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中药饮片采购工作培训

发布时间:2021-03-15 16:44:28

Ⅰ 求文档: 中药饮片采购制度

中药饮片进、存、销管理制度

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(1)为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定本制度。

(2)中药饮片购进管理:

①所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;

②所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;

③购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;

④该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。

(3)中药饮片验收管理;

①验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;

②验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;

③验收应按照规定的方法进行抽样检查;

④验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;

⑤验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;

⑥对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。

(4)中药饮片储存与陈列管理

①应按照中药饮片储存条件的要求专库、分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;

②中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施;

③中药饮片庆定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。夏防季节,即每年5—9月份,每月要将全部饮片检查一遍;

④中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录;

⑤中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名、正字,防止混药;

⑥饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则;

⑦每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;

⑧中药饮片代客加工的场所、工具、人员应符俣有关卫生条件;

⑨不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。

(5)中药饮片的调配、销售管理

①严把饮片销售质量关,销售的中药饮片应符俣炮制规范,并做到计量准确,配方使用的中药饮片,必须是经过加工炮制的中药品种;

②中药饮片必须凭医师开具的处方销售,经处方审核人员审核后方可调配和销售,调配或销售人员均应在处方上签字或盖章,处方留存二年备查;

③中药处方调剂员、审核员应严格按处方内容配药、销售,对处方所列药品不得擅自更改;

④对有配伍禁忌或者超剂量的处方应当拒绝调配销售,必要时,经处方医师更正或重新签字,方可调配、销售;

⑤严格按配方、发药操作规程操作,坚持一审方、二核价、三开票、四配方、五核对、六发药的程序;

⑥按方配制,称准分匀,总贴误差不大于±2%,分贴误差不大于±5%。处方配完后,应先自行核对,无误扣签字交处方复核员复核,严格审查无误签字后方可发给顾客;

⑦应对先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兑服等特殊用法单包注明,并向顾客交待清楚,并主动耐心介绍服用方法;

⑧配方营业员不得自带配方,对鉴别不清、有疑问的处方不配,并向顾客讲清楚情况;

⑨配方用毒性中药饮片按特殊管理药品制度执行。

⑩严格执行物价政策,按规定价格计价,严禁串规、串级,开具合法的销售发票,发票项目填写全面,字迹清晰。

(6)中药饮片代客加工

①代客煎药、打粉、制丸、熬膏、切片等必须按处方配料,按剂型加工;

②加工客料,要按营业员交来的重量逐笔复秤登记编号,加工成品必须符合各种剂型的质量标准;

③接到代客加工药料后,严格按照医师处方要求和药品特性,并按交货日期保质保量完成任务,加工完毕后,立即将处方、发、发成品、订单一并送交营业员,以利顾客及时取药;

④其他零药加工按照处方或顾客需要处理;

⑤凡需特殊处理的饮片应按规定处理,需另包的饮片应在小包上注明煮煎服用方法。

(7)顾客反馈的药品质量问题应认真对待,详细记录,及时解决采 购

采购中药饮片,由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划,经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
1、 药房应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择合法中药饮片供应单位。严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
2、 药房采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3、药房与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。
4、 药房应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
根据国务院纠风办、卫生部关于推行以政府为主导,以省为单位药品网上限价竞价集中采购的要求,结合我省实际情况,自今年起,河南省将统一实施药品网上集中招标采购。

而各省辖市今后原则上将不得再组织药品招标。以省为单位统一招标药品,也将实现同种药品的“全省同价”。

药品招标将以省为单位

据河南省卫生厅有关人士介绍,按照以前的药品招标模式,各市都可以组织自己的药品集中招标,河南有18个省辖市,如果各自组织药品招标,药品企业如果都要参加投标,就意味着要准备18份招标材料,要交18次投标费用,企业负担被大大加重。同时,各市中标的药品价格也千差万别。按照国务院纠风办、卫生部的相关通知,今年,要以省为单位实施药品的网上集中招标,我省根据实际情况,已经成立了省药品集中招标采购管理机构,具体负责全省药品、医疗设备、医用耗材招标采购工作的管理和业务指导工作,并组织实施以省为单位药品等招标采购工作。

