❶ GMP对人员如何培训
需要培训的方面有很多，比如生产部要对生产部的有一定专业知识的人进行专培训，还属要对各岗位操作人员进行岗位操作规程的培训和医药法规、制度进行培训，质量部要对QA、QC进行检验和监控方面的培训，仓储的人员要对物料的保存方法等培训，除此而外，办公室还应统一对企业全员培训。培训后还要进行笔试考核，并且，培训的内容和试卷需要计入档案保存。大概是这样的，细致的东西其实还很多。
❷ 简述gmp包括的几个方面内容
一、 培养孩子读书的兴趣，首先是从选书开始。
买书是每个家长都舍得的开支，但给孩子买书并不是越多越好，越贵越精。要给他们选择适合他们的他们又比较感兴趣的书。其中有许多好书并不用花很多的钱。学龄前儿童(3—6岁)喜欢情节书、传奇故事、诗集、以及有关动物及日常经历的童话集。其中有孩子可以背诵的优美段落的书籍，尤其有用。年幼的读者(6—9岁)喜欢那些讲述他们自己的兴趣与爱好的书籍。给孩子一些与他们自己开始读的书籍相比，更具挑战性的书籍。
二、 亲子阅读，在读中发挥榜样的力量。
要有看书的气氛，让孩子爱看书，家长必须爱书，如果家长平时很少看书，要求孩子看书的话也是苍白无力的，家长爱书的行为会潜移默化地传给孩子，榜样的力量是很大的。所以给孩子创造读书的氛围很重要。
三、与孩子一起读书，创设良好的亲子学习氛围
给孩子读书，孩子从中获得的，常常并不只是学习技巧，还可以让孩子学会分享与参与，它使家庭充满亲情。让孩子时刻感受到家长的关爱。最重要的是和孩子一起读书，会增加很多和孩子聊天的话题。在和孩子讨论书中的内容的同时，受益的不止是孩子，进步是共同的。那是一种很美好的感觉。
四、 在阅读中学习为人处事、学习方法。
为培养孩子专心、讲礼貌、讲卫生等好习惯，我们购买了《好习惯》系列丛书。每天一个小故事，让孩子在故事中学习。
儿子东西摆放很随意，常常找东西浪费了不少时间，我向他讲《不听话的小笨猴》的故事。
小猴东东家到处都是玩具，小猫咪说：“你这个小猴玩了玩具怎么也不收拾一下?”小猴子说：“这样就不错啊!”小猫咪说：“算了算了，你还是上我家去玩吧!”“好啊!”小猴子说，到了小猫咪家里，小猴东看看，西看看，又对小猫咪说：“小猫咪我们两个能换家吗?”小猫咪生气的说：“不行，你不是有家吗?怎么和我换家呢?再说了，你家那么乱，谁和你换家?”小猴子说：“那你收拾收拾不久得了!”“自己的事情自己做，不要老是推给别人来帮你做!”小猴子生气的走了，他到了自己的家里一看，然后又自言自语到：“也不算乱啊!”
