企业都感到,越接近认证检查越觉得问题多,越看心里越是不踏实。其实,这是一种正常状态,这表明企业对GSP已具有一定的理解和认识,即已从过去比照GSP规范生搬硬套,进入到自己能够运用规范去发现和解决问题的良性状态。
应当说已申报认证的企业存在的具体问题可能各不相同,但对GSP本质内容的理解和认识都会不同程度地上升到一个新的平台上。这就是兽药经营企业做好迎检准备工作的思想和意识基础。有了这个基础,最后阶段的冲刺就能取得一个好的结果。
那么,最后阶段的工作还包括哪些内容呢?现从以下几个方面进行介绍:
一、结合自查发现问题,全面、深入学习GSP
这种学习是更高层次上的学习,是能获取更深体会的学习。既是学习的过程,也是获得真知、深刻理解和全面贯彻实施GSP思想的过程。全面、深入学习GSP规范
对自己申报认证范围有关的GSP全部内容与细节要做到了如指掌,不能有任何疏漏。掌握实质实施GSP不是从文本到文本的本本主义式照搬,而是一种系统规范的质量保证体系在不同环境、不同条件下的具体实施和运用。统一认识企业中技术人员之间、技术人员与管理部门之间、管理部门与管理部门之间在进行认证准备阶段时,都必须在GSP实施上统一认识。仔细把握、理解、领会相应申报认证范围的GSP认证检查条款。要结合实际问题去逐项、逐条、逐句理解。有的条款包括了多项内容,各项内容虽然相关但要求的具体深度与广度又有不同。在理解、把握认证检查项目时,不能使用头痛医头、脚痛医脚的简单方式。不妨多问几个为什么,多加推敲,举一反三,定有收获。
二、按GSP规范要求严格组织自查
自检自查是迎检准备工作中非常关键的环节。有的企业把自检称为正式检查前的“彩排”。但在实践中不少企业对此有所疏忽,通常出现的问题,一是不知如何自检;二是自检程序不对,内容不全。企业自检应当定期进行,对认证条款中所有带*号的关键项目,要实行滤网式检查,不得有任何马虎、疏漏。
三、确定领检人员
领检人员(一般为1~2名)是与认证检查组配合、沟通的关键人员,从认证准备阶段就要重点培训、培养。领检人员一经确定,则不能轻易变更。因此,申报企业在确定人选时应相当慎重,确实要选准选好。
四、熟悉与岗位有关的GSP文件
要求做到“三知”、“三会”:
三知即熟知本企业与对本岗位制定的要求和规程;熟知涉及本岗位的专业知识与技术要点;熟知本岗位与上、下岗位的关系与链接点。
三会即会按本岗位的规程实施标准操作;会应急处理本岗位出现的突发事情;会准确回答涉及本岗位的一般及综合性问题。
要达到上述境界,企业无其它捷径可走,唯一的选择是培训到位、反复锤炼、严格要求、优留劣汰。
五、按要求准备好认证申报材料
这里的“申报资料”是指与上报到畜牧局一致的申报资料,不得有不同的版本出现在检查现场。认证申报资料一般至少应准备多份,即检查组人手一份。企业所需份数可根据情况自定。
六、拟好综合性汇报材料
现场检查开始后,认证检查组组长将安排企业主要负责人汇报企业概况和实施GSP的主要情况。这是企业向检查组展示自己的极好时机,因此要精心准备这份综合性汇报材料。这份材料的总体要求是:简明扼要、内容完整、言之有物、表达精练、特点突出。坚决反对与GSP认证检查无关的诸如天南海北、奖项堆积、上级重视等空话、套话。汇报时间以控制在15分钟以内为宜。能用多媒体配合演示当然更好,但场景选择要少而精,要紧贴GSP认证主题。
七、迎检资料的集中管理与分类陈列
这是一项复杂、细致的系统性工作。在认证检查组达到现场前一天,须将迎检资料集中管理,并与检查项目相对应的部分进行分类对口,做到线条清晰,应对自如。
一般来说,GSP认证现场检查应准备如下资料:
公司建立的全套GSP文件;申报资料副本;企业主要岗位人员花名册(包括姓名、性别、出生日期、工作岗位、学历、职称、从事本岗位工作时间等);企业营业场所、仓库地理位置图及内部平面图;企业GSP实施情况的汇报材料;其他(如笔记本电脑、打印机、熟练的打印人员等)。
八、现场检查中的有关注意事项
1.现场检查中避免的做法
竭力渲染企业的“优秀”做法,搪塞差的和不足之处;不接受任何批评,固执己见,轻视检查人员意见;尽可能少说话,不回答问题;一问三不知,不清楚之处用方言搪塞;高谈阔论,纠缠问题拖延时间;对问题百般辩解,拒不承认。
2.其它事宜
接待准备工作(包括接待人员、住宿、车辆和就餐安排等);明确首次会议及末次会议参加人员;确定检查路线;现场检查陪同人员;检查软件时总体协调人及各部门联络员。