预计,全省统一实行的药品集中招标,将于今年的6月拉开帷幕。

按照国家的相关精神,各省辖市今后原则上不再组织新一轮的药品招标工作,上一轮招标周期已完成的,可继续延期执行上一轮药品招标中标价格;个别高于省会中标价格的,经当地价格主管部门同意并与配送企业协商一致后,也可执行2006年省会药品集中招标采购中标价格。

今后,各省辖市招标管理部门的任务,将转向组织实施本区域内医用耗材、医疗器械的集中招标采购,此外,还要负责组织实施县以下医疗机构、城市社区卫生服务机构和本辖区特殊用药的集中招标采购工作;同时加强后期采购监督和管理,尤其是对医疗机构采购、合同签订、执行、回款、临床用药统计、中标企业药品配送情况、药品质量价格、信息反馈的管理,规范双方的交易行为,适时掌握了解本地药品价格的变动情况和临床用药需求情况,为科学合理编制招标目录、制定标底提供依据。

“同城同价”升级为“同省同价”

据了解,去年省会郑州首次尝试了将省会的49家县级以上公立医疗机构,纳入统一的药品集中招标,在大大减轻药品企业负担的同时,还首次实现了药品的“同城同价”,基本实现了药品的“院店同价”,通过统一的药品集中招标,药品价格得到大幅度“缩水”,患者得到了实实在在的好处。

据河南省卫生厅规财处副处长李红星介绍,全省统一实施药品的招标,也意味着将药品的“同城同价”推广到药品的“同省同价”,在全省统一药品招标工作完成之后,患者无论是全省的任何县级以上医院里,还是在省级医院、市级医院里,同一厂家、同一规格、同一批次的同种药品,价格将会完全一样。全省的近千所县级以上公立医院,同种药品将执行同一种价格。

将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度据了解,在推行全省药品集中招标的基础上,我省还将建立药品和医用耗材招标采购信息报告制度,河南省药品和医用耗材集中招标采购统计报告暂实行季报制度,每季度第一个月月底前,将上季度本辖区内药品和医用耗材集中招标采购的医疗机构使用药品情况、配送企业配送情况、回款情况信息,按要求报省药品集中招标采购管理机构。

Ⅱ 中药饮片质量管理制度

中药饮片的管理
从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。
中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。
中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

http://ke..com/view/2703107.html?wtp=tt这是《医院中药饮片管理规范》内容
http://ke..com/view/848538.html?wtp=tt这是《处方管理办法》内容