说着小猴子就上了床睡觉去了，可是到了明天老师早早的起来看看同学们的家庭情况和家庭清洁等„„„„老师首先去了小猴子家，一进门就看见小猴家的每个角落都是玩具，而且小猴子还在睡觉呢!老师生气的把小猴子拉了下来让他必须把这些玩具放回原位，说着老师有到了小猫咪家，她看到小猫咪家比小猴子家干净多了，而且还很漂亮!……小猴不好意思，他请小猫咪做自己的老师，学着摆放物品，不久，小猴的房间也变得干净又整齐。
听了这个故事，儿子常常用故事中小猫摆放物品的方法收拾房间，还说自己不是小猴东东。故事中的任务起到很好的带领作用。
当然为了孩子能更好的适应小学生活，我也会通过《好习惯》系列故事中的任务引导孩子学习，告诉孩子如何进行预习，复习，记笔记等等。虽然这些技能老师也会在课堂上传授，作为家长我也会从不同角度多给儿子一些建议。
播下一个行为，你将收获一种习惯;播下一种习惯，你将收获一种性格;播下一种性格，你将收获一种命运。让孩子爱上书籍，就是为孩子找到无数优秀的教育者，在好书的陪伴下，不断养成好习惯，快乐成长。
验认方案是实施验证工作的依据，必须认真对待。验证方案的制定通常有两种方式，
一是外单位提供草案，本厂会签，这种方式多为新建项目或大的改造项目，这些项目的验
证方案通常由设计单位或委托咨询单位提供。另一种方式则是由本厂某部门起草，由质量
管理部门及其他有关部门会签。
验证方案根据性质，可大致分为以下两种类型：
1．安装确认和运行确认方案 该方案一般应包括以下内容：
(1)验证目的。
(2)对验证项目各组成部分的概述。
(3)验证项目范围。
(4)要求收集的数据，实施验证人员需要注意的事项及签字。
(5)验证参与人员的职责。
(6)操作说明及有关资料的检查。
(7)图纸资料的检查。
(8)验证项目组成部分的检查。
(9)公用系统的检查。
(10)仪器、计量器具校验检查。
(11)仪器、计量器具的校验。
(12)运行确认的试验运行检查。
(13)有关操作规程的检查。
(14)操作人员的培训检查。
(15)附录。
(16)对验证项目最后的评定。
2．工艺过程验证和产品验证方案该方案一般应包括以下内容：
(1)验证目的。
(2)概述验证方案。
(3)验证范围。
(4)实施验证人员的职责。
(5)验证的具体内容。
(6)有关的参考图纸、资料。
(7)产品配方。
(8)生产过程控制方案。
(9)采样记录。
❸ GMP的主要内容包括哪些方面
GMP的主要内容：
GMP是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
❹ GMP的主要内容包括哪些方面
可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设备，软件指内组织、制度、工艺、操作、容卫生标准、记录、教育等管理规定。
（1）人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；
（2）厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；
（3）软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件，它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。
❺ GMP生产对人员的要求
一级培训的对象是企业领导人及部门负责人。
培训内容：《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。
一级培训，每年培训两期，每期7～10天。
(2)二级培训，分为4个不同对象。
第一培训对象：生产管理人员和操作人员。
培训内容：《生管理制度》、《设备管理制度》、《GMP教育》、《质量管理制度》、《工艺规程》、《岗位操作法》。
第二培训对象：质量管理人员和质量检验人员。
培训内容：《质理管理制度》、《检验标准和检验规程》、《GMP教育》。
第三培训对象：市场、供应、销售人员及市场管理人员。
培训内容：市场研究，公共关系、营销技能、《GMP教育》。
第四培训对象：前处理人员、仓库管理人员、采购人员。
培训内容：《GMP教育》、《物料储存与发放制度》、《安全防火知识》、《岗位责任制》。
二级培训每年培训两期，每期10～15天。
(3)三级培训分为2个不同对象。
第一培训对象：生产操作人员。
