① 什么是药品质量管理培训生
管理培训生，一般来讲是指，大型的公司或者企业，为了给自己的管理层注入内有保障的新鲜血液而容进行的一个项目，一般要经历1年半到2年的轮岗，然后，看你适合干哪方面，之后就会从事哪方面的工作，管理培训生只有大型的企业或者公司才有的项目，而且，只有那些企业教出来的管理培训生才有含金量！从管理培训生出来，一般来说，能直接晋升到中层管理层，比一般的就业步骤要快，而且发展也较好，若是从管理培训生出来，比一般的人更容易拿到500强企业的offer，希望能帮到你。
② 药品经营质量管理规范要求对员工培训内容
药品经营企业应当复对各岗位人员制进行与其职责和工作内容相关的（答案：C ）培训，以符合本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
A、 岗前 B、继续 C、岗前培训和继续 D、岗位质量与安全培训
③ 从事药品生产操作的人员为什么要培训GMP
1、 GMP含义
GMP是英文Good（良好的）Manufacturing（制造业） Practices（规范） For Drugs（药品） 的缩写，中文含义为“药品生产质量管理规范”，是药品生产企业对药品质量和生产进行控制和管理的基本要求。它是质量保证的一部分,是确保药品生产持续稳定符合法定标准的一系列活动。
2、 药品定义
药品是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人体的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。包括：
中药材
中药饮片
植物油脂和提取物 《中国药典》一部
中成药（成方制剂和单方制剂）
化学原料药及制剂
药用辅料 《中国药典》二部
预防类生物制品
治疗类生物制品 《中国药典》三部
诊断类生物制品
3、 药品的特殊性
品种的复杂性----品种繁多
使用的时效性----病等人，而不是等到生病时才生产药物
检验的专业性----专业人员进行检测，普通人无法检测
审批的科学性----按《注册管理办法》审批
生产的规范性----按GMP进行规范生产
医用专属性----什么样的药品就只能治什么样的病
质量的严格性----每种药品都特定的质量标准
使用的双重性----治病、致病
4、 质量管理发展阶段
操作者的质量管理阶段（20世纪以前）
质量检验阶段（20世纪20年代）
统计质量控制阶段（第二次世界大战期间）
全面质量管理阶段（ 20世纪60年代）
（Total Quality Control , TQC)
GMP是质量管理发展的必然产物！
④ 考药品质量管理人审核资料严格吗
药品质量方面教育培训及考核的管理制度 一、为提高员工的药品质量管理水平和业务水平，更好的为顾客服务，根据《药品管理法》 及 GSP 有关规定，特制定本制度。 二、药品质量教育培训主要内容包括：药品经营质量管理规范、岗位标准操作规程、各类质 量记录的登记、药品质量管理的法律、法规和药品业务知识。 三、要点要合理安排全年的质量教育和培训工作， 组织员工进行药品质量教育、 培训和考核， 建立培训档案。 四、药店员工的药品知识培训， 以定期集中学习和自学相结合。 每年培训教育时间不得少于 十六个学时。 五、药店员工应进行由市级药监部门组织的教育培训，培训结束，考核合格后上岗。 六、通过药品质量培训， 不断提高员工素质， 为实现药品经营质量管理工作规范化奠定坚实 的基础。 药品质量验收管理制度 一、 为保证药品数量准确，质量完好，一句《药品管理法》及 GSP 有关规定，制定本 制度。 二、 购进药品必须根据《药品管理法》GSP 及其实施细则的有关规定，建立健全药品 门店验收程序。 三、 药房需设置专（兼）之职收员，验收员必须由经过专业培训、熟悉药品知识、了解 各想想项验收标准的人员担任。 四、 药品验收应在规定区域进行，按规定比例抽样检查。整件药品：50 件以下抽查 2 件。零散药品：10~100 盒（瓶、袋）得按 5%抽检。贵重药品应有两人逐件验收，验收 后应尽量恢复原样。 五、 药品到货后，应及时验收。根据随货凭证，对照实物，逐项检查验收。对货、票不 符，质量异常，包装不牢固，标示模糊不清或其它问题的品种，不得验收上柜。并与供 货单位联系解决。 六、 验收完毕即做好记录。要求内容完整，不缺顶，字迹清楚，结论明确，并抽验收员 签字盖章，保存三年。 七、 对于六个月内到期的药品不予验收。 药店药品陈列管理制度 一、陈列药品的货柜，橱窗保持清洁卫生。 二、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用药、性质相互影响，易串味的药品应 分开陈列，并按品种、用途分类摆放，标签使用恰当，放置准确，字迹清晰。 三、危险药品不得陈列，如需陈列，只能陈列空包装。 四、凡质量有问题的药品，一律不予上架陈列销售。 五、凡上架陈列三个月以上的药品，按月进行检查，发现质量问题及时下架，并作处理。 药品养护管理制度 一、为确保药品养护质量，根《药品管理法》GSP,制定本制度。 二、确立养护人员，养护人员应具备高中以上文化程序，经市级以上药监部门岗位培训 考试合格，持证上岗。 三、坚持预防为主，消除隐患的原则，加强药品养护工作，防止药品变质失效，确保药 品的安全、有效。 四、养护人员应定期对药品进行养护检查，做好养护记录。对有问题的药品设置明显标 志挂牌停售，由质管人员复检。 五、有质量管理人员审核确定重点养护品种 （首营品种、 新药、 发生过质量问题的药品、 质量不稳定的品种、药监部门监控的品种、存放三个月以上的品种、药品效期在一 年以内的品种等） ，建立重点养护药品档案，结合经营品种的变化，定期分析，及 时调整重点养护品种。 