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GSP实施过程中存在的问题
1.“兽药经营质量管理规范”及相应的认证检查标准、认证管理办法尚未出台
目前“兽药经营质量管理规范”只是征求意见稿,正式稿没有最后颁布,作为强制执行的标准,有颁布成文的规章制度才能更有效推行。
原征求意见稿中未对兽药经营企业经营模式进行分类,即批发企业、零售连锁企业或零售企业,如能对其明确,将能使不同兽药经营企业结合企业自身实际情况进行相应的认证申请。
2.作为配套法规,兽用处方药与非处方药分类管理办法目前尚未出台
销售处方药应遵循处方药管理办法,这是国际上药品、兽药管理和我国人用药品管理基本要求。随着近年来人们对食品安全的重视,国家对动物源食品中药物残留提出了更高的要求,对一些可能影响食品安全、动物疫病防治以及毒副作用大等一些特殊兽药实行特殊管理,需有临床处方,方可进行销售。因此新《兽药管理条例》明确规定实行兽药处方药和非处方药分类管理制度,这是兽医管理体制与兽药监督管理深化改革的一项重大举措。
兽药处方药和非处方药分类管理制度是兽药GSP的重要组成部分,它的实施将促使兽药经营企业转变经营观念,从单纯的销售向服务型企业转变,让优秀的服务成为竞争优势。
3.执业兽医师等兽医、兽药专业技术人员管理尚待进一步明确
兽药GSP的实施,必将促使兽药经营企业招贤纳士,配备具有兽医、兽药等相关专业学历;或执业兽医师、助理兽医师等技术职称的兽药技术人员,来提供药学指导和用药服务,这就需要进一步对相关职称的评审管理工作及对执业人员执业行为进行规范的管理办法的出台。
4.目前我国兽药经营企业的现状不容乐观
兽药经营企业大都规模较小,在硬件设施方面不能满足兽药经营的要求;技术力量比较薄弱,缺乏兽药质量管理及专业技术人员;另外一些兽药经营企业质量管理不够规范,使假、劣兽药有机可乘,损害了养殖者和正规生产企业的合法权益。因此兽药经营企业若要准备GSP认证,需在硬件设计与投入、人员配备与培训、软件编制与实施上做好功课,更重要的是要打破传统、真正实现经营理念的转变,把质量与服务作为企业竞争的法宝。兽药经营环节上承生产厂家,下连养殖生产,对于净化行业秩序,保证产品质量具有不可替代的作用。
③ 兽药gsp如何通过
“兽药GSP”是兽药监督管理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督回检查的一种手段,是对兽答药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。
④ 兽药gsp申报程序有哪些
1、首先整理好需要上交的资料,然后到相关部门提交上交资料,注意要带好各种证件的原件和复印件 2、需要对仓库和门面进行改造。 3、整理好需要待验收的资料,这个资料工作的整理占整个GSP迎检工作的90%,这个工作我可以提供咨询服务和资料的整理并输出好,一般只需要两三天就可以。我提供的资料内容有: 1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料,一般上交资料不多,大概30张纸左右。 2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度(这个内容非常重要,必须按照兽药GSP评分表量身定做,只能多,不能少) 3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格(这个内容更加重要,也是完全按照GSP现场评分标准做好的,有些记录表格必须填写,有些不需要填写,但要熟悉) 4、一套需要填写表格的样表(这个样表可为经营户提供填表参考,有些表格已经给出具体内容,只要抄写就可以了,很方便) 5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容(有培训学习计划,还有每一次培训需要填写的内容,抄写就可以) 6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容(比如服务公约,质量承诺,监督电话内容,还有合格区,不合格区,待验区,退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了,输出就可以张贴了,非常便捷省时省力) 