培训内容：《GMP教育》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》、《岗位责任制》、《微生物知识》。
第二培训对象：设备管理人员、机修人员、设备操作人员。
培训内容：《GMP教充》、《设备操作规程》、《安全防炎知识》、《岗位责任制》、《设备档案》。
三级培训每年两期，每期15～20天
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❻ GMP培训对象包括哪些
这太多了，所有需要执行GMP的人员都应当接受GMP培训。
❼ 我想知道GMP的培训内容
一、GMP知识问答（112条）
（一）基础知识
1、GMP的名词来源和中文含意是什么？
2、GMP的中心指导思想是什么？
3、GMP和TQC有什么不同？
4、QA和QC有什么区别？
5、GMP的主要内容包括哪些方面？
6、GMP共分几章几条？
7、开办药品生产企业应具备哪些条件？
8、为什么讲GMP文件是对员工培训的教材？
9、为什么GMP文件需规定批准日期和执行日期？
10、发放GMP文件和回收过时文件应注意什么？
11、GMP三大目标要素是什么？
12、什么叫SMP，它包括哪些内容？
13、什么叫SOP，它包括哪些内容？
14、什么叫SOR，它包括哪些内容？
15、如何进行GMP自查？
16、现行GMP文件如何分类？
（二）洁净知识
17、GMP对药品生产环境、区域有何要求？
18、洁净区表面应符合哪些要求？
19、洁净区的光照度应为多少？
20、洁净区分几个级别？
21、不同洁净区之间的压差应为多少？
22、进入洁净区的空气如何净化？
23、洁净室的温度、湿度有哪些要求？
24、洁净区的管理有何要求？
（三）物料管理
25、辅料及包装材料取样时对环境有何要求？
26、物料在贮存过程中有何要求？
27、药品标签、使用说明书的保管、领用的要求是什么？
28、标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
29、仓库里物料管理有几种状态标志？
30、不合格包装材料如何处理？
31、为什么讲供应商的管理是GMP的重要内容之一？
32、按GMP要求，库房应采取哪五防设施？
33、什么是药品内包装？
34、药品包装材料分几类？
（四）生产管理
35、工艺规程、岗位操作法及标准操作规程（SOP）主要内容是什么？
36、批生产记录的内容是什么？
37、制定生产管理文件和质量管理文件的要求是什么？
38、填写批生产记录时的要求是什么？保存多长时间？
39、生产操作过程中怎样防止药品被污染和混淆？
40、批包装记录的内容是什么？
41、如何填写清场记录？清场记录内容是什么？
42、批的划分原则是什么？
43、中药材炮制加工的方法有哪些？
44、中药炮制的目的是什么？
45、哪些文件作为批生产记录的附件审核，归档？
46、批生产记录是否包括原辅材料与包装材料检验记录？
47、生产中物料平衡超过限度如何处理？
48、制药工艺用水有什么要求？
49、纯化水和注射用水日常部分检测项目是什么？
50、注射用水储存时注意什么？
（五）卫生管理
51、厂区环境的卫生要求是什么？
52、一般生产区卫生要求是什么？
53、一般生产区的工艺卫生要求是什么？
54、生产人员卫生要求是什么？
55、对生产区工作服卫生要求是什么？
56、厂房、设备、容器应按什么要求制订清洁规程？
57、选择消毒剂时注意什么？
（六）验证
58、药品生产验证包括哪些内容？
59、验证文件内容有哪些？
60、制药设备验证确认包含哪些内容？
61、空气净化系统验证方案内容有哪些？
62、什么叫再验证？
（七）设备维护
63、安全生产八字方针是什么？
64、设备润滑的“五定”是什么？
65、设备维护的四项要求是什么？
66、设备操作的“五项纪律”是什么？
67、设备使用维护工作的“三好”、“四会”指的是什么？
68、疏水阀的作用是什么？安装疏水阀为什么要装旁通阀？什么时候用它？
69、影响企业的能源利用率的因素是哪些？
70、制药设备应符合什么要求？
71、制药设备所用不锈钢的材质有哪些？
72、为什么说计量工作是企业的一项重要工作？
73、什么叫在线清洗？
74、什么叫在线灭菌？
75、设备管道如何涂色？
（八）质量管理
76、质量管理部门的归属，其负责人有何要求？
77、质量检验与质量监督有何区别？
78、质量保证部的职责范围是什么？
79、质监员与化验员有何区别？
80、进厂中药材如何取样？
81、原料与辅料如何取样？
82、生产质量事故分哪两类？
83、事故的“三不放过”指的是什么？
