1. 药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据什么法律法规培训
药店GSP认证在职人员教育培训档案第一次根据《药品零
售企业GSP认证检查评定标准》第6501~6504条法律法规培训
GSP要求企业对员工进行定期的培训和继续教育,是为了使其全面、准确地理解和把握GSP的实质。《药品零售企业GSP认证检查评定标准》第6501~6504条对企业各岗位的人员提出了培训要求;6505条还规定,企业应建立人员的继续教育档案。
企业应建好职工的培训继续教育档案:
一、制定培训教育管理制度。有的企业规定每月集中培训学习一次,每次不少于4小时;每人每天自学2小时,并且都要做笔记,实际上这是不可能做到的。因此,制定制度时一定要做到切实可行,以免在检查时制度与实际执行不符。
二、制订年度培训教育计划。要有针对性,结合企业职工存在的普遍问题及特殊岗位的特殊需要,将目标分解,分阶段地完成培训教育工作。
三、建立历次培训教育的方案。这主要是指企业内部的培训,包括培训目的、参训人员、培训内容、课程安排等。
四、培训教育实施的记录和总结。内容包括备课笔记、课程表、签到簿和考核结果;如培训结束后采取笔试、提问、现场考查等方式来检验培训的效果,对成绩优秀或考核不合格的人员采取哪些奖惩措施等。
五、如实填写职工个人培训教育登记表。这主要是指职工参加县以上有关部门的培训和继续教育情况,如执业药师继续教育,市以上药监部门组织的上岗培训等。
六、收集职工的学历、职称证明等相关证件(复印件)并建立档案。
2. GSP相应的机构和人员设置是什么
(二)人员及培训要求 1、企业主要负责人应具有专业技术职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 2、企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员,负责质量管理工作; 3、企业质量管理机构负责人,应是职业药师或具有相应的药学专业技术职称,并能坚持原则、有实践经验,可独立解决经营过程中质量问题。有关专业技术职称方面的具体要求如下: 1)药品批发和零售连锁企业质量管理工作负责人: 大中型企业--应具有主管药师(含主管药师、主管中药师)或药学相关专业(指医学、生物、化学等专业)工程师(含)以上的技术职称; 小型企业--应具有药师(含药师、中药师)或药学相关专业助理工程师(含)以上的技术职称; 跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人--应是执业药师。 批发和零售连锁企业质量管理机构负责人-应是执业药师或符合上述条件。 2)药品批发和零售连锁企业药品检验部门的负责人--应符合1)中规定的相应条件。 3)药品批发和零售连锁企业从事质量管理和检验的工作人员--应具有药师(含药师、中药师)以上的技术职称,或者具有中专(含)以上药学或相关专业的学历。以上人员应经专业培 训和省级药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。从事质量管理和检验工作的人员应在职在岗,不得为兼职人员。 4)药品批发与零售连锁企业从事药品验收、养护、计量和销售工作的人员--应具有高中(含)以上的文化程度。上述人员应经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格后,取得岗位合格证书方可上岗。 5)药品批发企业从事质量管理、检验、验收、养护几计量等工作的专职人员数量不少于企业职工总数的4%,零售连锁企业此类人员不少于职工总数2%,并保持稳定。 6)药品批发和零售连锁企业从事质量管理、检验的人员,每年应接受省级药品监督管理部门组织的继续教育;从事验收、养护、计量等工作的人员,应定期接受企业组织的继续教育,上述人员的继续教育应建立档案。 7)药品批发和零售连锁企业在质量管理、药品检验、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位工作的人员,每年应进行健康检查并建立档案。 4、培训方面的要求 1) 企业从事药品质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作人员应经过培训,考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位,工作人员需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方可上岗。
3. 求GSP培训计划表,培训实施记录表,员工个人培训教育档案的填写,员工2人
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4. GSP论证对人员与培训有哪些要求
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企业负责兼审药师必须执业药师
1、仓储温湿度实监控;
2、冷链验证与校准;
3、计算机系统;
4、质量管理体系与风险防控;
5、质量管理体系文件;
6、岗位员培训等
5. GSP规定医药经营企业每年要几次员工培训
那要看你们的制度是怎么制定的,GSP没有具体要求必须要培训几次,但是一般最少一季度一次,实际能做到的很少,都是在做假。最简单的培训是自己复印些试题给员工做做,顺便就收集回来存档了
6. 年度培训计划
楼主借鉴一下全时在线培训吧,学习一下也是好的,上线培训也有报名、参加统计、培训调查。不用自己定制,你出方案全时会为你做到24小时技术支持。
7. 按gsp搞好药品批发企业人员培训工作论文
GSP里只要求对从业人员进行培训,并建立培训档案,无论文这个项目
企业培训档案里包括培训计划,培训课件、培训签到、考核等等内容
个人培训档案里要有这个人什么时间参加过什么培训,考核结果如何的记录
8. 药店gsp认证人员培训计划怎么写
201 年度培训计划表被培训部门:培训时间培训内容授课者被培训者备注
9. GSP员工培训考核表怎么填
首先培训时要有培训时间地点、培训内容、培训目的,培训人。
然后被培训者签到,专最后记录培属训人员考核成绩。
这是总表。
再在个人培训试卷前附一张个人培训记录表,记录下这个人每次接受培训的时间、内容及成绩,作为个人培训档案
10. 药品gsp要求对人员的培训内容
从事验收工作的,应来当具有药学或者医源学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。