『壹』 求GSP培训计划表,培训实施记录表,员工个人培训教育档案的填写,员工2人
新版GSP人员条件
新版GSP认证实用指南(GJPC整理)
新版GSP政策解析
GSP认证基础知识
GSP认证的硬件要求
新版GSP认证的最新要求
个人开药店详细流程
GSP认证常见问题
新版GSP解读
药品零售企业《GSP认证现场检查项目》(试行)
药店GSP认证申报资料示范文本
所有课程都在这,自己填吧
『贰』 新版gsp要求培训相关法律法规包含哪些
《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》、《药品流通监督管理办法》,如果经营特殊管理的药品还包括《医疗用毒性药品管理办法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等。
『叁』 新版gsp要求培训达到多少课时
新版GSP中只是提到要建立培训档案,并未明确提及多少课时。
这个明确课时的规定应该出自你公司的质量管理制度-人员培训管理制度吧。
『肆』 GSP论证对人员与培训有哪些要求
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企业负责兼审药师必须执业药师
1、仓储温湿度实监控;
2、冷链验证与校准;
3、计算机系统;
4、质量管理体系与风险防控;
5、质量管理体系文件;
6、岗位员培训等
『伍』 新版gsp知识的培训及总结
新版gsp知识的培训及总结
1、培训情况概述、培训目标的完成情况和培训成绩
2、学习认识、学习态度、培训纪律等
3、不足、改进方向
『陆』 gsp零售药店人员有什么要求
以下是《药品经营质量管理规范》(GSP)关于人员要求的条款:
第二节 人员管理
第一百二十四条 企业从事药品经营和质量管理工作的人员,应当符合有关法律法规及本规范规定的资格要求,不得有相关法律法规禁止从业的情形。
第一百二十五条 企业法定代表人或者企业负责人应当具备执业药师资格。
企业应当按照国家有关规定配备执业药师,负责处方审核,指导合理用药。
第一百二十六条 质量管理、验收、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业技术职称。从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
营业员应当具有高中以上文化程度或者符合省级食品药品监督管理部门规定的条件。中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格。
第一百二十七条 企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训,以符合本规范要求。
第一百二十八条 企业应当按照培训管理制度制定年度培训计划并开展培训,使相关人员能正确理解并履行职责。培训工作应当做好记录并建立档案。
第一百二十九条 企业应当为销售特殊管理的药品、国家有专门管理要求的药品、冷藏药品的人员接受相应培训提供条件,使其掌握相关法律法规和专业知识。
第一百三十条 在营业场所内,企业工作人员应当穿着整洁、卫生的工作服。
第一百三十一条 企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
第一百三十二条 在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品,在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。
补充说明:各地方的药品监督部门可能会有特别要求,例如广东省2018年有《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》的规定,人员要求区别是数量。在资质上和GSP的条款要去是一样的。因此,也需要留意各地方药监部门的管理文件。
『柒』 药品gsp要求对人员的培训内容
从事验收工作的,应来当具有药学或者医源学、生物、化学等相关专业中专以上学历或者具有药学初级以上专业技术职称; 从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称;直接收购地产中药材的,验收人员应当具有中药学中级以上专业技术职称。 从事验收工作的人员应当在职在岗,不得兼职其他业务工作。
『捌』 GSP规定医药经营企业每年要几次员工培训
那要看你们的制度是怎么制定的,GSP没有具体要求必须要培训几次,但是一般最少一季度一次,实际能做到的很少,都是在做假。最简单的培训是自己复印些试题给员工做做,顺便就收集回来存档了