希望对你有所帮助

Ⅲ 关于中药购销员

1.1 职业名称 中药购销员。 1.2 职业定义 从事中药鉴别、验收、保管、养护及购销的人员。 1.3 职业等级 本职业共设三个等级,分别为:初级(国家职业资格五级)、中级(国家职业资格四级)、高级(国家职业资格三级)。 1.4 职业环境 室内、外,常温。 1.5 职业能力特征 手指、手臂灵活,色、味、嗅、听等感官正常,具有一定的观察、判断、理解、计算和表达能力。 1.6 基本文化程度 高中毕业(或同等学力)。 1.7 培训要求 1.7.1 培训期限 全日制职业学校教育,根据其培养目标和教学计划确定。晋级培训期限:初级不少于300标准学时;中级、高级不少于200标准学时。 1.7.2 培训教师 培训初级、中级中药购销员的教师,应具有本职业高级职业资格证书或相关专业初级以上专业技术职务任职资格;培训高级中药购销员的教师应具有本专业中级以上专业技术职务任职资格。 1.7.3 培训场地设备 标准教室及必要的教学、实验设备和工具。 1.8 鉴定要求 1.8.1 适用对象 从事或准备从事本职业的人员。 1.8.2 申报条件 ——初级(具备以下条件之一者) (1)经本职业初级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。 (2)从事本职业学徒期满。 (3)连续从事本职业2年以上。 ——中级(具备以下条件之一者) (1)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作3年以上,经本职业中级正规培训达到规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。 (2)取得本职业初级职业资格证书后,连续从事本职业工作5年以上。 (3)连续从事本职业工作7年以上。 (4)取得经劳动保障行政部门审核认定的、以中级技能为培养目标的中等以上职业学校药学专业毕业证书。 ——高级(具备以下条件之一者) (1)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作4年以上,经本职业高级正规培训达规定标准学时数,并取得毕(结)业证书。 (2)取得本职业中级职业资格证书后,连续从事本职业工作7年以上。 (3)取得高级技工学校或经劳动保障行政部门审核认定的、以高级技能为培养目标的高等职业学校药学专业毕业证书。 1.8.3 鉴定方式 分为理论知识考试和技能操作考核。理论知识考试采用闭卷笔试方式,技能操作考核采用现场实际操作方式。理论知识考试和技能操作考核均实行百分制,成绩皆达60分以上者为合格。 1.8.4 考评人员与考生配比 理论知识考试考评人员与考生配比为1:20,每个标准教室不少于2名考评人员;技能操作考核考评员与考生配比为1:5,且不少于3名考评员。 1.8.5 鉴定时间 各等级的理论知识考试时间均为 120 min,技能操作考核时间为 90 min。 1.8.6 鉴定场所设备 理论考试场所为标准教室,技能鉴定场所应具备能满足技能鉴定需要的场地以及实施技能考核所需的工具和设备。 2. 基本要求 2.1 职业道德 2.1.1 职业道德基本知识 2.1.2 职业守则 (1)遵纪守法,爱岗敬业。 (2)质量为本,真诚守信。 (3)急人所难,救死扶伤。 (4)文明经商,服务热情。 2.2 基础知识 2.2.1 相关法律、法规知识 (1)药品管理法及实施办法。 (2)药品经营质量管理规范及实施细则。 (3)消费者权益保护法、反不正当竞争法、产品质量法及劳动法的相关内容。 2.2.2 中药基础知识 (1)中药材商品知识。 l)中药的起源与发展。 2)中药的命名。 3)中药材的采收加工。 4)中药材商品的鉴定。 5)中药材商品的性能。 6)中药材商品的应用。 (2)中药饮片鉴别基础知识。 l)中药炮制的目的及对药物的影响。 2)中药饮片的质量标准。 3)中药饮片的鉴别方法。 (3)中成药基础知识。 1)中成药的命名与剂型。 2)中成药的处方来源与组方特点。 3)中成药的配伍应用。 (4)中药保管基础知识。 1)中药商品储存知识。 2)影响中药商品质量的因素。 2.2.3 中药商品购销基础知识 (1)中药商品的经营理念。 (2)中药商品的流转方式。 (3)中药商品采购的基本要求。 (4)中药商品销售的基本要求。 2.2.4 安全知识 (1)防火防爆等消防知识。 (2)安全用电知识。 3. 工作要求 本标准对初级、中级、高级的技能要求依次递进,高级别包括低级别的要求。 3.1 初级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 (一)中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片85种 2.能识别皮类中药材及饮片15种 3.能识别花、叶类中药材及饮片20种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片25种 5.能识别其他类中药材及饮片55种 200种常用中药材及饮片的来源、主产地、识别特征、功效 (二)中药检测 能检测中药材及饮片的杂质 中药材及饮片杂质的检测方法 (三)中药应用 能介绍40种常用中成药的组成、功效、应用 中成药基础知识 二、 中 药 商 品 购 销 (一)中药购进 1.能完成中药商品的货源组织 2.能按要求签订中药购进合同 3.能在购进中防止欺诈行为 1.中药市场购销知识 2.合同法有关知识 3.经济交往中防欺诈的知识 (二)中药销售 1.能按要求签订中药销售合同 2.能完成中药商品的推销业务 3.能在销售中防止欺诈行为 (三)收集市场信息 1.能收集中药商品供求信息 2.能收集中药商品价格信息 中药市场调研、信息收集知识 三、 中 药 保 管 (一)进出库管理 1.能完成日常商品的收、发、存业务 2.能盘点库存商品,做到账货卡相符 3.能正确填写出入库记录 1.中药商品储存相关知识 2.出入库记录的填写要求 (二)中药商品保管 1.能按要求贮存中药商品 2.能正确调控温湿度 中药商品温湿度管理知识 四、 公 关 与 服 务 (一)公关 1.能运用公关礼仪主动与客户沟通 2.能运用公关技巧进行中药商品推销 基本公关礼仪与技巧 (二)服务 1.能使用礼貌用语,运用公关礼仪 2.能主动热情耐心周到地为用户服务 医药商业服务规范 3.2 中级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 (一)中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片120种 2.能识别皮类、茎术类中药材及饮片30种 3.能识别花、叶类中药材及饮片35种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片40种 5.能识别全草类中药材及饮片35种 6.能识别其他类中药材及饮片40种 300种常用中药材及饮片来源、主产地、性状、功能主治 (二)中药检测 1.能鉴别20种常用中药材及饮片的真伪 2.能鉴别30种常用中药材的品质规格 1.20种中药材及饮片的质量标准及鉴别方法 2.中药材规格等级知识 (三)中药应用 能介绍60种常用中成药的组成、功能主治 1.中医阴阳五行、脏腑等基础知识 2.中药方剂基础知识 二、 中 药 商 品 购 销 (一)中药市场营销 1.能进行市场细分和市场定位 2.能处理营销活动中的业务问题 1.中药市场营销知识 2.业务洽谈技巧 (二)收集市场信息 能建立并利用中药商品购销的信息渠道 信息渠道知识 (三)中药业务管理 1.能确定客户的信用度并对其进行管理 2.能按照《处方药与非处方药分类管理办法》购销中药 3.能按照《野生药材资源保护管理条例》购销中药 1.中药商业企业流通渠道管理知识 2.《处方药与非处方药分类管理办法》知识 3.《野生药材资源保护管理条例》知识 三、 中 药 保 管 (一)中药储存 l.能按商品特性进行分类储存 2.能解决储存中的常见问题 中药商品分类储存知识 (二)毒麻中药保管 1.能按规定对毒性中药进行保管 2.