7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书(结合本人指导的50来家经营总结,很详细的告诉经营户先做什么后做什么,如果还不知道如何做,可以电话或者网络咨询,非常具有指导性) 8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹,并将各种资料输出好后按照分类放置好资料,并且每个文件夹都贴有醒目的标签,非常美观规范 以上的资料是本人对各个省GSP现场评定标准整理出来的,已经多次通过兽药GSP评审团的审核,可以说这套资料非常具有针对性,非常全面和系统,只要你自己改造一下硬件,然后和我联系,一周内搞好GSP迎检工作是没有问题的。
⑤ 求 兽药GSP考试(培训)试题
我提供的资料比较齐全的,其中兽药GSP认证中要求的企业学习培训资料都收集好的,另外所有的资料提供如下:
1、按照省兽药GSP的要求整理好的一套需要上交的资料,一般上交资料不多,大概30张纸左右。
2、按照省兽药GSP现场验收评定标准的要求制定一套规章制度(这个内容非常重要,必须按照兽药GSP评分表量身定做,只能多,不能少)
3、编制一套与制度相匹配的兽药GSP记录表格(这个内容更加重要,也是完全按照GSP现场评分标准做好的,有些记录表格必须填写,有些不需要填写,但要熟悉)
4、一套需要填写表格的样表(这个样表可为经营户提供填表参考,有些表格已经给出具体内容,只要抄写就可以了,很方便)
5、根据GSP的要求编制的兽药GSP培训学习内容(有培训学习计划,还有每一次培训需要填写的内容,抄写就可以)
6、根据GSP的要求编制的各种标记标签和需要上墙的内容(比如服务公约,质量承诺,监督电话内容,还有合格区,不合格区,待验区,退货区等一系列的标志,都用电脑作图软件设置好了,输出就可以张贴了,非常便捷省时省力)
7、一张兽药GSP迎检工作流程说明书(结合本人指导的50来家经营总结,很详细的告诉经营户先做什么后做什么,如果还不知道如何做,可以电话或者网络咨询,非常具有指导性)
8、帮助兽药经营户买好10来本文件夹,并将各种资料输出好后按照分类放置好资料,并且每个文件夹都贴有醒目的标签,非常美观规范。
我是兽药GSP指导赵老师,已经指导50来家并已经通过验收取得兽药GSP认证,我的这套资料已经被修改完善几十次了,是一套经得起验收的资料的,当然我还要指导你验收前注意些什么东西,验收过程中注意些什么问题,验收后还要写一份缺陷项目的整改报告等工作。
⑥ 兽药经营企业GSP培训计划怎么写
随便写,只要有培训计划即可,不是很复杂,就是培训名称,培训时间、培训内容版,培训对象等。但要权记住,有计划,那对应的就应该有执行有内容有签到有人数啥的。别你的计划是从年初开始,结果等认证的时候已经过去半年了,那些表格还都是空白的,那就不客观了。
⑦ 兽药GSP认证上墙制度有哪此具体内容是什么
上墙制度有以下几块:
1、采购人员岗位职责
2、质量负责人岗位职责
3、兽药销售管理制度
4、兽药养护、清查管理制度
5、兽药储存规定
6、兽药销售检查核对制度
7、服务宗旨
8、服务承诺
9、人员一览
⑧ 什么是“兽药GSP”
“兽药GSP”是兽抄药监督管袭理部门依法对兽药经营企业的兽药经营质量管理进行监督检查的一种手段,是对兽药经营企业实施“兽药经营质量管理规范”情况的检查、评价并决定是否发给兽药GSP认证证书的监督管理过程。按照兽药GSP的要求,兽药经营企业必须围绕保证兽药质量,从兽药管理、人员、设备、购进、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整质量保证体系,通过层层把关,有效杜绝假劣兽药的进入和质量事故的发生。
⑨ 开兽药店必须兽药GSP培训吗
楼上的同志所回答的问题抄袭我的回答资料,这个资料目前在网上几乎是唯一的,我是GSP指导赵老师,需要帮助的各位经营户可以找我,我也有主页给大家看的。
⑩ 求兽药GSP服务公约内容和人员一览的内容 我的邮箱:[email protected]
服务公约:
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荆州市兴旺渔药经营中心人员一览表
姓名 职务 年龄 学历 技术职称 备注
王军 门市负责人、经理 42 大专 高级水生生物病害防治员
张永冬 质量负责人 29 本科 中级水生生物病害防治员
罗常梅 营业员、兽药养护员、收银员 36 高中 无