84、企业的内控标准为什么高于法定标准？
85、用户投诉分几类？
（九）销售管理
86、成品销售记录包含什么项目？
87、销售记录保存期多长时间？
88、药品退货回收记录包含什么内容？
89、因质量原因退货怎样处理？
90、销售人员能代销别的企业产品吗？
（十）与GMP相关的药品知识和药品管理知识
91、什么叫GSP、GLP、GCP、GAP？
92、什么叫OTC？
93、药品有哪些特殊性？
94、药品管理法共几章几条，何时施行？
95、什么是国家药品标准？
96、我国新中药分几类？如何划分？
97、我国新药（西药）分几类？如何划分？
98、生产新药的批准程序是什么？
99、未经过GMP认证能仿制药品吗？
100、仿制药品有什么要求？
101、新药保护期怎样规定？
102、中药保护品种和新药保护是否一样？
103、药粉细度的分级标准
104、药典所用药筛与制粉细度换算
105、法定计量单位名称和英文缩写
106、不同水温的摄氏度表示（℃）
107、国家基本医疗保险药品
108、假药
109、劣药
110、非处方药
111、处方药
112、中成药
二、一般常识
1、洁净厂房与设施
2、工艺用水
3、中药材的炮制加工与贮存
4、GMP实施与质量管理
三、GMP术语名词解释
1、药品 2、GMP 3、物料 4、批号 5、特验 6、批生产记录 7、物料平衡 8、标准操作规程 9、生产工艺规程 10、工艺用水 11、纯化水 12、注射用水 13、饮用水 14、洁净室（区） 15、验证 16、批 17、洁净厂房 18、污染 19、气闸室（缓冲区） 20、技术夹层 21、层流 22、乱流 23、无菌室 24、空气净化 25、净化 26、非无菌制剂 27、无菌制剂 28、无菌 29、灭菌 30、控制点 31、有效期 32、质量 33、质量保证 34、质量控制 35、质量管理 36、质保体系 37、FO值 38、洁净工作服 39、静态测试 40、动态测试 41、文件 42、状态标志
以上由东莞凌展净化为您解答
❽ gmp的主要内容包括哪些方面
可以概括为湿件、硬件、软件。湿件指人员，硬件指厂房、设施与设回备，软件指组织、制度答、工艺、操作、卫生标准、记录、教育等管理规定。（1）人员：需有一定数量的专业技术人员，所有工作人员均需进行专业知识培训和GMP知识培训；（2）厂房设施要符合GMP洁净级别要求，生产药品时必须在洁净区内生产，使用的生产设备要求先进性与适用性相结合，设备易清洁，不得与药品发生任何变化（一般均采用不锈钢材料制作）；（3）软件：必需制订完善的技术标准、管理标准、工作标准和记录凭证类文件，它包括了生产、技术、质量、设备、物料、验证、销售、厂房、净化系统、行政、卫生、培训等各方面。
❾ 什么是GMP培训
首先，GMP是good manufacturing practices 的缩写，工业上成为“良好的生产规范”，是对生产企业质量体系的要求，按照这些要求，可以确保生产出来的东西符合预期要求。这些要求从生产的源头开始（原辅材料），涵盖生产过程，环境控制，人员控制直到销售之后的投诉和召回。这个规范要求，根据客户投诉，生产企业可以追查到生产批记录，并从批记录追查到生产人员和当时生产的情况，从而判断是在生产环节出现质量问题还是在运输过程出现问题。
由于实施这个质量管理体系需要很大的人力物力，一般企业都没有强制要求，中国国内只有药品的生产是强制要求按照GMP实施的，中国的GMP由国家食品药品监督管理局颁布，目前是98年修订版，在药监局网页有。不过新版的GMP就要颁布了，新版的GMP将国内要求跟欧盟等发达国家拉平，也会大大提高药品生产企业的入门门槛。
关于GMP的培训，是对这个管理理念的培训，GMP的理念是：质量是生产出来，而不是检验出来的。意思是说：当完成产品的最后一道工序时，产品的质量已经形成了，这个质量不会随着检验仪器和检验人员而改变，你的检验仪器再好，也只能发现缺陷，不能纠正缺陷。甚至由于一般取样都是抽样，有个概率问题，检验合格只能说明你所抽取的样品都是合格的，不能确保所有产品都合格。那么要获得好的产品，最重要的是严格把关生产的每个工序，说的极端一些，如果生产工序的设计合理，而且执行有效，最终的检验就变成了一种浪费。
❿ 哪些员工需要gmp培训
所有来与GMP相关的岗位都需要参加GMP培训。和源GMP有关的岗位包括生产现场打扫卫生的保洁员、整个生产工艺中所有的操作工、仓库、采购、销售、QA、QC、设备、厂房维护的人员等等，我可能没说全，但大致就是这么个意思。