能按规定对马醉中药进行保管 l.毒麻中药的品种 2.毒麻中药的保管要求 四、 公 关 与 服 务 (一)公关 1.能运用公关技巧促进商品购销 2.能写作简单的宣传稿 1.业务展览会、宴请、招待会等活动的知识 2.宣传稿的体例和要求 3.宣传稿的写作 (二)服务 1.能受理客户投诉 2.能按程序处理客户投诉 1.客户投诉的处理原则 2.客户投诉的处理程序 3.3 高级 职业功能 工作内容 技能要求 相关知识 一、 中 药 鉴 别 与 应 用 (一)中药识别 1.能识别根及根茎类中药材及饮片160种 2.能识皮类、茎术类中药材及饮片40种 3.能识别花、叶类中药材及饮片40种 4.能识别果实、种子类中药材及饮片50种 5.能识别全草类中药材及饮片40种 6.能识别动物类中药材及饮片35种 7.能识别其他类中药材及饮片35种 400种常用中药材、中药饮片的来源、主产地、性状、品质优劣和应用知识 (二)中药检测 1.能鉴别40种常用中药材、中药饮片的真伪 2.能鉴别50种常用中药材的品质规格 1.40种中药材、中药饮片常见伪品的鉴别方法 2.中药材规格等级知识 (三)中药应用 1.能介绍常用100种中成药的组成、功能主治,并能用中医理论指导合理用药 2.能介绍40种非处方中成药的应用 1.中医气血津液等基础知识 2.中成药的方剂组成、方解、应用知识 二、 中 药 商 品 购 销 (一)中药市场营销 1.能根据本企业的实际,策划有效的营销组合策略 2.能处理营销活动中的疑难业务问题 中药市场营销策略知识 (二)收集市场信息 能根据医药市场信息,提出对当前市场需求测算和未来市场需求预测的决策报告 市场需求的测算及预测知识 (三)中药业务管理 1.能对购销业务实行经济核算 2.能撰写业务工作计划、报告、总结 3.能按照特殊中药的管理规定从事中药商品经营活动 l.商业企业财务管理基础知识 2.医疗用毒性药品、马醉药品管理办法 三、 中 药 养 护 (一)一般商品养护 1.能按要求对一般中药商品进行养护 2.能解决养护中出现的问题 一般中药商品养护知识 (二)易变异商品养护 1.能分析中药商品的变异现象并找出原因 2.能对易变异的中药商品进行科学养护 1.中药商品变异现象 2.中药商品变异因素 3.易变异的中药商品养护方法 四、 公 关 与 服 务 (一)公关 1.能制定购销业务公关计划的程序 2.能制定购销业务公关活动的内容 1.公关计划和行动方案的编制方法 2.公关模式与对象的选择方法 (二)服务 1.能调整自我心态,妥善处理突发事件 2.能按客户要求做好服务 1.购销员心态自我调整知识 2.客户服务技巧知识 4. 比重表 4.1 理论知识 项目 初级(%) 中级(%) 高级(%) 基本要求 职业道德 5 5 5 基础知识 15 10 10 相 关 知 识 中药鉴别与应用 中药识别 15 15 15 中药检测 5 10 10 中药应用 10 10 10 中药商品购销 中药购进 10 — — 中药销售 5 — — 中药市场营销 — 15 15 收集市场信息 5 5 5 中药业务管理 — 5 5 中药保管 进出库管理 5 — — 中药商品保管 10 — — 中药储存 — 10 — 毒麻中药保管 — 5 — 中药养护 一般商品养护 — — 5 易变异商品养护 — — 10 公关与服务 公关 10 5 5 服务 5 5 5 合计 100 100 100 4.2 技能操作 项目 初级(%) 中级(%) 高级(%) 技 级 要 求 中药鉴别与应用 中药识别 15 10 10 中药检测 10 10 10 中药应用 15 10 10 中药商品购销 中药购进 15 — — 中药销售 10 — — 中药市场营销 — 25 25 收集市场信息 10 10 10 中药业务管理 — 10 10 中药保管 进出库管理 5 — — 中药商品保管 10 — — 中药储存 — 10 — 毒麻中药保管 — 5 — 中药养护 一般商品养护 — — 5 易变异商品养护 — — 10 公关与服务 公关 5 5 5 服务 5 5 5 合计 100 100 100 ?

