Ⅰ 医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作
《药品经营质量管理规范》是药品经营企业统一的质量管理准则。经营企业内应在药品监督管理部门容规定的时间内达到GSP要求，并通过认证取得认证证书。
GSP认证前GSP自查内审，是药品经营企业对照GSP认证检查评定标准，对企业质量管理状况进行全面的检查与评价，以核实企业质量管理工作开展的充分性、适宜性和有效性，从而不断改进质量管理工作，确保药品经营质量的过程。
GSP自查评审的主要内容包括：
1.质量管理组织机构的设立及职责的发挥；
2.企业质量管理文件的制定及执行情况；
3.企业质量相关人员配备和基本素质培训教育；
4.设施设备的配置、使用情况；
5.药品进货管理，包括药品购进所涉及的各项管理内容、首营企业与首营品种审核、购货计划与合同的管理等；
6.药品质量验收的管理；
7.药品储存、养护与零售陈列管理；
8.药品出库与运输管理；
9.销售与售后服务，包括药品销售记录管理、药品的合法销售、质量投诉和不良反应报告管理等；
10.经营特殊管理药品的企业，应该对特殊药品的进、存、销等各环节的管理情况予以重点自查。
希望能帮到您，关于GSP认证如有哪些地方有疑惑的，欢迎再做进一步的交流。
Ⅱ 医药公司质管部经理具体需要做哪些方面的工作
不光要熟悉法律法规熟知GSP，还要有丰富的工作经验
Ⅲ 医药公司质管员的工作内容是什么
请参考贵公司抄ISO三层次文件里袭的《质量管理员职责》文件。质管员的岗位不因行业而变，有通用性，关键是要了解本行业工作特点。
如果没有相关文件，请参考下面：
质量管理员岗位职责
1.负责制定质量管理工作计划和总结，协助部门领导开展内审和年度外审工作。
2.负责协助部门领导组织、实施体系文件学习、培训工作。
3.负责协助部门领导对质量管理体系文件进行修订。
4.负责对部门体系运行的有效性实时进行监控。
5.负责对部门质量管理体系运行有关数据的统计、分析与反馈。
6.负责对不合格项的跟踪验证工作。
质量检查员岗位职责
1. 做好质量检查工作，认真处理质量缺陷，限期整修。
2. 做好交接检查工作。
3. 参加季度工程质量检查，对工程质量提出建设性意见。
4. 执行首件检查，确保产品加工或制作质量，防止出现批量事故。
5. 参加工程质量评定，提供工程质量检测数据及观察项目检验结果。
6. 对检查中确定的质量事故，做到及时上报，提出处理意见。
7. 严格执行质量保证法。
Ⅳ 问下医药企业GSP认证时质管员需要做什么工作，希望详细一点，我面试需要的，求救 质管部质管员
质量管理员在认证时要参与和完善：
1.质量档案补充
2.质量查询、处理、专报告、反馈；
3.质量信属息收集、整理、分析、季度汇总分析报告(不良反应、质量公告等内外质量信息)；
4.制度执行情况检查考核、GSP内审、进货质量评审资料；
5.协助办公室完善关于质量方面的培训计划及提供质量培训教材；
6.首营品种、首营企业、合格供货商资料补充收集及资质效期情况自查（包括生产批件）、进口药品注册证及检验报告书有没有原印章，质检报告收集是否全面；
7.质量保证协议、委托书效期、身份证复印件、上岗证效期；
8.参与购货计划制定；
9.不合格药品记录、分析汇总、台账；
10.重点养护品种确定表。
二次认证要完善五年内的以上工作。
Ⅳ #质管员#工作快三年，刚开始做医药质管的，后来人事调动做过招商专员也做过总裁助理，现在想在质管这个
第一，把执业药师考到手
第二，多接触质管部工作，了解经手处理质管内部所有的工作容
第三，着重解决质管实际工作中的问题
第四，对法律法规了如指掌 来自职Q用户：谢女士
增强自己的专业知识，把执业药师考到手 来自职Q用户：张玉戴
Ⅵ 我在医药公司做质管员，心情很低落，请求帮助
我也是刚应聘去医药公司，万事开头难吧，你要找好自己的定位然后朝它努力
Ⅶ 医药行业的质管人员需要考什么证啊
如果只是做质量管理员，有药师证就可以，也可以什么都没有，只要学这个专业就专行，每属个公司的规定不一样，这个可以工作以后再考，如果做这个岗位，考出执业药师是必须的，要不然将来会被淘汰，所以你可以试一试
（一）从事质量管理工作的人员应具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业（下同）大专以上学历,或有药师以上专业技术职称；这是GSP规定的
Ⅷ 医药行业的质管人员需要考什么证啊
如果只是做质量管理员，有药师证就可以，也可以什么都没有，只要学这个专业就行，每版个公司的规定不一权样，这个可以工作以后再考，如果做这个岗位，考出执业药师是必须的，要不然将来会被淘汰，所以你可以试一试
（一）从事质量管理工作的人员应具有药学中专或医学、生物、化学等相关专业（下同）大专以上学历,或有药师以上专业技术职称；这是GSP规定的
Ⅸ 面试了一家质管员，应公司药品不熟悉，让我先从他们药房做半年熟悉一下。后面在做质管员，要不要答应
如果喜欢做质管员，喜欢这家公司，觉得各方面都还ok，那就去呗，合同里写清就好专了吧
如果觉得属有其他的公司更合适那就换呀
决定权在你呀
来自职Q用户：胡女士
我以前也是做药房，还是不太喜欢药房的工作。你有药房的经验那说明对品种也差不多熟悉，其实做质管根本不用熟悉药品，这家公司这样做无非是觉得你更适合做药房 来自职Q用户：罗女士
Ⅹ 医药公司质管员的具体工作到底是哪些
要是医药生产企业，分为QA和QC。
一般QA负责现场监督；QC负责质量检验。有的公司体制不同，有些工作会有交叉，比如QA会取样送检。