六、配合营业员对药品分类色标管理。 七、按照药品温湿度存放条件的要求，对营业场所内实施温湿度动态监控。每日上、下 午个各记录一次温湿度，根据温湿度的变化采取相应的通风、降温、除湿等措施， 以保证药品的质量。 首营企业和首营品种审核制度 首营企业和首营品种审核制度 一、 为加强首营企业和首营品种的药品质量监督管理，防止假冒伪劣药品进入本企业， 依据《药品管理法》及 GSP 有关规定制定本制度。 二、 首营企业系指与企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业； 首营品种系指 本企业向某一药品生产、经营的企业首次购进的药品，包括药品的规格、新剂型、 新包装。 三、 首营企业和首营品种审批必备的资料。 1、 购进首营药品，签订合同时必须要求供货方提供加盖单位红色印章的合法 证件、药品质量标准、药品批准生产的证明文件（即批准文号） ，同一批次 的药品报告书、价格批文、包装、说明书等资料。首营企业必须提供加盖 企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及销售人员身份证 复印件。必要时业务人员及质管人员对供货方实地考察。 2、 购进首营药品时，应详细填报“首次经营药品审批表” ，由企业负责人批准 后方可经营。 3、 质量管理员应把由企业负责人审核批准的“首次经营药品审批表”及产品 资料、使用说明书、标签等一起作为药品的质量档案保存备查。 4、 质量管理员接到首次经营品种后，应认真进行质量验收，并审查供货方所 附检验报告书，经检定合格后，方可销售。
⑤ 药品经营质量管理规范要求对员工培训内容
药品经营企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的（答案：回C
）培训，以符合答本规范要求。培训内容应当包括相关法律法规、药品专业知识及技能、质量管理制度、职责及岗位操作规程等。
A、
岗前
B、继续
C、岗前培训和继续
D、岗位质量与安全培训
⑥ 药房GSP人证自查报告怎么写
xxxx药房文件
认证字【xx】号
xxxx药房GSP认证自查报告
xxxx食品药品监督管理局认证中心：
xxxx药房成立于xxxx年xx月xx日，药房性质为xxxx企业，注册地址为xxxx，注册资金为xxx万元。药房法人代表（企业负责人）xxx，质量负责人xxx。药房经营范围为xxx、xxx、……，经营药品品种xxx种。
药房于xxxx年xx月按照GSP条款进行多次全面自查后，认为申请认证《药品经营质量管理规范认证证书》的工作已基本落实到位，现将实施GSP质量体系自查情况报告如下：
一、管理职责
按照GSP认证要求，药房结合企业实际情况和GSP规定，制订了xx项质量管理制度和岗位质量职责及操作规程并能够有效实施。
二、人员与培训
药房人员共xx人，其中药学专业技术人员xx人，质量管理员x人，学历为xxxx，职称为xxx；驻店药师x人，学历为xx,职称为xxxx；验收员x人，学历为xxx；养护员x人，xx学历；……。
企业负责人、质量负责人熟悉《药品管理法》和与药品经营有关的的法律法规。员工均经药品监督管理部门培训考核合格后持证上岗。
以上人员均已参加健康体检且体检结果符合规定，持有健康证，药房已按规定建立了健康体检档案。
药房制定有教育培训计划，并按计划有效实施，自开业至今共组织内部培训x次，参加药监部门组织的从业人员培训x次，
培训结束后进行总结并将有关培训的记录按规定存入教育培训档案。
三、设施与设备
药房药房营业场所xx㎡，（仓库xx㎡），办公及辅助区面积xx㎡。环境整洁。营业场所、（仓库）、办公生活区有效隔离（分开）。门窗结构严密，货架、柜台齐备。配备符合药品储存陈列的各项设施设备，主要有xxx台，（地架x个），空调x台，温湿度计x只，鼠夹x个，避光用窗帘等。
四、进货与验收
购进药品严格按照药品购进管理制度的规定和程序进行。
严格审核供货单位、购入药品及供货单位销售人员的合法性，与供货单位签订质量保证协议，并明确质量条款。购进药品均有合法票据，建立了购进验收记录，做到票、帐、货相符，完善了进销存档案。
验收员根据购进发票按批次在规定的时间内对购进的药品的外观性状以及药品内外包装、标签、说明书、标识、合格证等内容进行检查验收，按规定对验收记录归档保存。
五、陈列与储存
陈列药品按分类摆放，做到了药品与非药品分开，处方药与非处方药分开，内服药与外用药分开，拆零药品和易串味药品专柜陈列，标识标牌显著。
养护员对陈列药品按制度规定每xx对陈列储存药品检查养护一次，并建立了养护检查记录。对近效期药品按月填报近效期药品催销表。
养护员每天上午、下午定时对药房温湿度进行监测并记录，发现超出规定范围及时采取调控措施并对设备使用情况予以记录。
用于养护的仪器设备按规定定期检查、维护，建立了设施设备档案。
（仓库划分了合格区、待验区、退货区和不合格区。并按要求实行了色标管理。）
六、销售与服务
营业员遵守相关法律、法规和制度的规定，按说明书向顾客正确介绍药品的使用方法和注意事项，在营业时间内有驻店执业药师在岗，按规定销售处方药。
营业场所设有咨询台、休息区等便民设施，店堂内明示服务公约，设置了顾客意见簿，公布了监督举报电话。
根据以上自查结论，我药房认证的各项准备工作已基本落实到位，现提出GSP认证申请，望认证中心早日委派认证专家审查指导。
xxxx药房
xxxx年xx月xx日
⑦ 县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门应当加强对执法人员的什么培训
食品安全法律、法规、标准和专业知识与执法能力等的培训