Ⅳ 求中药饮片采购制度

目的:为认真贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》、《产品质量法》、《计量法》、《合同法》等法律法规和本公司的各项质量管理制度,严格把好业务经营质量关,确保依法经营并保证药品质量,特制定本制度。
范围:本制度适用于药品采购、销售管理。
职责:公司质量管理部门、业务部门对本制度实施负责。
内容:
1.严格执行本公司《药品采购控制程序》的规定,坚持“按需进货,择优采购,质量第一”的原则。
⑴ 在采购药品时应选择合格供货方,对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等应进行调查和评价,并建立合格供货方档案。
⑵ 药品采购应制定计划,并有质量管理机构人员参加;采购药品应签订书面合同,明确质量条款。
⑶ 采购合同如果不是以书面形式确立的,购销双方应提前签订注明各自质量责任的质量保证协议书。协议书应明确有效期。
⑷ 购进药品应开具合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、物相符。票据和记录应按规定妥善保管。
2.首营企业和首营品种应按本公司《首营企业和首营品种审核制度》的规定办理有关审核手续。
3.不得购进超出公司经营范围的药品。
4.按规定签转药品付款凭证。付款凭证应有验收人员验收合格签字后方能签转财务部门付款。凡验收不符合规定和未经验收人员签字者,一律不予签转付款。
5.凡经质量管理部门检查或上级药品监督管理部门通知的不合格、过期失效、变质的药品,一律不得开票销售,已销售的应及时通知收回。需报损的药品,应按公司《不合格药品管理制度》的规定进行。
6.业务人员应及时了解药品库存结构情况,合理制定业务购进计划,在保证满足市场需求的前提下,避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。
7.本公司不得开展直调药品业务。
8.公司应依法将药品销售给具有合法资格的单位。
⑴ 在销售药品时应注意对客户的法定资格、承付能力、商业信誉等进行调查、评价和验证,以保证经营行为的合法性;
⑵ 销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。
⑶ 销售药品应开具合法票据,并按规定建立销售记录,做到票、帐、货相符。销售票据和记录应按规定妥善保存。
9.中药饮片必须按照购进包装销售,不再进行分装,公司不设立分装室。
10.定期或不定期上门征求或函询客户意见,认真协助质量管理部门处理用户投诉和质量问题,及时进行质量改进。

附件:
药品购进记录
中药材、饮片购进记录
药品销售纪录
中药材、饮片销售记录

Ⅳ 中药材采购这工作怎么样

药材采购这个工抄作首先是很辛苦
但是如果成为一个经验深厚、对药市非常了解的采购 那就很吃香了哈
我以前做过药材采购 除了要会鉴别中药材真伪、对药材价格熟悉之外,还要和供应商打好关系哈
万事开头难 慢慢就会好的

Ⅵ 哪位大神有熟悉的中药材采购员

我帮你介绍一个,亳州的,长年在中药市场销售采购中药材。他懂药。我进货都是让他帮忙,人不错。特好客。

Ⅶ 中药材采购这个工作怎么样

重要采购还是不错的~

主要是分辨药材等级,订货买吧= =

Ⅷ 关于开展医疗机构药品耗材管理和内设药房

医院药房管理制度

为了规范我院医院药房管理,保障用药安全、有效,根据《医疗机构管理条例》及《实施细则》、《中华人民共和国药品管理法》及《实施条例》、《山东省药品使用条例》、《山东省药品使用质量管理规范》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等法律法规制定本制度。

第一章 人员管理

一、人员档案

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当建立个人档案,包含资料有身份证复印件、相关职业资格证书复印件、专业技术职称复印件、年度业务考核表等。

二、健康档案

从事药品质量管理、调配、验收、养护、保管等直接接触药品的工作人员,每年应当在药品监督管理部门指定二级以上医疗机构或者疾病预防控制机构进行健康查体,并建立健康档案。

三、学习制度

从事药品质量管理、购进、验收、养护、保管、调配工作的人员应当接受药事法律、法规及专业知识培训,每周集中学习时间不少于1小时。

第二章 药品管理

一、药品的购进与验收

购进药品应当以保证质量为前提,从具有合法资格药品生产、药品批发企业采购药品,严格审核供货单位、购进药品及销售人员的资质,建立供货单位档案。

建立并执行进货检查验收制度,验收人员要逐批验明药品的包装、规格、标签、说明书、合格证明和其他标识;不符合规定要求的,不得购进。

建立真实、完整的药品购进验收记录,做到票、帐、物相符。购进验收记录保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。

二、药品的保管

设置与诊疗范围和用药规模相适应的、与诊疗区和治疗区分开的药房、药库。药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗应严密。

在常温(温度为0—30℃)、阴凉(温度不高于20℃)、冷藏(温度为2—10℃)条件下储存药品,相对湿度保持在45—75%之间。 对储存有特殊要求的药品应当按照药品说明书或包装上标注的条件及有关规定储存。做好温湿度的监测和管理,温湿度超出规定范围的,应及时调控并予以记录。

药品养护人员应当定期进行检查和养护,并做好记录,库存药品每季度养护一次,陈列药品每月养护一次,重点品种每半月养护一次;对影响药品质量的隐患应当及时排除;对过期、污染或变质等不合格产品,应当按照有关规定及时予以处理。

三、药品的调配

进行药品调配的人员必须具备药学专业技术相关资格。

调配的药品应当与诊疗范围相适应,必须凭注册的执业医师、执业助理医师或者乡村医生开具的处方或医嘱进行,非经医师开具处方不得调配药品。

药品发放应当遵循“先产先出”、 “近效期先出”和按批号发放的原则。

调配、拆零药品,应当根据临床需要设立独立调配、拆零场所或者专用操作台并定期清洁消毒,保持工作环境卫生整洁;使用的容器和工具应定期清洗、消毒,防止污染药品;拆零时不得裸手直接接触药品,应当做好详细记录,至少保存一年。

在完成处方调配后,必须按照有关规定妥善保存处方。

四、中药饮片的管理

从事中药饮片采购、存放、保管、调剂等工作的人员应当经过相应的专业技术培训并取得相关的资格证书。

中药饮片的采购、存放、保管、调配和质量管理,执行《医院中药饮片管理规范》的有关规定。

中药饮片调剂人员在调配处方时,应当按照《处方管理办法》和中药饮片调剂规程的有关规定进行审方和调剂。调配每剂重量误差应当在±5%以内。

五、医疗用毒性药品、麻醉药品和精神药品管理

按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关规定进行管理

购进麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当从具有相应资格的药品生产或经营企业购进。

麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当设专库或专柜存放,做到双人保管,专帐记录,帐物相符。

使用麻醉药品和精神药品必须凭执业医师开具专用处方,单张处方的最大用量应当符合国务院卫生主管部门的规定。处方调配人、核对人应当仔细核对,签署姓名,并予以登记;对不符合规定的,处方的调配人、核对人应当拒绝发药。
对麻醉药品和精神药品处方进行专册登记,加强管理。麻醉药品处方至少保存3年,精神药品处方至少保存2年。

六、药品安全突发事件应急处理

按照《药品不良反应报告和监测管理办法》、《山东省药品安全突发事件应急处理办法》等的相关规定进行管理。

药品安全突发事件应急工作,应当遵循预防为主、常备不懈的方针,贯彻统一领导、分级负责、反应及时、处置果断、依法处理的原则。

药品安全突发事件发生后,应当立即向所在地县级食品药品监督管理部门报告,逐级报至省食品药品监督管理局。

药品安全突发事件发生后,积极配合相关部门查清造成社会公众健康严重损害的原因,如重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品案件以及其他严重影响公众健康的突发药品安全事件。

第三章 医疗器械管理

按照《医疗器械监督管理条例》的相关规定进行管理。

从取得《医疗器械生产企业许可证》的生产企业或者取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格的医疗器械,并验明产品合格证明。

一次性使用的医疗器械不得重复使用;使用过的,应当按照国家有关规定销毁,并作记录。

因医疗器械造成的不良反应,按有关规定填写《可疑医疗器械不良事件报告表》并上报

第四章 有关档案、记录和凭证管理

1.建立健全岗位责任制度,并严格执行。

2.相关人员、药品、购药单位等档案由专人负责保管。

3.医师处方按相关规定由专门人员保管。

4.开处方权限及医师签字,经医务科审批后,其处方签字笔迹应在药房备案。

第五章 其他

1.工作人员必须具备相关的专业合格资格证书。

2.药房、药库的管理按《医疗机构管理条例》中的相关规定执行。

3.医疗废弃物按照《医疗废物管理条例》中相关规定处理

4.本制度自公布之日起施行。

Ⅸ 如何成为中药材采购高手

首先要对这些药材有基本的认识,其次就是职业道德要高。最后也就是最重要的一点就是要具备专业的采购知识和技能,你可以报考采购师培训班冲一下电。有意向的话可以扣我

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